Material compuesto de elución de medicamentos.

Un material de película recubierto de liberación terapéutica, que comprende:

un primer material polimérico biocompatible que tiene al menos una superficie y un agente terapéutico liberable incorporado en al menos una porción del mismo; y

una capa de recubrimiento que comprende un segundo material polimérico biocompatible impermeable a dicho agente terapéutico que cubre sustancialmente toda dicha al menos una superficie, estando configurado el material de liberación terapéutica de tal manera que el agente terapéutico puede ser eluido preferentemente de aquellas porciones de la al menos una superficie no cubiertas por la capa de recubrimiento.

Material compuesto de elución de medicamentos Campo de la invención La presente invención se refiere a dispositivos médicos y materiales capaces de liberar un agente terapéutico.

Sumario de la invención La presente invención se refiere a materiales capaces de liberar un agente terapéutico contenido dentro de la invención en concentraciones determinadas en períodos de tiempo determinados. Hay vías presentes en el material de la invención para que los agentes terapéuticos lo atraviesen. Las vías extienden la distancia que los agentes terapéuticos contenidos dentro de la invención debe desplazarse en el interior y para salir de la invención. El tiempo necesario para que los agentes terapéuticos salgan de la invención se extiende también por las vías. Las vías se establecen en la presente invención con combinaciones de composiciones y/o estructuras permeables e impermeables situadas dentro del material que contiene los agentes terapéuticos. Las composiciones y/o estructuras impermeables a un agente terapéutico seleccionado también se utilizan como barreras para el agente terapéutico en al menos partes de una o más superficies de la invención. Como resultado, el agente terapéutico sólo puede salir de la invención en las áreas no cubiertas, en contacto, o construidas de otro modo con composiciones y/o estructuras impermeables al agente terapéutico seleccionado. Las aberturas también se proporcionan en las composiciones y/o estructuras impermeables a un agente terapéutico seleccionado en algunas realizaciones de la invención.

En realizaciones alternativas, se establecen vías en la presente invención con combinaciones de composiciones y/o estructuras permeables y semiimpermeables situadas dentro del material que contiene los agentes terapéuticos. Las composiciones y/o estructuras semiimpermeables sirven como barreras u otros impedimentos a la circulación de agentes terapéuticos a través de la invención. Como resultado, el agente terapéutico pasará más lentamente a través de las composiciones y/o estructuras semiimpermeables que a través de las composiciones y/o estructuras permeables.

Las realizaciones de la presente invención permiten la adaptación de la entrega de composiciones terapéuticas. En algunas realizaciones, tal adaptación puede efectuarse mediante la alteración de las dimensiones, composiciones, características y colocación de las composiciones y/o estructuras impermeables o semiimpermeables sin alterar la cantidad o distribución iniciales de agente terapéutico presente en la realización.

Las realizaciones de la presente invención se pueden usar solas o en combinación con otras realizaciones de la invención. La invención también puede ser un componente de un dispositivo tal como dispositivos de marcapasos cardíaco, dispositivos de desfibrilación cardíaca, dispositivos de neuroestimulación, endoprótesis, tales como injertos e injertos de endoprótesis, dispositivos de administración de fármacos, dispositivos de intervención, tales como catéteres y filtros, dispositivos de diagnóstico tales como transductores, sensores y otros dispositivos médicos colocados en la proximidad de tejidos vivos y/o fluidos diana mediante uno o más agentes terapéuticos. Las realizaciones de la presente invención se pueden usar en combinación con dispositivos médicos colocados dentro o sobre el cuerpo durante períodos de tiempo cortos o largos.

Realizaciones implantables de la invención se pueden utilizar para eluir un fármaco anti trombogénico en una ubicación específica dentro del cuerpo tales como próximo a la glándula de la próstata o la orejuela auricular izquierda. La prevención de coágulos de sangre en la región de la orejuela auricular izquierda podría obviar la necesidad de un oclusor de apéndice auricular izquierdo. En esta realización, la composición, agente o compuesto terapéutico en la presente invención podrían incorporarse en una realización implantable y eluir una alta concentración de terapéutica cuando se implanta la cual es posteriormente diluida rápidamente cuando la sangre se lava en el corazón y el sistema circulatorio.

Tales realizaciones implantables de la presente invención también pueden construirse para eluir productos terapéuticos durante períodos más prolongados de tiempo.

Por consiguiente, una realización de la presente invención se refiere a un material de liberación terapéutica que comprende un primer material polimérico biocompatible que tiene al menos una superficie y un agente terapéutico liberable incorporados en al menos una porción del mismo, en el que una porción de dicho primer material polimérico biocompatible es impermeable a dicho agente terapéutico, y un segundo material polimérico biocompatible impermeable a dicho agente terapéutico que cubre sustancialmente toda dicha al menos una superficie.

Otra realización de la presente invención se refiere a un material de liberación terapéutico que comprende un material polimérico biocompatible poroso que tiene al menos una superficie, un agente terapéutico liberable mezclado con un copolímero fluoropolimérico biocompatible e incorporado en los poros de dicho material polimérico biocompatible poroso, en el que una parte de dicho material polimérico biocompatible poroso es impermeable a dicho agente terapéutico, y un material polimérico biocompatible no poroso impermeable a dicho agente terapéutico que cubre sustancialmente toda dicha al menos una superficie.

Una realización adicional de la presente invención se refiere a un primer material polimérico biocompatible en la forma de una película que tiene al menos una superficie y un agente terapéutico liberable incorporados en al menos una parte de dicha película, en el que una porción de dicho primer material polimérico biocompatible es impermeable a dicho agente terapéutico, y un segundo material polimérico biocompatible impermeable a dicho agente terapéutico que cubre sustancialmente toda dicha al menos una superficie de dicha película.

