Evaluación de preparaciones de heparina.
(10/06/2020) Un procedimiento para identificar si se utilizó un procedimiento que incluye oxidación u oxidación seguido de tratamiento con un ácido para elaborar una muestra de heparina, que comprende:
determinar si una firma estructural está ausente o presente en una muestra de heparina y/o determinar la cantidad de la firma estructural en la muestra de heparina, donde la ausencia o presencia de la firma estructural se determina usando resonancia magnética nuclear (RMN), donde la presencia de la firma estructural y/o la presencia en una cantidad indica que la muestra de heparina fue elaborada mediante un procedimiento y la ausencia de la firma estructural indica que la muestra de heparina no fue elaborada mediante el procedimiento;…
Glicoproteínas sialiladas.
(25/03/2020) Procedimiento para producir una preparación de glicoproteínas que comprenden regiones Fc que comprenden glicanos ramificados que comprenden un brazo α1,3 y un brazo α1,6, en el que la preparación es una preparación de IVIG que comprende un nivel objetivo de glicanos ramificados disialilados que tienen un ácido siálico en un brazo α1,3 y en un brazo α1,6, en el que el nivel objetivo de glicanos ramificados disialilados que tienen un ácido siálico en un brazo α1,3 y en un brazo α1,6 es al menos el 60% de los glicanos ramificados sialilados, comprendiendo el procedimiento :
proporcionar una preparación de IVIG, en el que la preparación de IVIG comprende una pluralidad de glicoproteínas que comprenden regiones Fc que comprenden glicanos…
Método de fabricación de una proteína terapéutica.
Sección de la CIP Química y metalurgia
(12/02/2020). Inventor/es: TIJANI,RASHEED, SAMPEY,DARRYL BACON, ROBBLEE,JOHN, WEI,GAN, HE,CHAOMEI. Clasificación: C12P21/08, C12Q1/04, C12N15/00, C12P21/02.
Un método de fabricación de una proteína terapéutica, que comprende: transfectar una célula auxótrofa para colesterol y auxótrofa para glutamina con (i) un ácido nucleico que codifica una proteína que restaura la biosíntesis de colesterol en la célula; (ii) un ácido nucleico que codifica una proteína que restaura la biosíntesis de glutamina en la célula; (iii) un ácido nucleico que comprende un gen de resistencia a antibióticos aminoglucosídicos; y (iv) un ácido nucleico que codifica la proteína terapéutica.
PDF original: ES-2789073_T3.pdf
Procedimientos de cultivo celular.
(08/05/2019) Un procedimiento para producir una preparación de proteína recombinante, comprendiendo el procedimiento:
(a) proporcionar una célula genéticamente modificada para expresar una proteína recombinante;
(b) cultivar la célula en un medio de cultivo que comprende 0,5 % a 5 % de DMSO y, opcionalmente, que comprende además uno o más de glucosamina, lisina, amonio, cobre, putrescina, glucosa, un factor de crecimiento, una vitamina, un lípido y una peptona en condiciones en las que la célula expresa la proteína recombinante; y
(c) cosechar una preparación de la proteína recombinante producida por la célula que cumpla un valor objetivo, en relación con los glicanos totales, de uno o más de los glicanos con alto contenido de manosa, glicanos sialilados, 3,3,1,0,0 glicanos y glicanos fucosilados, en los que
(i) el valor objetivo de los glicanos con…
Métodos de cultivo de células.
(02/01/2019) Un método para producir una preparación de proteína recombinante que tiene un valor diana de uno o más de los glicanos fucosilados, Ggicanos galactosilados, glicanos de alto contenido de manosa y glicanos sialilados, comprendiendo el método:
(a) proporcionar una célula genéticamente diseñada para expresar una proteína recombinante;
(b) cultivar la célula en un medio de cultivo que comprende 0,1 mg/L a 10 mg/L de putrescina y, opcionalmente, que comprende además uno o más de lisina, amonio, DMSO, cobre, glucosa, un factor de crecimiento, una vitamina, un lípido y una peptona, en condiciones en las que la célula expresa la proteína recombinante; y
(c) recoger una preparación de la proteína recombinante…
Caracterización de N-glicanos utilizando exoglicosidasas.
(08/03/2017) Un método para analizar una preparación de glicano, el método comprende las etapas de:
proporcionar una preparación de glicano;
someter una primera muestra de la preparación de glicano a un primer procedimiento con exoglicosidasa, donde el primer procedimiento con exoglicosidasa comprende el tratamiento secuencial de la primera muestra con un conjunto de al menos dos exoglicosidasas, donde dichas exoglicosidasas se administran de forma secuencial a la primera muestra;
someter una segunda muestra de la preparación de glicano a un segundo procedimiento con exoglicosidasa, donde el segundo procedimiento con exoglicosidasa difiere del primer procedimiento con exoglicosidasa y comprende el tratamiento simultáneo de la segunda muestra con el mismo conjunto de exoglicosidasas;
caracterizar los productos…
Glucosiltransferasa de hámster chino y métodos relacionados.
