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Método para purificar proteínas PEGiladas.

Secciones de la CIP Necesidades corrientes de la vida Química y metalurgia

(26/02/2020). Inventor/es: BOGSNES, ARE, WIENDAHL,MATTHIAS KARL DIETRICH, SEJERSGAARD,LARS. Clasificación: A61K38/48, C12N9/64, C07K1/18, A61K47/60.

Un método para purificar una proteína PEGilada que comprende cromatografía de intercambio aniónico con un tampón de elución, caracterizado porque dicha cromatografía comprende una etapa de eliminación de impurezas antes de la elución en donde dicha etapa de eliminación de impurezas comprende lavar dicha columna de intercambio aniónico con un tampón ácido a un pH de entre 3,9 y 4,5, en donde la proteína PEGilada se selecciona del grupo que consiste en Factor II (FII), Factor VII (FVII), Factor IX (FIX), Factor X (FX), proteína S y proteína C.

PDF original: ES-2792473_T3.pdf

Direccionamiento de factores de coagulación al TLT-1 en plaquetas activadas.

Secciones de la CIP Química y metalurgia Necesidades corrientes de la vida

(23/10/2019). Inventor/es: PESCHKE, BERND, BREINHOLT, JENS, HILDEN,Ida, KOFOD-HANSEN,MIKAEL. Clasificación: C07K14/16, A61K38/36, C07K14/745.

Una proteína procoagulante que comprende (i) al menos un factor de coagulación, que es un polipéptido de FVII o un polipéptido de FIX, unido covalentemente a (ii) un anticuerpo monoclonal, o un fragmento de este, que es un fragmento Fab, que es capaz de unirse específicamente al (iii) transcrito 1 similar a TREM (TLT-1).

PDF original: ES-2757930_T3.pdf

Uso de un estrógeno en la fabricación de una composición que contiene estrógeno para el tratamiento de la vaginitis atrófica.

Secciones de la CIP Necesidades corrientes de la vida Química y metalurgia

(27/09/2019). Inventor/es: KVORNING, INGELISE, KOCH,Karen. Clasificación: A61P15/00, A61K47/12, A61K31/565, A61P43/00, A61K9/00, A61K9/20, A61K47/26, A61P13/00, A61K47/34, A61P5/24, A61P19/10, A61P15/12, A61K47/36, A61K47/38, C07J1/00, A61P13/02, A61P15/02.

Uso de un estrogeno en la preparacion de una composicion que contiene estrogeno para el tratamiento de la vaginitis atrofica en mujeres, donde se administra de aproximadamente 5 a aproximadamente 15 μg de estradiol dos veces por semana.

PDF original: ES-2725774_T1.pdf

Hormonas de crecimiento con eficacia prolongada in vivo.

(17/07/2019) Un conjugado de la hormona de crecimiento que tiene la fórmula (I): A-W-B-GH (I) en donde GH representa un compuesto de la hormona de crecimiento que tiene una única mutación de Cys seleccionada del grupo de mutaciones correspondientes a; T3C, P5C, S7C, D11C, H18C, Q29C, E30C, E33C, A34C, Y35C, K38C, E39C, Y42C, S43C, D47C, P48C, S55C, S57C, P59C, S62, E65C, Q69C, E88C, Q91C, S95C, A98C, N99C, S100C, L101C, V102C, Y103C, D107C, S108C, D112C, Q122C, G126C, E129C, D130C, G131C, P133C, T135C, G136C, T142C, D147C, N149C, D154C, A155C, L156C, R178C, E186C, G187C y G190C de hGH (SEQ ID NO: 1) B representa un espaciador hidrofílico, W es un grupo químico que une A y B, y A representa un residuo de unión a la albúmina seleccionado de**Fórmula** en donde * indica la unión a B a través de W en…

Hormonas de crecimiento con eficacia prolongada in vivo.

Sección de la CIP Necesidades corrientes de la vida

(08/03/2019). Inventor/es: BEHRENS, CARSTEN, SU, JING, BUCHARDT, JENS, ANDERSEN, HENRIK, SUNE, JOHANSEN, NILS LANGELAND, NØRSKOV-LAURITSEN,LEIF. Clasificación: A61P5/06, A61K47/54.