Otras realizaciones de la presente invención se refieren a dispositivos médicos que tienen un material de liberación terapéutico incorporado en los mismos. Por ejemplo, una realización se refiere a un cable de marcapasos cardíaco o de desfibrilación cardioversor intracardíaco (ICD) que comprende un elemento de cable cardíaco que tiene un extremo proximal y un extremo distal, un conector eléctricamente conductor en dicho extremo proximal, un electrodo situado en dicho extremo distal, al menos un elemento eléctricamente conductor que conecta dicho conector a dicho electrodo, y al menos una porción de dicho elemento cardíaco cubierto con un material de liberación terapéutica que tiene un primer material polimérico biocompatible que tiene al menos una superficie y un agente terapéutico liberable incorporados en al menos una parte del mismo, donde una porción de dicho primer material polimérico biocompatible es impermeable a dicho agente terapéutico y un segundo material polimérico biocompatible impermeable a dicho agente terapéutico que cubre sustancialmente toda dicha al menos una superficie.

Otra realización se refiere a un cable eléctricamente conductor que comprende un elemento de cable que tiene un extremo proximal y un extremo distal, un conector eléctricamente conductor en dicho extremo proximal, un electrodo situado en dicho extremo distal, al menos un elemento eléctricamente conductor que conecta dicho conector a dicho electrodo, una punta de cable tubular situada en dicho extremo distal, y al menos una porción de dicho elemento de cable cubierta con un material de liberación terapéutica que tiene un primer material polimérico biocompatible que tiene al menos una superficie y un agente terapéutico liberable incorporados en al menos una porción de los mismos, en el que una porción de dicho primer material polimérico biocompatible es impermeable a dicho agente terapéutico y un segundo material polimérico biocompatible impermeable a dicho agente terapéutico que cubre sustancialmente toda dicha al menos una superficie.

En cada realización de la presente invención, al menos una abertura puede ser colocada en los materiales impermeables y/o porciones impermeables de la invención para proporcionar un pasaje para que los agentes terapéuticos sean liberados de, o de otra manera viajar a través de, el material.

Breve descripción de los dibujos La figura 1 ilustra una vista en perspectiva de una realización de la presente invención. La figura 1A ilustra una sección transversal tomada a lo largo de la línea "C" en la figura 1. La figura 2 ilustra una vista en perspectiva de otra realización de la presente invención. La figura 2A ilustra una sección transversal tomada a lo largo... [Seguir leyendo]

1. Un material de película recubierto de liberación terapéutica, que comprende:

un primer material polimérico biocompatible que tiene al menos una superficie y un agente terapéutico 5 liberable incorporado en al menos una porción del mismo; y una capa de recubrimiento que comprende un segundo material polimérico biocompatible impermeable a dicho agente terapéutico que cubre sustancialmente toda dicha al menos una superficie, estando configurado el material de liberación terapéutica de tal manera que el agente terapéutico puede ser eluido preferentemente de aquellas porciones de la al menos una superficie no cubiertas por la capa de recubrimiento.

2. El material de liberación terapéutica de la reivindicación 1, en el que el primer material polimérico biocompatible es un material poroso y el agente terapéutico es mezclado de forma liberable con un copolímero fluoropolimérico biocompatible y es incorporado en los poros de dicho material polimérico biocompatible poroso; y en el que el segundo material polimérico biocompatible de la capa de recubrimiento es un material no poroso.

3. El material de liberación terapéutica según la reivindicación 1, en el que el primer material polimérico biocompatible es en forma de una película.

4. El material de liberación terapéutica de la reivindicación 1, 2 ó 3, en el que en aquellas porciones de la al menos una superficie no cubierta por la capa de recubrimiento están provistas de al menos una abertura en dicha capa de recubrimiento.

5. El material de liberación terapéutica de la reivindicación 1, 2, 3 ó 4, que comprende además un material de sustrato subyacente a dicho material de liberación terapéutica.

6. El material de liberación terapéutica de la reivindicación 1, 2 ó 3, en el que dicho primer material polimérico biocompatible comprende una composición de polímero fluorado, tal como un politetrafluoroetileno poroso.

7. El material de liberación terapéutica de la reivindicación 1, 2 ó 3, en el que dicho segundo material polimérico 25 biocompatible es una composición de silicona.

8. El material de liberación terapéutica de la reivindicación 1, 2 ó 3, en el que dicho agente terapéutico es fosfato sódico de dexametasona.

9. El material de liberación terapéutica de la reivindicación 3, que comprende además un material de sustrato

subyacente a dicho material de liberación terapéutica, tal como al menos una porción de un cable de marcapasos 30 cardíaco, y opcionalmente en el que dicho material de liberación terapéutica es envuelto al menos una vez alrededor de dicho material de sustrato, tal como siendo envuelto en una configuración en espiral.

10. El material de liberación terapéutica según cualquier reivindicación anterior, en el que el primer material polimérico biocompatible comprende material de barrera impermeable o semipermeable al agente terapéutico 35 particular a fin de formar pasajes de elución en el primer material polimérico biocompatible.

11. El material de liberación terapéutica según cualquier reivindicación anterior, en el que un pasaje de elución se extiende a lo largo de al menos una porción de la superficie.

12. Un cable eléctricamente conductor, que comprende:

un elemento de cable que tiene un extremo proximal y un extremo distal;

un conector eléctricamente conductor en dicho extremo proximal; un electrodo situado en dicho extremo distal; al menos un elemento eléctricamente conductor que conecta dicho conector a dicho electrodo; y al menos una porción de dicho elemento de cable cubierta con un material de liberación terapéutica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8.

13. El cable de acuerdo con la reivindicación 12, en el que el cable es un cable de marcapasos cardíaco, siendo el elemento de cable un elemento de cable de marcapasos cardíaco.