(01/07/2015) Formulación farmacéutica oral, en forma de comprimidos de 30 mg, de liberación inmediata, que comprende, en peso: - 4,69% de nalbufina/HCl, - 54,58% de manitol, - 37,8% de povidona, - 2% de crospovidona, - 0,10% de sílice anhidra coloidal, - 0,50% de estearilfumarato de sodio, - 0,33% de talco.

(03/06/2015) Un procedimiento para estabilizar una proteína de plasma de sangre humana con un peso molecular >10 kDa al añadir melezitosa a una solución que comprende la proteína de plasma de sangre humana con un peso molecular >10 kDa que es una proteína de plasma de sangre humana farmacéutica o biológicamente relevante o una proteína de plasma de sangre humana producida de manera recombinante seleccionada entre el grupo que consiste en FIX, FVIII o HES-G-CSF.

(27/05/2015) El uso de ácido acético para suprimir la formación de materia insoluble visible y/o partículas insolubles causada por iones Fe presentes en una formulación en disolución que contiene anticuerpos, en donde la formulación en disolución que contiene anticuerpos comprende ácido acético y un agente tensioactivo como estabilizadores, en donde el anticuerpo es un anticuerpo anti-receptor de interleuquina-6 o un anticuerpo anti-antígeno HM1.24 y en donde la concentración de ácido acético está en el intervalo de 5 a 100 mM.

(06/05/2015) Composición acuosa que contiene lactoferrina, 35 - 70 % en peso de estabilizadores de carbohidrato y/o poliol, en base al peso total de la composición acuosa, dicha composición muestra un pH superior a 2, inferior a 5.

(06/05/2015) Una composición oral que tiene: un núcleo de fármaco que contiene un principio activo; y sobre el núcleo de fármaco, un recubrimiento que comprende: (i) un primer espesante seleccionado entre un polímero de carboxivinilo y alginato de sodio, (ii) un compuesto de metal polivalente, (iii) al menos un tipo de un segundo espesante seleccionado entre goma de xantano, goma guar y alginato de sodio, con la condición de que cuando el primer espesante sea alginato de sodio, el segundo espesante no sea alginato de sodio y (iv) hidroxipropilmetilcelulosa.

(29/04/2015) Una composición oftálmica que comprende: un componente vehicular acuoso; un componente de tonicidad que comprende eritritol y carnitina; y un componente polianiónico que comprende carboximetil celulosa; mediante lo cual la osmolalidad de la composición está en el intervalo supra-tónico de 300-1.000 mOsmoles/kg.

(22/04/2015) Método para conservar partículas virales que comprende: (a) proporcionar una solución acuosa de (i) partículas virales de Adenoviridae, Orthomyxoviridae, Paramyxoviridae, Parvoviridae, Picornaviridae o Poxviridae, (ii) uno o más azúcares, y (iii) una N,Ndi( alquilo C1-6)-glicina o N,N, N-tri(alquilo C1-6)-glicina, o una sal o éster fisiológicamente aceptable de la misma; y (b) desecar la solución para formar una composición que incorpora dicho virus.

(08/04/2015) Una preparación oral que comprende hidrocloruro de N-[4-[4-(1,2-benzisotiazol-3-il)-1-piperazinil]-(2R,3R)-2,3- tetrametilenbutil]-(1'R,2'S,3'R,4'S)-2,3-biciclo[2,2,1]heptanodicarboxiimida (lurasidona) de fórmula :**Fórmula** almidón pregelatinizado, un excipiente soluble en agua, un aglutinante polimérico soluble en agua y un disgregante; en donde la preparación oral es un comprimido; en donde el contenido de lurasidona en la preparación es de 20 a 45% (p/p), y el almidón pregelatinizado se incorpora en una cantidad de 10 a 50% (p/p) basándose en el peso de la preparación; y en donde el disgregante es uno o más disgregantes seleccionados del grupo que consiste en almidón de maíz, celulosa cristalina, hidroxipropilcelulosa poco sustituida, carmelosa, carmelosa cálcica, carmelosa sódica, croscarmelosa…