Un conjugado de una hormona de crecimiento que tiene la fórmula (I): A-W-B-GH (I) en donde GH representa un compuesto de hormona de crecimiento, A representa un residuo de unión a la albúmina; W es un grupo químico que une A y B, y en donde B representa un espaciador hidrofílico seleccionado de:**Fórmula** en donde * denota un punto de unión, es decir, un enlace abierto.

PDF original: ES-2703388_T3.pdf

Composiciones estabilizadas de polipéptidos de factor VII.

Sección de la CIP Necesidades corrientes de la vida

(11/04/2018). Inventor/es: HANSEN, BIRTHE, LYKKEGAARD, KORNFELT, TROELS, JENSEN,MICHAEL,BECH. Clasificación: A61K47/18, A61K47/26, A61K38/48, A61K38/36, A61K9/19, A61K38/37.

Un estuche que contiene un medicamento farmacéutico, dicho estuche que comprende: a) En una primera forma unitaria, una composición que comprende 1,0 mg/mL de Factor VIIa recombinante, 2,34 mg/mL de cloruro de sodio, 1,47 mg/mL de cloruro de calcio, 2H2O, 0,07 mg/mL de polisorbato 80, 0,5 mg/mL de metionina, 25 mg/mL de manitol, mg/mL de sacarosa, en donde la composición tiene un contenido de humedad de no más de 3 %; y medios contenedores para contener dicha primera forma unitaria; y, b) en una segunda forma unitaria, un vehículo de administración que comprende de 0,5 mg/mL a 3 mg/mL de 15 L-histidina adecuada para mantener el pH de dicha composición a pH 6,0 cuando se disuelve en disolvente acuoso; y medios contenedores para contener dicha segunda forma unitaria.

PDF original: ES-2676644_T3.pdf

Composiciones sólidas estabilizadas de polipéptidos del Factor VIIa.

Sección de la CIP Necesidades corrientes de la vida

(20/09/2017). Inventor/es: HANSEN, BIRTHE, LYKKEGAARD, KORNFELT, TROELS, JENSEN,MICHAEL,BECH. Clasificación: A61K47/18, A61K9/00, A61K47/10, A61K47/26, A61K38/48, A61P7/04, A61K38/36, A61K47/02, A61K47/34, A61K47/08, A61K47/20.

Una composición que comprende un polipéptido del Factor VII activado y una combinación de manitol y un sacári-do seleccionado a partir del grupo que consiste en sacarosa, dextrosa, lactosa, maltosa, trealosa, ciclodextrinas, maltodextrinas y dextranos; teniendo dicha composición un contenido en humedad no superior al 3%; en donde el polipéptido del Factor VII activado está presente en una concentración de 0,6 mg/ml a 10,0 mg/ml; el manitol está presente en una concentración de 5 mg/ml a 55 mg/ml; el sacárido está presente en una concentración de 5 mg/ml a 55 mg/ml; y la relación en peso entre el manitol y el sacárido (manitol:sacárido) es de 20:1 a 1:5.

PDF original: ES-2653555_T3.pdf

Conjugación de péptidos mediante transglutaminasa.

(28/06/2017) Un compuesto de acuerdo con la fórmula**Fórmula** donde P-C(O)-NH- representa el radical peptídico obtenido al eliminar un hidrógeno de -NH2 en la cadena lateral de Gln; D representa un enlace u oxígeno; R representa un enlazador o un enlace; E representa un enlazador o un enlace; A representa un resto de triazol; y Z es una fracción conjugada al péptido; y sales farmacéuticamente aceptables y solvatos del mismo, donde Z comprende una o más etiquetas, tales como marcadores fluorescentes, tales como radical de fluoresceína, radical de rodamina, radical de Texas Red ® y radical de proteína ficobili; sustratos enzimáticos, tales como radical de acetato…

Composición de transglutaminasa anhidra.

