Composición embólica.
Una composición, que comprende:
una pluralidad de partículas de sílice porosas sustancialmente esféricas (111),
al menos algunas de lapluralidad de partículas de sílice porosas sustancialmente esféricas (111) teniendo un diámetro de alrededorde 100 micrómetros hasta alrededor de 3.000 micrómetros;
y un fluido portador, la pluralidad de partículas porosas sustancialmente esféricas (111) estando en el fluidoportador,
en el que el fluido portador comprende una solución salina.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2005/009851.
Solicitante: BOSTON SCIENTIFIC LIMITED.
Nacionalidad solicitante: Barbados.
Dirección: P.O. BOX 1317 SEASTON HOUSE HASTINGS CHRIST CHURCH BARBADOS, WEST INDIES BARBADOS.
Inventor/es: FREYMAN,TOBY, KAMATH,KALPANA, MISHRA,SHUBHANG.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61B17/00 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos, p. ej. torniquetes (A61B 18/00 tiene prioridad; dispositivos anticonceptivos, pesarios, dispositivos para su introducción A61F 6/00; cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00).
- A61B17/12 A61B […] › A61B 17/00 Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos, p. ej. torniquetes (A61B 18/00 tiene prioridad; dispositivos anticonceptivos, pesarios, dispositivos para su introducción A61F 6/00; cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00). › para ligar o comprimir partes tubulares del cuerpo, p. ej. los vasos sanguíneos, el cordón umbilical.
- A61K47/48
- A61K49/00 A61 […] › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › Preparaciones para examen in vivo.
- A61K9/14 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › en estado especial, p. ej. polvos (microcápsulas A61K 9/50).
- A61K9/16 A61K 9/00 […] › Aglomerados; Granulados; Microbolitas.
- A61L24/00 A61 […] › A61L PROCEDIMIENTOS O APARATOS PARA ESTERILIZAR MATERIALES U OBJECTOS EN GENERAL; DESINFECCION, ESTERILIZACION O DESODORIZACION DEL AIRE; ASPECTOS QUIMICOS DE VENDAS, APOSITOS, COMPRESAS ABSORBENTES O ARTICULOS QUIRURGICOS; MATERIALES PARA VENDAS, APOSITOS, COMPRESAS ABSORBENTES O ARTICULOS QUIRURGICOS (conservación de cuerpos o desinfección caracterizada por los agentes empleados A01N; conservación, p. ej. esterilización de alimentos o productos alimenticios A23; preparaciones de uso medico, dental o para el aseo A61K). › Adhesivos o cementos quirúrgicos; Adhesivos para dispositivos de colostomía (adhesivos conductores de la electricidad que se utilizan en terapia o examen en vivo A61K 50/00).
- A61L31/12 A61L […] › A61L 31/00 Materiales para otros artículos quirúrgicos. › Materiales compuestos, p. ej. estratificados o que contienen un material disperso en una matriz del mismo material o de un material diferente.
- A61L31/14 A61L 31/00 […] › Materiales caracterizados por su función o por sus propiedades físicas.
- A61L31/18 A61L 31/00 […] › Materiales al menos parcialmente opacos a los rayos X o al láser.
- C01B33/12 QUIMICA; METALURGIA. › C01 QUIMICA INORGANICA. › C01B ELEMENTOS NO METALICOS; SUS COMPUESTOS (procesos de fermentación o procesos que utilizan enzimas para la preparación de elementos o de compuestos inorgánicos excepto anhídrido carbónico C12P 3/00; producción de elementos no metálicos o de compuestos inorgánicos por electrólisis o electroforesis C25B). › C01B 33/00 Silicio; Sus compuestos (C01B 21/00, C01B 23/00 tienen prioridad; persilicatos C01B 15/14; carburos C01B 32/956). › Sílice; Sus hidratos, p. ej. ácido silícico lepidoico.
PDF original: ES-2432366_T3.pdf
Fragmento de la descripción:
Composición embólica
Campo técnico
La invención se refiere a embolización, así como a composiciones relacionadas.
ANTECEDENTES
Las oclusiones vasculares terapéuticas (embolizaciones) se utilizan para prevenir o tratar patologías in situ. Las composiciones que incluyen partículas embólicas se utilizan para ocluir los vasos en una variedad de aplicaciones médicas. La entrega de partículas embólicas a través de un catéter depende de la uniformidad de tamaño, la densidad y la compresibilidad de las partículas embólicas.
