(23/12/2015) Método para encapsular o embeber de forma continua un componente en una matriz, que comprende: a. mezclar al menos un material de matriz plastificable que incluye un biopolímero con al menos un plastificante y al menos un componente para controlar la tasa de liberación de un encapsulante, realizándose dicha mezcla bajo condiciones de baja cizalladura para plastificar el material plastificable sin destruir esencialmente el material o los materiales plastificables y sin cocción o gelatinización del material o los materiales plastificables, con el fin de obtener una masa plastificada esencialmente homogénea, comprendiendo dicho…

(22/12/2015) Proceso para producir micro y/o nano partículas de sólidos con un diámetro medio entre 0.01 y 100 micrómetros, el proceso incluyendo las etapas de: - solubilización del sólido en un solvente líquido o una mezcla de solventes líquidos, el solvente líquido o la mezcla de solventes líquidos con una solubilidad muy baja o nula en dióxido de carbono bajo condiciones con una temperatura entre 30 y 100°C y una presión entre 50 y 240 bar; - solubilización de dióxido de carbono denso en el solvente líquido o la mezcla de solventes líquidos, el dióxido de carbono siendo comprimido, líquido o supercrítico, donde la solubilización se desarrolla en una…

(11/12/2015) Formulación farmacéutica que comprende una sal cristalina clorhidrato monohidratado de (5S,8S)-8-[{(1R)-1-(3,5-Bis-trifluorometil)fenil]-etoxi}metil]-8-fenil-1,7-diazaespiro[4.5]decan-2-ona, lactosa, celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, almidón pregelatinizado, y estearato de magnesio.

(10/12/2015) Composición que comprende goma laca y/o una sal de la misma y glicolato de almidón sódico y por lo menos un excipiente fisiológicamente aceptable, caracterizada por que es una composición de recubrimiento.

(04/12/2015) Microesferas de alginato de sodio que contienen paclitaxel, que incluyen alginato de sodio como soporte de fármaco y paclitaxel, estando dicho paclitaxel encapsulado por dicho alginato de sodio.

(04/12/2015) Un portador para la liberación controlada de agentes activos, que comprende: - un núcleo, que comprende: - carbonato de calcio natural o sintético que ha reaccionado superficialmente, y - por lo menos un agente activo, en donde dicho por lo menos un agente activo está asociado con dicho carbonato de calcio natural o sintético que ha reaccionado superficialmente, y en donde dicho carbonato de calcio natural o sintético que ha reaccionado superficialmente es un producto de la reacción de carbonato de calcio natural o sintético con dióxido de carbono y uno o más ácidos, en donde el dióxido de carbono es formado in situ mediante el tratamiento con ácido y/o es suministrado desde una fuente externa, y - un recubrimiento que encapsula el núcleo.

(01/12/2015) Una composición para la administración oral que comprende como ingrediente activo la metadoxina, en donde una parte de la metadoxina se formula para la liberación sostenida y una parte de la metadoxina se formula para la liberación inmediata, y en donde la proporción relativa de la parte de metadoxina de liberación sostenida a la parte de metadoxina de liberación inmediata está en el intervalo de 60:40 a 80:20 en números enteros.

(27/11/2015) Procedimiento de preparación de una composición sólida que comprende partículas finas micrónicas y preferiblemente submicrónicas de al menos una sustancia activa dispersada en la superficie y/o en el seno de un sólido dividido caracterizado porque comprende una etapa que consiste en expandir una solución de la dicha sustancia activa en un fluido a presión supercrítica, en un recinto con condiciones de presión y temperatura para las cuales al menos 1% del fluido, en masa con respecto a la masa de fluido total, se encuentra bajo forma líquida durante la expansión y porque el dicho recinto contiene un sólido dividido.

(26/11/2015) Procedimiento para fabricar minigránulos portadores para un principio activo, en el que a) se prepara una formulación líquida mediante la disolución y/o dispersión de al menos un regulador de pH fisiológicamente aceptable y al menos un aglutinante fisiológicamente aceptable en al menos un disolvente que se selecciona de agua y/o un disolvente orgánico, b) la formulación líquida se incorpora a través de toberas en una instalación de lecho fluidizado o de lecho fijo, c) con la granulación por pulverización en la instalación, en la cual se evapora el disolvente mediante una corriente de gas de secado, se forman minigránulos esencialmente esféricos, y d) los minigránulos portadores se extraen de la instalación de manera continua, caracterizado por que la formulación líquida contiene…

(16/11/2015) Una microesfera que comprende un polímero biocompatible, reticulado y esencialmente hidrofílico seleccionado del grupo que consta de polímeros de acrilamida, polímeros de alcohol vinílico, polisacáridos, siliconas y mezclas de los mismos, y uno o más componentes activos que comprenden doxorubicina, tamoxifeno o una combinación de los mismos, en donde el diámetro de las microesferas está comprendido de 10 μm a 400 μm antes de hincharse; para usar en la embolización activa en un mamífero.