Secciones de la CIP Química y metalurgia Necesidades corrientes de la vida
(14/09/2016). Inventor/es: MEADOR III,JAMES W. Clasificación: C12Q1/68, C12N15/54, C12N9/10, C12P21/02, A61K38/14.
Una molécula de ácido nucleico aislada que codifica un polipéptido que produce estructuras de Gal-alfa-Gal, en la que la molécula de ácido nucleico aislada está seleccionado del grupo que consiste en:
(i) una molécula de ácido nucleico aislada que comprende una secuencia de nucleótidos que tiene al menos el 90 % de identidad de secuencias con (a) una molécula de ADN que tiene una secuencia que codifica la secuencia de restos de aminoácidos de SEQ ID NO: 2, o SEQ ID NO: 4 o SEQ ID NO: 7 o (b) el complemento de la molécula de ADN de (a); y
(ii) una molécula de ácido nucleico aislada que tiene al menos el 90 % de identidad de secuencias con la secuencia de SEQ ID NO: 1 o SEQ ID NO: 3 o SEQ ID NO: 5 o SEQ ID NO: 6, o un complemento de la misma.
PDF original: ES-2605677_T3.pdf
Método para cuantificar glicoformas que contienen alta manosa.
Secciones de la CIP Física Química y metalurgia
(10/08/2016). Inventor/es: BOSQUES,CARLOS J, BULIK,DOROTA A, DUFFNER,JAY, COLLINS,BRIAN E, MYETTE,JAMES, MEADOR,JAMES. Clasificación: G01N33/68, C12P21/00, C12Q1/34.
Un método para cuantificar glicoformas que contienen alta manosa en una muestra de glicoproteínas, incluyendo el método:
(a) suministro de una muestra de glicoproteínas la cual comprende glicoformas que contienen glicanos de alta manosa, donde los glicanos de alta manosa están presentes con una abundancia de menos del 20% en relación con la masa total de glicanos de la muestra de glicoproteínas;
(b) tratamiento de la muestra de glicoproteínas con Endoglicosidasa F3; y
(c) cuantificación de las glicoformas que contienen alta manosa en la muestra tratada.
PDF original: ES-2602108_T3.pdf
Composiciones de polisacáridos que no son anticoagulantes.
Sección de la CIP Química y metalurgia
(27/01/2016). Inventor/es: KISHIMOTO,TAKASHI KEI, SUNDARAM,MALLIK, ROY,SUCHARITA. Clasificación: C08B37/00.
Una preparación de polisacáridos que tiene una actividad anti- Xa y una actividad anti-IIa cada una de ellas de menos que 50 UI/mg, en que la preparación no tiene residuos de un ácido urónico escindidos en glicol y en que la preparación se compone de unos polisacáridos de Fórmula I:
-U2S-Hx,y,z-[Uw-Hx,y,z]n
en que n es un número entero tal que n ≥ 1-20;
w ≥ -2OS o -2OH;
x ≥ -NS o -NAc;
y ≥ -3OS o -3OH;
z ≥ -6OS o -6OH; y
en que U indica un residuo de un ácido urónico y H indica un residuo de una hexosamina;
y en que los w, x, y, y z son iguales o diferentes en cada residuo de U o H, y
en que la preparación es obtenible por un método que comprende digerir una heparina no fraccionada (UFH) con la Heparinasa I de Bacteroides thetaiotaomicron.
PDF original: ES-2567079_T3.pdf
Métodos para evaluar mezclas de péptidos.
(06/01/2016) Un método para ensayar una muestra de acetato de glatiramer, comprendiendo el método:
(a) proporcionar la muestra de acetato de glatiramer, en donde se sospecha que la muestra comprende uno o más polipéptidos que tienen un resto dietilamida unido a un extremo C de los mismos;
(b) determinar la cantidad de polipéptidos que tienen un resto dietilamida unido a un extremo C de los mismos en la muestra al detectar restos dietilamida cuando están presentes en el extremo C;
(c) comparar la cantidad de polipéptidos que tienen el resto dietilamida unido a un extremo C de los mismos en la muestra con un valor de especificación farmacéutica predeterminado para el acetato…
Control de composiciones de copolímeros.