Secciones de la CIP Química y metalurgia Necesidades corrientes de la vida

(14/06/2017). Inventor/es: FALCK,THOMAS, BRADER,MARK, KRISTIANSEN,GUNHILD KLARSKOV. Clasificación: C12N9/10, A61K9/19, A61K38/45.

Una composición de Factor XIII anhidra, dicha composición se puede obtener liofilizando una composición acuosa que comprende un compuesto de Factor XIII, una sal de cloruro sódico y al menos un componente adicional seleccionado del grupo compuesto por un azúcar, un aminoácido y un tampón, donde la concentración de sal de cloruro sódico en la composición acuosa está en el intervalo de 10 a 75 mM y donde el compuesto de Factor XIII es un compuesto de Factor XIII recombinante.

PDF original: ES-2640343_T3.pdf

Uso del Factor VIIA para tratamiento de complicaciones tardías de traumatismo.

Sección de la CIP Necesidades corrientes de la vida

(13/04/2016). Inventor/es: ERHARDTSEN,ELISABETH, SKOLNICK,BRETT E, AXELSEN,MADS. Clasificación: A61K38/48, A61K38/36.

Uso de Factor VIIa, o un polipéptido de Factor VIIa que exhibe al menos 70% de la actividad biológica específica de FVIIA, para la fabricación de un medicamento para prevención o atenuación de un fallo multiorgánico (MOF) o síndrome de fatiga respiratoria aguda (ARDS) en pacientes de traumatismos que han recibido transfusiones menores que 10 unidades de glóbulos rojos compactados (PRBC), y en el cual dichas transfusiones se realizan entre el momento de la lesión traumática del paciente y el momento de administración de Factor VIIa o equivalente de Factor VIIa,.

PDF original: ES-2579753_T3.pdf

Purificación de polipéptidos.

Sección de la CIP Química y metalurgia

(23/03/2016). Ver ilustración. Inventor/es: BJELKE,JAIS ROSE. Clasificación: C07K14/745, C07K1/18.

Un método para purificación de un polipéptido que tiene un contenido deseado de ácido gammacarboxiglutámico a partir de una muestra que comprende una mixtura de especies de dicho polipéptido que tienen contenidos diferentes de ácido gamma-carboxiglutámico, comprendiendo dicho método los pasos de: a) cargar dicha muestra sobre un material de cromatografía de intercambio aniónico; (b) eluir dicho polipéptido utilizando una solución con un pH comprendido entre 5,0 y 8,5 que comprende al menos una sal seleccionada del grupo constituido por acetato de amonio, cloruro de amonio y acetato de sodio; y (c) seleccionar una fracción obtenida por dicha elución, que tiene un aumento en la proporción de formas 1-10-Gla y/o 1-11-Gla de Factor VII o Factor VIIa comparada con la proporción de formas 1-10-Gla y/o 1-11-Gla de Factor VII o Factor VIIa en la muestra que se purifica.

PDF original: ES-2576109_T3.pdf

Composición farmacéutica líquida acuosa de polipéptidos de tipo Factor VII.

(09/03/2016) Una composición farmacéutica líquida, acuosa adaptada para la administración parenteral que comprende al menos 0.01 mg/mL de un polipéptido de tipo Factor VII (i); un agente tamponante (ii) adecuado para mantener el pH en el intervalo de 5.0 a 9.0; y al menos un agente estabilizante (iii) seleccionado a partir del grupo constituido por compuestos de benzamidina que comprenden un motivo -C6H4-C(≥NZ1- R1)-NH-Z2-R2, donde C6H4 denota un anillo de benceno sustituido opcionalmente, y donde Z1 y Z2 se seleccionan independientemente a partir del grupo constituido por -O-, -S-, -NRH- y un enlace sencillo, donde RH se selecciona a partir del grupo constituido por hidrógeno, alquilo C1-4, arilo y arilmetilo, y R1 y R2 se seleccionan independientemente a partir del grupo constituido por hidrógeno,…

Cromatografía de intercambio iónico de proteínas y péptidos con un modificador orgánico en el paso de elución.

