COMPOSICIONES Y PROCEDIMIENTOS PARA EL TRATAMIENTO Y DIAGNÓSTICO DE TRASTORNOS INMUNITARIOS.

Un anticuerpo que se une específicamente a un péptido codificado por la secuencia de nucleótidos de la SEC ID N.

º: 2 o un péptido codificado por el gen T1, ST-2 o Fit-1 o uno de sus fragmentos que se una de ese modo, para su uso en el tratamiento de un trastorno relacionado con subpoblaciones de linfocitos TH2 seleccionadas de entre afecciones atópicas, infección helmíntica, infección vírica e infección bacteriana

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E06003809.

Solicitante: MILLENNIUM PHARMACEUTICALS, INC..

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 40 LANDSDOWNE STREET CAMBRIDGE, MA 02139 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: LEVINSON, DOUGLAS, A.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 1 de Marzo de 1996.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A01K67/027M
  • B60G13/00B2
  • C07K14/705B
  • C07K19/00 SECCION C — QUIMICA; METALURGIA.C07 QUIMICA ORGANICA.C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02;   proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › Péptidos híbridos (Inmoglobulinas híbridas compuestas   solamente de inmoglobulinas C07K 16/46).
  • C12Q1/68A6

Clasificación PCT:

  • A01K67/027 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A01 AGRICULTURA; SILVICULTURA; CRIA; CAZA; CAPTURA; PESCA.A01K CRIA; AVICULTURA, PISCICULTURA, APICULTURA; PESCA; OBTENCION DE ANIMALES, NO PREVISTA EN OTRO LUGAR; NUEVAS RAZAS DE ANIMALES.A01K 67/00 Cría u obtención de animales, no prevista en otro lugar; Nuevas razas de animales. › Nuevas razas de vertebrados.
  • A61K31/00 A […] › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos.
  • A61K38/00 A61K […] › Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00).
  • A61K38/17 A61K […] › A61K 38/00 Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00). › que provienen de animales; que provienen de humanos.
  • A61K39/395 A61K […] › A61K 39/00 Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53). › Anticuerpos (aglutininas A61K 38/36 ); Inmunoglobulinas; Inmunosuero, p. ej. suero antilinfocitario.
  • A61K49/00 A61K […] › Preparaciones para examen in vivo.
  • A61P37/00 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES.Medicamentos para el tratamiento de problemas inmunológicos o alérgicos.
  • C07H21/00 C07 […] › C07H AZUCARES; SUS DERIVADOS; NUCLEOSIDOS; NUCLEOTIDOS; ACIDOS NUCLEICOS (derivados de ácidos aldónicos o sacáricos C07C, C07D; ácidos aldónicos, ácidos sacáricos C07C 59/105, C07C 59/285; cianohidrinas C07C 255/16; glicales C07D; compuestos de constitución indeterminada C07G; polisacáridos, sus derivados C08B; ADN o ARN concerniente a la ingeniería genética, vectores, p. ej. plásmidos o su aislamiento, preparación o purificación C12N 15/00; industria del azúcar C13). › Compuestos que contienen al menos dos unidades mononucleótido que tienen cada una grupos fosfato o polifosfato distintos unidos a los radicales sacárido de los grupos nucleósido, p. ej. ácidos nucleicos.
  • C07K14/00 C07K […] › Péptidos con más de 20 aminoácidos; Gastrinas; Somatostatinas; Melanotropinas; Sus derivados.
  • C07K14/725 C07K […] › C07K 14/00 Péptidos con más de 20 aminoácidos; Gastrinas; Somatostatinas; Melanotropinas; Sus derivados. › receptores de células T.
  • C07K16/00 C07K […] › Inmunoglobulinas, p. ej. anticuerpos mono o policlonales.
  • C07K16/28 C07K […] › C07K 16/00 Inmunoglobulinas, p. ej. anticuerpos mono o policlonales. › contra receptores, antígenos celulares de superficie o determinantes celulares de superficie.
  • C07K16/42 C07K 16/00 […] › contra inmunoglobulinas (anticuerpos anti-idiotípicos).
