Composiciones estabilizadas de polipéptidos de factor VII.
Sección de la CIP Necesidades corrientes de la vida
(11/04/2018). Solicitante/s: NOVO NORDISK HEALTH CARE AG. Clasificación: A61K47/18, A61K47/26, A61K38/48, A61K38/36, A61K9/19, A61K38/37.
Un estuche que contiene un medicamento farmacéutico, dicho estuche que comprende:
a) En una primera forma unitaria, una composición que comprende
1,0 mg/mL de Factor VIIa recombinante,
2,34 mg/mL de cloruro de sodio,
1,47 mg/mL de cloruro de calcio, 2H2O,
0,07 mg/mL de polisorbato 80,
0,5 mg/mL de metionina,
25 mg/mL de manitol,
mg/mL de sacarosa,
en donde la composición tiene un contenido de humedad de no más de 3 %; y medios contenedores para contener dicha primera forma unitaria;
y,
b) en una segunda forma unitaria, un vehículo de administración que comprende de 0,5 mg/mL a 3 mg/mL de 15 L-histidina adecuada para mantener el pH de dicha composición a pH 6,0 cuando se disuelve en disolvente acuoso; y medios contenedores para contener dicha segunda forma unitaria.
PDF original: ES-2676644_T3.pdf
Composiciones sólidas estabilizadas de polipéptidos del Factor VIIa.
Sección de la CIP Necesidades corrientes de la vida
(20/09/2017). Solicitante/s: NOVO NORDISK HEALTH CARE AG. Clasificación: A61K47/18, A61K9/00, A61K47/10, A61K47/26, A61K38/48, A61P7/04, A61K38/36, A61K47/02, A61K47/34, A61K47/08, A61K47/20.
Una composición que comprende un polipéptido del Factor VII activado y una combinación de manitol y un sacári-do seleccionado a partir del grupo que consiste en sacarosa, dextrosa, lactosa, maltosa, trealosa, ciclodextrinas, maltodextrinas y dextranos; teniendo dicha composición un contenido en humedad no superior al 3%;
en donde el polipéptido del Factor VII activado está presente en una concentración de 0,6 mg/ml a 10,0 mg/ml; el manitol está presente en una concentración de 5 mg/ml a 55 mg/ml; el sacárido está presente en una concentración de 5 mg/ml a 55 mg/ml; y la relación en peso entre el manitol y el sacárido (manitol:sacárido) es de 20:1 a 1:5.
PDF original: ES-2653555_T3.pdf
Composición farmacéutica líquida acuosa de polipéptidos de tipo Factor VII.
(09/03/2016) Una composición farmacéutica líquida, acuosa adaptada para la administración parenteral que comprende al menos 0.01 mg/mL de un polipéptido de tipo Factor VII (i);
un agente tamponante (ii) adecuado para mantener el pH en el intervalo de 5.0 a 9.0; y
al menos un agente estabilizante (iii)
seleccionado a partir del grupo constituido por compuestos de benzamidina que comprenden un motivo -C6H4-C(≥NZ1- R1)-NH-Z2-R2, donde C6H4 denota un anillo de benceno sustituido opcionalmente, y donde Z1 y Z2 se seleccionan independientemente a partir del grupo constituido por -O-, -S-, -NRH- y un enlace sencillo, donde RH se selecciona a partir del grupo constituido por hidrógeno, alquilo C1-4, arilo y arilmetilo, y R1 y R2 se seleccionan independientemente a partir del grupo constituido por hidrógeno,…
Composiciones sólidas estabilizadas de polipéptidos del Factor VIIa.
(13/08/2014) Una composición que comprende un polipéptido del Factor VIIa, y una combinación de sacarosa y un poliol
seleccionado a partir del grupo que consiste en manitol, sorbitol y xilitol,
en donde dicho poliol está presente en una relación en peso con relación a dicha sacarosa que varía de 10:1 a 1:2;
teniendo dicha composición un contenido en humedad no superior al 3% p/p.
Composición líquida de polipépttidos del factor VII.
(05/06/2012) Composición acuosa líquida que comprende
Un polipéptido del factor VII (i);
Un agente tampón (ii) adecuado para mantener el pH en el intervalo de 5,5 a 9,0;
Un agente (iii) seleccionado de la lista de: una sal de calcio, una sal de magnesio, o una mezcla de las mismas; donde la concentración de (iii) es inferior a 15 mM; y
Un agente modificador de la fuerza iónica (iv);
donde la fuerza iónica de la composición es al menos 200 mM.
COMPOSICION FARMACEUTICA LIQUIDA, ACUOSA DE POLIPEPTIDOS FACTOR VII.
(07/04/2010) Una composición farmacéutica acuosa líquida comprendiendo
un polipéptido factor VII (i);
un agente amortiguador (ii) adecuado para mantener el pH en el rango de 4.0 a 9.0;
al menos un agente conteniendo metal (iii), donde dicho metal es seleccionado a partir del grupo consistente en cromo, manganeso, hierro, cobalto, níquel, y cobre del estado oxidante +II; y
un tensioactivo no iónico (iv)
COMPOSICION LIQUIDA DE POLIPEPTIDOS DEL FACTOR VII.
Sección de la CIP Necesidades corrientes de la vida
(11/09/2009). Ver ilustración. Solicitante/s: NOVO NORDISK HEALTH CARE AG. Clasificación: A61P7/04, A61K38/36.
Composición líquida, acuosa que comprende #(i) Un polipéptido del Factor VII #(ii) Un agente adecuado para mantener el pH en el rango de desde aproximadamente 4.0 hasta aproximadamente 8.0; #(iii) Un agente seleccionado de la lista de: una sal cálcica, una sal magnésica, o una mezcla de las mismas, donde la concentración de (iii) es al menos 15 mM; y #(vii) Un antioxidante.