(10/09/2014) Un método para preparar una composición que comprende acetato de glatiramer purificado, que comprende:
polimerizar N-carboxianhídridos de L-alanina, L-ácido glutámico protegido con bencilo, L-lisina y L-tirosina protegidas con ácido trifluoroacético (TFA) para generar un copolímero protegido (Compuesto Intermedio-1);
tratar el Compuesto Intermedio-1 para despolimerizar parcialmente el copolímero protegido y desproteger los grupos protegidos con bencilo generando con ello un producto parcialmente despolimerizado (Compuesto Intermedio-2);
tratar el Compuesto Intermedio-2 para desproteger las lisinas protegidas…
(16/04/2014) Un método para evaluar una propiedad de acetato de glatiramer, comprendiendo el método:
(a) proporcionar al menos una célula mieloide;
(b) poner en contacto al menos una célula mieloide con una cantidad de acetato de glatiramer e IFN-γ a una concentración y un periodo de tiempo suficiente para inducir que la célula exprese una o más proteínas inducidas por IFN-γ seleccionadas del grupo que consiste en: proteína 10 inducible por interferón- &gamma: (IP-10), quimioatrayente-α de células T inducible con interferón (I-TAC) y monocina inducida por interferón-γ (MIG) y
(c) detectar la proteína inducida seleccionada del grupo que consiste en: proteína 10 inducible por interferón- γ (IP- 10), quimioatrayente-α de células…
Métodos para evaluar la actividad de una composición de polisacárido.
(29/01/2014) Un método para vigilar el efecto de una preparación de polisacárido en un individuo que tiene cáncer, comprendiendo el método determinar niveles estromales tumorales de células supresoras derivadas de mieloides (las MDSC), células progenitoras endoteliales (las EPC), expresión de metalopeptidasa 9 de la matriz plasmática (MMP-9), expresión de factor estimulador de colonias de granulocitos (G-CSF), expresión de monocina inducida por interferón gamma (MIG) o asociaciones de los mismos en una muestra obtenida del individuo después de que se haya administrado al individuo la preparación de polisacárido, para determinar de ese modo el efecto de la preparación de polisacárido en el individuo;
en el que la preparación de polisacárido presenta las siguientes características:
un peso molecular de cadena promedio ponderal entre 3.500 y 8.000…
Análisis de composiciones de copolímeros de aminoácidos.
(04/12/2013) Un método de selección de un lote de una composición que comprende un copolímero de aminoácidos,
comprendiendo el método:
proporcionar un lote de una composición que comprende un copolímero de aminoácidos; medir la cantidad depiro-glutamato (piro-Glu) en el lote; y seleccionar el lote si la cantidad de piro-Glu en el lote está dentro de unintervalo predeterminado,
seleccionando con ello un lote de una composición que comprende un copolímero de aminoácidos.
Evaluación de preparaciones de heparina para uso farmacéutico.
(06/11/2013) Un método de evaluación de una preparación de heparina, que comprende:
proporcionar una preparación de heparina para determinar su idoneidad para uso como fármaco o en lapreparación de un fármaco; y
analizar la preparación de heparina por SAX-HPLC a fin de determinar la ausencia o presencia de sulfato decondroitina sobresulfatado (OSCS), en donde el límite de detección de OSCS en la preparación de heparina es0,05% (p/p), el OSCS se resuelve de un valor basal y el OSCS se resuelve de otros componentes de la preparaciónde heparina, para evaluar con ello la preparación de heparina.
Métodos relacionados con la glucosilación de la superficie celular.
(04/04/2013) Un método para determinar una o más características del patrón de glucosilación de una glucoproteína de interésno perteneciente a la superficie celular producida por una célula, comprendiendo el método las etapas de:
a) determinar una diferencia en el patrón de glucosilación entre:
(i) un primer patrón de glucosilación de superficie presente bajo un primer conjunto de condiciones enla superficie de una célula que produce la glucoproteína de interés no perteneciente a la superficiecelular; y
(ii) un segundo patrón de glucosilación de superficie presente bajo un segundo conjunto decondiciones en la superficie de la célula; y
b) basándose en la diferencia determinada, establecer una o más características del patrón de glucosilaciónde…
Productos de glucoproteínas definidas y métodos relacionados.
(11/07/2012) Un método para obtener un producto de glucoproteína que tiene una propiedad de glucano diana, comprendiendoel método:
en un sistema de ordenador que tiene una base de datos, almacenar el sistema de ordenador unapluralidad de propiedades de glucano y correlacionar, en la base de datos, cada una de la pluralidad de propiedadesde glucano con uno o más parámetros de producción o combinaciones de parámetros de producción,
i) introducir en el sistema de ordenador una propiedad de glucano diana seleccionada de galactosilación,fucosilación, manosa elevada, estructuras híbridas, y sus combinaciones;
ii) seleccionar,…
PROCESO MEJORADO PARA LA PREPARACION DE COPOLIMERO-1.
(07/05/2010) Método para preparación de copolímero-1, comprendiendo el método:
(a) polimerizar una mezcla del N-carboxianhídrido de alanina, el N-carboxianhídrido de tirosina, el N-carboxianhídrido de ácido glutámico protegido con bencilo o metoxi, y el N-carboxianhídrido de lisina protegida con una imida cíclica por puesta en contacto de la mezcla con un iniciador de polimerización para producir copolímero-1 protegido;
(b) desprotección del ácido glutámico protegido y la lisina protegida para producir copolímero-1