(02/03/2016) Un proceso de cromatografía de intercambio de cationes para purificación de un péptido a partir de una mixtura que comprende dicho péptido e impurezas peptídicas afines constituidas por una forma truncada, forma extendida, forma desamidada, forma plegada incorrectamente, una forma con glicosilación no deseada, forma que carece de ácido σ-carboxi-glutámico, y mixturas de ellas con tal que las mismas se eluyan antes del péptido, teniendo dichas impurezas afines una carga neta local o global diferente comparadas con dicho péptido, y comprendiendo dicho proceso los pasos de: a) elución de dichas impurezas…

Proceso para producción de proteínas.

Sección de la CIP Química y metalurgia

(18/01/2016). Ver ilustración. Inventor/es: ROBIN,JARNO. Clasificación: C12N5/00, C12N9/64, C12M3/06.

Un proceso para la producción de una proteína de la hemostasia por cultivo en perfusión continua de un cultivo de células, en suspensión, expresando dicho cultivo de células dicha proteína de la hemostasia en dicha suspensión de cultivo, en donde el cultivo de células fluye a través de un módulo de filtro, módulo de filtro que conduce a una puerta de cosecha, teniendo el módulo de filtro un tamaño de malla de 0,1 a 2,9 μm que permite el paso a su través de la proteína de la hemostasia, en donde el flujo a través del módulo de filtro es un flujo alternativo tangencial, la proteína de hemostasia es Factor IX, y el proceso se realiza en fermentaciones en gran escala, es decir al menos 500 L.

PDF original: ES-2556454_T3.pdf

Método de test de control de calidad de una muestra que contiene factor XIII.

Secciones de la CIP Física Química y metalurgia

(13/01/2016). Ver ilustración. Inventor/es: ANDERSEN,METTE DAHL, KRISTIANSEN,GUNHILD K, SVANE,PERNILLE CHARLOTTE, HØRLYCK,LENE, SCHRØDER,METTE. Clasificación: G01N33/86, C12Q1/56.

Un método de control de calidad para ensayo de una muestra que contiene FXIII, que comprende el paso de detectar la presencia de y/o medir la concentración de FXIII preactivado (FXIIIao) en dicha muestra.

PDF original: ES-2566506_T3.pdf

Método para producción en gran escala de un polipéptido en células eucariotas.

Sección de la CIP Química y metalurgia

(23/12/2015). Inventor/es: KNUDSEN,IDA MÖLGAARD. Clasificación: C12P21/00, C12N9/64, C12M3/00, C12M1/36, C12M1/04.

Un método para producción en gran escala de un polipéptido en células eucariotas contenidas en un líquido de cultivo a una densidad de células de 1-12 x 106 células/mL, comprendiendo dicho método: monitorizar la concentración de CO2 disuelto en el líquido de cultivo, y borbotear aire constante o intermitentemente a través del líquido de cultivo, en donde la velocidad de borboteo del aire se controla en relación con la concentración monitorizada de CO2 disuelto en el líquido de cultivo; y en donde el aire se borbotea a una velocidad suficiente para mantener la concentración de CO2 disuelto en el líquido de cultivo dentro de un intervalo predeterminado que comprende un punto de regulación para dicha concentración y en donde no se añade al líquido de cultivo cantidad alguna de base con un valor de pH superior a 8,5.

PDF original: ES-2565077_T3.pdf

Reducción y derivatización selectivas de proteínas Factor VII transformadas por ingeniería que comprenden al menos una cisteína no nativa.

(04/12/2015) Un método para reducción selectiva de una proteína transformada por ingeniería en su conformación activa que comprende al menos una cisteína no nativa, comprendiendo dicha proteína uno o más restos cisteína conjugados a través de un puente disulfuro a un tiol de peso molecular bajo (RS-Cys), no estando implicados dicho resto o restos en puentes S-S intramoleculares (Cys-S-S-Cys) cuando la proteína se encuentra en su forma activa, comprendiendo el método el paso de permitir que la proteína conjugada con el tiol de peso molecular bajo reaccione con una mixtura que comprende un tampón redox en condiciones no desnaturalizantes, en donde el tampón redox es un par redox de glutatión reducido y oxidado, y la concentración del glutatión reducido está dentro del intervalo de 0,01-2 mM, y la concentración…

Método de control de una reacción de modificación de polipéptidos.

