Evaluación de preparaciones de heparina.

Un procedimiento para identificar si se utilizó un procedimiento que incluye oxidación u oxidación seguido de tratamiento con un ácido para elaborar una muestra de heparina,

que comprende:

determinar si una firma estructural está ausente o presente en una muestra de heparina y/o determinar la cantidad de la firma estructural en la muestra de heparina, donde la ausencia o presencia de la firma estructural se determina usando resonancia magnética nuclear (RMN), donde la presencia de la firma estructural y/o la presencia en una cantidad indica que la muestra de heparina fue elaborada mediante un procedimiento y la ausencia de la firma estructural indica que la muestra de heparina no fue elaborada mediante el procedimiento; y

realizar una etapa con respecto a la muestra de heparina si la muestra de heparina se elaboró mediante el procedimiento, donde la etapa es una o más de procesamiento en un producto farmacéutico, envío, formulación, etiquetado, empaquetado, comercialización, venta y oferta para la venta de la muestra de heparina; donde la firma estructural es una o más de:

**(Ver fórmula)**

donde en la estructura B, X = H o SO3.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2011/021582.

Solicitante: MOMENTA PHARMACEUTICALS, INC.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 301 BINNEY STREET CAMBRIDGE, MA 02142 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: GUNAY,NUR SIBEL, ROY,SUCHARITA, BECCATI,DANIELA, CAPILA,ISHAN.

Fecha de Publicación: 10 de Junio de 2020.

Clasificación Internacional de Patentes:

A61K31/727 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Heparina; Heparano.
C08B37/00 QUIMICA; METALURGIA. › C08 COMPUESTOS MACROMOLECULARES ORGANICOS; SU PREPARACION O PRODUCCION QUIMICA; COMPOSICIONES BASADAS EN COMPUESTOS MACROMOLECULARES. › C08B POLISACARIDOS; SUS DERIVADOS (polisacáridos que contienen menos de seis radicales sacáridos unidos entre sí por enlaces glucosídicos C07H; procesos de fermentación o procesos que utilizan enzimas C12P 19/00; producción de celulosa D21). › Preparación de polisacáridos no previstos en los grupos C08B 1/00 - C08B 35/00; Sus derivados (celulosa D21).
C08B37/10 C08B […] › C08B 37/00 Preparación de polisacáridos no previstos en los grupos C08B 1/00 - C08B 35/00; Sus derivados (celulosa D21). › Heparina; Sus derivados.
G01N24/08 FISICA. › G01 METROLOGIA; ENSAYOS. › G01N INVESTIGACION O ANALISIS DE MATERIALES POR DETERMINACION DE SUS PROPIEDADES QUIMICAS O FISICAS (procedimientos de medida, de investigación o de análisis diferentes de los ensayos inmunológicos, en los que intervienen enzimas o microorganismos C12M, C12Q). › G01N 24/00 Investigación o análisis de materiales por utilización de la resonancia magnética nuclear, de la resonancia paramagnética electrónica o de otros efectos de spin. › utilizando la resonancia magnética nuclear (G01N 24/12 tiene prioridad).
G01R33/46 G01 […] › G01R MEDIDA DE VARIABLES ELECTRICAS; MEDIDA DE VARIABLES MAGNETICAS (indicación de la sintonización de circuitos resonantes H03J 3/12). › G01R 33/00 Dispositivos o aparatos para la medida de valores magnéticos. › Espectroscopia RMN.

PDF original: ES-2817779_T3.pdf

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