  • C07K16/46 C07K 16/00 […] › Inmoglobulinas híbridas (híbridos de una inmunoglobulina con un péptido distinto de una inmunoglobulina C07K 19/00).
  • C12N15/00 C […] › C12 BIOQUIMICA; CERVEZA; BEBIDAS ALCOHOLICAS; VINO; VINAGRE; MICROBIOLOGIA; ENZIMOLOGIA; TECNICAS DE MUTACION O DE GENETICA.C12N MICROORGANISMOS O ENZIMAS; COMPOSICIONES QUE LOS CONTIENEN (biocidas, productos que repelen o atraen a los animales nocivos, o reguladores del crecimiento de los vegetales, que contienen microorganismos virus, hongos microscópicos, enzimas, productos de fermentación o sustancias obtenidas por o extraídas de microorganismos o sustancias animales A01N 63/00; preparaciones de uso médico A61K; fertilizantes C05F ); PROPAGACION,CULTIVO O CONSERVACION DE MICROORGANISMOS; TECNICAS DE MUTACION O DE INGENIERIA GENETICA; MEDIOS DE CULTIVO (medios para ensayos microbiológicos C12Q 1/00). › Técnicas de mutación o de ingeniería genética; ADN o ARN relacionado con la ingeniería genética, vectores, p. ej. plásmidos, o su aislamiento, su preparación o su purificación; Utilización de huéspedes para ello (mutantes o microorganismos modificados por ingeniería genética C12N 1/00, C12N 5/00, C12N 7/00; nuevas plantas en sí A01H; reproducción de plantas por técnicas de cultivo de tejidos A01H 4/00; nuevas razas animales en sí A01K 67/00; utilización de preparaciones medicinales que contienen material genético que es introducido en células del cuerpo humano para tratar enfermedades genéticas, terapia génica A61K 48/00; péptidos en general C07K).
  • C12N5/00 C12N […] › Células no diferenciadas humanas, animales o vegetales, p. ej. líneas celulares; Tejidos; Su cultivo o conservación; Medios de cultivo para este fin (reproducción de plantas por técnicas de cultivo de tejidos A01H 4/00).
  • C12Q1/68 C12 […] › C12Q PROCESOS DE MEDIDA, INVESTIGACION O ANALISIS EN LOS QUE INTERVIENEN ENZIMAS O MICROORGANISMOS (ensayos inmunológicos G01N 33/53 ); COMPOSICIONES O PAPELES REACTIVOS PARA ESTE FIN; PROCESOS PARA PREPARAR ESTAS COMPOSICIONES; PROCESOS DE CONTROL SENSIBLES A LAS CONDICIONES DEL MEDIO EN LOS PROCESOS MICROBIOLOGICOS O ENZIMOLOGICOS. › C12Q 1/00 Procesos de medida, investigación o análisis en los que intervienen enzimas o microorganismos (aparatos de medida, investigación o análisis con medios de medida o detección de las condiciones del medio, p. ej. contadores de colonias, C12M 1/34 ); Composiciones para este fin; Procesos para preparar estas composiciones. › en los que intervienen ácidos nucleicos.
  • G01N33/50 SECCION G — FISICA.G01 METROLOGIA; ENSAYOS.G01N INVESTIGACION O ANALISIS DE MATERIALES POR DETERMINACION DE SUS PROPIEDADES QUIMICAS O FISICAS (procedimientos de medida, de investigación o de análisis diferentes de los ensayos inmunológicos, en los que intervienen enzimas o microorganismos C12M, C12Q). › G01N 33/00 Investigación o análisis de materiales por métodos específicos no cubiertos por los grupos G01N 1/00 - G01N 31/00. › Análisis químico de material biológico, p. ej. de sangre, de orina; Investigación o análisis por métodos en los que interviene la formación de uniones bioespecíficas con grupos coordinadores; Investigación o análisis inmunológico (procedimientos de medida, de investigación o análisis diferentes de los procedimientos inmunológicos en los que intervienen enzimas o microorganismos, composiciones o papeles reactivos a este efecto; procedimientos para preparar estas composiciones, procedimientos de control sensibles a las condiciones del medio en los procedimientos microbiológicos o enzimáticos C12Q).

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Finlandia.

