Endoscopio flexible con vástago de rigidez variable.
Un vástago (100, 300) para un dispositivo médico, que comprende
una vaina (104,
304) de cubierta;
un envoltura (102, 302) en espiral contenida dentro de la vaina (104, 304) de cubierta y que tiene una pluralidad de envolturas (117, 119, 312, 314, 321) con unos huecos (106, 322, 324, 326) entre la pluralidad de envolturas (117, 119, 312, 314, 321), en donde la envoltura (102, 302) en espiral se extiende a lo largo de la vaina (104, 304) de cubierta desde una sección proximal (110, 312) hasta una sección central (132, 314), y desde la sección central (132, 314) hasta una sección distal (108, 321) de la envoltura (102, 302) en espiral;
un cambio en la separación (112, 114) de hueco entre la pluralidad de envolturas (117, 119) a lo largo de la envoltura (102) en espiral entre una primera localización (108), una segunda localización (110) y una tercera localización (132) de la vaina (104) de cubierta, en donde la sección proximal (110) define una primera separación (114) de hueco, la sección distal (108) define una segunda separación (112) de hueco y la sección central (132) define una tercera separación de hueco que es mayor que la primera separación (114) de hueco y menor que la segunda separación (112) de hueco;
en donde la envoltura (102) en espiral está fijada a la vaina (104) de cubierta, al menos en las localizaciones (108, 110) primera, segunda y tercera, manteniendo así el cambio en la separación de hueco entre la pluralidad de envolturas (117, 119); y
en donde la sección proximal (312) de la envoltura (302) en espiral define un primer diámetro interior, la sección distal (321) de la envoltura (302) en espiral define un segundo diámetro interior y la sección central de la envoltura en espiral define un tercer diámetro interior, siendo mayor el segundo diámetro interior que los diámetros interiores primero y tercero; y
en donde la envoltura (302) en espiral define un diámetro exterior (328) sustancialmente constante.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2006/062041.
Solicitante: BOSTON SCIENTIFIC LIMITED.
Nacionalidad solicitante: Barbados.
Dirección: P.O. BOX 1317 SEASTON HOUSE HASTINGS CHRIST CHURCH BARBADOS.
Inventor/es: BANIK, MICHAEL S., CHIN,ALBERT,C.,C, DAYTON,PETER L, MACNAMARA,FRANCIS T, CASTRO,IAN, MASEDA,LUIS J, SBARDELLI,JOHN, ZOCCHI,MICHAEL R, HARRIS,EDWARD M, BOULAIS,DENNIS R.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61B1/00 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › Instrumentos para proceder al examen médico de las cavidades o conductos del cuerpo por inspección visual o fotográfica, p. ej. endoscopios (examen de las cavidades o conductos del cuerpo utilizando ondas ultrasónicas, sónicas o infrasónicas A61B 8/12; instrumentos endoscópicos para la toma de muestras celulares o para biopsias A61B 10/04; con fines quirúrgicos A61B 17/00; instrumentos quirúrgicos endoscópicos A61B 17/94; instrumentos quirúrgicos que utilizan un haz láser dirigido a lo largo o a través de un conducto flexible A61B 18/22 ); Dispositivos de iluminación al efecto (para los ojos A61B 3/00).
PDF original: ES-2499315_T3.pdf
Fragmento de la descripción:
Endoscopio flexible con vástago de rigidez variable Campo de la invención
La presente invención se refiere a dispositivos médicos en general y, en particular, a endoscopios.
Antecedentes de la invención
Como alternativa a la realización de intervenciones médicas invasivas, muchos médicos están utilizando endoscopios y catéteres para realizar diagnósticos e intervenciones terapéuticas en tejidos internos de pacientes. Con este enfoque menos invasivo, un dispositivo médico, tal como un endoscopio o catéter, se hace avanzar hasta un sitio de interés y se realiza la intervención. La mayor parte de los endoscopios y algunos catéteres comprenden un vástago dirigible que se hace avanzar a través de la anatomía del paciente hasta que la punta distal alcanza el punto de interés.