(11/11/2015) Un método de granulación en lecho fluidizado centrífugo para gránulos de un ingrediente farmacéutico activo, que comprende pulverizar o espolvorear un material de pulverización o espolvoreo que contiene un ingrediente farmacéutico activo que contiene una sustancia biológicamente activa a una velocidad de pulverización o espolvoreo de aproximadamente 90 mg/min o más por 1 g de los núcleos mientras se pulveriza un líquido aglutinante a los núcleos, donde un peso total de alimentación por área unitaria para una máquina de granulación y recubrimiento en lecho fluidizado centrífugo es aproximadamente 1,5 g/cm2 o más; y donde la relación de (velocidad de pulverización o espolvoreo del material de pulverización o espolvoreo que contiene un ingrediente farmacéutico activo por 1 g de los núcleos)/(velocidad lineal) es de…

(16/09/2015) Una composición de liberación que incluye: un vehículo acuoso; componente de lípido suspendido en el vehículo acuoso, que incluye cantidades significativas de lípido tipo A, ácido graso, y esteroide(s) que estabiliza(n) la doble capa, en donde el lípido tipo A es uno o más de cualquiera de fosfolípido, ceramida(s), esfingomielina(s), glucocerebrósidos(s) o un conjugado de fosfolípido, ceramida(s), esfingomielina(s) o glucocerebrósidos(s) y polímeros solubles flexibles, en donde la contribución de la porción de fosfolípido, ceramida(s), esfingomielina(s) o glucocerebrósidos(s) al conjugado del componente de lípido es 10 % molar o menos, el componente de lípido formulado en el vehículo acuoso para tener: a) un…

(09/09/2015) Un granulado farmacéutico que comprende un principio activo, donde el principio activo es clorhidrato de anagrelida monohidrato, donde el principio activo tiene un tamaño de partícula con una distribución de volumen con D50 entre 0,5 y 6,0 micras y D90 entre 4,0 y 12,0 micras, medido por análisis de difracción laser; donde dicho granulado tiene un tamaño de partícula con una distribución de volumen con D90 entre 50 y 800 micras, preferiblemente con D90 entre 70 y 700 micras, más preferiblemente con D90 entre 80 y 600 micras, medido por análisis granulométrico; y donde al menos el 85 %, preferiblemente al menos el 90 % del principio activo del granulado farmacéutico se disuelve en 15 minutos en un test de disolución de palas, a 50 rpm con una solución de HCl a pH 1,2 como medio de disolución y un volumen de 900 ml por vaso.

(19/08/2015) Procedimiento para preparar una composición farmacéutica en forma de comprimido de liberación prolongada que comprende 600 mg de pirfenidona, en el que dicho procedimiento comprende las etapas siguientes: Etapa 1. La pirfenidona y el dióxido de silicio son cribados a través de un tamiz de 30 mesh en el granulador oscilante y dispuestos en el mezclador de cintas y mezclados durante 5 minutos; Etapa 2. La celulosa microcristalina, la hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) de baja viscosidad y la hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) de alta viscosidad son cribadas a través de un tamiz de 30 mesh en el granulador oscilante y dispuestas en el mezclador de cintas de la etapa 1 y mezcladas durante 15 minutos; Etapa 3. El estearil fumarato…

(05/08/2015) Una composición sólida que contiene al menos un excipiente farmacéuticamente aceptable e ivabradina o una de sus sales farmacéuticamente aceptables como principio activo, caracterizada por que el excipiente y el principio activo están presentes en una mezcla molecularmente dispersa y homogénea, en la que el excipiente farmacéuticamente aceptable está seleccionado entre el grupo que consiste en polietilenglicol, polivinilpirrolidona, hidroxipropil metil celulosa, metilcelulosa, hidroxil propilcelulosa, copovidona y copolímeros de bloque de óxido de etileno-óxido de propileno, en la que la relación en peso de principio activo, basada en la base libre, con respecto a excipiente está dentro del intervalo…

(29/07/2015) Una composición farmacéutica para administración oral que comprende un vehículo farmacéuticamente aceptable y una cantidad terapéuticamente eficaz de un compuesto de fórmula (I), el solvato, el hidrato o la sal farmacéuticamente aceptable del mismo**Fórmula** y un recubrimiento no reactivo en donde el recubrimiento no reactivo es un recubrimiento que tiene polietilenglicol como plastificante.