PDF original: ES-2370406_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Composiciones y procedimientos para el tratamiento y diagnóstico de trastornos inmunitarios Introducción La presente invención se refiere a procedimientos y composiciones para el tratamiento de trastornos inmunitarios, especialmente trastornos relacionados con linfocitos T cooperadores (TH) y similares a linfocitos TH. La invención proporciona procedimientos de diagnóstico y composiciones para el tratamiento de tales trastornos, y para monitorizar la eficacia de compuestos usados en ensayos clínicos. 2. Antecedentes de la invención Se reconocen dos tipos distintos de linfocitos T: linfocitos T citotóxicos CD8 + (CTL) y linfocitos T cooperadores CD4 + (linfocitos TH). Los CTL reconocen y destruyen células que presentan xenoantígenos en sus superficies. Los precursores de CTL presentan preceptores de linfocitos T que reconocen péptidos procesados derivados de proteínas exógenas, junto con moléculas de MHC de clase I, sobre otras superficies celulares. Este procedimiento de reconocimiento provoca la activación, la maduración y la proliferación de los CTL precursores, dando como resultado clones de CTL que pueden destruir las células que presentan los antígenos reconocidos como xenoantígenos. Los linfocitos TH están implicados en las formas tanto humorales como mediadas por células de las respuestas inmunitarias efectoras. Con respecto a la respuesta inmunitaria humoral, o de anticuerpo, se producen anticuerpos por los linfocitos B a través de interacciones con linfocitos TH. Específicamente, los antígenos extracelulares se endocitan por células que presentan antígenos (APC), se procesan, y se presentan de forma preferente junto con moléculas de complejo principal de histocompatibilidad de clase II (MHC) para linfocitos TH CD4 + restringidos a MHC de clase II. Estos linfocitos TH activan a su vez linfocitos B, dando como resultado la producción de anticuerpos. La respuesta inmunitaria mediada por células o celular, funciona para neutralizar microbios que habitan en lugares intracelulares. Los xenoantígenos, tales como, por ejemplo, antígenos víricos, se sintetizan dentro de células infectadas y se presentan sobre las superficies de tales células junto con moléculas de MHC de clase I. Esto, luego, conduce a la estimulación de los CTL CD8 + restringidos a MHC de clase I. Algunos agentes, tales como micobacterias, que provocan tuberculosis y lepra, son engullidos por macrófagos y procesados en vacuolas que contienen enzimas proteolíticas y otras sustancias tóxicas, aunque estos componentes macrófagos pueden destruir y digerir la mayoría de los microbios, agentes tales como micobacterias sobreviven y se multiplican. Sin embargo, los antígenos de los agentes son procesados por los macrófagos y se presentan de forma preferente junto con moléculas de MHC de clase II para linfocitos TH CD4 + restringidos a MHC de clase II, que se estimulan para segregar interferón-, que, a su vez, activa macrófagos. Esta activación da como resultado células que presentan un incremento en su capacidad bactericida. Los linfocitos TH están compuestos al menos de dos subpoblaciones distintas, denominadas subpoblaciones de linfocitos TH1 y TH2. La evidencia sugiere que los subtipos TH1 y TH2 representan poblaciones extremadamente polarizadas de linfocitos TH. Aunque estas subpoblaciones se descubrieron originalmente en sistemas murinos (revisados en Mosmann, T.R. y Coffman, R.L., 1989, Ann. Rev. Immunol. 7:145), también se ha establecido en seres humanos la existencia de subpoblaciones similares a TH1 y TH2 (Del Prete, A.F. y cols., 1991, J. Clin. Invest. 