ENVASE PARA PARCHE.

Envase en cuyo espacio interior (1) está dispuesto como mínimo un parche con contenido en principio activo (2) que se adhiere mediante su capa adhesiva (3) a una superficie (4),

orientada hacia el espacio interior (1), de una pared exterior (5) del envase y que puede desprenderse de la misma, caracterizado porque el envase es transparente como mínimo en una zona y en el parche (2) está imprimida información a modo de marcado que, gracias a la configuración transparente del envase, es visible desde el exterior

Envase para parche.

La invención se refiere a un envase para un parche, que se distingue del estado actual de la técnica, entre otras cosas, por un manejo mejorado y un menor consumo de material.

Para el uso correcto de los parches convencionales, deben darse normalmente como mínimo los siguientes pasos: extraer el parche de un envase (por ejemplo de una bolsa sellada), retirar la lámina protectora (release liner) que cubre la capa adhesiva del parche, pegar el parche sobre la piel y eliminar el material de envasado (envase vacío y lámina protectora retirada).

En el estado actual de la técnica se conocen parches que están envasados individualmente en fundas protectoras. Las fundas protectoras deben abrirse inmediatamente antes de la aplicación del parche, por ejemplo cortando, rasgando, o tirando de una tira de apertura rápida o de una perforación. En el caso de los parches que contienen principios activos, las características de estas fundas protectoras deben cumplir requisitos especiales para garantizar una estabilidad al almacenamiento suficiente del principio activo e impedir contaminaciones.

Sin embargo, en lo que se refiere a la manejabilidad, este tipo de envase presenta ciertas desventajas. Especialmente las personas mayores o impedidas tienen problemas para abrir las fundas protectoras. Si se abren cortándolas con un objeto afilado (cuchillo, tijera, etc.), en muchos casos los parches resultan dañados o incluso quedan inservibles. Además, este tipo de envase es comparativamente complicado y costoso.

Se producen problemas en particular si el material de la capa adhesiva del parche presenta un comportamiento de flujo determinado (llamado "cold flow"). Por regla general, este comportamiento de flujo es muy poco pronunciado, pero si los parches están almacenados durante varios meses, puede muy bien manifestarse y ocasionar problemas.

La consecuencia del comportamiento de flujo es que el material de la capa adhesiva sale con el tiempo lateralmente por el borde del parche, entra así en contacto con la funda protectora y se adhiere a la misma. Si se abre la funda protectora por uno de los lados, debido a la adhesión no es posible extraer el parche suelto, sino que en primer lugar debe deshacerse activamente la fijación no intencionada. Especialmente las personas mayores o impedidas, tienen en este caso problemas para extraer el parche del envase.

Existe una necesidad de envases para parches que reduzcan el uso de material y faciliten la extracción del parche.

El documento DE-A 100 56 234, da a conocer un envase primario para parches medicinales que comprende una banda plana de material de envasado, configurada de modo que sea autoadhesiva como mínimo en una zona parcial, y una cubierta en forma de caperuza considerablemente resistente a la deformación. La banda de material de envasado y la cubierta están unidas entre sí de tal modo que se forma un espacio interior cerrado por todas partes adecuado para envasar un parche, estando la zona adhesiva de la banda de material de envasado orientada hacia el espacio interior y sirviendo dicha zona adhesiva para fijar el parche que se desea envasar mediante la parte posterior de su capa posterior. De este modo es posible prescindir de una capa que cubra la superficie adhesiva. Sin embargo, en su lugar es necesario configurar la banda de material de envasado de modo que sea autoadhesiva como mínimo en una zona parcial, lo que supone pasos de fabricación adicionales.

Los documentos GB-A 1 001 421, FR-A-2 848 535 y EP-A-1 209 097, dan a conocer envases para parches.

La invención tiene el objetivo de poner a disposición un envase para parches que presente ventajas con relación al estado actual de la técnica. Debería facilitarse la extracción del parche y emplearse poco material. En particular debería evitarse que la salida de un "cold flow" del material de la capa adhesiva repercuta negativamente en la extracción del parche del envase.

Este objetivo se logra mediante el objeto de las reivindicaciones.

Se descubrió sorprendentemente, que es posible producir envases ventajosos si se pega el parche mediante su capa adhesiva a la pared exterior del envase, es decir, a la superficie de la pared exterior que está orientada hacia el espacio interior del envase. Esto permite prescindir de la película protectora (release liner) que de lo contrario cubriría usualmente la capa adhesiva, ya que la pared exterior del envase asume su función. De este modo se integra la película protectora en el envase y se reduce el uso de material. Al extraer el parche del envase se deja libre al mismo tiempo su capa adhesiva.

La invención se refiere por consiguiente a un envase en cuyo espacio interior está dispuesto como mínimo un parche con contenido en principio activo que se adhiere mediante su capa adhesiva a una superficie, orientada hacia el espacio interior, de una pared exterior del envase y que puede desprenderse de la misma, siendo el envase transparente como mínimo en una zona y estando imprimida en el parche información a modo de marcado que, gracias a la configuración transparente del envase, es visible desde el exterior.

El envase es transparente como mínimo en una zona. La superficie de la zona transparente tiene preferentemente como mínimo el tamaño de la superficie del parche, en el espacio interior del envase según la invención, y preferentemente es mayor. La superficie del parche es preferentemente visible en su totalidad desde el exterior, a través de la zona transparente, a simple vista. Con este fin, como mínimo una pared exterior del envase está formada en como mínimo una zona, preferentemente por completo, por un material transparente.

