(10/06/2013) Una formulación oftálmica de un antagonista del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), quecomprende: (a) 1-100 mg/ml de un antagonista de VEGF que consiste en los aminoácidos 27-457 del SEQ ID NO: 4, que estáglicosilado en los residuos de Asn 62, 94, 149, 222 y 308; (b) 0,01-5%de uno o más co-disolventes orgánicos que son uno o más de polisorbato, polietilenglicol (PEG), ypropilenglicol; (c) 30-150 mM de un agente de tonicidad seleccionado entre cloruro de sodio o cloruro de potasio; (d) 5-40 mM de tampón fosfato de sodio; y (e) 1,0-7,5% de un agente estabilizante seleccionado del grupo que consiste en…

(31/05/2013) Un procedimiento de preparación de una preparación liofilizada de bendamustina o clorhidrato de bendamustinaque comprende a) disolver bendamustina o clorhidrato de bendamustina en una concentración estabilizante de terc-butanolque comprende entre aproximadamente el 5% y aproximadamente el 100% (v/v) de terc-butanol para formar unadisolución de pre-liofilización; y b) liofilizar la disolución de pre-liofilización; en el que la preparación liofilizada de bendamustina o clorhidrato de bendamustina contiene no más deaproximadamente el 0,9% (porcentaje en área de bendamustina o clorhidrato de bendamustina) de HP1:**Fórmula** en el…

(19/04/2013) Una composición farmacéutica que comprende N-{4-(2,2-dimetil-propionil)-(5R)-5-[(2-etilaminoetanosulfonilamino)-metil]-5-fenil-4,5-dihidro-[1.3.4]tiadiazol-2-il}-2,2-dimetil-propionamida, un tampón y/o salseleccionada de tartrato, fosfato, citrato, mesilato, fosfato de sodio y sulfato de sodio y un portador, diluyente oexcipiente farmacéuticamente aceptable en disolución acuosa en la que el pH de dicha composición es menor que5,4 y mayor que 2,0 y no contiene más del 2,0% de N-{4-(2,2-dimetil-propionil)-(5S)-5-[(2-etilaminoetanosulfonilamino)-metil]-5-fenil-4,5-dihidro-[1.3.4]tiadiazol-2-il}-2,2-dimetilpropionamida.

(18/04/2013) Una composición farmacéutica que comprende a) una sal farmacéuticamente aceptable de caspofungina, y b) una cantidad farmacéuticamente aceptable de un excipiente, preferiblemente un agente volumizante,efectivo para formar una torta liofilizada; donde no se ha agregado una cantidad adicional de un modificador de pH para formar la composición.

(11/04/2013) Contenedor para productos médicos con al menos una cámara , encontrándose por lo menos dos capas desustancias activas y/o auxiliares liofilizadas (W1, W3, W5, W7) juntas en al menos una cámara , caracterizadoporque en las por lo menos dos capas están integrados componentes que, cuando son disueltos y mezclados por undisolvente pueden reaccionar uno con el otro y generar de esta manera un fenómeno de quimio- o bioluminiscencia.

(26/03/2013) Polímeros hidrosolubles hiperramificados obtenibles mediante la poliadición de Michael de α -, ß- y γ-ciclodextrinasy aminas a bisacrilamidas, caracterizados porque dichas unidades de ciclodextrina están ligadas mediante enlacesde tipo éter a segmentos de poli(amidoamina.

(20/03/2013) Composición que comprende: i) 5 IL-6, una isoforma o un fragmento de la misma, ii) un compuesto de fórmula halogenuro de alquil-C10-C18-trimetil-amonio (I), en la que el compuesto se encuentra saturado o insaturado y/o sustituido o no sustituido, o una sal del mismo,en el que la concentración del compuesto en la composición es de entre aproximadamente 0,15% yaproximadamente 0,4%, y iii) un suero.

(05/02/2013) Composición de factor VIII formulada sin añadir albúmina a dicha composición, que comprende la siguienteformulación de excipientes además del factor VIII: 300mM a 500 mM de NaCl; del 1% al 4% (peso por volumen) de un agente estabilizante seleccionado de entre el grupoconsistente en sacarosa, trehalosa, rafinosa y arginina; 1 mM a 5 mM de sal de calcio; y un agente tampón para mantener un pH de aproximadamente entre 6 y 8.

