Dispositivo antiséptico para desinfección de piel.

Dispositivo antiséptico que comprende:

- un contenedor impermeable (1) formado de un material flexible, que presenta una base (2) termoconformada con una forma cóncava; - una esponja microporosa (5), dispuesta en el interior de la base (2); - una solución antiséptica (6) de impregnación de dicha esponja microporosa (5), para la aplicación de dicha solución antiséptica (6) sobre la piel; y una tapa (3) flexible cubriendo la base (2) termoconformada, configurándose un cierre sellado (4) del contenedor impermeable (4) de la esponja microporosa (5) en una condición holgada o no comprimida. La solución antiséptica (6) comprende povidona yodada entre el 8% y 10% en peso, hidróxido de sodio entre el 0,1% y 0,5% en peso, fosfato monosódico anhidro entre el 0,6% y 0,85% en peso, etoxilado 9-10 de nonilfenol entre el 0,08% y 0,15% en peso, y agua destilada

Dispositivo antiséptico para desinfección de piel.

Objeto de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo antiséptico para desinfección de piel, de aplicación antes de una operación quirúrgica con el fin de limpiar y eliminar microbios y elementos patógenos.

Antecedentes de la invención

En medicina y cuidados médicos es común el uso de antisépticos para evitar infecciones en heridas abiertas y similares. Además, es práctica obligada en cirugía que antes de una operación quirúrgica se limpie y se desinfecte la zona de la piel del paciente en la que se van a realizar las incisiones o cortes pertinentes de acceso para poder realizar dicha operación.

Esta limpieza se realiza mediante sustancias y líquidos antisépticos que se aplican superficialmente sobre la piel, mediante diversos dispositivos que además de facilitar dicha labor, debe mantener la sustancia antiséptica sin contaminar hasta su uso.

Por ejemplo, es conocida la patente americana US4594835, que se refiere a un sobre pequeño que comprende una bolsa sellada que contiene un soporte compresible y poroso que se mantiene bajo compresión dentro del sobre por la presión ejercida por las paredes del sobre contra el soporte, mientras que el soporte está exhaustivamente impregnado con un líquido, preferentemente un antiséptico. Se proporcionan métodos para la fabricación de los sobres. Los soportes en dichos sobres que contienen un líquido antiséptico han reducido la tendencia a acumular bacterias, y son preferiblemente esponjas de espuma celular abierta o reticulada.

También es conocida la patente americana US5795343 en la que se describe un dispositivo para la aplicación sencilla de un antiséptico, como por ejemplo peróxido, sobre una zona lesionada. El dispositivo incluye un alojamiento con una cavidad central en la cual se encuentra colocada permanentemente una almohadilla absorbente, como por ejemplo una esponja. También se ha dispuesto un antiséptico, como por ejemplo peróxido, dentro de la cavidad, y absorbido por la almohadilla. El alojamiento se encuentra sellado por una cubierta flexible y conteniente la almohadilla absorbente y el antiséptico. La cubierta está diseñada para poder extraerse fácilmente y dejar expuesta la almohadilla y el antiséptico absorbido.

Igualmente, la patente americana US5718245 se refiere a un kit autónomo de suministros y material para tratamientos de primeros auxilios de heridas abiertas, de un solo uso, de control preventivo de infecciones, con guantes protectores, suministros para el tratamiento y cobertura de una herida, y una bolsa que puede cerrarse para contener y tirar todo el material utilizado en el tratamiento. El kit está empaquetado en un paquete estéril, flexible y autorrompible, adaptado a medida para llevar en el bolsillo, y con una cubierta desgarrable con instrucciones impresas.

En otros usos higiénicos, también es conocida la patente americana US5527534, la cual se refiere a un producto para la administración de un agente farmacéutico activo a través del canal vaginal, que comprende:

a) un paquete sellado y hermético, que contiene:

b) una esponja impregnada con un líquido que contiene una cantidad efectiva de un agente farmacéutico activo, en que dicho líquido se encuentra presente en una cantidad superior a la que se encuentra bloqueada dentro de dicha esponja, pero inferior al valor de saturación de dicha esponja, de manera que cuando dicha esponja sea insertada en el canal vaginal, liberará el líquido que contiene.

La patente americana US 4830674 se refiere a un artículo para ser utilizado en superficies de cepillo y de limpieza, con materiales emulsionables que comprende un depósito fácilmente deslaminable para dichos materiales emulsionables que, cuando se requiera, suministrarán los materiales sin perder fuerza en implementos de limpieza desechables para la aplicación de dichos materiales sobre superficies y limpieza y cepillado de superficies, mientras que dicho depósito comprende:

a) Un primer miembro que consta de una hoja lisa semi-rígida; y

b) Un segundo miembro con forma que comprende una cavidad que comprende una pared de fondo, una pared lateral en forma de circunferencia que depende perpendicularmente de dicha pared de fondo, y que termina en su extremo superior en una pestaña en forma de circunferencia, que se extiende hacia fuera desde dicho extremo normal hacia dicho extremo superior y una abertura superior coplanar con la superficie superior de dicha pestaña, mientras que el primer y segundo miembros de dicho depósito son deslaminables mediante la aplicación de una ligera presión sobre la cavidad de dicho primer miembro adyacente; en que dicho primer miembro está en contacto adyacente con dicha pestaña de dicho segundo miembro, adherido mediante sellado por calor o adhesivos; y si se desea, dicho primer miembro puede ser más largo y/o más ancho que dicha pestaña.

La patente americana US4844259 se refiere a packs de procedimientos médicos y quirúrgicos para realizar la extracción quirúrgica de tejido óseo y conjuntivo, y medio de empaquetado para almacenar y transportar dichos tejidos óseo y conjuntivo.

