Una prótesis tubular (201, 301) para el tratamiento de placa vulnerable,

que comprende: dos secciones extremas anulares sinuosas (210, 211) en extremos opuestos de la prótesis, consistiendo cada una esencialmente en una sola forma anular sinuosa; y una sección central (230) que comprende una pluralidad de tirantes sinuosos (240) que tienen ejes longitudinales paralelos entre sí y con el eje longitudinal de la forma tubular de la prótesis, en el que los tirantes sinuosos (240) conectan las secciones extremas opuestas (210, 211), en el que cada uno de los tirantes sinuosos (240) se compone de segmentos rectos adyacentes y en el que los segmentos rectos adyacentes dentro de cada uno de los tirantes sinuosos se coloca con un ángulo entre sí, dicho ángulo es de aproximadamente 60 grados o aproximadamente 90 grados

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La invención se relaciona en general con los campos de prótesis vasculares endoluminales expansibles y su uso en el tratamiento de las lesiones ateroscleróticas.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN 5

Las placas vulnerables, que a veces se conocen como placas ateroscleróticas de alto riesgo, incluyen lesiones ateroscleróticas arteriales caracterizadas por un baño trombótico sub-lumen rico en lípidos de materiales contenidos y/o cubiertos por una capa fibrosa fina. A pesar de que las placas vulnerables son no estenóticas o nominalmente estenóticas, se cree que su ruptura, que tiene como resultado la liberación del contenido trombótico, representa una fracción importante de los eventos cardíacos negativos. 10

La publicación de EE.UU. Nº 2002/0004679 describe stents de polímero que eluyen fármacos para el tratamiento de la reestenosis con inhibidores de topoisomerasa.

La publicación de EE.UU. Nº 2002/0125799 describe stents intravasculares para el tratamiento de la placa vulnerable que consisten en partes de anillo extremas opuestas y una parte central de tirante que tiene una configuración en forma de zig-zag que se conecta con la parte extrema en ápices de la estructura con forma de zig-zag. 15 La estructura particular en zig-zag del stent tiende a provocar un acortamiento proporcional sustancial tras la expansión radial del dispositivo.

La publicación de EE.UU. Nº 2005/0137678 describe un stent de perfil bajo de polímero absorbible y por consiguiente composiciones.

La publicación de EE.UU. Nº 2005/0287184 describe formulaciones de stents de administración de fármacos 20 para el tratamiento de la reestenosis y la placa vulnerable.

[0007a] El documento de EE.UU. 2003/125799 describe un stent expansible para el tratamiento de una zona de placa vulnerable. El stent tiene una pluralidad de anillos cilíndricos conectados mediante uniones onduladas. El stent descrito tiene un alto grado de flexibilidad en dirección longitudinal, incluso tiene una cobertura adecuada de la pared del vaso y una resistencia radial suficiente para mantener abierta una arteria u otro lumen del organismo. 25

[0007b] El documento de EE.UU. 2004/0044400 describe un conjunto de stent intravascular para la implantación en un lumen del cuerpo, tal como una arteria coronaria. El stent se diseña para tratar una lesión con placa vulnerable mediante la reducción de las tensiones de la capa fibrosa. El stent descrito incluye secciones extremas distal y proximal y una sección central entre las secciones extremas distal y proximal. Estas secciones se conectan o interconectan directamente mediante una serie de uniones de interconexión colocadas de forma que el stent es flexible en sentido 30 longitudinal, a la vez que proporcionan un alto grado de resistencia radial y armazón del vaso.

[0007c] El documento WO 96/38101 describe un conjunto de prótesis intraluminal que se puede implantar para el uso en la reparación o sustitución de partes dañadas o enfermas de un vaso sanguíneo. La prótesis incluye un par de stents en los dos extremos de un injerto y una pluralidad de tirantes rectos que se extienden entre los stents y los interconectan. 35

El documento de EE.UU. 6899729 describe un stent intravascular que se configura para la implementación diferencial asimétrica para el tratamiento de placa vulnerable. El stent se configura de manera que se imparten fuerzas de expansión reducidas durante la implementación en una capa fibrosa, lo que reduce la probabilidad de ruptura de la capa. El stent incluye anillos cilíndricos conectados por uniones y una cubierta unida a una parte del stent para limitar de forma diferencial la expansión del stent cuando el stent se expande desde un diámetro de administración a un diámetro 40 implantado, creando así una implementación circunferencial asimétrica.

El documento más cercano de la técnica anterior WO 2006/068944 describe un stent que tiene secciones extremas primera y segunda que se conectan mediante uniones sinuosas. Cada una de las secciones extremas incluye una pluralidad de anillos de stent. Los tirantes sinuosos de la sección central se forman con una pluralidad de secciones rectas paralelas que se conectan mediante secciones curvas con un ángulo de aproximadamente 90º (Fig. 40). Este 45 documento es relevante para la novedad sólo con arreglo al Art. 54 (3) del CPE.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

La presente invención proporciona prótesis endoluminales tubulares de acuerdo a las reivindicaciones adjuntas.

De acuerdo con un aspecto, la presente invención proporciona una prótesis tubular para el tratamiento de placa vulnerable, que comprende: dos secciones extremas anulares sinuosas en extremos opuestos de la prótesis, cada una consiste esencialmente en una forma anular sinuosa individual; y una sección central que comprende una pluralidad de tirantes sinuosos que tienen ejes longitudinales paralelos entre sí y con el eje longitudinal de la forma tubular de la prótesis, en el que los tirantes sinuosos conectan a las secciones extremas opuestas; y en el que cada uno de los 5 tirantes sinuosos se compone de segmentos rectos adyacentes y en el que los segmentos rectos adyacentes dentro de cada uno de los tirantes sinuosos se coloca con un ángulo entre sí, dicho ángulo es de aproximadamente 60 grados o aproximadamente 90 grados.

