Sistema de aplicación para un parche que contiene un principio activo y un medio de regulación del suministro del principio activo.

Sistema de aplicación (1) para un sistema de suministro de principios activos que incluye una tira en forma de película (2),

un parche que contiene el principio activo (3) unido a ésta de forma desprendible y un medio regulador del suministro de principio activo (6) divisible también unido a la misma de forma desprendible y separado del parche que contiene el principio activo, presentando la tira en forma de película (2) una línea de plegado (5) correspondiente a su anchura y una anchura que corresponde al menos a la anchura del parche que contiene el principio activo (3) y a una anchura en caso dado mayor de una lámina protectora desprendible utilizada para cubrir la superficie adhesiva del parche que contiene el principio activo (3), correspondiendo la longitud de la tira (2) a un múltiplo de la longitud del parche (3), pudiendo colocarse de forma duradera el medio regulador del suministro de principio activo (6), después de retirar la lámina protectora desprendible del mismo, sobre la superficie que contiene el principio activo (4) del parche (3), después de retirar la lámina protectora de ésta, mediante plegamiento de la tira (2) a lo largo de la línea de plegado (5), y pudiendo aplicarse el parche provisto del medio regulador del suministro de principio activo directamente sobre la piel después de retirar la tira (2), presentando el medio regulador del suministro de principio activo (6) opciones de separación predeterminadas que permiten su división y consistiendo el medio regulador del suministro de principio activo (6) en un medio impermeable al principio activo o un medio retardante del suministro de principio activo, 15 presentado la siguiente estructura de capas:

a') una capa protectora exterior desprendible;

b') una capa adhesiva que en caso dado retarda el suministro del principio activo;

c') en caso dado una capa que retarda adicionalmente el suministro del principio activo; y

d') otra capa adhesiva unida a la tira (2) de forma desprendible.

Sistema de aplicación para un parche que contiene un principio activo y un medio de regulación del suministro del principio activo.

La presente invención se refiere a un sistema de aplicación (1) para un sistema de suministro de principio activo que incluye una tira en forma de película (2) , un parche que contiene un principio activo (3) unido a ésta de forma desprendible y un medio para regular el suministro del principio activo (6) separable también unido a la misma de forma desprendible y separado del parche que contiene el principio activo, presentando la tira en forma de película (2) una línea de plegado (5) correspondiente a su anchura, correspondiendo su anchura al menos a la del parche que contiene el principio activo (3) y a la anchura en caso dado mayor de una lámina protectora desprendible utilizada para cubrir la superficie adhesiva del parche que contiene el principio activo (3) , donde la longitud de la tira (2) se corresponde con un múltiplo de la longitud del parche (3) , pudiendo colocarse de forma duradera el medio regulador del suministro del principio activo (6) , después de retirar la lámina protectora desprendible del mismo, sobre la superficie que contiene el principio activo (4) del parche (3) , tras retirar la lámina protectora de ésta, mediante el plegado de la tira (2) a lo largo de la línea de plegado (5) , pudiendo aplicarse el parche provisto del medio de regulación del suministro de principio activo directamente sobre la piel después de retirar la tira (2) , presentando el medio de regulación del suministro del principio activo (6) opciones de separación predeterminadas que permiten dividirlo, y consistiendo el medio de regulación del suministro del principio activo (6) en un medio impermeable al principio activo o un medio retardante del suministro del principio activo con la siguiente estructura de capas:

a’) una capa protectora exterior desprendible;

b’) una capa adhesiva que en caso dado retarda el suministro del principio activo;

c’) en caso dado una capa que retarda adicionalmente el suministro del principio activo; y

d’) otra capa adhesiva unida a la tira (2) de forma desprendible.

El suministro tópico o sistémico de un principio activo a través de la piel a un cuerpo humano o animal normalmente se lleva a cabo de modo que la piel absorba el principio activo a través de la superficie de contacto con la misma.

Habitualmente de esta forma se suministra el principio activo por toda la superficie de contacto en la zona del parche que lo contiene.

En el caso de los parches de matriz conocidos que contienen principios activos, la zona del parche que contiene el principio activo debe dividirse, por ejemplo cortarse, para conseguir una dosificación individual del principio activo en una administración preferentemente transdérmica de este tipo. En la mayoría de los casos esto conduce a una imprecisión de la dosificación. Así, no es posible una dosificación individual a partir de parches que presentan el principio activo en un depósito.

Esto también es aplicable a la posibilidad de dosificación individual de parches que contienen principios activos alojados en una matriz, como se describe en el documento US 2003/0125659.

