Un catéter que comprende: una sección proximal que tiene un extremo proximal y un extremo distal y al menos dos luces que se extienden en paralelo,

incluyendo una luz (16) de administración que tiene un diámetro interno que se extiende sustancialmente desde el extremo proximal hasta el extremo distal y una luz (17) de recepción del hilo de guía que se extiende sustancialmente desde el extremo proximal hasta el extremo distal, teniendo la luz (17) de recepción del hilo de guía una primera vía proximal de salida del hilo de guía ubicado entre el extremo proximal y el extremo distal y una segunda vía proximal del hilo de guía ubicado en el extremo proximal; un miembro tubular (15) de refuerzo ubicado en la luz de administración de la sección proximal, en el que el miembro tubular (15) de refuerzo cambia de un estado relativamente rígido a otro relativamente más flexible desde un punto proximal hasta un punto distal en el mismo y que tiene un diámetro externo igual a aproximadamente el diámetro interno de la luz (16) de administración en al menos una porción del miembro tubular de refuerzo que se extiende distal hasta la primera vía proximal (21) de salida del hilo de guía, y una sección distal que tiene al menos una luz de recepción del hilo de guía de la sección distal y una luz de administración de la sección distal, estando la luz de recepción del hilo de guía de la sección distal en comunicación de fluido con el extremo distal de la luz de recepción del hilo de guía de la sección proximal y estando la luz de administración de la sección distal en comunicación de fluido con el extremo distal de la luz de administración de la sección proximal

Campo de la invención

La presente invención versa acerca de catéteres que tienen al menos una luz de hilo de guía y una luz de administración.

Antecedentes de la invención

Se puede administrar una variedad de distintas terapias dentro del cuerpo humano por medio de dispositivos de catéter. Se pueden colocar dispositivos terapéuticos tales como balones de dilatación, stents, y filtros embólicos, y agentes terapéuticos tales como fármacos y fuentes de radiación, en el extremo distal, o cerca del mismo, del catéter para ser administrados a una ubicación deseada en el interior del cuerpo.

La técnica anterior da a conocer numerosos ejemplos de catéteres intravasculares. Tales catéteres han encontrado una utilidad particular para procedimientos tales como una angioplastia y un despliegue de stents. De interés particular recientemente es la mejora de los catéteres para ser utilizados en procedimientos de angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP). En los procedimientos típicos de ACTP se hace avanzar un catéter de guía en la vasculatura del paciente hasta que la punta distal del catéter de guía se encuentra asentada en el ostium de una arteria coronaria deseada. En primer lugar, se hace avanzar un hilo de guía fuera del extremo distal del catéter guiándolo al interior de la arteria coronaria del paciente hasta que el extremo distal del hilo de guía cruza una lesión que va a se dilatada. Se hace avanzar un catéter de dilatación, que tiene un balón hinchable en la porción distal del mismo, al interior de la arteria coronaria del paciente sobre el hilo de guía introducido anteriormente hasta que el balón del catéter de dilatación está colocado de forma apropiada a través de la lesión. Una vez está colocado de forma apropiada, se hincha el balón de dilatación con fluido de inflado una o más veces hasta un tamaño predeterminado a presiones relativamente altas, de forma que se comprime la estenosis contra la pared arterial y se expande la pared para abrir el conducto vascular. En general, el diámetro inflado del balón es aproximadamente el mismo diámetro que el diámetro natural de la luz corporal que está siendo dilatada, de forma que se completa la dilatación pero no se expanda en demasía la pared arterial. Después de que se deshincha finalmente el balón, el flujo sanguíneo continúa a través de la arteria dilatada y el catéter de dilatación y se puede extraer del mismo el hilo de guía.

En tales procedimientos de angioplastia, puede haber una restenosis de la arteria (es decir, reformación del bloqueo arterial), lo que necesita bien otro procedimiento de angioplastia, o bien algún otro procedimiento de reparación o de refuerzo del área dilatada. Para reducir la tasa de restenosis de angioplastia por sí sola y para reforzar el área dilatada, los médicos implantan ahora normalmente una prótesis intravascular, denominada generalmente un stent, en el interior de la arteria en la ubicación de la lesión. Los stents también pueden ser utilizados para reparar vasos que tienen un colgajo o disección íntima o para reforzar en general una sección debilitada de un vaso o para mantener su permeabilidad. Los stents son administrados normalmente a una ubicación deseada en el interior de una arteria coronaria en un estado contraído en un balón de un catéter que es similar en muchos sentidos a un catéter con balón de angioplastia, y se expande en el interior de la arteria del paciente hasta un diámetro mayor por medio de la expansión del balón. Se deshincha el balón para extraer el catéter y se deja el stent en su lugar en el interior de la arteria en la ubicación de la lesión dilatada.