EP 0 294 206 A divulga sílice esferoidal poroso con material incluido, tal como por ejemplo perfumes, materiales aromatizantes, pigmentos, germicidas, bactericidas, fungicidas, agentes de blanqueo, agentes beneficiosos para la piel, agentes terapéuticos, dispersos en la sílice en forma de partículas o gotitas.
EP-A-0 067 459 divulga partículas de sílice con una estructura inusualmente regular y que se pueden utilizar adecuadamente como catalizadores o soportes de catalizadores, por ejemplo, en los procesos de hidrodesmetalización y en procesos de hidratación de olefinas.
WO 2004/019999 divulga partículas que tienen agentes. Los agentes pueden ser especies radioactivas. Los agentes pueden ser agentes terapéuticos. Los agentes pueden estar en y/o sobre las partículas.
WO 03/016364 A describe composiciones para embolización que pueden tener un componente formador de matriz, un material sólido-agregado y un agente modificador de la reología, en el que el componente formador de matriz incluye al menos monómeros de alquil cianoacrilato, un estabilizador, un plastificante y el material sólido-agregado incluye al menos un atenuador de radio.
RESUMEN
La invención se refiere a embolización, así como composiciones relacionadas.
La invención se refiere a una composición que incluye un fluido portador que contiene una pluralidad de partículas de sílice porosas sustancialmente esféricas. Al menos algunas de la pluralidad de partículas de sílice substancialmente esféricas tienen un diámetro de alrededor de 100 micrómetros a alrededor de 3.000 micrómetros y el fluido portador comprende una solución salina.
Las realizaciones pueden incluir uno o más de los siguientes.
En ciertas realizaciones, el fluido portador incluye un agente de contraste.
En algunas formas de realización, al menos algunas de las partículas de sílice porosas sustancialmente esféricas tienen un diámetro de como máximo alrededor de 1500 micrómetros.
En ciertas formas de realización, por lo menos algunas de las partículas de sílice porosas sustancialmente esféricas, los poros en las partículas de sílice porosas sustancialmente esféricas tienen un diámetro de alrededor de 20 nanómetros a alrededor de 90 nanómetros.
En algunas formas de realización, por lo menos algunas de las partículas de sílice porosas sustancialmente esféricas, un volumen de poros de las partículas de sílice substancialmente esféricas es de alrededor de 0, 4 ml/g hasta alrededor de 1, 6 ml/g.
En ciertas realizaciones, las partículas pueden tener una distribución de volumen de poros tal que alrededor del 70%
o más del volumen de poros de las partículas se compone de poros que tienen un diámetro de poro que tiene una tolerancia de alrededor de 10 nm o menos en el diámetro medio de los poros.
En algunas formas de realización, las partículas exhiben una pérdida de resistencia al desgaste de alrededor de 0, 1% en peso o menos.
En ciertas realizaciones, al menos algunas de la pluralidad de partículas de sílice porosas sustancialmente esféricas incluyen uno o más agentes terapéuticos, uno o más materiales ferromagnéticos, uno o más materiales visibles de resonancia magnética y/o uno o más materiales radiopacos.
En algunas realizaciones, se esterilizan la pluralidad de partículas de sílice porosa sustancialmente esféricas.
En algunas formas de realización, la composición se administra al sujeto mediante inyección percutánea.
En ciertas realizaciones, la composición se administra al sujeto mediante un catéter.
En algunas formas de realización, la composición se usa para tratar una condición de cáncer. La condición de cáncer puede ser, por ejemplo, cáncer de ovario, cáncer colorrectal, cáncer de tiroides, cáncer gastrointestinal, cáncer de mama, cáncer de próstata y/o cáncer de pulmón. El tratamiento de la condición de cáncer puede incluir al menos parcialmente ocluir una cavidad en el sujeto que proporciona nutrientes a un sitio de la condición de cáncer con al menos algunas de la pluralidad de partículas.
Las realizaciones pueden incluir una o más de las siguientes ventajas.
En algunas formas de realización, las partículas de sílice pueden ser sustancialmente inertes biológicamente y no degradables en el cuerpo.
En ciertas realizaciones, las partículas pueden tener y mantener después de la implantación, un diámetro, geometría, volumen de poros y tamaño de poro muy uniforme.