Una desventaja de los sistemas de dosificación descritos en dicho documento es que la dosificación sólo es adecuada desde parches que tienen una anchura predeterminada, correspondiente a la salida del dispositivo de dosificación. Con este sistema de dosificación conocido no se pueden utilizar los diferentes parches de matriz que contienen principios activos y que se pueden obtener en el mercado con cualquier tipo de configuración.

Además, el documento DE 197 33 981 da a conocer una dosificación individual limitada de un sistema terapéutico transdérmico en el que una zona determinada de un parche de matriz que contiene el principio activo se cubre con una capa de revestimiento impermeable al principio activo. Este sistema sólo prevé una única posibilidad para reducir la dosis individual del suministro transdérmico de principio activo.

En la solicitud de patente alemana 10 2004 020 463.2 se da a conocer un sistema de suministro de principios activos para parches de matriz o en depósitos que contienen principios activos y de cualquier configuración, éste permite una dosificación individual del principio activo adaptada al paciente, por ejemplo a su peso corporal. De acuerdo con dicha publicación, con ayuda de un único medio regulador del suministro de principio activo se puede ajustar una reducción de la dosificación de diferente magnitud y/o una administración del principio activo cuya liberación individual está adaptada a las necesidades del paciente.

También se describe un sistema que incluye un parche que contiene un principio activo y un medio de regulación del suministro del principio activo como sistema de suministro de principio activo para el suministro sistémico o tópico de un principio activo a través de y/o sobre la piel de un organismo humano o animal. Preferentemente, dicho medio consiste en un medio regulador del suministro de principio activo dado el caso divisible e impermeable al principio activo, o en un medio regulador del suministro de principio activo dado el caso divisible y retardante del suministro del principio activo, que se presenta separado del parche.

Estos sistemas de suministro de principios activos no son fáciles de manejar por todos los pacientes, ya que, para lograr una dosificación exacta del principio activo, el medio regulador del suministro debe colocarse exactamente sobre la superficie del parche que contiene el principio activo y en la medida requerida. Dado que, entre otras cosas, para ello también debe descubrir la capa adhesiva del medio regulador del suministro del principio activo, en caso de una manipulación incorrecta del medio regulador del suministro, el medio se puede pegar fácilmente, al menos en parte, sobre zonas del parche que no contienen tal principio activo.

El documento US 4 917 688 da a conocer un sistema de vendaje para el suministro transdérmico de un principio activo que se puede adaptar a la dosis del principio activo a suministrar.

Los documentos WO 2005/025549 y EP 0 249 475 dan a conocer sistemas de aplicación plegables para un sistema de suministro transdérmico de principio activo.

El objeto de la presente invención es proponer un sistema de aplicación para sistemas de suministro de principios activos que incluye un parche conteniendo el principio activo y un medio regulador del suministro del principio activo y que, además de evitar una colocación incorrecta del medio regulador del suministro del principio activo sobre la capa del parche que lo contiene y de facilitar la manipulación por parte de los pacientes o el personal, también posibilita una liberación del principio activo adaptada a cada paciente individualmente.

Este objeto se resuelve mediante la propuesta del sistema de aplicación según la invención conforme a las reivindicaciones 1 - 15.

La tira en forma de película (tira de aplicación) consiste preferentemente en una lámina de plástico transparente lo suficientemente flexible como para plegarse.

Preferentemente, al menos la superficie de la tira de aplicación sobre la que está fijado el medio regulador del suministro del principio activo está diseñada de tal modo que presenta propiedades de desprendimiento.

El sistema de aplicación según la invención presenta el parche que contiene el principio activo y el medio regulador de suministro del mismo en la misma superficie de la tira de aplicación. Estos dos elementos están dispuestos a tal distancia de la línea de plegado de la tira de aplicación que, cuando la tira de aplicación se pliega a lo largo de la línea de plegado, el medio regulador del suministro del principio activo queda dispuesto sobre la superficie del parche que contiene el principio activo.

El sistema de aplicación según la invención también se caracteriza porque las dos partes de la tira de aplicación que se pueden plegar una hacia la otra a lo largo de la línea de plegado, o que se pliegan una contra la otra antes de la aplicación del sistema transdérmico, presentan al menos una diferencia de longitud tal que una parte de la tira de aplicación que está unida de forma desprendible al medio regulador del suministro del principio activo cubre al menos todo dicho medio regulador... [Seguir leyendo]