Con respecto a los catéteres coronarios, dos tipos principales de diseños de catéter, sobre el hilo de guía (OTW) e intercambio rápido (RX), dominan estas aplicaciones. Cada uno de estos diseños tiene sus ventajas y sus desventajas. Los catéteres OTW siguen a un hilo de guía a lo largo de su longitud completa, lo que permite que sigan el hilo más sencillamente y permite la transmisión directa de fuerza longitudinal por el hilo de guía. Además, estos catéteres permiten que los hilos de guía sean intercambiados una vez se ha avanzado el catéter hasta su posición, lo que puede ser deseable cuando son necesarios distintos atributos del hilo de guía (por ejemplo, una curvatura de la punta o marcadores radioopacos). Sin embargo, estos sistemas requieren el uso de un hilo de guía largo (por ejemplo, una longitud de 300 cm) y no pueden ser operados de forma eficaz por una persona.

Los catéteres RX utilizan normalmente hilos de guía más cortos (por ejemplo, una longitud de 180 cm) lo que permite que el catéter sea operado por un único médico. El médico puede sujetar el catéter de guía y el hilo de guía con una mano mientras que utiliza su otra mano para hacer avanzar o retraer el catéter a lo largo del hilo de guía. Sin embargo, debido a que toda la longitud del catéter RX no se desliza sobre el hilo de guía, se puede poner en peligro la transmisión directa de fuerza longitudinal a lo largo del recorrido del hilo de guía, y no se puede llevar a cabo el intercambio del hilo una vez se ha hecho avanzar el hilo de guía del catéter en el interior del paciente. Otro problema con el diseño de los catéteres RX es que, en comparación con los catéteres OTW tradicionales, tiene como resultado catéteres que tienen una capacidad de empuje inferior y también tienden a deformarse y/o a retorcerse, especialmente en la vía proximal de salida (o de intercambio rápido) del hilo de guía.

Los catéteres coronarios introducidos más recientemente son híbridos de los catéteres OTW y RX, denominados a veces como catéteres “convertibles”. Por ejemplo, las patentes US 5.334.147 y 5.380.283 de Johnson enseñan la construcción de un catéter con balón que tiene una porción proximal que incluye una abertura a través de la pared del catéter hacia la luz del hilo de guía. La abertura está cubierta por una pared frangible (por ejemplo, un tubo de pared delgada sellado al cuerpo del catéter en una posición para cubrir la porción de abertura). La pared frangible puede ser perforada por un hilo de guía, permitiendo que el hilo de guía salga de la luz del hilo de guía del catéter por medio de la abertura. Proporcionando, de esta manera, prestaciones tanto de intercambio rápido como sobre el hilo de guía.

La patente US 5.472.425 de Teirstein describe un catéter que tiene una luz del hilo de guía cubierta por una membrana rompible que se extiende a lo largo de sustancialmente toda la longitud del catéter, por lo que la membrana puede ser perforada de forma intencional en cualquier ubicación deseada por medio del hilo de guía. Proporcionando, de esta manera, prestaciones tanto de intercambio rápido como sobre el hilo de guía. El uso del catéter y su construcción general están relacionados, aunque no se enseña ningún material ni construcciones específicas de la membrana rompible.

El documento US 6248 092 (técnica anterior más cercana) versa acerca de catéteres que incluyen un cuerpo proximal duro reutilizable y un cuerpo distal desechable fijado por medio de una conexión soltable. El cuerpo proximal reutilizable está construido de materiales que pueden ser reesterilizados tales como vidrio, aleaciones metálicas y plásticos de concepción tecnológica. El cuerpo distal desechable, diseñado para un solo uso, está fabricado de materiales fiables pero económicos. Los catéteres pueden ser catéteres de dilatación y pueden estar fabricados en cualquier configuración, incluyendo diseños de intercambio rápido, balón sobre hilo, y sobre el hilo de guía con una única luz o con múltiples luces. La construcción modular del catéter y de la conexión soltable permite cambios rápidos y sencillos en la configuración y en el tamaño del balón, dependiendo de las necesidades del procedimiento médico.