(04/02/2013) Una composicion farmaceutica que comprende una mezcla de: (a) un principio macromolecular activo; y (b) un acido o sal biliar no conjugado; y (c) un aditivo escogido de galato de propilo e hidroxianisol de butilo (BHA) y analogos y derivados del mismo, omezclas del mismo; en el que dichos analogos y derivados de galato de propilo son esteres de alquilo C1-12,alquiloxi C1-12, alquiltio C1-12 o alquenilo C2-12 de cadena lineal o ramificada de acido galico y los compuestosestan sustituidos opcionalmente con halogeno, alquilo C1-12, alquiloxi C1-12, alquiltio C1-12 o alquenilo C2-12 decadena lineal o ramificada y los analogos y derivados de BHA son analogos y derivados de hidroxianisol en losque el grupo metoxi unido al anillo aromatico…

(15/10/2012) Procedimiento de obtención de una composición que contiene factores de crecimiento, que comprende las fases de tratar térmicamente un compuesto sanguíneo que contiene factores de crecimiento para aumentar su temperatura de manera que se elimine el complemento y se reduzcan las inmunoglobulinas presentes en el mismo, de liofilizar el compuesto para conseguir una composición final seca de fácil transporte, manipulación y conservación que facilita los tratamientos periódicos o crónicos con compuestos sanguíneos. Se ha comprobado que, una vez re-suspendida la composición final seca, se obtiene una composición nuevamente húmeda que conserva intactas sus propiedades…

(12/09/2012) Una composición farmacéutica que comprende una proteína que tiene un tiol libre y un carbohidrato, en la que elcarbohidrato está presente en una cantidad suficiente para mantener la estabilidad de la proteína, y en la que el pHde la composición es entre 4,5 y 6,5, en la que la proteína que tiene un tiol libre es la glucocerebrosidasa (GCB), yen la que el carbohidrato es la sacarosa.

(29/08/2012) Un liofilizado que comprende una proteína y manitol, en el que el manitol está compuesto por al menos 70 % de delta manitol, no más del 20 % de manitol hidrato y no más del 10 % de manitol amorfo, en el que el área de superficie del liofilizado es igual o superior a 1, 2 m2/g.

(25/07/2012) Un procedimiento para determinar la cantidad de ingrediente activo liberado de la forma de dosificaciónfarmacéutica sólida en el cual el ingrediente activo es una o más proteínas, procedimiento que comprende lassiguientes etapas: (a) permitir que dicha forma de dosificación sólida libere el ingrediente activo en un medio de disolución quecomprende de un 0,05 a un 2,0 % de caseína y tampón fosfato salino de 0,005 a 1,0 M y que tiene un pH en elintervalo de 6 a 8,5; en el cual la cantidad de ingrediente activo en una muestra de disolución es de 1 a 50 ng/ml; y (b) determinar la cantidad de ingrediente activo en la solución.

(20/06/2012) Un procedimiento para preparar una composición micelar polimérica biodegradable que comprende lasetapas de: 1) mezclar una cantidad efectiva de un copolímero en bloque anfifílico que tiene un componente hidrófilo debloque A de poli(alquilenglicol) y un componente hidrófobo de bloque B de polímero biodegradable y unmedio de separación de fase que comprende un poli(etilenglicol) líquido, y calentar la mezcla resultante paraobtener una solución de dicho copolímero en bloque en dicho líquido de poli(etilenglicol); 2) enfriar dicha disolución provocando que dicho copolímero en bloque se separe de dicho poli(etilenglicol)como micelas poliméricas mediante separación de fases en dicha solución; 3) dializar dicha solución contra un exceso de agua para eliminar el polietilenglicol líquido,…

(14/06/2012) Procedimiento de obtención de proteínas crioprecipitables exentas de hidratos de carbono y de tampón tris, que comprende una etapa de inactivación viral mediante tratamiento térmico de un liofilizado de dichas proteínas, caracterizado porque comprende, antes de poner las proteínas en forma de liofilizado, una etapa inicial de adición, a dichas proteínas, de una formulación estabilizadora y solubilizadora exenta de hidratos de carbono y de tampón tris, que comprende una mezcla de arginina, con al menos un aminoácido hidrófobo y citrato trisódico.

(13/06/2012) Formulación inyectable de aripiprazol estéril de liberación controlada que, tras la inyección, libera aripiprazol a lo largo de un período, por lo menos, de una semana, la cual comprende: (a) aripiprazol con un tamaño promedio de partícula comprendido entre 1 y 10 micrones; (b) un vehículo para la misma, y (c) agua para inyección.