(25/03/2015) Un proceso para la preparación de una formulación de palivizumab acuosa estable de alta concentración, que comprende: (a) concentrar una fracción purificada de palivizumab o un fragmento de unión al antígeno del mismo a una concentración final de aproximadamente 70 mg/ml, aproximadamente 80 mg/ml o aproximadamente 90 mg/ml, aproximadamente 100 mg/ml o 200 mg/ml, usando una membrana semipermeable y diafiltrar el fragmento de unión al antígeno de palivizumab o palivizumab concentrado en un tampón de formulación que comprende 10 mM a 50 mM de histidina y menos de 3 mM de glicina, en el que el fragmento de unión al antígeno de palivizumab o palivizumab está en una fase…

(25/03/2015) Composición farmacéutica, que comprende: (a) un inhibidor de la HDAC; y, (b) meglumina; en la que dicho inhibidor de la HDAC es un compuesto de la fórmula siguiente o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo:**Fórmula**

(25/03/2015) Una composición inmunogénica que comprende: (a) agua; (b) un aceite metabolizable; (c) un agente emulsionante; (d) un antígeno; y (e) un compuesto fosfolípido que tiene la fórmula siguiente:**Fórmula** en la que: R1 está seleccionado del grupo que consiste en (a) C(O); (b) C(O)-alquilo C1-14-C(O), en el que el alquilo C1-14 está opcionalmente sustituido con hidroxi, alcoxi C1-5, alquilendioxi C1-5, alquilamino C1-5, o alquilo C1-40 5-arilo en el que el resto arilo del alquilo C1-5-arilo está opcionalmente sustituido con alcoxi C1-5, alquilamino C1-5, alcoxi C1-5-amino, alquilamino C1-5-alcoxi C1-5, -Oalquilamino C1-5, alcoxi C1-5, -O-alquilamino C1-5-C(O)-alquilo C1-5 C(O)OH, -O-alquilamino C1-5-C(O)-alquilo C1- 5-C(O)alquilo C1-5; (c) alquilo de C2 a C15 de cadena lineal o ramificada sustituida opcionalmente…

(18/03/2015) Procedimiento de preparación de un polvo de maltitol cristalizado, caracterizado por que consiste en: a) alimentar un separador Zig-Zag que presenta un canal compuesto de varios niveles de inclinación a 120º, con un polvo de maltitol cristalizado que presenta, para un diámetro medio aritmético comprendido entre 180 y 230 μm, una distribución granulométrica en volumen de: - más del 20% de partículas que presentan un tamaño inferior a 200 μm, - más del 7% de partículas de tamaño inferior a 100 μm, - más del 2% de partículas de tamaño inferior a 40 μm, b) ajustar el caudal de aire primario a fin de recuperar una fracción de polvo de maltitol cristalizado que presenta una distribución granulométrica en volumen…

(25/02/2015) Un procedimiento para la obtención de una mezcla que contiene a) éter-carboxilato de APG y b) uno o varios alcoholes grasos diferentes, que comprende la reacción de una mezcla de partida que contiene c) el APG que sirve como base para el éter-carboxilato de APG (APG representa poliglicósido de alquilo o poliglicósido de alquenilo), y d) uno o varios alcoholes grasos diferentes, con un compuesto seleccionado a partir del grupo constituido por ácido ω-carboxílico halogenado, la sal de un ácido ω- carboxílico halogenado y el éster de un ácido ω-carboxílico halogenado, ascendiendo la fracción de d (es decir, alcoholes grasos) a un 10 hasta un 80 % en peso, referida a la…

(25/02/2015) Nifuratel o una sal fisiológicamente aceptable del mismo, para su uso en el tratamiento de cualquier infección provocada por una o más especies del género Atopobium vaginae.

(25/02/2015) Una composición farmacéutica sólida o líquida que comprende: a) un complejo de neurotoxina botulínica (de tipo A, B, C, D, E, F o G) o de neurotoxina botulínica de gran pureza (de tipo A, B, C, D, E, F, o G), b) un tensioactivo como un agente estabilizante, c) cloruro de sodio, y d) un tampón para mantener el pH emtre 5,5 y 7,5 en donde dicha composición farmacéutica sólida o líquida no comprende albúmina.