(08/07/2015) Un método para controlar la autoactivación del factor VII, o de un análogo o derivado de éste, que comprende los pasos de: (a) medir la concentración inicial del factor VII/VIIa, o del análogo o derivado de éste; (b) medir la proporción inicial del factor VII activado, o del análogo o derivado de éste; (c) calcular el tiempo de reacción de la activación del factor VII, o del análogo o derivado de éste, mediante correlación de los valores medidos en cada uno de los pasos (a) y (b) con un valor de la proporción requerida del factor VII activado, o del análogo o derivado de éste, donde el tiempo de reacción, t, se calcula según la fórmula (I):**Fórmula** en…

Acoplamiento de polipéptidos en el extremo C-terminal.

(10/06/2015) Un método para acoplar entre sí dos polipéptidos diferentes en sus respectivos extremos C-terminales que comprende (a) una modificación catalizada enzimáticamente de los extremos C-terminales de los polipéptidos que se van a acoplar mediante la cual un grupo químico que comprende un grupo reactivo W se introduce en el extremo C-terminal del primer polipéptido que se va a acoplar y un grupo químico que comprende un grupo reactivo Z se introduce en el extremo C-terminal del segundo polipéptido que se va a acoplar, y (b) hacer reaccionar el grupo reactivo Z con un grupo reactivo Y de una molécula espaciadora para formar un grupo químico X y hacer reaccionar el grupo reactivo W con un grupo reactivo V de…

Compuestos de hormonas de crecimiento estables.

(15/04/2015) Un compuesto de hormona de crecimiento que comprende un enlace disulfuro adicional en comparación con hGH definida por SEQ ID No. 1.

Enzimas de procesamiento fusionadas a marcadores de proteínas básicas.

(10/12/2014) Enzima de procesamiento que comprende un marcador fijado en el extremo N-terminal, en donde el marcador consiste en una secuencia peptídica procedente de la familia L9 de proteínas ribosómicas procedentes de bacterias termófilas, en donde el marcador tiene de 15 a 250 aminoácidos, en donde el marcador comprende al menos 15% de residuos de aminoácidos básicos, Lys y Arg, y en donde el marcador tiene un pI superior a 9.

Glicoproteínas modificadas.

(03/12/2014) Método para preparar una glicoproteína modificada con la estructura general (M-L-O-N≥CH)n-P-(CH≥N-O-L'-M')m (fórmula I), en la que M y opcionalmente M' son independientemente un resto polimérico para aumentar el peso molecular de la glicoproteína modificada, y en la que L y L' representan independientemente un grupo de unión bivalente, y en la que P representa una glicoproteína que comprende uno o más extremos terminales de glucano oxidado de dicha glicoproteína, O, N, C y H representan átomos de oxígeno, nitrógeno, carbono e hidrógeno respectivamente, n es 1-10, m es 0-50, comprendiendo el método las etapas de: a) oxidar con iones peryodato al menos un extremo terminal de glicano presente en la glicoproteína…

Purificación de los polipéptidos del Factor VII mediante cromatografía de interacción hidrofóbica.

(13/08/2014) Proceso para reducir la presencia de las formas del Factor VII carentes de uno o varios glicano(s) N-enlazados en una sustancia medicamentosa de un polipéptido del Factor VII activado creado por recombinación, dicho proceso incluye los pasos: (a) contactar la sustancia medicamentosa con un material de cromatografía de interacción hidrofóbica bajo condiciones que facilitan la unión de una parte de dicha sustancia medicamentosa a dicho material de cromatografía de interacción hidrofóbica; dicha sustancia medicamentosa contiene una sal seleccionada de la lista de: acetato amónico, sulfato amónico, cloruro amónico, cloruro…

Reducción del contenido de dímeros en composiciones de polipéptidos del factor VII por tratamiento térmico.