(30/05/2012) Un método para preparar una solución a granel estable de una proteína monomérica, donde la proteína es interferón, comprendiendo dicho método las etapas de: a) proporcionar un volumen de proteína monomérica en una solución reguladora, y b) agregar un excipiente a dicho volumen, donde dicho excipiente se selecciona del grupo que consiste en: i) un agente bacteriostático, ii) un tensioactivo, iii) un agente de isotonicidad, iv) un aminoácido, v) un antioxidante, vi) un agente de isotonicidad y un antioxidante, vii) un agente de isotonicidad, un antioxidante y un aminoácido, viii) un aminoácido y un antioxidante, ix) un aminoácido, un antioxidante y un tensioactivo, x) un agente bacteriostático y un antioxidante, y xi)…

(23/05/2012) Una composición que comprende liposomas que contienen al menos un agente biológicamente activo en el quedichos liposomas tienen un diámetro medio entre 80 -200 nm +/- 25 nm; y tienen una temperatura de transición (Tc)de al menos 38 ºC, (a) en la que la(s) bicapa(s) ordenada(s) de dichos liposomas consiste(n) esencialmente en: (i) uno o más lípidos formadores de vesículas, que son fosfolípidos o esfingolípidos; (ii) al menos 1 % en moles de uno o varios ácidos fosfatídicos cada uno acoplado a una fracción nozwitteriónica que es un alcohol, un ácido una cetona, un éster, un éter, una amida, un aldehído, un ciclitol oun sacárido. (iii) de un 5 % en moles a un 20 % en moles de colesterol; o (b) en la que la(s) bicapa(s) ordenada(s) de dichos liposomas consiste(n) esencialmente en: (i) uno o más lípidos formadores de vesículas,…

(16/05/2012) Mesilato de casmostato, o un solvato del mismo, para el tratamiento de fibrosis quística.

(16/05/2012) Método para preparar una composición farmacéutica, que comprende mezclar una composición de estabilizadorcon una composición que comprende al menos un microorganismo, en el que dicha composición de estabilizadorcomprende al menos un aminoácido, al menos un azúcar y al menos una poliamina, caracterizado por que todoslos compuestos de dicha composición de estabilizador están definidos químicamente y en el que dicha poliamina esal menos una seleccionada entre el grupo que consiste en cadaverina, putrescina, espermidina y espermina y en elque dicho microorganismo es un virus.

(09/05/2012) Una composición de polvo seco nanoparticulado que comprende agregados de un fármaco cristalino nanoparticulado poco soluble, donde por "poco soluble" se quiere decir que el fármaco tiene una solubilidad en como mínimo un medio de dispersión líquido de menos de aproximadamente 10 mg/ml, donde los agregados tienen un diámetro de menos de o igual a aproximadamente 100m, y donde el fármaco: (i) tiene un modificador de superficie adsorbido en la superficie, y (ii) tiene un tamaño de partícula medio efectivo de menos de aproximadamente 1000 nm, queriéndose decir que al menos el 50% de las partículas de fármaco tienen un tamaño de partícula de menos de aproximadamente 1000 nm.

(02/05/2012) Formulación farmacéutica acuosa líquida que tiene un pH de 4 a 8 y que comprende (a) de 20 a 130 mg/ml de un anticuerpo anti-factor de necrosis tumoral alfa (TNFa) IgG1 humano que comprendeuna región variable de cadena ligera que comprende la secuencia de aminoácidos de SEQ ID NO: 1 y una regiónvariable de cadena pesada que comprende la secuencia de aminoácidos de SEQ ID NO: 2, (b) 10-14 mg/ml de manitol, (c) 0,1-5 mg/ml de polisorbato 80, (d) 1-1,5 mg/ml de ácido cítrico monohidratado, (e) 0,25-0,5 mg/ml de citrato de sodio, (f) 1,25-1,75 mg/ml de fosfato de disodio dihidratado, (g) 0,7-1,1 mg/ml de dihidrogenofosfato de sodio dihidratado, y (h) 6,0-6,4 mg/ml de cloruro…

(26/04/2012) Dispositivo de administración de fármaco implantable, que comprende un vehículo viscoso biocompatible no acuoso de fase única que puede mantener en suspensión un agente beneficioso y dispensar de manera homogénea el agente beneficioso durante un periodo de tiempo prolongado a temperatura corporal, comprendiendo dicho vehículo por lo menos dos componentes seleccionados de entre el grupo constituido por un solvente, un surfactante y un polímero, en el que el solvente es seleccionado de entre el grupo constituido por ésteres de ácido carboxílico, alcoholes polihídricos, ácidos grasos, aceites, carbonato de propileno, alcohol laurílico, y ésteres de ácidos polihídricos, el surfactante es seleccionado de entre el grupo constituido por ésteres…

(25/04/2012) Una composición farmacéutica estabilizada exenta de HSA que comprende interferón-beta (IFN-β) sustancialmente monómero o una variante biológicamente activa de este solubilizada en una formulación de concentración iónica baja, en donde dicha formulación de concentración iónica baja es una solución que comprende un tampón en una cantidad suficiente para mantener el pH de dicha composición dentro de más o menos 0,5 unidades de un pH especificado, donde el pH especificado es de aproximadamente 3,0 a aproximadamente 5,0, teniendo dicha formulación una concentración iónica que no es mayor de aproximadamente 20 mM.

