Métodos para evaluar mezclas de péptidos.
Un método para ensayar una muestra de acetato de glatiramer, comprendiendo el método:
(a) proporcionar la muestra de acetato de glatiramer, en donde se sospecha que la muestra comprende uno o más polipéptidos que tienen un resto dietilamida unido a un extremo C de los mismos;
(b) determinar la cantidad de polipéptidos que tienen un resto dietilamida unido a un extremo C de los mismos en la muestra al detectar restos dietilamida cuando están presentes en el extremo C;
(c) comparar la cantidad de polipéptidos que tienen el resto dietilamida unido a un extremo C de los mismos en la muestra con un valor de especificación farmacéutica predeterminado para el acetato de glatiramer, en donde el valor de especificación para el acetato de glatiramer tiene un intervalo de aproximadamente 7% en moles a aproximadamente 20% en moles de polipéptidos que tienen un resto dietilamida unido a un extremo C de los mismos; y
(d) clasificar la muestra basándose en la cantidad de polipéptidos que tienen restos dietilamida unidos al extremo C de los mismos en la muestra, en donde la clasificación de la muestra comprende aprobar la muestra para uso farmacéutico.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2007/067777.
Solicitante: MOMENTA PHARMACEUTICALS, INC.
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: 675 WEST KENDALL STREET CAMBRIDGE, MA 02142-1110 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.
Inventor/es: VENKATARAMAN,GANESH, SHRIVER,ZACHARY, BAUER,CORINNE, ZHU,XIANGPING, LANSING,JONATHAN C.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- G01N33/50 FISICA. › G01 METROLOGIA; ENSAYOS. › G01N INVESTIGACION O ANALISIS DE MATERIALES POR DETERMINACION DE SUS PROPIEDADES QUIMICAS O FISICAS (procedimientos de medida, de investigación o de análisis diferentes de los ensayos inmunológicos, en los que intervienen enzimas o microorganismos C12M, C12Q). › G01N 33/00 Investigación o análisis de materiales por métodos específicos no cubiertos por los grupos G01N 1/00 - G01N 31/00. › Análisis químico de material biológico, p. ej. de sangre o de orina; Ensayos mediante métodos en los que interviene la formación de uniones bioespecíficas con grupos coordinadores; Ensayos inmunológicos (procedimientos de medida o ensayos diferentes de los procedimientos inmunológicos en los que intervienen enzimas o microorganismos, composiciones o papeles reactivos a este efecto, procedimientos para preparar estas composiciones, procedimientos de control sensibles a las condiciones del medio en los procedimientos microbiológicos o enzimáticos C12Q).
PDF original: ES-2565035_T3.pdf
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