La patente americana US4954351 se refiere a un preparado farmacéutico yodóforo con una eficacia microbicida previsible y larga duración de acción, que comprende polivinilpirrolidona-yodo (PVPI), yodo libre, una fuente de iones de yoduro y una fuente de iones de yodato, dicho preparado con una ratio de yodo a yoduro disponible (valorable) de entre 2:1 y 10:1, un pH entre 5 y 6 y una concentración de yodo libre entre 2 y 20 ppm, en que la cantidad de iones de yodato en el preparado es suficiente para mantener la concentración de yodo libre entre 2 y 20 ppm durante al menos 12 meses a 20ºC.

A su vez, la patente americana US5232692 se refiere a una composición para profiláctico oftálmico para recién nacidos y un método para aplicar la composición. Esta composición comprende una solución acuosa de povidona-yodo con una concentración que va desde un 5 por ciento hasta un 0.1 por ciento. La composición de esta invención previene la conjuntivitis provocada por gonococos y otras bacterias, como la clamidia, así como virus y hongos.

Descripción de la invención

El dispositivo antiséptico para desinfección de piel, objeto de esta invención, presenta unas particularidades técnicas destinadas a mejorar su utilización y conservación entre el momento de la fabricación y el momento de uso, por ejemplo antes de realizar una operación quirúrgica para desinfectar la zona en la que se van a realizar cortes e incisiones.

Así el dispositivo antiséptico comprende:

- un contenedor impermeable formado de un material flexible presentando dicho contenedor impermeable una base termoconformada con una forma cóncava,

- una esponja microporosa, posicionada en la forma cóncava de la base termoconformada,

- una solución antiséptica de impregnación de dicha esponja microporosa, contenida en el interior del contenedor impermeable, para la aplicación de dicha solución antiséptica sobre la piel, y

- una tapa flexible cubriendo dicha forma cóncava de la base termoconformada, estando fijada dicha tapa flexible a la periferia de dicho contenedor impermeable, configurándose un cierre sellado del contenedor impermeable, siendo retenidos dicha esponja microporosa por la tapa flexible en una condición holgada o no comprimida dentro del contenedor impermeable.

La solución antiséptica comprende povidona yodada con un porcentaje de yodo entre 11% y 12%, hidróxido de sodio de 50% en peso/volumen, fosfato monosódico anhidro, etoxilado 9-10 de nonilfenol y agua destilada.

En otra realización la solución antiséptica consiste esencialmente de:

- povidona yodada entre el 8% y 10% en peso,

- hidróxido de sodio entre el 0,1% y 0,5% en peso,

- fosfato monosódico anhidro entre 0,6% y 0,85% en peso,

- etoxilado 9-10 de nonilfenol entre el 0,08% y 0,15% en peso, y

- agua destilada hasta completar el resto de la solución.

La solución antiséptica también puede ser una solución basada en alcohol.

Para conseguir una mejor protección de la solución antiséptica, la base termoconformada del contenedor impermeable es una hoja de un material polimérico coloreado. A su vez, la tapa flexible está constituida por una doble hoja de un material polimérico coloreado, presentando en la superficie exterior de la hoja exterior de dicha doble hoja una zona para la disposición de instrucciones impresas, con lo que...

1. Dispositivo antiséptico para desinfección de piel, caracterizado porque comprende:

- un contenedor impermeable (1) formado de un material flexible, presentando dicho contenedor impermeable (1) una base (2) termoconformada con una forma cóncava,

- una esponja microporosa (5), posicionada en la forma cóncava de la base (2) termoconformada,

- una solución antiséptica (6) de impregnación de dicha esponja microporosa (5), contenida en el interior del contenedor impermeable (1), para la, aplicación de dicha solución antiséptica (6) sobre la piel, y

- una tapa (3) flexible cubriendo dicha forma cóncava de la base (2) termoconformada, estando fijada dicha tapa (3) flexible a la periferia de dicho contenedor impermeable (1), configurándose un cierre sellado (4) del contenedor impermeable /4), siendo retenida dicha esponja microporosa (5) por la tapa (3) flexible en una condición holgada o no comprimida dentro del contenedor impermeable (1).

2. Dispositivo, según la reivindicación 1, caracterizado porque la solución antiséptica (6) comprende povidona yodada con un porcentaje de yodo entre el 11% y 12%, hidróxido de sodio de 50% en peso/volumen, fosfato monosódico anhidro, etoxilado 9-10 de nonilfenol y agua destilada.

3. Dispositivo, según la reivindicación 1, caracterizado porque dicha solución antiséptica (6) consiste esencialmente en:

- povidona yodada entre el 8% y 10% en peso,

- hidróxido de sodio entre el 0,1% y 0,5% en peso,

- fosfato monosódico anhidro entre el 0,6% y 0;85% en peso,

- etoxilado 9-10 de nonilfenol entre el 0,08% y 0,15% en peso, y

- agua destilada hasta completar el resto de la solución.

4. Dispositivo, según la reivindicación 1, caracterizado porque dicha solución antiséptica (6) es una solución basada en alcohol.

5. Dispositivo, según la reivindicación 1, caracterizado porque la base (2) termoconformada del contenedor impermeable es una hoja de un material polimérico coloreado.

6. Dispositivo, según la reivindicación 1, caracterizado porque la tapa (3) flexible está constituida por una doble hoja de un material polimérico coloreado, presentando en la superficie exterior de la hoja (7) exterior de dicha doble hoja una zona (8) para la disposición de instrucciones impresas.

7. Dispositivo, según la reivindicación 1, caracterizado porque la base (2) y la tapa (3) están constituidas de poliestireno.

8. Dispositivo, según la reivindicación 1, caracterizado porque la base (2) y la tapa (3) están formados de una lámina de material polimérico, teniendo un grosor entre 40 y 75 micrones.