(28/03/2012) Composición libre de histidina que comprende: un factor VIII o factor r VIII de alta pureza; arginina y sacarosa; un agente tensoactivo para prevenir o al menos inhibir la adsorción superficial de factor VIII; una cantidad de cloruro de calcio para la estabilización específica del factor VIII.

(14/03/2012) Una composición farmacéutica que comprende un disacárido y un compuesto de fórmula general (I) : en la que R1 está seleccionado del grupo que consiste en -CH2-N (Ra) 2 y -CH2-ORa-, en las que cada Ra está seleccionada independientemente del grupo que consiste en H, alquilo-CO-, -haloalquilo-CO, cicloalquilalquilo-CO-, haloalquilo-O-CO-, arilalquilo-CO-, arilalquenilo-CO-, -heteroarilo-CO, alquenilo-CO-, alquilo, alquenilo y acil aminoácido, o los dos grupos Ra, junto con el átomo de N del -CH2-N (Ra) 2 forman un grupo heterocíclico; R2 está seleccionado de entre alquilo-CO-, -cicloalquilo-CO-y haloalquilo-CO-;…

(08/03/2012) Método de producción de ligando Apo-2, que comprende las etapas de: (a) proporcionar una célula huésped quecomprende un vector replicable que contiene una secuencia de nucleótidos que codifica el polipéptido de ligandoApo-2; (b) proporcionar medios de cultivo que contienen un ion metálico divalente, en el que el ion metálico divalentees cinc y está presente en los medios de cultivo a una concentración de aproximadamente 50 micromolar aaproximadamente 250 micromolar; (c) cultivar la célula huésped en los medios de cultivo bajo condicionessuficientes para expresar el ligando Apo-2; y (d) recuperar el ligando Apo-2 de la célula huésped o medios de cultivo,en el que dicha célula huésped es E. coli.

(05/03/2012) El uso de un sistema de liberación intracelular en la fabricación de un medicamento para su uso en la liberación de al menos un agente bioactivo en el interior de una célula, donde el sistema de liberación intracelular comprende al menos un agente bioactivo y un portador polimérico de fármacos con dicho agente bioactivo atrapado en su interior en la solución acuosa, y donde el portador polimérico de fármaco se prepara por medio de una composición polimérica que comprende: (a) un copolímero de bloques anfífilo que consiste en un bloque hidrófilo y un bloque hidrófobo en el que dicho bloque hidrófobo tiene un grupo hidroxilo terminal que está sustituido con un grupo tocoferol o colesterol, y (b) un derivado de poli(ácido láctico) que tiene al menos un grupo carboxilo en el…

(05/03/2012) Una composición farmacéutica formulada como un polvo, que comprende una alfa 1-antitripsina (AAT), trehalosa, un tensioactivo y un antioxidante, en la que la AAT es: (a) una AAT nativa; (b) una AAT recombinante; o (c) una variante de AAT que tiene una identidad de secuencia de aminoácidos de al menos el 85% con SEC ID Nº: 1 y puede inhibir elastasa.

(14/02/2012) Un sistema de transporte de fármacos para la liberación controlada de proteínas hacia un entorno biológico, que comprende: a) una partícula biocompatible poco hidrosoluble; b) una cantidad eficaz de una proteína o un péptido depositada sobre la superficie de la partícula para formar una combinación de proteína/partícula sustancialmente insoluble; y c) una matriz polimérica biocompatible que tiene dispersada en su interior la combinación de proteína/partícula

(14/02/2012) Una formulación farmacéutica que comprende: entre 2 y 18 péptidos asociados a tumor; en donde cada péptido tiene una longitud de entre 8 y 22 aminoácidos; en donde dichos péptidos muestran una solubilidad de al menos 2,7 mg/mL en ácido acético al 90%; manitol y poloxámero 188, en donde la tasa por peso de dicho(s) péptido(s):manitol:poloxámero 188 se encuentra en el rango, incluyendo y entre, 1:5:1,5 a 1:8:2,2; o manitol y Tween® 80, en donde la tasa por peso de péptidos:manitol:Tween® 80 se encuentra en el rango, incluyendo y entre, 1:2:1,5 a 1:8:2,2