En general, el diámetro, la geometría, el volumen de poro de partícula y el diámetro de poro se pueden seleccionar sobre la base de una aplicación deseada. Como un ejemplo, en algunas realizaciones (por ejemplo, para aplicaciones embólicas) , las partículas pueden tener una geometría esférica con un diámetro de partícula de alrededor de 3000 micrómetros o menos (por ejemplo, alrededor de 1500 micrómetros o menos) y un volumen de poro relativamente grande, para mejorar la capacidad de suspensión de las partículas en un medio de suministro tal como un agente de contraste y un tamaño de poro relativamente pequeño para mejorar la uniformidad, robustez y resistencia de la superficie a la abrasión. Como otro ejemplo, en ciertas realizaciones (por ejemplo, para aplicaciones de suministro de agentes terapéuticos) , volumen de poros se puede seleccionar para contener un volumen de agente terapéutico deseado, y el tamaño de los poros se puede seleccionar para producir un tiempo de liberación deseada, en base a la difusión de agentes terapéuticos de los poros.
En algunas formas de realización, las partículas se pueden hacer objeto de orientación mediante la incorporación de un material magnético.
En ciertas realizaciones, las partículas pueden ser altamente incompresible y exhiben una resistencia al aplastamiento de alta de manera que puedan resistir el contacto y la entrega a través de una jeringa, catéter o similar, así como, soportar la presión interna de fluido corporal sin fracturarse.
Características y ventajas se encuentran en la descripción, dibujos y reivindicaciones.
DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La Figura 1A es un esquema que ilustra embolización de la arteria uterina.
La Figura 1B es una vista muy ampliada de la región A de la Figura 1A.
La Figura 2 es una vista en sección transversal de una partícula de sílice embólica.
La Figura 3 es un diagrama de flujo de un método de fabricación de partículas de sílice embólicas que no forma parte de la invención.
Símbolos de referencia similares en los diversos dibujos indican elementos similares.
Descripción detallada Haciendo referencia a las Figuras 1A y 1B, una composición embólica, incluyendo partículas embólicas 111 y un fluido portador, se inyecta en un recipiente a través de un instrumento tal como un catéter 150. El catéter 150 está conectado a un cilindro de la jeringa 110 con un émbolo 160. El catéter 150 se inserta, por ejemplo, en una arteria femoral 120 de un sujeto. El catéter 150 entrega la composición embólica para, por ejemplo, ocluir una arteria uterina 130 que conduce a un fibroma 140. El fibroma 140 se encuentra en el útero de un sujeto femenino. La composición embólica se carga inicialmente en la jeringa 110. El émbolo 160 de la jeringa 110 se comprime a continuación, para entregar la composición embólica a través del catéter 150 dentro de una cavidad 165 de la arteria uterina 130.
La Figura 1B, que es una vista ampliada de la sección 1B de la Figura 1A, muestra una arteria uterina 130 que se subdivide en pequeños vasos uterinos 170 (por ejemplo, que tienen un diámetro de alrededor de dos milímetros o 3 15
menos) que alimentan al fibroma 140. Las partículas embólicas 111 en la composición embólica llenan parcial o totalmente la cavidad de la arteria uterina 130, ocluyendo ya sea parcial o completamente la cavidad de la arteria uterina 130 que alimenta al fibroma uterino 140.
En general, las composiciones embólicas se pueden utilizar en, por ejemplo, aplicaciones neuronales, pulmonares y/o AAA (aneurisma de... [Seguir leyendo]
Reivindicaciones:
1. Una composición, que comprende:
una pluralidad de partículas de sílice porosas sustancialmente esféricas (111) , al menos algunas de la pluralidad de partículas de sílice porosas sustancialmente esféricas (111) teniendo un diámetro de alrededor de 100 micrómetros hasta alrededor de 3.000 micrómetros;
y un fluido portador, la pluralidad de partículas porosas sustancialmente esféricas (111) estando en el fluido 10 portador,
en el que el fluido portador comprende una solución salina.
2. La composición según la reivindicación 1, en la que el fluido portador comprende un agente de contraste. 15
3. La composición según la reivindicación 1, en la que al menos algunas de la pluralidad de partículas de sílice porosas sustancialmente esféricas (111) tienen un diámetro de como máximo alrededor de 1500 micrómetros.