(29/07/2015) Una formulación farmacéutica de liberación controlada que comprende un agente bioactivo modificado encapsulado por un polímero seleccionado entre poli(lactida-co-glicólido), poli(lactida) poli(glicólido), policaprolactona, poli(lactida-co-caprolactona), poli(lactida-co-glicólido-co-caprolactona), poli(glicólido-cocaprolactona) o una mezcla de los mismos, en la que dicho agente bioactivo modificado es un péptido que tiene la secuencia de aminoácidos seleccionada del grupo que consiste en SEC ID Nº: 3, SEC ID Nº: 4, SEC ID Nº: 6 y SEC ID Nº: 7; en la que: (a) cuando el péptido tiene la secuencia de aminoácidos seleccionada del grupo que consiste en SEC ID Nº: 3, SEC ID Nº: 6 y SEC ID Nº: 7, el polímero es un polímero terminado en éster; y (b) cuando el péptido tiene la secuencia de aminoácidos de SEC…

(29/07/2015) Procedimiento para producir microgránulos adaptados para preparaciones biológicamente activas que comprenden un núcleo y opcionalmente una o más capas rodeando a dicho núcleo, comprendiendo el procedimiento alimentar partículas de polvo al interior de un dispositivo adecuado para poner en contacto y adherir dichas partículas, en el que el dispositivo comprende un rotor, una cámara en la que está ubicado dicho rotor y medios de guía mecánicos dispuestos por encima de dicho rotor, en el que dicho núcleo y/o al menos una de dichas capas se forma poniendo en contacto dichas partículas de polvo, adhiriéndolas entre sí y compactando dichas partículas adheridas mediante un movimiento…

(22/07/2015) Composición farmacéutica, que comprende: (a) de un 15 % a un 50 % en peso de cinacalcet HCl; (b) de un 30 % a un 80 % en peso de una o más cargas; (c) de un 5,1 % a un 7 % en peso de uno o más aglutinantes; y opcionalmente uno o más agentes disgregantes, una o más sustancias de deslizamiento y/o uno o más lubricantes o uno u otros excipientes farmacéuticamente aceptables más, en los que el porcentaje de peso es con respecto al peso total de la composición.

(15/07/2015) Una composición sólida que comprende un compuesto, o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo, en una forma amorfa, un polímero hidrófilo farmacéuticamente aceptable; y opcionalmente, un tensioactivo farmacéuticamente aceptable, en donde dicho compuesto se selecciona del grupo que consiste en: (2S,2'S)-1,1'-((2S,2'S)-2,2'-(4,4'-((2S,5S)-1-(4-terc-butilfenil)pirrolidin-2,5-diil)bis(4,1- fenilen))bis(azanodiil)bis(oxometilen)bis(pirrolidin-2,1-diil))bis(3-metil-1-oxobutano-2,1-diil)dicarbamato de dimetilo (Compuesto IA), [(2S)-1-{(2S)-2-[4-(4-{5-(4-{2-[(2S)-1-{(2S)-2-[(metoxicarbonil)amino]-3-metilbutanoil}pirrolidin-2-il]-1Himidazol- 4-il}fenil)-1-[6-(piperidin-1-il)piridin-3-il]-1H-pirrol-2-il}fenil)-1H-imidazol-2-il]pirrolidin-1-il}-3-metil-1-…

(15/07/2015) cápsula para el tratamiento de la disuria, que comprende: un gránulo preparado mediante granulación en húmedo de una mezcla de a) como ingrediente activo, un compuesto de indolina que tiene una actividad bloqueadora del adrenoceptor α1 y representado por la fórmula:**Fórmula** b) D-manitol como carga; y c) almidón parcialmente pregelatinizado como disgregante; y como componente añadido después de dicha granulación, d) estearato de magnesio al 0,5-2,0%, y e) laurilsulfato de sodio, donde la razón de laurilsulfato de sodio a estearato de magnesio es de 1:10 a 20:10 y; en donde el tiempo de disolución del 85% no es más de 15 minutos en un ensayo de disolución de acuerdo con…

(08/07/2015) Materia en polvo de poliamida PA (homopoliamida ó copoliamida) de procedencia, por lo menos parcialmente, de materias renovables, en la cual, las partículas, son de una forma no esférica, irregular, sin aristas vivas, y de un diámetro medio, en volumen, correspondiente a un valor comprendido dentro de una gama que va desde los 5 hasta los 20 μm, medido mediante un granulómetro del tipo Cilas 920, mediante difracción por láser, y presentando, la citada materia en polvo, un poder de absorción, medido según la norma DIN ISO 787N, correspondiente a un valor comprendido dentro de una gama que va desde los 55 hasta los 110 g de aceite / 100 g de materia en polvo de poliamida, y presentando una resistencia a la rotura, correspondiente a un…

