Un catéter que comprende: un cuerpo tubular alargado (12) que se extiende hasta un extremo distal (14) del mismo,

de tal modo que el cuerpo tubular (12) tiene una primera cavidad interna (16) y una segunda cavidad interna (18) con un septo o tabique (20) dispuesto entre ellas, de manera que el cuerpo tubular (1) incluye una primera pared (22) que define la primera cavidad interna (16), y una segunda pared (24) que define la segunda cavidad interna (18), extendiéndose una porción del tabique en sentido distal, más allá de la primera cavidad interna (16) y de la segunda cavidad interna (18); en el cual la primera cavidad interna (18) incluye una primera prolongación (578) de pared, que se extiende en una configuración espiral desde la primera cavidad interna (16) y que está separada de dicha porción del tabique (20); y de manera que el cuero tubular (12) tiene una tercera cavidad interna (517)

1. Campo técnico

La presente divulgación se refiere, generalmente, a aparatos de catéter médico y, más particularmente, a un catéter de múltiples cavidades internas que tiene una punta de catéter que evita su oclusión durante el uso. La técnica anterior más cercana se obtiene del documento WO 2004/096334, dentro de los términos del Artículo 54(3) del EPC [Convenio de Patente Europea].

2. Descripción de la técnica relacionada

Algunos catéteres conocidos son dispositivos médicos tubulares y flexibles para la administración de fluidos (extracción, introducción, etc.) dentro de cavidades, conductos, vasos, etc., de un cuerpo.

Estos dispositivos de catéter pueden ser empleados para la administración de fluidos, incluyendo la introducción y la extracción simultáneas de fluido para aplicaciones tales como la cirugía, el tratamiento, la diagnosis, etc. En una aplicación particular de hemodiálisis, se extrae sangre de un vaso sanguíneo para ser tratada por un dispositivo de riñón artificial, y la sangre tratada se introduce de nuevo en el vaso sanguíneo.

Se han venido empleando diversos dispositivos de catéter conocidos para la extracción y la introducción simultáneas de fluido en un cuerpo. Estos dispositivos pueden utilizar múltiples cavidades internas, tales como los catéteres de doble cavidad interna que facilitan el flujo bidireccional o en ambos sentidos del fluido, por lo que una de las cavidades internas lleva a cabo la extracción de la sangre y la otra cavidad interna introduce la sangre tratada en el vaso. Durante un procedimiento de hemodiálisis proporcionado a modo de ejemplo, se inserta un catéter de múltiples cavidades internas en un cuerpo y se extrae sangre a través de una cavidad interna arterial del catéter. Esta sangre se suministra a una unidad de hemodiálisis, que dializa, o limpia, la sangre con el fin de extraer los residuos y el exceso de agua. La sangre dializada se devuelve al paciente a través de una cavidad interna venosa del catéter. Típicamente, la cavidad interna venosa está separada

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de la cavidad interna arterial por una pared interna del catéter, denominada septo o tabique.

Además, los catéteres pueden tener un tercer volumen que se utiliza, por ejemplo, en el tratamiento de hemodiálisis de pacientes que requieren la infusión de medicación, la toma de muestras de sangre y/o la medición de la presión en un vaso para controlar el caudal de infusión de fluidos intravenosos. Tales catéteres que incluyen al menos tres cavidades internas que facilitan la hemodiálisis así como otras formas de administración de fluido, según se ha descrito.

La eficiencia de un procedimiento de hemodiálisis puede verse reducida por una recirculación indeseable de flujo de sangre, con lo que la sangre dializada que sale de la cavidad interna venosa es devuelta directamente a la cavidad interna arterial. A fin de superar esta desventaja, algunos dispositivos de catéter escalonan las aberturas de las cavidades internas de manera tal, que la abertura de la cavidad interna venosa está dispuesta en posición distal, o más alejada, más allá de la abertura de la cavidad interna arterial.

Estos dispositivos de catéter, sin embargo, adolecen también de diversas desventajas adicionales. Por ejemplo, pueden formarse coágulos de sangre en posiciones adyacentes a las aberturas de ambas cavidades internas o en ellas, así como en posiciones situadas entre las aberturas de las cavidades internas. Otro inconveniente que puede surgir, debido al sentido del flujo dedicado o exclusivo para una cavidad interna particular, es la recirculación si se invierte el sentido del flujo. Por otra parte, la succión introducida a través de las aberturas de las cavidades internas pertenecientes a la técnica anterior, puede arrastrar en su seno porciones o fragmentos de la pared de un vaso sanguíneo. Estas desventajas pueden tener como resultado, desventajosamente, una oclusión del flujo.

