(14/12/2016) Un método de cromatografía para separar y purificar la lactoferrina humana recombinante a partir de semillas de arroz transgénico, comprende secuencialmente las siguientes etapas de: 1) extraer lactoferrina humana recombinante a partir de semillas de arroz transgénico, para obtener el extracto en bruto que contiene lactoferrina humana recombinante; 2) someter el extracto en bruto que contiene lactoferrina humana recombinante a cromatografía de intercambio catiónico para realizar la purificación primaria, para obtener una fracción de elución que contiene lactoferrina humana recombinante; donde: la cromatografía de intercambio catiónico se realiza en una resina de intercambio catiónico débil CM sephorose FF, la etapa de cromatografía comprende: 2A) equilibrar la columna…

(21/09/2016) Un procedimiento de recuperación de un producto de proteína purificada a partir de un fluido de carga, comprendiendo el procedimiento: a) exponer un fluido de carga que comprende un producto proteico a una columna que comprende una primera resina en condiciones en las que el producto se une a la resina; b) recuperar fluido que comprende el producto de la primera resina para producir un primer eluato; c) valorar el primer eluato con un reactivo de valoración a medida que pasa a la segunda resina, en el que el reactivo de valoración altera una o más condiciones del primer eluato tal cuando la relación volumétrica del eluato al reactivo de valoración varía hasta en un 40 %, el cambio en el coeficiente de reparto del producto de la segunda resina es menor del 10 %; d) exponer el…

(13/07/2016) Un método para la purificación de Factor H del complemento en una solución que comprende los pasos de: a) proporcionar una fracción que comprende Factor H del complemento mediante la precipitación fraccionada a gran escala de suero o plasma humano con etanol, donde mediante dicho proceso de precipitación fraccionada a gran escala se produce al menos una proteína farmacéutica adicional que se puede obtener comercialmente; b) purificar adicionalmente el Factor H del complemento mediante al menos un método de purificación seleccionado del grupo siguiente: I. Cromatografía de afinidad de heparina II. Cromatografía de interacción hidrófoba (HIC) …

(30/03/2016) Un método para purificar un anticuerpo, que es un anticuerpo anti-CD20, de una composición que comprende el anticuerpo y al menos un contaminante, comprendiendo dicho método las etapas secuenciales de: (a) cargar la composición en un material de intercambio catiónico en el que la composición está a un pH de 4,5 a 5,5 y tiene una conductividad de 2,5 a 5,5 mS/cm; (b) lavar el material de intercambio catiónico con un primer tampón de lavado, en donde el pH del primer tampón de lavado es de 7,5 a 8,1, y en donde el primer tampón de lavado comprende HEPES 15 a 35 mM y tiene una conductividad de 0,5 a 1,5 mS/cm; (c)…

(22/07/2015) Un método de alto rendimiento para detectar la presencia de dos o más proteínas de interés con secuencias de aminoácidos conocidas en una muestra de origen vegetal a partir de una planta transgénica, comprendiendo el método: i) proveer datos espectrales de masas para dos o más proteínas que son productos esperados de la expresión transgénica en la planta transgénica; ii) proveer una primera inyección de una muestra basada en plantas complejas que comprende proteínas, en donde la muestra es una matriz vegetal cruda extraída de un tejido de interés; iii) poner en contacto la matriz vegetal cruda con una proteasa para digerir las proteínas a péptidos; iv)…

(24/06/2015) Un método para purificar una proteína diana a partir de una mezcla que contiene una proteína de una célula hospedadora, que comprende someter dicha mezcla a: (a) una primera etapa de purificación de no afinidad, y (b) una segunda etapa de purificación de no afinidad, seguido de (c) filtración de flujo tangencial de alto rendimiento (FTTAR), y (d) aislar dicha proteína hasta una pureza que contiene menos de 100 partes por millón (ppm) de dicha proteína de la célula hospedadora, en el que dicha primera etapa de purificación de no afinidad es la cromatografía de intercambio catiónico y dicha segunda etapa de purificación de no afinidad es cromatografía de intercambio aniónico y en donde el…

(25/03/2015) Un método para purificar una proteína recombinante procedente de una muestra de células hospedadoras bacterianas gram-negativas o un extracto de la misma en donde dicha célula hospedadora expresa una proteína recombinante y una disulfuro isomerasa recombinante DsbC; en donde el método comprende: a) ajustar el pH de la muestra de células hospedadoras o de un extracto de la misma a un pH de 5 o inferior para precipitar la disulfuro isomerasa recombinante; y b) separar la disulfuro isomerasa recombinante precipitada de la proteína recombinante para producir una muestra de proteína recombinante.

(25/02/2015) Un procedimiento que comprende las etapas de: (a) precipitar una fracción de plasma desprovisto de crioprecipitado, en una primera etapa de precipitación, con alcohol entre aproximadamente un 6 % y aproximadamente un 10 % a un pH de entre aproximadamente 6,7 y aproximadamente 7,3 para obtener un sobrenadante enriquecido en IgG; (b) precipitar la IgG del sobrenadante con alcohol entre aproximadamente un 20 % y aproximadamente un 30 % a una temperatura inferior y a un pH de entre aproximadamente 6,7 y aproximadamente 7,3 para formar un primer precipitado; (c) resuspender el primer precipitado formado en la etapa (b) para formar una suspensión; (d)…

(12/11/2014) Una composición que comprende forma cristalina reticulada de Proteína A.