88:346; Wiernenga, E.A. y cols., 1990, J. Imm. 144:4651; Yamamura, M. y cols. 1991, Science 254:277; Robinson, D. y cols., 1993, J. Allergy Clin. Imm. 92:313). Aunque los linfocitos similares a TH1 y TH2 pueden representar las subpoblaciones de linfocitos TH más extremadamente polarizadas, otras subpoblaciones de linfocitos TH, tales como linfocitos TH0 (Firestein, G.S. y cols., 1989, J. Imm. 143:518), representan linfocitos TH que tienen características de subpoblaciones de linfocitos TH1 y TH2. Parece que las células similares a TH1 y TH2, funcionan como parte de las diferentes funciones efectoras del sistema inmunitario (Mosmann, T.R. y Coffmann, R.L., 1989, Ann. Rev. Imm. 1:145). Específicamente, las células similares a TH1 dirigen el desarrollo de la inmunidad mediada por células, provocando defensas del huésped mediadas por fagocitos, y están asociadas con la hipersensibilidad retardada. En consecuencia, las infecciones con microbios intracelulares tienden a inducir respuestas de tipo TH1. Los linfocitos TH2 conducen respuestas inmunitarias humorales, que se asocian, por ejemplo, con defensas frente a determinados parásitos helmínticos, y están implicados en respuestas de anticuerpos y alérgicas. Se ha observado que la capacidad de los diferentes tipos de linfocitos TH para conducir diferentes respuestas efectoras inmunitarias es debida a las combinaciones exclusivas de citocinas que se expresan dentro de una subpoblación de linfocitos TH particular. Por ejemplo, se sabe que los linfocitos TH1 segregan interleucina-2 (IL-2), interferón- (IFN-), y linfotoxina, mientras que los linfocitos TH2 segregaron interleucina-4 (IL-4), interleucina-5 (IL- 5) e interleucina-10 (IL-10). 2 E06003809 25-10-2011   E06003809 25-10-2011 Se cree que las subpoblaciones de TH1 y TH2 surgen de un precursor indiferenciado común (denominado THP). Por ejemplo, se pueden inducir linfocitos CD4+ indiferenciados de ratones que expresen un único receptor de linfocitos T transgénico para que se desarrollen tanto el tipo de linfocitos TH1 como el TH2. La condición de la estimulación de antígeno, incluyendo la naturaleza y la cantidad de antígeno implicado, el tipo de células que presentan antígenos, y el tipo de moléculas de hormonas y citocinas presentes, parece representar los determinantes del patrón de la diferenciación de TH1 frente a TH2, perteneciendo, quizás, el papel decisivo a las citocinas presentes. Con una serie de posibles determinantes tan compleja, un recuento completo de los factores exactos importantes en la conducción de la diferenciación de TH1 o TH2 es, en gran parte, desconocido. Además, se ha observado recientemente que, además de los linfocitos TH CD4 + , los CTL CD8 + , bajo determinadas condiciones, también pueden presentar perfiles citocínicos similares a TH1 o similares a TH2 (Seder, R.A. y cols., 1995, J. Cad. Med. 181:5-7; Manetti, R. y cols., 1994, J. Cad. Med. 180:2407-2411; Maggi, E. y cols., 1994, J. Cad. Med. 180:489-495). Aunque actualmente se desconoce el papel funcional preciso de estos linfocitos similares a TH CD8 + , parece que estas subpoblaciones celulares tienen una gran relevancia para respuestas inmunitarias frente a agentes infecciosos, tales como virus y parásitos intracelulares. Una vez se expanden las subpoblaciones de TH1 y TH2, los tipos de linfocitos tienden a regularse negativamente entre sí a través de las acciones de citocinas únicas a cada una. Por ejemplo, el IFN- producido por TH1 regula negativamente linfocitos TH2, mientras que la IL-10 producida por TH2 regula negativamente linfocitos TH1. Además, las citocinas producidas por T1 y T2 antagonizan las funciones efectoras entre sí (Mosmann, T.R. y Moore, 1991, Immunol. Today 12:49). A menudo, el fallo al controlar o al resolver un proceso infeccioso da como resultado una respuesta inmunitaria inapropiada, en lugar de insuficiente, y puede ser la razón de muchos trastornos inmunológicos. Estos trastornos pueden incluir, por ejemplo, condiciones atópicas (es decir, afecciones alérgicas mediadas por IgE), tales como asma, alergia, incluyendo rinitis alérgica, dermatitis, incluyendo soriasis, sensibilidades a patógenos, enfermedad inflamatoria crónica, autoinmunidad específica de órganos, rechazo de injerto y enfermedad de injerto contra huésped. Por ejemplo, las formas de leishmaniasis humana y murina que no cicatrizan son resultado de respuestas inmunitarias dominadas similares a TH2 fuertes pero contraproducentes. Parece que la lepra lepromatosa también presenta una respuesta similar a TH2, prevalente, aunque inapropiada. Es posible que otro ejemplo pueda ser la infección por VIH. En este documento, se ha sugerido que un descenso en la proporción de linfocitos similares a TH1 con respecto a otras subpoblaciones de linfocitos TH puede desempeñar un papel esencial en la progresión hacia los síntomas de la enfermedad. Además, se ha observado que, al menos in vitro, parece que los clones similares a TH2 son soportes más eficaces de la replicación vírica del VIH que los clones similares a TH1. Además, aunque las respuestas inflamatorias mediadas por TH1 para muchos microorganismos son beneficiosas, estas respuestas a los propios antígenos normalmente son adversas. Se ha sugerido que la activación preferente de respuestas... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un anticuerpo que se une específicamente a un péptido codificado por la secuencia de nucleótidos de la SEC ID N.º: 2 o un péptido codificado por el gen T1, ST-2 o Fit-1 o uno de sus fragmentos que se una de ese modo, para su uso en el tratamiento de un trastorno relacionado con subpoblaciones de linfocitos TH2 seleccionadas de entre afecciones atópicas, infección helmíntica, infección vírica e infección bacteriana. 2. El anticuerpo o fragmento de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el trastorno relacionado con subpoblaciones de linfocitos TH es una afección atópica. 3. El anticuerpo o fragmento de acuerdo con la reivindicación 2, en el que la afección atópica es asma. 4. El anticuerpo o fragmento de acuerdo con la reivindicación 2, en el que la afección atópica es alergia. 5. El anticuerpo o fragmento de acuerdo con la reivindicación 2, en el que la afección atópica es rinitis alérgica, una alergia gastrointestinal, eosinofilia, conjuntivitis o nefritis glomerular. 6. El anticuerpo o fragmento de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el trastorno relacionado con subpoblaciones de linfocitos TH2 es leishmaniasis. 7. El anticuerpo o fragmento de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el trastorno relacionado con subpoblaciones de linfocitos TH2 es infección por VIH. 8. El anticuerpo o fragmento de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el trastorno relacionado con subpoblaciones de linfocitos TH2 es una infección bacteriana seleccionada de entre tuberculosis y lepra lepromatosa. 9. El anticuerpo o fragmento de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el anticuerpo o fragmento es un anticuerpo monoclonal o uno de sus fragmentos. 10. El anticuerpo o fragmento de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en el que el anticuerpo o fragmento es un anticuerpo humanizado o uno de sus fragmentos. 11. El anticuerpo o fragmento de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, para un uso como se enuncia, en el que el anticuerpo o fragmento es un anticuerpo quimérico o uno de sus fragmentos. 12. El anticuerpo o fragmento de acuerdo con la reivindicación 1 a 8, en el que el anticuerpo es un anticuerpo de cadena sencilla. 13. El anticuerpo o fragmento de acuerdo con la reivindicación 1 a 8, en el que el anticuerpo es un anticuerpo policlonal. 14. El anticuerpo o fragmento de acuerdo con la reivindicación 1 a 8, en el que el fragmento de anticuerpo es un fragmento Fab o un fragmento F(ab')2. 15. El anticuerpo o fragmento de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el anticuerpo o fragmento se une específicamente al dominio extracelular del péptido. 16. Un procedimiento in vitro de separación de linfocitos TH2 de una población celular que comprende la unión a un péptido presente en la célula deseada de interés y codificado por la secuencia de nucleótidos de SEC ID N.º 2 o un péptido presente en la célula deseada de interés y codificado por el gen T1, ST2 o Fit-1 con un anticuerpo o fragmento específicos para el dominio extracelular de dicho péptido, y la retirada de células unidas por dicho anticuerpo o fragmento. 17. Un procedimiento in vitro para reducir el número de linfocitos TH2 presentes en una población celular que comprende la unión a un péptido presente en las células deseadas de interés y codificado por la secuencia de nucleótidos de SEC ID N.º: 2 o un péptido presente en las células deseadas de interés y codificado por el gen T1, ST2 o Fit-1 con un anticuerpo o fragmento específicos para el dominio extracelular de dicho péptido, y la retirada de células unidas por dicho anticuerpo o fragmento. 56 E06003809 25-10-2011   57 E06003809 25-10-2011   58 E06003809 25-10-2011   59 E06003809 25-10-2011   E06003809 25-10-2011   61 E06003809 25-10-2011   62   63

 

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