Por lo tanto, sería deseable superar las desventajas y los inconvenientes de la técnica anterior con un catéter de múltiples cavidades internas que incluye una punta de catéter que evita la oclusión durante su uso con el fin de facilitar un flujo de fluido sin obstrucciones. Sería deseable que tal catéter incluyera una superficies cóncavas adyacentes a la punta del catéter al objeto de prevenir la oclusión y la recirculación indeseable. El catéter puede también facilitar un flujo reversible entre las cavidades internas del catéter. Sería

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altamente deseable que el catéter y sus partes constituyentes fueran fácil y eficientemente fabricadas y ensambladas.

COMPENDIO

De acuerdo con ello, se proporciona un catéter de múltiples cavidades internas que incluye una punta de catéter que evita la oclusión durante su uso para facilitar un flujo de fluido sin obstrucciones, a fin de superar las desventajas e inconvenientes de la técnica anterior. Deseablemente, dicho catéter incluye superficies cóncavas adyacentes a la punta del catéter para evitar la oclusión y la recirculación indeseable. El catéter puede facilitar, asimismo, el flujo reversible entre las cavidades internas del catéter. De la forma más deseable, el catéter es fácil y eficientemente fabricado y ensamblado. La presente divulgación soluciona las referidas desventajas e inconvenientes que se experimentan en la técnica.

La presente divulgación proporciona, entre otras cosas, un catéter de diálisis de múltiples cavidades con una configuración de punta tal, que los extremos distales, o más alejados, de las cavidades internas terminan en posiciones relativas en ángulo simétricas. Las prolongaciones de las paredes distales de las cavidades internas se encuentran en la misma posición longitudinal a lo largo del catéter. El catéter puede incluir orificios laterales.

De esta forma, la configuración de la punta del catéter de la presente divulgación reduce, ventajosamente, la posibilidad de oclusión posicional. El diseño de la punta del catéter ayuda a mantener la punta lejos de la pared lateral del vaso, con lo que se elimina la posibilidad de que el catéter se adhiera a la pared del vaso cuando se aplica succión.

El diseño simétrico de la punta del catéter también facilita, de forma ventajosa, la capacidad de un flujo de fluido bidireccional o en ambos sentidos para cada cavidad interna del catéter. La configuración simétrica de la punta del catéter supera las desventajas de dedicar una cavidad interna particular a un sentido de flujo, tal como, por ejemplo, flujo entrante o aferente, flujo saliente o eferente, etc. Esta configuración tiene como resultado una recirculación similar en ambos sentidos del flujo sanguíneo (de manera que la cavidad interna de flujo aferente se emplea para el flujo aferente y la cavidad interna de flujo

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eferente se utiliza para el flujo eferente, o bien la cavidad interna para el flujo eferente se usa para el flujo aferente y la cavidad interna para el flujo aferente se emplea para el flujo eferente). Así, pues, los coágulos de sangre fijados al catéter, incluyendo el tabique, pueden ser arrastrados lejos por lavado, al alternar y/o invertir los sentidos de flujo con diálisis consecutivas. Se contempla que el flujo alterno y/o reversible pueda ser proporcionado por una fuente situada en el exterior del cuerpo del catéter, tal como, por ejemplo, una máquina de diálisis, etc., conectada al mismo.

En una realización particular, se proporciona un catéter de acuerdo con los principios de la presente divulgación. El catéter incluye un cuerpo tubular alargado que se extiende hasta un extremo distal del mismo. El cuerpo tubular tiene una primera cavidad interna y una segunda cavidad interna con un septo o tabique dispuesto entre ellas. El cuerpo tubular incluye una primera pared que define la primera cavidad interna, y una segunda pared que define la segunda cavidad interna. Una porción del tabique se extiende en sentido distal, o de alejamiento, más allá de la primera cavidad interna y de la segunda cavidad interna. La primera pared incluye una primera prolongación de pared que se extiende en sentido distal más allá de la primera cavidad interna y que está separada de la porción del tabique. La primera prolongación de pared define una superficie cóncava situada de cara a la porción del tabique.

La porción del tabique puede definir una superficie plana que está situada enfrentada a la superficie cóncava de la primera prolongación...

