STENT EXPANSIBLE FLEXIBLE LONGITUDINALMENTE.

Un stent expansible que tiene un eje longitudinal, comprendiendo el stent:

una pluralidad de elementos acintados cilíndricos, estando los elementos acintados cilíndricos separados a lo largo del eje longitudinal; comprendiendo cada elemento acintado cilíndrico una pluralidad de puntales interconectados en partes de extremo y definiendo un patrón ondulante; estando los elementos acintados cilíndricos adyacentes conectados exclusivamente pico a valle por medio de conectores orientados circunferencialmente que se extienden desde los lados de picos y valles de elementos acintados cilíndricos adyacentes

específicamente, se refiere a un stent expansible tubular de flexibilidad longitudinal mejorada. Antecedentes de la invención

Los stents se colocan o implantan dentro de un vaso sanguíneo para tratar estenosis, estrechamientos o aneurismas en el mismo. Se implantan para reforzar secciones en colapso, parcialmente ocluidas, debilitadas o dilatadas de un vaso sanguíneo. Se han implantado también en el tracto urinario y en conductos biliares.

Normalmente, un stent tendrá un diámetro no expandido (cerrado) para la colocación y un diámetro expandido (abierto) después de la colocación en el vaso o el conducto. Algunos stents son autoexpansibles y otros se expanden mecánicamente con fuerza radial hacia fuera desde el interior del stent, como por inflado de un balón.

Un ejemplo del último tipo se muestra en la patente de EE.UU. nº 4.733.665 de Palmaz, que fue concedida el 29 de marzo de 1988, y desvela una serie de configuraciones de stent para implantación con la ayuda de un catéter. El catéter incluye una disposición en la que se infla un balón dentro del stent para expandir el stent deformándolo plásticamente, después de colocarlo dentro de un vaso sanguíneo.

Un tipo de stent autoexpansible se describe en la patente de EE.UU. nº 4.503.569 de Dotter, que fue concedida el 12 de marzo de 1985, y desvela un stent de memoria de forma que se expande hasta una configuración implantada con un cambio de temperatura. Se conocen también otros tipos de stents autoexpansibles no preparados con material de memoria de forma.

Esta invención se dirige a stents de todos estos tipos cuando se configuran de manera que son flexibles longitudinalmente según se describe en detalle más adelante. La flexibilidad es una característica deseable en un stent de manera que se adapte a las curvas de un vaso. Dichos stents se conocen en la técnica anterior. Se muestran ejemplos en la patente de EE.UU. nº 4.856.516 de Hillstead; la patente de EE.UU. nº 5.104.404 de Wolff; la patente de EE.UU. nº 4.994.071 de MacGregor; la patente de EE.UU. nº 5.102.417 de Palmaz; la patente de EE.UU. nº

5.195.984 de Schatz; la patente de EE.UU. nº 5.135.536 de Hillstead; la patente de EE.UU. 5.354.309 de Shepp-Pesch y col.; la solicitud de patente EPO-0.540.290-A2 de Lau; la solicitud de patente EPO nº 0.364.787-B1 de Schatz, y la solicitud PCT WO-94/17.754.

En términos generales, estas clases de stents son articuladas y habitualmente están formados por una pluralidad de segmentos circulares alineados, expansibles, relativamente inflexibles, que se interconectan mediante elementos flexibles para formar un cuerpo generalmente tubular que es capaz de un grado de articulación o flexión. Por desgracia, un problema con dichos stents es que pueden producirse enrollamientos, solapamientos o interferencias entre segmentos adyacentes en el interior de una curva debido a que los segmentos se mueven en dirección a otros y entran en contacto o en el exterior de una curva de manera que los segmentos pueden moverse separándose unos de otros, dejando huecos grandes. Esto puede conducir a un soporte inapropiado del vaso, traumatismo del vaso, perturbación del flujo, alabeo, estallido del balón durante la expansión y recruzamiento difícil para dispositivos que se instalarán a través de dispositivos ya implantados y en regiones no apoyadas de vaso.

También se conoce una configuración en rombo con conexiones en diagonal entre cada rombo de cada segmento, pero tales configuraciones cerradas carecen de flexibilidad.

Un objeto de esta invención es proporcionar un stent flexible longitudinalmente de configuración abierta que evita estos problemas y presenta flexibilidad mejorada (radial y longitudinalmente) en los segmentos del cuerpo del stent del mismo en vez de en juntas flexibles entre los segmentos.

Un objeto adicional de la presente invención es proporcionar un stent que es flexible aunque también permite acceso de rama lateral.

El stent de la presente invención está definido en las características de las reivindicaciones.

Un objetivo de la presente invención es proporcionar un stent flexible formado por bandas interconectadas que proporciona acceso de rama lateral y que además evita el problema de pinzado o solapamiento entre bandas adyacentes. El pinzado o solapamiento se evita donde los picos y valles de bandas adyacentes están desplazados circunferencialmente unos de otros. Los stents de la presente invención consiguen este objetivo con diferentes bandas caracterizadas por diferentes longitudes de onda a lo largo de la longitud del stent y/o disponiendo los elementos de interconexión de tal manera que, después de la expansión del stent, la relación de fase entre bandas adyacentes se altera con los picos y valles desplazados circunferencialmente unos con respecto a otros.