1. Sistema de aplicación (1) para un sistema de suministro de principios activos que incluye una tira en forma de película (2) , un parche que contiene el principio activo (3) unido a ésta de forma desprendible y un medio regulador del suministro de principio activo (6) divisible también unido a la misma de forma desprendible y separado del parche que contiene el principio activo, presentando la tira en forma de película (2) una línea de plegado (5) correspondiente a su anchura y una anchura que corresponde al menos a la anchura del parche que contiene el principio activo (3) y a una anchura en caso dado mayor de una lámina protectora desprendible utilizada para cubrir la superficie adhesiva del parche que contiene el principio activo (3) , correspondiendo la longitud de la tira (2) a un múltiplo de la longitud del parche (3) , pudiendo colocarse de forma duradera el medio regulador del suministro de principio activo (6) , después de retirar la lámina protectora desprendible del mismo, sobre la superficie que contiene el principio activo (4) del parche (3) , después de retirar la lámina protectora de ésta, mediante plegamiento de la tira (2) a lo largo de la línea de plegado (5) , y pudiendo aplicarse el parche provisto del medio regulador del suministro de principio activo directamente sobre la piel después de retirar la tira (2) , presentando el medio regulador del suministro de principio activo (6) opciones de separación predeterminadas que permiten su división y consistiendo el medio regulador del suministro de principio activo (6) en un medio impermeable al principio activo o un medio retardante del suministro de principio activo, presentado la siguiente estructura de capas:

a’) una capa protectora exterior desprendible;

b’) una capa adhesiva que en caso dado retarda el suministro del principio activo;

c’) en caso dado una capa que retarda adicionalmente el suministro del principio activo; y

d’) otra capa adhesiva unida a la tira (2) de forma desprendible.

2. Sistema de aplicación según la reivindicación 1, caracterizado porque la tira consiste en una lámina de plástico, preferentemente transparente.

3. Sistema de aplicación según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque al menos la superficie de la tira (2) sobre la que está fijado el medio regulador del suministro de principio activo presenta propiedades de desprendimiento.

4. Sistema de aplicación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el parche que contiene el principio activo y el medio regulador del suministro de principio activo están dispuestos sobre la misma superficie de la tira y en cada caso a una distancia tal de la línea de plegado (5) que, cuando la tira se pliega a lo largo de la línea de plegado (5) , el medio regulador del suministro de principio activo queda dispuesto sobre la superficie del parche que contiene el principio activo (4) .

5. Sistema de aplicación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque tanto el medio regulador del suministro de principio activo (6) como el parche que lo contiene (3) están cubiertos con una lámina protectora exterior desprendible, que preferentemente presenta un medio de ayuda al desprendimiento.

6. Sistema de aplicación según la reivindicación 5, caracterizado porque el medio de ayuda al desprendimiento consiste en una línea debilitada en la lámina protectora o en una parte de la lámina protectora no unida a la parte restante de ésta.

7. Sistema de aplicación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque la lámina protectora del parche que contiene el principio activo (3) y la lámina protectora del medio regulador del suministro de principio activo (6) son de materiales diferentes.

8. Sistema de aplicación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque, en caso de plegado a lo largo de la línea de plegado (5) , las dos partes de la tira presentan al menos una diferencia de longitud tal que la parte de la tira (2) que está unida de forma desprendible al medio regulador del suministro de principio activo cubre al menos toda la superficie del medio regulador del suministro de principio activo (6) desde la línea de plegado.

9. Sistema de aplicación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque, después de plegado a lo largo de la línea de plegado (5) , las dos partes de la tira (2) presentan una longitud idéntica.

10. Sistema de aplicación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque el medio regulador del suministro de principio activo divisible e impermeable al principio activo es multicapa y presenta la siguiente estructura de capas:

a) una capa protectora exterior desprendible;

b) una capa adhesiva;

c) una capa barrera al principio activo;

d) otra capa adhesiva que está unida a la tira (2) de forma desprendible.

11. Sistema de aplicación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque el medio regulador del suministro de principio activo divisible se puede dividir a través de líneas debilitadas, líneas perforadas o líneas de corte.

12. Sistema de aplicación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque el medio regulador

del suministro de principio activo impermeable al principio activo se puede dividir de modo que, en cada caso, se puede cubrir del 10 al 90% de la superficie que contiene el principio activo (4) del parche.

13. Sistema de aplicación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque el tamaño del medio regulador del suministro de principio activo impermeable al principio activo corresponde, en cada caso, al 10 90% de la superficie que contiene el principio activo (4) del parche.

14. Sistema de aplicación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque el tamaño del medio regulador del suministro de principio activo que retarda el suministro del principio activo corresponde en cada caso a.

10. 100% de la superficie que contiene el principio activo (4) del parche.

15. Sistema de aplicación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado porque el parche (3) presenta un depósito que contiene el principio activo o una matriz que contiene el principio activo.