Se descubrió sorprendentemente que los envases según la invención reúnen en sí varias ventajas. Por una parte, es posible reducir el uso de material, ya que se prescinde de una película protectora separada (release liner) para la capa adhesiva del parche. Por otra parte, un "cold flow" que posiblemente pueda observarse no repercute negativamente en el manejo del envase, en particular en la extracción del parche.

Mediante la configuración transparente del envase se impide que al abrir el envase, por ejemplo con una tijera, se dañe el parche por descuido. La zona transparente permite conducir la tijera con seguridad salvando el parche.

Además, la configuración transparente del envase permite hacer visible información hacia el exterior. Esta información está imprimida a modo de marcado en el parche o en la superficie de la pared exterior que está orientada hacia el espacio interior del envase. Este marcado queda protegido de agentes mecánicos exteriores por el envase. Para el marcado entran en consideración especialmente símbolos, números y/o letras. Como marcados resultan particularmente adecuados: designaciones de productos (por ejemplo nombres comerciales), momentos del día (por ejemplo mañana, mediodía, tarde, noche), horas, nombres de días de la semana o abreviaturas de los mismos, nombres de meses o abreviaturas de los mismos, nombres de principios activos (por ejemplo buprenorfina) y dosificaciones de principios activos (por ejemplo 250 mg, 500 mg) o velocidades de liberación (por ejemplo 35 µg/h, 70 µg/h).

El envase según la invención es con preferencia un envase para rasgar, previsto preferentemente para ser abierto sólo una vez y eliminado después de haber extraído el parche que contiene. Mediante la apertura según la invención del envase se deja a la vista preferentemente la totalidad de la superficie exterior del parche opuesta a la capa adhesiva.

El parche está destinado a la aplicación en pacientes, es decir cumple los requisitos para ello necesarios desde un punto de vista higiénico y farmacéutico.

El parche contiene principio activo. En estado envasado contiene preferentemente la cantidad de principio activo original prevista para ser administrada al paciente, es decir el parche con contenido en principio activo aún no se ha aplicado a ningún paciente.

A efectos de la descripción, el concepto "parche con contenido en principio activo" comprende un dispositivo que está configurado de modo que sea autoadhesivo y que contiene como principio activo como mínimo una sustancia fisiológicamente activa. Como principios activos entran en consideración especialmente fármacos (principios activos farmacéuticos), pero por ejemplo también complementos alimenticios.

El principio activo puede ser por una parte capaz de penetrar la piel e incorporarse...

1. Envase en cuyo espacio interior (1) está dispuesto como mínimo un parche con contenido en principio activo (2) que se adhiere mediante su capa adhesiva (3) a una superficie (4), orientada hacia el espacio interior (1), de una pared exterior (5) del envase y que puede desprenderse de la misma, caracterizado porque el envase es transparente como mínimo en una zona y en el parche (2) está imprimida información a modo de marcado que, gracias a la configuración transparente del envase, es visible desde el exterior.

2. Envase según la reivindicación 1, caracterizado porque la superficie del parche (2) opuesta a la capa adhesiva (3) del mismo puede verse en su totalidad a simple vista a través de la zona transparente del envase.

3. Envase según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque la zona transparente está equipada, en su superficie orientada hacia el espacio interior (1) del envase, con una capa adhesiva que se adhiere a la superficie del parche (2) opuesta a la capa adhesiva (3) del mismo.

4. Envase según la reivindicación 3, caracterizado porque la capa adhesiva (3) del parche (2) contiene principio activo.

5. Envase según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la pared exterior (5) está configurada en una o en varias piezas.

6. Envase según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la pared exterior (5) está formada por una lámina de una o de varias capas.

7. Envase según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la pared exterior (5) comprende dos zonas parciales (6) y (6') que en esencia presentan simetría especular entre sí.

8. Envase según la reivindicación 7, caracterizado porque la zona parcial (6) y/o la zona parcial (6') está o están formadas, como mínimo en una zona parcial, por un material transparente.

9. Envase según la reivindicación 7 u 8, caracterizado porque la pared exterior (5) está configurada en una pieza y las zonas parciales (6) y (6') limitan la una con la otra a través de un pliegue (7).

10. Envase según una de las reivindicaciones 7 a 9, caracterizado porque las zonas parciales (6) y (6') se hallan la una sobre la otra de forma esencialmente coincidente y de este modo forman el espacio interior (1).

11. Envase según la reivindicación 10, caracterizado porque la zona marginal de la superficie de la zona parcial (6) que está orientada hacia el espacio interior (1) está unida a la zona marginal de la superficie de la zona parcial (6') que mira hacia el espacio interior (1) por medio de una unión sellada (8).

12. Envase según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el parche (2) contiene principio activo y la capa adhesiva (3) está subdividida en una zona de liberación de principio activo (3a) y una zona sin contenido en principio activo (3b).

13. Envase según la reivindicación 12, caracterizado porque la zona sin contenido en principio activo (3b) rodea la zona con contenido en principio activo (3a) por el borde exterior de la capa adhesiva (3).

14. Envase según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la pared exterior (5) presenta como mínimo una lengüeta (9) para abrir el envase.