Para soportar las fuerzas requeridas para hacer avanzar el endoscopio a través de la anatomía al tiempo que se permite que el dispositivo sea dirigido, algunos endoscopios y catéteres tienen una rigidez variable a lo largo de sus vástagos. La punta del dispositivo se hace generalmente flexible para permitir que ésta sea dirigida, mientras que el extremo proximal es más rígido para transmitir las fuerzas aplicadas por un médico durante el uso.
En endoscopios reutilizables, la espiral no se modifica y tal flexibilidad variable se proporciona típicamente variando el material a partir del cual se fabrica la vaina exterior del vástago, o variando las características de un trenzado dentro de la vaina. Aunque ambos enfoques funcionan, los vástagos hechos de esta manera pueden ser caros de
fabricar.
El documento WO 93/23111 describe un endoscopio dirigible que tiene una sección de características de curvatura incrementada. Un resorte exterior del endoscopio tiene unas circunvoluciones ampliamente espaciadas en la sección de curvatura y unas circunvoluciones cerradas o estrechamente separadas en ambos lados de la sección de curvatura. Allí donde las circunvoluciones están ampliamente separadas, se aumenta en gran medida la curvatura del resorte.
El documento EP 1 123 714 A1 describe un catéter que tiene un vástago con una bobina enrollada en diferentes pasos de enrollamiento.
SI se pretende que un dispositivo, tal como un endoscopio o catéter, sea para una aplicación de un solo uso, el dispositivo debe ser lo suficientemente barato de fabricar como para que pueda usarse en un solo paciente y posteriormente desecharse. El vástago de un endoscopio de un solo uso deberá tener unas características de rendimiento que sean ¡guales o mejores que las de un endoscopio convencional, al tiempo que sea menos caro de fabricar.
Sumario de la invención
Según se describirá con mayor detalle a continuación, la presente Invención es un vástago para uso en un dispositivo médico, tal como un endoscopio o catéter, que tiene una flexibilidad que es variable a lo largo de su longitud.
El vástago de la invención se define en la reivindicación 1.
Breve descripción de los dibujos
Los aspectos anteriores y muchas de las ventajas acompañantes de esta invención se apreciarán más fácilmente según sea la misma mejor comprendida por referencia a la siguiente descripción detallada, cuando se toma en conjunción con los dibujos anexos, en los que:
La figura 1 ilustra una realización de un vástago para uso en un dispositivo médico según una realización de la presente invención;
La figura 2 es una ilustración en sección transversal de una envoltura en espiral y una funda que tienen una flexibilidad variable según una realización de la presente invención,
La figura 3 ilustra una envoltura en espiral de un vástago que tiene una flexibilidad variable según una realización más de la presente invención;
La figura 4 ilustra una envoltura en espiral de un vástago que tiene una flexibilidad variable según otra realización más de la presente invención;
La figura 5 ilustra una envoltura en espiral de un vástago que tiene una flexibilidad variable según otra realización más de la presente invención;
La figura 6 ilustra una envoltura en espiral de un vástago que tiene una flexibilidad variable según otra realización de la presente invención;
La figura 7 ¡lustra una técnica para fijar una envoltura en espiral dentro de un vástago de un dispositivo médico según una realización de la presente invención;
La figura 8 ¡lustra otra técnica para fijar una envoltura en espiral dentro de un vástago para uso en el seguimiento de la anatomía según una realización de la presente invención,
La figura 9 es una ilustración de un endoscopio que tiene un vástago de flexibilidad variable según una realización de la presente invención; y
La figura 1 ilustra un tubo ranurado que puede reemplazar secciones retiradas de una envoltura en espiral según otra realización de la presente invención.