(13/08/2014) Un método para reducir el contenido de dímeros en una composición que contiene un polipéptido del factor VII, que comprende los pasos de: (a) si fuera necesario, ajustar el pH de dicha composición a un valor en el intervalo de 5.0-10.0 (según lo determinado a 5 °C); (b) calentar la composición hasta una temperatura en el intervalo de 20 a 50 °C durante un período de al menos 5 minutos; y (c) posteriormente enfriar la composición hasta una temperatura a lo sumo de 10 °C.

Composiciones sólidas estabilizadas de polipéptidos del Factor VIIa.

(13/08/2014) Una composición que comprende un polipéptido del Factor VIIa, y una combinación de sacarosa y un poliol seleccionado a partir del grupo que consiste en manitol, sorbitol y xilitol, en donde dicho poliol está presente en una relación en peso con relación a dicha sacarosa que varía de 10:1 a 1:2; teniendo dicha composición un contenido en humedad no superior al 3% p/p.

Nanofiltración de soluciones del factor VII para eliminar virus.

(02/07/2014) Un método para retirar virus de una composición líquida del factor VII recombinante, donde dicha composición comprende uno o más polipéptidos del factor VII, donde la concentración de los polipéptidos del factor VII está comprendida en el intervalo de 0.01 a 5 mg/mL y donde la forma activada de los polipéptidos del factor VII representa un 50-100% de la masa del polipéptido o de los polipéptidos del factor FVII en la composición; donde dicho método comprende someter dicha solución a nanofiltración utilizando un nanofiltro que tiene un tamaño de poro de 80 nm como máximo.

Polipéptidos de factor VII de coagulación humana.

(21/05/2014) Variante polipeptídica del factor VII de SEC ID nº 1 que se puede codificar por construcciones de polinucleótidos, donde S314 se sustituye con cualquier otro aminoácido natural de forma L, donde la proporción entre la actividad de dicha variante polipeptídica del factor VII y la actividad del polipéptido de factor VIIa nativo mostrada en la SEC ID nº 1 es al menos aprox. 2,0, cuando se evalúa en el Ensayo de hidrólisis in vitro.

Administración subcutánea del Factor de coagulación VII.

(11/12/2013) Uso del Factor VIIa humano de tipo salvaje recombinante para la producción de un medicamento para tratamiento de trastornos de sangrado por administración subcutánea.

Derivados del Factor VII de coagulación.

(05/12/2013) Polipéptido del factor VII que comprende la secuencia de aminoácidos SEC ID n.º: 1 o una variante de la misma, donde el polipéptido del Factor VII tiene la misma actividad o mayor actividad en comparación con el Factor VIIa recombinante de tipo salvaje humano donde una cisteína se ha añadido al extremo C-terminal de SEC ID n.º: 1 o de la variante de la misma.

Variantes del factor VII de coagulación humana.

(15/11/2013) Variante del polipéptido del factor VII de SEC ID nº: 1 comprendiendo una sustitución de la Met en la posición 298 conArg, Gln o Asn.

Compuestos de FVIIA diméricos y multiméricos.

(14/08/2013) Compuesto de FVIIa multimérico o dimérico que contiene, como mínimo, dos polipéptidos de FVIIa unidos medianteenlace covalente, para retener la actividad catalítica intrínseca de los polipéptidos de FVIIa, donde dicho compuestotiene una actividad biológica superior a la de los polipéptidos de FVIIa del constituyente, y en el que, al menos, dospolipéptidos de FVIIa están conectados de manera covalente por cisteínas producidas mediante ingeniería genética, endichos polipéptidos de FVIIa.

Células de inactivación proteínica de la célula huésped para la producción de proteínas terapéuticas.

(11/03/2013) Célula huésped expresando una proteína dependiente de la vitamina K de interés, dicha célula huésped siendotransfectada con un constructo de polinucleótido para codificar la proteína dependiente de la vitamina K de interés;donde dicha célula huésped comprende: (a) un gen endógeno interrumpido codificando la proteína S; (b) un constructo de polinucleótido de siRNA apuntando a un RNAm que codifica la proteína S expresadaendógenamente por la célula huésped; o (c) un factor de transcripción siendo una proteína de dedo de zinc enlazando con un elemento de ADN del genque codifica la proteína S endógena; y donde dicha célula huésped expresa una cantidad inferior de proteína…

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