1. Un catéter que comprende:

un cuerpo tubular alargado (12) que se extiende hasta un extremo distal (14) del mismo, de tal modo que el cuerpo tubular (12) tiene una primera cavidad interna (16) y una segunda cavidad interna

(18) con un septo o tabique (20) dispuesto entre ellas, de manera que el cuerpo tubular (1) incluye una primera pared (22) que define la primera cavidad interna (16), y una segunda pared (24) que define la segunda cavidad interna (18), extendiéndose una porción del tabique en sentido distal, más allá de la primera cavidad interna (16) y de la segunda cavidad interna (18);

en el cual la primera cavidad interna (18) incluye una primera prolongación (578) de pared, que se extiende en una configuración espiral desde la primera cavidad interna (16) y que está separada de dicha porción del tabique (20); y de manera que el cuero tubular (12) tiene una tercera cavidad interna (517).

2. Un catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual la tercera cavidad interna está situada coaxialmente a lo largo de un eje longitudinal central del cuerpo tubular.

3. Un catéter de acuerdo con la reivindicación 1 ó la reivindicación 2, en el cual la tercera cavidad interna tiene una sección transversal sustancialmente circular.

4. Un catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el cual un exterior de la tercera cavidad interna se define por una primera pared exterior y por una segunda pared exterior, de tal modo que la tercera cavidad interna está separada de la primera cavidad interna por la primera pared exterior, y la tercera cavidad interna está separada de la segunda cavidad interna por la segunda pared exterior.

5. Un catéter de acuerdo con la reivindicación 4, en el cual la primera pared exterior está delimitada, a lo largo de una longitud de la tercera cavidad interna, por una primera superficie del tabique, y la segunda pared exterior está delimitada, a lo largo de la longitud de la tercera cavidad interna, por una segunda superficie del tabique.

6. Un catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el cual una porción de la tercera cavidad interna se extiende en sentido distal más allá de las primera y segunda cavidades internas.

7. Un catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el cual la segunda pared incluye una segunda prolongación de pared que se extiende en una configuración espiral desde la segunda cavidad interna y que está separada de la porción del tabique.

8. Un catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el cual la primera prolongación de pared incluye una superficie de extremo plana que forma un contorno o límite en torno a la primera prolongación de pared, y que define la configuración espiral de la primera prolongación de pared.

9. Un catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el cual la primera prolongación de pared define una primera cavidad y la segunda prolongación de pared define una segunda cavidad, de tal manera que la primera cavidad y la segunda cavidad son simétricas.

10. Un catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el cual la tercera cavidad tiene una sección transversal conformada sustancialmente con forma de cuña.

11. Un catéter de acuerdo con la reivindicación 10, en el cual la tercera cavidad interna conformada con forma de cuña está separada de dicha primera cavidad interna por una tercera pared exterior, y está separada de la segunda cavidad interna por el tabique.

12. Un catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el cual el cuerpo tubular incluye una tercera cavidad interna que se extiende en sentido distal más allá de la primera prolongación de pared.

13. Un catéter de acuerdo con la reivindicación 12, en el cual la primera prolongación de pared define una superficie cóncava situada enfrente de dicha porción del tabique, e incluye una superficie de extremo plana que forma un contorno o límite en torno a la superficie cóncava, y define la configuración espiral de la primera prolongación de pared.

14. Un catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, de tal modo que la tercera cavidad interna tiene

una sección transversal sustancialmente circular y se extiende en sentido distal más allá de las primera y segunda cavidades internas, estando situada la tercera cavidad interna coaxialmente a lo largo de un eje longitudinal central del cuerpo tubular, de manera que biseca el tabique, 5 de tal forma que un exterior de la tercera cavidad interna queda definido por una primera pared arqueada y una segunda pared arqueada, estando la tercera cavidad interna separada de la primera cavidad interna por la primera pared arqueada, y estando la tercera cavidad interna separada de la segunda cavidad interna por la segunda pared arqueada.

15. Un catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en el cual se ha dispuesto una sección de punta roma en un extremo distal de la primera prolongación de pared.

16. Un catéter de acuerdo con la reivindicación 15, en el cual la sección de punta roma se extiende en torno a un perímetro distal de la prolongación de pared, desde una superficie del tabique hasta una superficie de extremo de la primera prolongación de pared, en una configuración arqueada.

17. Un catéter de acuerdo con la reivindicación 15 ó la reivindicación 16, en el cual la segunda pared incluye una segunda prolongación de pared que se extiende en una configuración espiral desde la segunda cavidad interna, y que está separada de la porción del tabique, y una segunda sección de punta roma está dispuesta en un extremo distal de la segunda prolongación de pared.