(24/06/2015) Un procedimiento para producir un ibuprofeno solubilizado, preferentemente en forma de un granulado, comprendiendo el procedimiento las etapas de: proporcionar una mezcla que comprende ibuprofeno sólido y una primera base, y hacer reaccionar el ibuprofeno y la primera base en estado esencialmente seco para dar lugar a ibuprofeno solubilizado, en el que a) la primera base es carbonato de sodio, b) la mezcla comprende de 0,8 a 1,5 moles por mol de ibuprofeno de la primera base, c) la mezcla comprende menos de 2,5 moles de agua por mol de ibuprofeno y d) la expresión "ibuprofeno solubilizado" significa formas hidrosolubles de ibuprofeno en las que al menos parte del ibuprofeno está presente en forma de…

(03/06/2015) Una preparación farmacéutica bucal estable al almacenamiento basada en una matriz, que comprende hidrocloruro de oxicodona e hidrocloruro de naloxona, en donde la preparación proporciona una liberación sostenida de hidrocloruro de oxicodona y de hidrocloruro de naloxona, en donde la preparación comprende hidrocloruro de oxicodona en una relación en peso de 2:1 con el hidrocloruro de naloxona, y en donde la preparación comprende hidrocloruro de oxicodona en un intervalo de cantidad de 10 a 150 mg e hidrocloruro de naloxona en un intervalo de cantidad de 1 a 50 mg.

(27/05/2015) Un gránulo recubierto, que comprende: un gránulo que comprende al menos un ingrediente farmacéuticamente activo sustecible al abuso por un individuo, en el que el al menos un ingrediente farmacéuticamente activo es un opioide en una cantidad entre aproximadamente el 0,1 y aproximadamente el 90 por ciento en peso del gránulo mezclado con al menos dos materiales, dichos al menos dos materiales comprenden un primer material que es sustancialmente insoluble en agua y al menos parcialmente soluble en alcohol y está presente en una cantidad entre aproximadamente el 1 y aproximadamente el 90 por ciento en peso del gránulo y un segundo material que es sustancialmente insoluble en alcohol y al menos parcialmente soluble en agua y está presente en una cantidad entre aproximadamente…

(27/05/2015) Dispersión sólida que comprende: un cuerpo amorfo compuesto por un compuesto heterocíclico representado por la fórmula 5 general (I): en la que, X representa un átomo de nitrógeno o CH; R1 y R2, ambos o cualquiera de los dos, un átomo de hidrógeno, un grupo hidroxilo, un halógeno, un grupo amino, un grupo alquilamino C1-C6, un grupo alcoxi C1-C6, un grupo alquilo C1-C6 o un grupo ciano; R3 representa un átomo de hidrógeno, un grupo difluorometilo, un grupo amino, un grupo alquilamino C1-C6, un metilo o un grupo hidroximetilo; R4 y R5 representan un átomo de hidrógeno o un grupo alquilo C1-C6; y R6 representa un morfolino…

(20/05/2015) Una formulación farmacéutica oral que comprende al menos un principio activo, en donde el principio activo es una sal del ácido 2-[4-(4-clorobenzoil)fenoxi]-2-metil-propanoico con colina, y en donde la formulación comprende además al menos un recubrimiento entérico.

(06/05/2015) Una formulación de dosificación oral sólida de liberación controlada multicapa que comprende (a) un núcleo que comprende uno o más principios activos y uno o más materiales entéricos; y (b) dos o más capas de barrera, una por encima del núcleo y una por debajo del núcleo, que comprende uno o más polímeros hinchables, erosionables, o gelificables; y en la que, después de la administración a un sujeto, el principio activo se libera con un aumento de la tasa de liberación como respuesta a los cambios en el pH a medida que la formulación de dosificación desciende por el tracto GI.

(29/04/2015) Método de preparación de una composición de quimioembolización para la administración de agentes antiangiogénicos caracterizado porque dicho método comprende las siguientes etapas: a) proporcionar perlas con elución de fármaco, seleccionadas del grupo que comprende perlas de hidrogel de poli(alcohol vinílico) modificado con sulfonato o perlas de poli(alcohol vinílico-co-acrilato de sodio) modificado con carboxilo, b) preparar una disolución acuosa de agente antiangiogénico, en el que dicha disolución acuosa tiene un pH de 2,5 a 5 y en el que dicho agente antiangiogénico tiene baja solubilidad en agua menor de 5 mg/ml y que está cargado positivamente, c)…

(27/04/2015) Una forma de dosificación sólida estable que comprende una base no tóxica y un compuesto amorfo de bencimidazol que tiene una actividad inhibidora de la bomba de protones (PPI), en la que el compuesto de bencimidazol es un isómero R de lansoprazol.