El documento 6 733 486 versa acerca de un catéter que tiene un mandril fijado al catéter o limitado al interior de una luz dedicada. En una realización, el catéter tiene un miembro tubular interno y un miembro tubular externo con una pared lateral configurada para definir una luz del mandril longitudinalmente a lo largo de una superficie interna del miembro tubular externo o a lo largo de una superficie externa del miembro tubular interno. La luz del mandril puede estar configurada para permitir que el mandril sea intercambiado para ajustar las características de manipulación del catéter. El mandril puede ocupar una porción intermedia del eje del catéter, o puede extenderse desde el extremo proximal hasta el interior... [Seguir leyendo]

1. Un catéter que comprende:

una sección proximal que tiene un extremo proximal y un extremo distal y al menos dos luces que se extienden en paralelo, incluyendo una luz (16) de administración que tiene un diámetro interno que se extiende sustancialmente desde el extremo proximal hasta el extremo distal y una luz (17) de recepción del hilo de guía que se extiende sustancialmente desde el extremo proximal hasta el extremo distal, teniendo la luz (17) de recepción del hilo de guía una primera vía proximal de salida del hilo de guía ubicado entre el extremo proximal y el extremo distal y una segunda vía proximal del hilo de guía ubicado en el extremo proximal;

un miembro tubular (15) de refuerzo ubicado en la luz de administración de la sección proximal, en el que el miembro tubular (15) de refuerzo cambia de un estado relativamente rígido a otro relativamente más flexible desde un punto proximal hasta un punto distal en el mismo y que tiene un diámetro externo igual a aproximadamente el diámetro interno de la luz (16) de administración en al menos una porción del miembro tubular de refuerzo que se extiende distal hasta la primera vía proximal (21) de salida del hilo de guía, y

una sección distal que tiene al menos una luz de recepción del hilo de guía de la sección distal y una luz de administración de la sección distal, estando la luz de recepción del hilo de guía de la sección distal en comunicación de fluido con el extremo distal de la luz de recepción del hilo de guía de la sección proximal y estando la luz de administración de la sección distal en comunicación de fluido con el extremo distal de la luz de administración de la sección proximal.

2. El catéter de la reivindicación 1, en el que la primera vía proximal de salida del hilo de guía está ubicada a menos de aproximadamente 10 cm del extremo distal de la sección distal del catéter.

3. El catéter de la reivindicación 1, en el que la primera vía proximal de salida del hilo de guía está ubicada a más de aproximadamente 10 cm del extremo distal de la sección distal del catéter.

4. El catéter de la reivindicación 3, en el que la primera vía proximal de salida del hilo de guía está ubicada a aproximadamente entre 24 cm y aproximadamente 34 cm del extremo distal de la sección distal del catéter.

5. El catéter de la reivindicación 1, en el que la primera sección proximal y la sección distal están unidas entre sí en un punto de unión.

6. El catéter de la reivindicación 1, en el que el miembro tubular de refuerzo comprende un tubo cortado de forma helicoidal.

7. El catéter de la reivindicación 1, en el que el catéter pasa desde la sección proximal a la sección distal en un punto de unión liso sin que una sección solape con la otra sección.

8. El catéter de la reivindicación 1, en el que la luz de recepción del hilo de guía de la sección distal y la luz de administración de la sección distal pasan de ser paralelas a coaxiales cerca del extremo proximal de la sección distal.

9. El catéter de la reivindicación 1, en el que hay ubicado un balón en el extremo distal de la sección distal del catéter.

10. El catéter de la reivindicación 1, en el que el miembro tubular de refuerzo tiene un diámetro externo igual a aproximadamente el diámetro interno de la luz de administración de la sección proximal en toda la longitud del miembro tubular de refuerzo.

11. El catéter de la reivindicación 6, en el que el tubo cortado de forma helicoidal pasa continuamente de un paso de aproximadamente 10 mm a un paso de aproximadamente 1 mm en el extremo distal del mismo.

12. El catéter de la reivindicación 1, en el que el miembro tubular de refuerzo tiene un grosor reducido de la pared según se extiende el tubo desde su extremo proximal hasta su extremo distal.

13. El catéter de la reivindicación 1, en el que el miembro tubular de refuerzo está constituido por al menos dos materiales de rigidez variable.

14. El catéter de la reivindicación 1, en el que el miembro tubular de refuerzo cambia de un estado relativamente rígido en un punto proximal a la vía proximal de salida del hilo de guía a otro relativamente más flexible en un punto distal a la vía proximal de salida del hilo de guía.

15. El catéter de la reivindicación 1, en el que la luz de recepción del hilo de guía está definida por un canal que se extiende de forma longitudinal dotado de un material delgado capaz de ser perforado para formar una vía proximal de salida del hilo de guía en una ubicación distal al extremo proximal.