(18/02/2015) Una formulación de lantano espolvoreable grata al paladar en forma de perlas, un polvo o gránulos tamizados en donde la formulación se selecciona de: carbonato de lantano en una cantidad de 10 a 50 % en peso de lantano, como el elemento; 10 a 90 % en peso de diluyentes; y 0.1 a 6.0 % en peso de agente(s) de mezclado/flujo-lubricante(s); o carbonato de lantano en una cantidad de 10 a 40 % en peso de lantano, como el elemento; 40 a 80 % en peso de diluyentes; y 0.1 a 5.0 % en peso de agente(s) de mezclado/flujo-lubricante(s); o carbonato de lantano en una cantidad de 20 a 30 % en peso de lantano, como el elemento; 30 a 60 % en peso de diluyentes; y 0.1 a 5.0 % en peso de agente(s) de mezclado/flujo-lubricante(s); o carbonato…

(21/01/2015) Un medicamento que comprende 150 mg de ácido ibandrónico o una sal respectiva farmacéuticamente aceptable para administración como una dosis simple.

(14/01/2015) Una solución para infusión o inyección de levodopa con un volumen de la solución adaptado para la administración intravenosa y/o subcutánea y/o intratecal continua, que contiene a) al menos 5 mg/ml de levodopa junto con al menos 0,5 mg/ml de al menos uno de los inhibidores de la enzima metabolizadora de levodopa ácido L-2-5 hidrazino-3-(3,4-dihidroxifenil)-2-metilpropanoico (carbidopa) y (R)-N,α- dimetil-N-(2-propinil)fenetil-amina (selegilina), b) un tampón, c) glucosa, y d) un ácido fisiológicamente aceptable, siendo el pH de la solución menor que o igual a 6.

(07/01/2015) Un kit para la administración parenteral de fármacos formulados en disolventes lipófilos que comprende: a) al menos un recipiente que contiene una disolución para una infusión intravenosa seleccionada de una solución salina y de una disolución de glucosa; b) al menos una unidad de dosificación que comprende una jeringa llenada de antemano que comprende 1 ml de 5 mg de disolución de tacrolimus anhidro y 200 mg de aceite de ricino polioxietilado hidrogenado en alcohol deshidratado; estando fabricados el recipiente (a) y la unidad de dosificación (b) de materiales distintos de PVC convencional seleccionados entre vidrio, polietileno,…

(07/01/2015) Un método para el almacenamiento estable a largo plazo de G-CSF humano recombinante no glicosilado, comprendiendo dicho método las etapas de: (a) proporcionar una composición acuosa de G-CSF tamponada con acetato o glutamato que contiene un GCSF humano recombinante no glicosilado y sorbitol, en donde la cantidad de G-CSF está en el intervalo de 0,1 mg/ml a 8,0 mg/ml y en donde dicha composición tiene un volumen de 100 ml a 8 I; (b) enfriar la composición de G-CSF proporcionada en la etapa (a) hasta una temperatura de -15°C o menos para obtener una formulación de G-CSF congelada; (c) almacenar la composición de G-CSF obtenida en la etapa (b) en estado congelado a lo largo de un período de al menos un mes; y (d) incrementar la temperatura de la composición…

(31/12/2014) Una formulación que comprende: i) Una matriz de liberación controlada a base de lípidos ii) Un componente de polihidroxi seleccionado del grupo que consiste en trehalosa, sacarosa y mezclas de las mismas iii) Un agente bioactivo péptido o proteína que no es GLP-1 en donde el agente bioactivo está presente a una concentración de 1 a 200 mg por gramo de (i).

(12/11/2014) Una base oral en forma de película, que comprende uno o dos o más polímeros comestibles solubles en agua y en un disolvente orgánico que tiene un parámetro de solubilidad de 9,7 o superior, y partículas de uno o dos o más compuestos seleccionados del grupo que consiste en azúcares monosacáridos a hexasacáridos y alcoholes de azúcar de los mismos, que tienen un tamaño medio de partícula de 0,1 μm a 60 μm, en donde las partículas de uno o dos o más compuestos seleccionados del grupo que consiste en azúcares monosacáridos a hexasacáridos y alcoholes de azúcar de los mismos se dispersan como partículas en dicha base oral en forma de película.

(01/10/2014) Medicamento para usar en el tratamiento de cáncer, neutropenia crónica severa (SCN), infección por VIH, daño del sistema nervioso central o de los efectos secundarios adversos debido a quimioterapia citotóxica que comprende una formulación líquida acuosa de G-CSF, que consiste sustancialmente en G-CSF y un alcohol de azúcar, polisorbato 80 a una concentración de 0,05-0,06 mg/ml, acetato a una concentración de 5-20 mM como sustancia tampón a pH de 4,15- 4,3, y opcionalmente, aminoácidos y/o glicerol y/o carbohidratos y/o conservantes, en la que se añade acetato en forma de su ácido acético y el pH se ajusta con NaOH.