6. La composición según la reivindicación 1, en la que la pluralidad de partículas de sílice porosas sustancialmente esféricas (111) tiene una distribución de volumen de poro tal que alrededor del 70% o más del volumen de poros de la pluralidad de partículas de sílice porosas sustancialmente esféricas (111) se compone de poros (112) que tienen diámetros de poro que tienen una tolerancia de alrededor de 10 nm o menos en el diámetro medio de los poros.
7. La composición según la reivindicación 1, en la que las partículas de sílice porosas sustancialmente esféricas (111) presentan una pérdida de resistencia al desgaste de alrededor del 0, 1% en peso o menos.
8. La composición según la reivindicación 1, en la que al menos algunas de la pluralidad de partículas de sílice porosas sustancialmente esféricas (111) incluyen un material seleccionado del grupo que consiste de agentes 40 terapéuticos, materiales ferromagnéticos, materiales visibles MRI y materiales radiopacos.
9. La composición según la reivindicación 1, en la que la pluralidad de partículas de sílice porosas sustancialmente esféricas (111) se esterilizan.
FORMACIÓN DE PARTÍCULAS DE HIDROSOL DE SÍLICE
FORMACIÓN DE PARTÍCULAS DE HIDROGEL DE SÍLICE
SECADO PARCIAL EN AIRE HÚMEDO
TRATAMIENTO HIDROTERMAL
ELIMINACIÓN DE METALES ALCALINOS
SECADO Y CALCINADO FINAL
Patentes similares o relacionadas:
Derivativos del ácido siálico para la derivatización y conjugación de proteínas, del 20 de Diciembre de 2019, de LIPOXEN TECHNOLOGIES LIMITED: Un procedimiento de producción de un derivativo aldehído de un ácido siálico en el que un material de partida que tiene una unidad de ácido siálico en el […]
GELES DE QUITOSANO(A) CONTENIENDO NANOPARTICULAS METALICAS DE COBRE, PLATA Y ANTIBIOTICOS (CIPROFLOXACINO, CEFOTAXIME, GENTAMICINA Y CLOXACILINA), del 12 de Diciembre de 2019, de CARDENAS Y CIA LTDA: En la presente invención se describen geles de quitosano (poli-beta-glucosamina) con propiedades bactericidas y fungicidas en mezcla con nanopartículas […]
Compuestos de polímero de polialquileno y usos de los mismos, del 20 de Noviembre de 2019, de Biogen MA Inc: Una composición farmacéutica que comprende un conjugado y un vehículo, adyuvante, diluyente, conservante y/o solubilizante farmacéuticamente […]
Composiciones y métodos para la liberación dirigida de fármacos in vitro e in vivo a células de mamíferos mediante minicélulas intactas derivadas de bacterias, del 23 de Octubre de 2019, de ENGENEIC MOLECULAR DELIVERY PTY LTD: Una composición que comprende: (a) una pluralidad de minicélulas intactas derivadas de bacterias que tienen paredes celulares intactas, en donde la pluralidad […]
Moléculas con semividas prolongadas, composiciones y usos de las mismas, del 16 de Octubre de 2019, de MEDIMMUNE, LLC: Una molécula modificada que comprende una proteína o agente no de proteína y un dominio constante de IgG, en la que el dominio constante de IgG comprende un dominio CH3 humano […]
Método para la preparación de oligo etilenglicol monodisperso, del 19 de Junio de 2019, de NEKTAR THERAPEUTICS: Un método para preparar un oligo (etilenglicol) monodisperso, comprendiendo dicho método: (i) hacer reaccionar un oligo (etilenglicol) terminado […]
Construcciones de moléculas MHC y sus usos para el diagnóstico y terapia, del 29 de Mayo de 2019, de DAKO DENMARK A/S: Una construcción de moléculas MHC en forma soluble en un medio de solubilización o inmovilizada en un soporte sólido o semi-sólido, comprendiendo dicha construcción de moléculas […]
Usos terapéuticos de anticuerpos monoclonales frente al receptor de la angiotensina II tipo 1, del 17 de Mayo de 2019, de QUEEN MARY AND WESTFIELD COLLEGE: Un anticuerpo monoclonal o un fragmento del mismo que se une al péptido que consiste en la secuencia EDGIKRIQDD para su uso en el tratamiento de la proliferación […]