Descripción detallada de la realización preferida
Según se indicó anteriormente, las realizaciones según la presente invención se refieren a métodos y vástagos para uso en un dispositivo médico que tiene una flexibilidad que puede variar a lo largo de su longitud. En las realizaciones descritas, se usa el vástago en un endoscopio. Sin embargo, se apreciará que la presente invención también puede usarse en catéteres u otros dispositivos mínimamente invasivos. En la solicitud copendiente titulada "Vástago de Dispositivo Flexible con Envoltura Inclinada", Expediente de Agente Número BSEN12648, el solicitante describe una envoltura en espiral flexible que tiene envolturas con bordes superficiales, arqueados e irregulares, inclinados multiplanares, que también se usan para ajustar la flexibilidad del vástago. Esta solicitud se incorpora expresamente al presente documento por referencia.
La figura 1 es una ilustración de una porción de un vástago 1 que tiene una flexibilidad que varía a lo largo de la longitud del vástago. En una realización, el vástago está construido como una envoltura 12 en espiral que está revestida con una vaina que incluye una envuelta de poliuretano (no mostrada) para cubrir la envoltura. Un trenzado (no mostrado tampoco) está colocado sobre la envuelta para proporcionar resistencia de torsión al vástago. Finalmente, el trenzado se ha cubierto con un revestimiento de poliuretano por procedimientos de extrusión, inmersión o similar. Ha de apreciarse que los vástagos pueden incluir otros dispositivos, tales como un semiconductor de óxido metálico complementario (CMOS) para un sensor de imagen y diodos emisores de luz (LEDs) para iluminación, y uno o más alambres de control para dirección, etc. Para mayor brevedad, no se muestran ni discuten estos componentes adicionales en esta solicitud. Además, la vaina 14 que se ilustra tiene una sola capa por motivos de claridad. Sin embargo, se ha de apreciar que la vaina 14 es meramente representativa y puede tener más de un capa. Adicionalmente, las diversas realizaciones de los vástagos pueden usarse en un endoscopio de un solo uso. Un ejemplo de un endoscopio de un solo uso se describe en la Publicación de Solicitud de Patente US N° 25197536, de fecha de 8 de septiembre de 25.
La envoltura 12 en espiral es una bobina helicoidal que incluye una serie de envolturas individuales, tal como la envoltura 134. Cada envoltura individual puede definirse por comenzar en cualquier posición de la envoltura 12 en espiral y continuar a lo largo de la espiral 12 hasta realizar una revolución completa de 36°. Cada envoltura individual tiene un borde superficial delantero 136 y un borde superficial trasero 138. Las envolturas adyacentes están separadas una de otra por un hueco 16. La "separación de hueco" es la distancia entre el borde superficial delantero de cualquier envoltura y el borde superficial trasero de una envoltura adyacente. Generalmente, sin modificación, la separación 16 de hueco entre envolturas en la envoltura 12 en espiral es uniforme a lo largo de la longitud de la envoltura 12 en espiral. Además, las envolturas individuales de la envoltura 12 en espiral son uniformes tanto en anchura como en grosor. Una envoltura 12 en espiral que tiene envolturas uniformes 134 y huecos uniformes 16 tiene generalmente una flexibilidad sustancialmente constante a lo largo de su longitud.