Otras características, ventajas y realizaciones de la invención pueden establecerse o ser evidentes a partir de la consideración de la siguiente descripción detallada, los dibujos y las reivindicaciones. Además, se debe entender que 10 tanto el resumen anterior de la invención como la siguiente descripción detallada son a título de ejemplo y se pretende que proporcionen una explicación adicional sin limitar el alcance de la invención reivindicada.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La figura 1 muestra un ejemplo de una prótesis en la que unos tirantes rectos que tienen un eje longitudinal paralelo al eje longitudinal de la forma tubular de la prótesis conectan dos secciones extremas sinuosas. 15

La figura 2 muestra una realización de una prótesis de acuerdo con la invención que tiene tirantes sinuosos con un ángulo de 60 grados entre segmentos adyacentes rectos y ejes longitudinales paralelos al eje longitudinal de la forma tubular de la prótesis.

La figura 3 muestra una realización de una prótesis similar a la mostrada en la figura 2, salvo que en la figura 3 los segmentos adyacentes rectos de los tirantes sinuosos están separados por un ángulo de 90 grados. 20

La figura 4 muestra el ejemplo de la figura 1 en un estado expandido radialmente.

La figura 5 muestra un ejemplo de una prótesis que tiene tirantes rectos que se interrumpen por curvas en forma de S para favorecer la flexibilidad. Además los ejes longitudinales de los tirantes no cruzan perpendicularmente al plano transversal de los segmentos extremos anulares (como se muestra); en cambio, están en ángulo en diagonal.

DESCRIPCIÓN DETALLADA 25

La invención proporciona prótesis endovasculares tubulares para el tratamiento de lesiones ateroscleróticas, incluyendo placas vulnerables y métodos de tratamiento que utilizan para ello la endoprótesis.

Un ejemplo proporciona una prótesis tubular endovascular para el tratamiento de las lesiones de aterosclerosis, tales como placas vulnerables, que incluye: por lo menos dos secciones anulares sinuosas, cada una con un eje central común; en el que la prótesis tiene dos extremos opuestos con una de las secciones anulares sinuosas dispuesta en 30 cada uno de los extremos; y una pluralidad de tirantes que tienen ejes longitudinales paralelos entre sí y que conectan entre sí secciones adyacentes anulares sinuosas. Las secciones anulares sinuosas se asemejan a un filamento o banda que se ondula en ida y vuelta como una trayectoria formada sobre la superficie de un cilindro. La prótesis es preferiblemente expansible de manera que su radio puede aumentarse hasta hacer contacto con la pared del vaso sanguíneo. La prótesis puede ser expansible por globo y/o auto-expansible. En una realización, la prótesis es 35 expansible por globo a una presión de 303.975 Pa (3 Atm) o menos. En otra realización, la prótesis es auto-expansible en virtud de que se compone de una aleación metálica con memoria de forma o un polímero con memoria de forma. Las prótesis endoluminales de la presente invención no necesitan tener la resistencia circunferencial ni la resiliencia radial que necesitan los stents convencionales que se utilizan junto con los procedimientos de angioplastia para evitar la reestenosis. En consecuencia, la... [Seguir leyendo]

1. Una prótesis tubular (201, 301) para el tratamiento de placa vulnerable, que comprende:

dos secciones extremas anulares sinuosas (210, 211) en extremos opuestos de la prótesis, consistiendo cada una esencialmente en una sola forma anular sinuosa; y una sección central (230) que comprende una pluralidad de tirantes sinuosos (240) que tienen ejes longitudinales paralelos entre sí y con el eje longitudinal de la forma tubular 5 de la prótesis,

en el que los tirantes sinuosos (240) conectan las secciones extremas opuestas (210, 211),

en el que cada uno de los tirantes sinuosos (240) se compone de segmentos rectos adyacentes y en el que los segmentos rectos adyacentes dentro de cada uno de los tirantes sinuosos se coloca con un ángulo entre sí, dicho ángulo es de aproximadamente 60 grados o aproximadamente 90 grados. 10

2. La prótesis de la reivindicación 1, en la que los tirantes (240) se conectan a las secciones extremas en picos de la forma sinuosa.

3. La prótesis de la reivindicación 1, en la que la prótesis (201, 301) es por lo menos parcialmente metálica.

4. La prótesis de la reivindicación 1, en la que la prótesis (201, 301) es por lo menos parcialmente polimérica.

5. La prótesis de la reivindicación 1, en la que la prótesis (201, 301) es por lo menos parcialmente expansible por 15 globo.

6. La prótesis de la reivindicación 1, en la que la prótesis (201, 301) es expansible con globo hasta un radio desplegado por una presión de 303.975 Pa o menos.

7. La prótesis de la reivindicación 1, en la que la prótesis (201, 301) es por lo menos parcialmente auto-expansible.

8. La prótesis de cualquiera de las reivindicaciones anteriores en la que el ángulo entre los segmentos rectos 20 adyacentes es de aproximadamente 90 grados.

9. La prótesis de la reivindicación 1, en la que los tirantes sinuosos están en fase entre sí y en la que los tirantes anidan adyacentes entre sí.