Los stents expansibles inventivos están formados por una pluralidad de elementos acintados caracterizados por picos y valles alternos. Los extremos de los miembros de interconexión que unen bandas adyacentes están desplazados circunferencialmente y, opcionalmente, desplazados longitudinalmente. Los picos y valles de bandas adyacentes también están desplazados circunferencialmente, de manera que el stent, en un estado expandido, tendrá mínimo

solapamiento de picos y valles.

Con este fin, la invención proporciona un stent expansible tubular, flexible, que comprende una pluralidad de elementos acintados ondulantes de una longitud de onda

o unas longitudes de onda seleccionadas. Los elementos acintados tienen picos y valles y están alineados en un eje longitudinal común para definir un cuerpo de stent generalmente tubular. Los picos y valles toman una dirección generalmente longitudinal a lo largo del cuerpo de stent. Los elementos acintados adyacentes pueden estar en fase o desfasados entre sí. Los stents inventivos además comprenden una pluralidad de elementos de interconexión que tienen primeros extremos y segundos extremos. Los primeros y segundos extremos se extienden desde elementos acintados adyacentes y están desplazados unos de otros en una dirección longitudinal y en una dirección radial a lo largo del stent. Deseablemente, con la expansión del stent, al menos algunos de los picos y valles de un elemento acintado dado se desplazan unos respecto a otros alrededor de la periferia del stent para dar cabida a la flexión longitudinal del stent dentro de los elementos acintados y sin interferencia entre elementos acintados adyacentes.

En una realización, en el stent están presentes dos

segunda longitud de onda seleccionada que excede la primera longitud de onda seleccionada. Los primeros y segundos elementos acintados se alternan preferentemente a lo largo de la longitud del stent. Aunque se usa la terminología de primer elemento acintado' y segundo elemento acintado', no se pretende expresar el orden relativo de aparición de los elementos en los stents inventivos.

En otra realización, están presentes dos tipos diferentes de elementos acintados, primeros y segundos elementos acintados, cada uno de los cuales tiene picos y valles. Los primeros elementos acintados tienen más picos (o valles) que los segundos elementos acintados. Igualmente, la invención también está dirigida a realizaciones que tienen primeros y segundos elementos con picos y valles donde los picos (o valles) de los primeros elementos acintados están separados más cerca unos de otros que los picos (o valles) de los segundos elementos acintados.

En otra realización en la que están presentes elementos acintados de sólo una longitud de onda, las bandas adyacentes están desfasadas aproximadamente 180º entre sí. Los elementos de interconexión se extienden en ángulo oblicuo con respecto al eje longitudinal desde un pico hasta un valle en una banda adyacente.

En otra realización en la que están presentes elementos acintados de sólo una longitud de onda, los picos de los que emanan los elementos de interconexión son alargados con respecto a los picos que no están conectados a valles e, igualmente, los valles de los que emanan interconectores son alargados con respecto a los valles que no están conectados a picos. Además,...

1. Un stent expansible que tiene un eje longitudinal, comprendiendo el stent:

una pluralidad de elementos acintados cilíndricos, estando los elementos acintados cilíndricos separados a lo largo del eje longitudinal;

comprendiendo cada elemento acintado cilíndrico una pluralidad de puntales interconectados en partes de extremo y definiendo un patrón ondulante;

estando los elementos acintados cilíndricos adyacentes conectados exclusivamente pico a valle por medio de conectores orientados circunferencialmente que se extienden desde los lados de picos y valles de elementos acintados cilíndricos adyacentes.

2. El stent de la reivindicación 1 en el que al menos algunas de las partes de extremo de elementos acintados cilíndricos adyacentes son alargadas con respecto a otras de las partes de extremo.

3. El stent de la reivindicación 1 en el que los conectores orientados circunferencialmente se extienden entre picos y valles vecinos más próximos de elementos acintados cilíndricos adyacentes.

4. El stent de la reivindicación 2 en el que los conectores orientados circunferencialmente se extienden entre picos y segundos valles vecinos más próximos de elementos acintados cilíndricos adyacentes.

5. El stent de la reivindicación 1 en el que los conectores orientados circunferencialmente se extienden desde los extremos de picos y valles de elementos acintados cilíndricos adyacentes.

6. El stent de la reivindicación 1 en el que los conectores orientados circunferencialmente tienen primeros y segundos extremos opuestos, en el que los primeros y

5 segundos extremos de los conectores orientados circunferencialmente que unen elementos acintados adyacentes están desplazados circunferencialmente y, opcionalmente, desplazados longitudinalmente.

10 7. El stent de la reivindicación 1 en el que los picos y valles interconectados de elementos acintados cilíndricos adyacentes se solapan en una dirección longitudinal pero no en una dirección circunferencial.

15 8. El stent de la reivindicación 1 cortado de un tubo.

9. El stent de la reivindicación 1 cortado de una lámina.

10. El stent de la reivindicación 1 formado de Nitinol.

11. El stent de la reivindicación 1 formado de acero inoxidable.