(01/10/2014) Procedimiento para estabilizar una forma de administración farmacéutica sólida que contiene al menos un cultivo de microorganismos, caracterizado porque la forma de administración farmacéutica sólida se encuentra en un envase de polímero, en cuya/s pared/es interior/es se ha incorporado, al menos parcialmente, como mínimo una sustancia canalizante junto con al menos un absorbente, donde las sustancia canalizantes que se encuentran presentes son poliglicoles, alcoholes etilvinílicos, glicerina, alcoholes poliviniletílicos, polvinilpirrolidona, vinilpirrolidona, N-metilpirrolidona, polisacáridos, sacáridos y/o alcoholes de azúcar, y como absorbentes se encuentran presentes un tamiz…

(10/09/2014) Una composición farmacéutica en forma de comprimido de liberación inmediata que comprende almotriptán malato y manitol, preferiblemente un comprimido recubierto con película, donde el manitol está en forma cristalina y la densidad aparente del manitol es inferior a 0,75 g/ml.

(03/09/2014) Una composición farmacéutica estabilizada libre de HSA que comprende básicamente interferón - beta monomérico (IFN - ß) o una variante del mismo solubilizado en una formulación de baja fuerza iónica, en la que dicha formulación de baja fuerza iónica es una solución que comprende un tampón en cantidad suficiente para mantener el pH de dicha composición superior o inferior a 0,5 unidades de un pH especificado de 3,0 o 5,0, dicha formulación tiene una fuerza iónica inferior a 60 mM, y en la que el IFN - ß está covalentemente unido con polietilenglicol

(03/09/2014) Vincristina encapsulada en liposomas para su uso en un método para tratar un cáncer, en la que los liposomas comprenden esfingomielina y colesterol en una proporción de entre 75/25% molar de esfingomielina/% molar de colesterol y and 50/50% molar de esfingomielina/% molar de colesterol, y vincristina a una concentración de 0,1 a 0,5 mg/ml, y en la que la vincristina encapsulada en liposomas se administra por vía intravenosa a una dosificación mayor que 1,4 mg/m2.

(27/08/2014) Una suspensión farmacéutica que comprende un tensioactivo y cocristales de tamaño nanométrico de al menos un ingrediente activo y al menos un ácido dicarboxílico.

(13/08/2014) Una solución oftálmica acuosa para tratar la hipertensión ocular y el glaucoma, que comprende como ingrediente activo un análogo de la PGF2α, en la que la citada solución oftálmica acuosa contiene tensioactivo no iónico, agente estabilizante y sustancialmente ningún conservante, en un envase que consiste esencialmente en polietileno fabricado por el método de moldeo por soplado-extrusión.

(13/08/2014) Una composición que comprende un polipéptido del Factor VIIa, y una combinación de sacarosa y un poliol seleccionado a partir del grupo que consiste en manitol, sorbitol y xilitol, en donde dicho poliol está presente en una relación en peso con relación a dicha sacarosa que varía de 10:1 a 1:2; teniendo dicha composición un contenido en humedad no superior al 3% p/p.

(06/08/2014) Un método para la preparación de un compuesto con contenido en calcio, al menos parcialmente revestido con una película, en donde el compuesto con contenido en calcio está en forma de partículas y/o cristales, comprendiendo el método aplicar una composición de revestimiento que comprende i) un azúcar-alcohol seleccionado del grupo que consiste en xilitol, sorbitol, manitol, maltitol, lactitol, eritritol, inositol, isomalta, isomaltulosa y mezclas de los mismos, y ii) una povidona o copovidona, o mezclas de las mismas, al compuesto con contenido en calcio, y el azúcar-alcohol y la povidona o copovidona se dispersa o disuelve en un disolvente.

(06/08/2014) Un método para la preparación de un compuesto con contenido en calcio, al menos parcialmente revestido con una película, en donde el compuesto con contenido en calcio está en forma de partículas y/o cristales, comprendiendo el método aplicar una composición de revestimiento que comprende i) un azúcar-alcohol, y ii) una povidona o copovidona, o mezclas de las mismas, a un compuesto con contenido en calcio, y el azúcar-alcohol y la povidona o copovidona se dispersa o disuelve en un disolvente.