(22/10/2014) Un método para purificar un polipéptido de una composición que comprende el polipéptido y al menos un contaminante, método que comprende las etapas secuenciales de: a. pasar la composición a través de una membrana de intercambio iónico, en donde el polipéptido y la membrana tienen carga opuesta, en condiciones de funcionamiento que comprenden un tampón que tiene un pH lo suficientemente distinto del pI del polipéptido como para potenciar la carga del polipéptido y una fuerza iónica baja eficaz para prevenir el apantallamiento de las cargas por los iones del tampón, lo que causa que la membrana se una al polipéptido y al por…

(08/10/2014) Un método basado en cromatografía líquida rápida de proteínas (FPLC) para purificar un polipéptido que comprende las siguientes etapas: a) aplicar una solución líquida que contiene el polipéptido a un medio cromatográfico que contiene una fase estacionaria; b) separar el polipéptido de otras moléculas contenidas en la solución líquida haciendo pasar la solución líquida a través de la fase estacionaria del medio cromatográfico; c) recuperar el polipéptido del medio cromatográfico en un flujo pasante o un eluato; y d) esterilizar el flujo pasante o el eluato que contienen el polipéptido recuperado por filtración al vacío; en el que dicha filtración estéril es filtración estéril en línea que se realiza directamente después de la cromatografía.

(01/10/2014) Una formulación en polvo seco para su uso en medicina que comprende micropartículas de dicetopiperazina recubiertas con un principio activo, en la que el principio activo es un péptido o una proteína terapéuticos, profilácticos o diagnósticos, y en la que el recubrimiento se forma recubriendo el principio activo con micropartículas preformadas de dicetopiperazina.

(16/07/2014) Procedimiento de obtención de un concentrado de IgG, que comprende las etapas de: A) preparación de un concentrado de IgG por fraccionamiento etanólico y/o por separación cromatográfica, asociando una etapa de inactivación vírica, B) cromatografía de inmunoafinidad por percolación de dicho concentrado de IgG en una mezcla de medios cuyas matrices se injertan con los grupos N-acetilgalactosamina (GalNAc) - Galactosa (Gal) - Fucosa (Fuc) y Galactosa-Galactosa-Fucosa correspondientes a los epítopos de los grupos sanguíneos A y B, y C) filtración de eliminación de virus y/o de partículas de tamaño superior a 20 nm.

(21/10/2013) Método de purificación de anticuerpos, que comprende: (a) ajustar la acidez o la concentración de sales de una mezcla que contiene un anticuerpo en la que elanticuerpo deriva de un fluido de cultivo celular y el fluido de cultivo celular deriva de un cultivo celular demamífero; (b) añadir un polielectrolito policatiónico cargado positivamente seleccionado entre poliarginina y polilisina a lamezcla, mediante lo cual se forma un precipitado que comprende el polielectrolito policatiónico cargadopositivamente e impurezas seleccionadas entre agregados de proteínas, fragmentos de proteínas,proteínas de célula huésped, insulina, gentamicina y ADN; y (c)…

(23/08/2013) Un procedimiento libre de proteínas de origen animal (APF) de producción de una toxina purificada de Clostridiumbotulinum A, B o F que comprende las etapas de: (a) producir un cultivo de fermentación de Clostridium botulinum utilizando un medio de cultivo libre de proteínasde origen animal, comprendiendo el medio soja hidrolizada; (b) obtener una muestra del cultivo de fermentación de Clostridium botulinum; (c) poner en contacto una resina de columna de interacción hidrófoba con la muestra de cultivo para permitir lacaptura de una toxina botulínica por la columna de interacción hidrófoba; (d) eluir la toxina botulínica de la columna de interacción hidrófoba; (e) cargar una resina de columna de intercambio iónico con el eluyente de la columna de interacción hidrófoba;…

(05/06/2013) Método para concentrar una proteína de una solución que comprende la proteína, comprendiendo el método: a) ultrafiltrar la solución utilizando una primera membrana para formar una primera solución de fracción retenidaque comprende la proteína en una primera concentración, en la que la primera membrana tiene un corte depeso molecular suficiente para retener, como mínimo, una parte de la proteína presente en la solución; b) diafiltrar la primera solución de fracción retenida con una solución acuosa utilizando la primera membranapara formar una segunda solución de fracción retenida que comprende la proteína a aproximadamente laprimera concentración; c) formular la segunda fracción retenida que comprende la proteína diafiltrada con glicina y ajustar el pH; y d) ultrafiltrar la…

(06/03/2013) Un método para purificar la apolipoproteína A-1 (ApoA-I) y la alfa-1-antitripsina (AAT) de una única fracción inicial de plasma humano que contiene ambas proteínas que comprende: i) tratar una fracción de plasma humano inicial que contiene ApoA-1 y AAT para separar una fracción que contiene ApoA-1 de una que contiene AAT; II) purificar ApoA-1 hasta un grado de pureza de calidad farmacéutica de la fracción que contiene ApoA-1; y III) purificar AAT hasta un grado de pureza de calidad farmacéutica de la fracción que contiene AAT, donde opcionalmente dicho método se utiliza para la purificación a gran escala y, donde el método comprende: a) tratar la fracción de plasma humano inicial que se utiliza…

(08/02/2013) Un método de purificar un péptido que comprende proporcionar micropartículas preformadas de una dicetopiperazina en una suspensión; proporcionando una composición de péptido conteniendo una impureza a eliminar; formar un complejo del péptido con las microparticulas preformadas de la dicetopiperazina; y eliminar esencialmente todas las impurezas del complejo lavando con un no-disolvente para el péptido y dicetopiperazina. El método de la Reivindicación 1 en donde el péptido o proteína se selecciona del grupo consistiento en insulina, calcitonina de salmón, hormona paratiroidea1-34, octreotida, leuprolida, y péptido RSV.