Minigránulos portadores, procedimiento para su fabricación y su uso.
Procedimiento para fabricar minigránulos portadores para un principio activo,
en el que
a) se prepara una formulación líquida mediante la disolución y/o dispersión de al menos un regulador de pH fisiológicamente aceptable y al menos un aglutinante fisiológicamente aceptable en al menos un disolvente que se selecciona de agua y/o un disolvente orgánico,
b) la formulación líquida se incorpora a través de toberas en una instalación de lecho fluidizado o de lecho fijo,
c) con la granulación por pulverización en la instalación, en la cual se evapora el disolvente mediante una corriente de gas de secado, se forman minigránulos esencialmente esféricos, y
d) los minigránulos portadores se extraen de la instalación de manera continua,
caracterizado por que la formulación líquida contiene 30 a 80% en peso del al menos un regulador de pH, 0,5 a 5% en peso del al menos un aglutinante y a 69,5% en peso del al menos un disolvente, y el regulador de pH se selecciona del grupo que consiste en:
i) ácidos C1-C18 mono-, di- y tri-carboxílicos, así como sus mezclas;
ii) un sistema tampón de una sal ácida o básica, junto con una lejía o ácido correspondientes, en donde el sistema tampón estabiliza el valor de pH;
iii) base orgánica, y
iv) sal básica inorgánica.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2009/000124.
Solicitante: ADD ADVANCED DRUG DELIVERY TECHNOLOGIES, LTD.
Inventor/es: SCHLUTERMANN, BURKHARD, KEMPE, WOLFGANG, WEIGT,ANTJE.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K9/16 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Aglomerados; Granulados; Microbolitas.
PDF original: ES-2552172_T3.pdf
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