Según se expuso anteriormente, las realizaciones de la presente invención incluyen modificar la envoltura en espiral dentro del vástago para variar su rigidez a lo largo de la longitud del vástago o para cambiar la rigidez a lo largo del vástago si ya tiene una rigidez variable debido a otras técnicas, tales como un cambio de trenzado a lo largo de su longitud o el uso de materiales diferentes en el revestimiento del vástago,... [Seguir leyendo]
Reivindicaciones:
1. Un vástago (1, 3) para un dispositivo médico, que comprende una vaina (14, 34) de cubierta;
un envoltura (12, 32) en espiral contenida dentro de la vaina (14, 34) de cubierta y que tiene una pluralidad de envolturas (117, 119, 312, 314, 321) con unos huecos (16, 322, 324, 326) entre la pluralidad de envolturas (117, 119, 312, 314, 321), en donde la envoltura (12, 32) en espiral se extiende a lo largo de la vaina (14, 34) de cubierta desde una sección proximal (11, 312) hasta una sección central (132, 314), y desde la sección central (132, 314) hasta una sección distal (18, 321) de la envoltura (12, 32) en espiral;
un cambio en la separación (112, 114) de hueco entre la pluralidad de envolturas (117, 119) a lo largo de la envoltura (12) en espiral entre una primera localización (18), una segunda localización (11) y una tercera localización (132) de la vaina (14) de cubierta, en donde la sección proximal (11) define una primera separación (114) de hueco, la sección distal (18) define una segunda separación (112) de hueco y la sección central (132) define una tercera separación de hueco que es mayor que la primera separación (114) de hueco y menor que la segunda separación (112) de hueco;
en donde la envoltura (12) en espiral está fijada a la vaina (14) de cubierta, al menos en las localizaciones (18, 11) primera, segunda y tercera, manteniendo así el cambio en la separación de hueco entre la pluralidad de envolturas (117, 119); y
en donde la sección proximal (312) de la envoltura (32) en espiral define un primer diámetro interior, la sección distal (321) de la envoltura (32) en espiral define un segundo diámetro interior y la sección central de la envoltura en espiral define un tercer diámetro interior, siendo mayor el segundo diámetro interior que los diámetros interiores primero y tercero; y
en donde la envoltura (32) en espiral define un diámetro exterior (328) sustancialmente constante.
2. El vástago según la reivindicación 1, en el que la separación (114) de hueco de la pluralidad de envolturas (117) en la sección proximal (11) es menor que la separación de hueco en el resto de la envoltura (12) en espiral.
3. El vástago según la reivindicación 1, en el que la vaina (14, 34) de cubierta está fijada a la envoltura (12, 32) en espiral en aproximadamente 6 pulgadas (152 mm) a aproximadamente 12 pulgadas (35 mm), medido desde el extremo de la sección distal (18, 31).
4. El vástago según la reivindicación 1, en el que la vaina (14, 34) de cubierta está fijada a la envoltura (12, 32) en espiral en aproximadamente 8 pulgadas (23 mm) a aproximadamente 1 pulgadas (254 mm), medido desde el extremo de la sección distal (18, 31).
5. El vástago según la reivindicación 1, en el que el cambio en la separación (112, 114) de hueco proporciona aproximadamente 1 pulgada (25,4 mm) de separación de hueco adicional en la sección distal (18) en comparación con una sección diferente (11) de la envoltura (12) en espiral.
6. El vástago según la reivindicación 1, en el que la vaina (14, 34) de cubierta está fijada a la envoltura (12, 32) en espiral con uno de entre adhesivos, soldadura o sujetadores mecánicos (118, 12).
7. El vástago según la reivindicación 1, en el que al menos una de la pluralidad de envolturas (21) tiene una anchura (222, 223) de envoltura que es mayor que la anchura (224) de envoltura de al menos otra de la pluralidad de envolturas (216).
8. El vástago según la reivindicación 1, en el que al menos una de la pluralidad de envolturas (12) tiene una anchura de envoltura de 3/8" (9,5 mm) a 1/2" (12,7 mm).
9. El vástago según la reivindicación, en el que al menos una de la pluralidad de envolturas (312, 314) tiene un grosor (318, 315) de envoltura que es mayor que un grosor (32) de envoltura de al menos otra de la pluralidad de envolturas (321).
1. El vástago según la reivindicación 1, en el que al menos una de la pluralidad de envolturas (134) está fabricada de un material diferente del material a partir del cual se fabrica al menos otra de la pluralidad de envolturas (134).
11. El vástago según la reivindicación 1, en el que la separación (112) de hueco de la pluralidad de envolturas (119) en la sección distal (18) es mayor que la separación (114) de hueco en el resto de la envoltura (12) en espiral.
12. El vástago según la reivindicación 1, en el que la sección distal (321) tiene un grosor (32) de envoltura que es menor que un grosor (318) de envoltura en la sección proximal (312).
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