Un péptido FN-38 que tiene al menos un 80% de identidad de la secuencia con el péptido que se compone de lasecuencia de aminoácidos FLFHYSKTQKLGKSNVVEELQSPFASQSRGYFLFRPRN-NH2 (SEC.

ID. Nº: 5) parautilizarlo en el tratamiento de un trastorno psicótico o un trastorno de ansiedad en un sujeto que lo necesita.

Péptidos FN-38 para su uso en el tratamiento de desórdenes psicóticos y de ansiedad

CAMPO TÉCNICO

Este documento se enmarca dentro del campo de la medicina, en particular dentro del campo de la psicología y de la psiquiatría, así como también de la sanidad, la alimentación y la nutrición.

ANTECEDENTES

Las enfermedades y trastornos psiquiátricos (también conocidos como enfermedades y trastornos mentales) se describen en recursos como el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-IV) de la Asociación Estadounidense de Psiquiatría (APA) . Las categorías generales de trastornos mentales incluyen, aunque sin limitación, trastornos del humor, ansiedad, esquizofrenia y otros trastornos psicóticos, trastornos asociados con el consumo de sustancias, trastornos del sueño, trastornos somatoformes y trastornos alimenticios. Algunos ejemplos de trastornos del humor incluyen la bipolaridad y la depresión. Otras condiciones que se enmarcan dentro de la categoría más general de los trastornos anteriormente descritos se puede encontrar en el DSM-IV, que se ha incorporado al presente mediante referencias en su totalidad y a todos los efectos. Se trata de enfermedades debilitantes que afectan a millones de personas e implican costes astronómicos, en términos de tratamiento, pérdida de productividad y peaje emocional.

En 2001, el Instituto Nacional de Salud Mental estadounidense publicó un resumen de estadísticas en las que se describe la prevalencia de los trastornos mentales en los Estados Unidos. En el informe, se calcula que el 22, 1% de los estadounidenses mayores de 18 años padecen un trastorno mental diagnosticable en un determinado año (Reiger et al, 1993, Archives of General Psychiatr y 50:85-94) . Aplicando esto al Censo de los Estados Unidos de 1998, la cifra de personas afectadas resultante sería de 44, 3 millones.

Los trastornos depresivos pueden incluir, entre otras enfermedades, trastornos depresivos graves, trastornos distímicos y trastornos bipolares. Aproximadamente entre el 9 y el 9, 5% de la población estadounidense mayor de 18 años padece una condición depresiva. Se ha documentado que el coste directo de los trastornos depresivos asciende a unos 80.000 millones USD, de los que dos tercios son soportados por las empresas. Los costes indirectos asociados a los trastornos depresivos, como la pérdida de productividad, son más difíciles de calcular, debido a eventos como el «presentismo», que se describe como la situación en la que las personas acuden al puesto de trabajo aunque con una capacidad limitada para producir o participar (Durso, Employee Benefit News, diciembre de 2004) .

Otra condición psiquiátrica son los trastornos de ansiedad. Estos trastornos pueden incluir trastornos de pánico, trastornos obsesivo-compulsivos, trastornos de estrés postraumático, trastornos de ansiedad generalizada y fobias. Aproximadamente 19, 1 millones de estadounidenses adultos de entre 18 y 54 años (un 13, 3% de la población perteneciente a este grupo de edades en un determinado año) padecen un trastorno de ansiedad.

Otra condición psiquiátrica frecuente son los trastornos alimenticios. Hay tres tipos principales: anorexia nerviosa, bulimia nerviosa y trastornos de la alimentación compulsiva. Estas condiciones psiquiátricas suelen estas asociadas con nociones percibidas con respecto a la imagen del cuerpo y suelen ser independientes del peso o del índice de masa corporal real. Se ha calculado que la mortalidad de los pacientes de anorexia alcanza el 0, 56% al año, o aproximadamente el 5, 6% por década, lo que representa una cifra 12 veces superior al índice de mortandad anual asociado a todas las causas de muerte existentes entre las mujeres de 15-24 años en la población general (Sullivan, 1995, American Journal of Psychiatr y 152:1073-1074) . Cabe señalar que las enfermedades psiquiátricas normalmente se presentan con elementos de otros trastornos psiquiátricos.

Otra condición psiquiátrica es la esquizofrenia. En un determinado año, más de dos millones de personas reciben un diagnóstico clínico de esquizofrenia y la prevalencia de esta enfermedad a lo largo de la vida es aproximadamente del 1% de la población estadounidense. La esquizofrenia es una enfermedad crónica y debilitante en la que alrededor del 75% de los pacientes jamás consiguen una recuperación completa. El tratamiento de la esquizofrenia con las nuevas medicaciones antipsicóticas (atípicas) por lo general conlleva el efecto secundario de un aumento de peso y una posible diabetes.

Entre los diversos tipos de esquizofrenia se incluye la esquizofrenia paranoide. Estas personas son muy desconfiadas con los demás y a menudo su conducta se ve marcada por fuertes ideas de persecución. Las alucinaciones y, más frecuentemente, los delirios o paranoias son una parte importante y común de la enfermedad. Las personas con una esquizofrenia desorganizada (esquizofrenia hebefrénica) presentan incoherencia verbal y pueden tener estados de ánimo y emociones que no son apropiados para la situación. Por lo general, los pacientes con esquizofrenia desorganizada no padecen alucinaciones. La esquizofrenia catatónica describe la situación en la que una persona es extremadamente introvertida, negativa y aislada, y presenta marcados trastornos psicomotores. La esquizofrenia residual describe la situación en la que una persona no padece en el momento presente delirios, alucinaciones ni una conducta o un discurso desorganizado, pero carece de motivación e interés en la vida cotidiana. El trastorno esquizoafectivo describe la situación en la que una persona presenta síntomas de esquizofrenia y trastornos del humor, como depresión profunda, manía bipolar o manía mixta. La esquizofrenia indiferenciada describe una situación en la que las condiciones satisfacen los criterios generales de diagnóstico de la esquizofrenia, pero no se ajusta a ninguno de los mencionados subtipos o existen características de más de uno de los subtipos, sin un predominio claro de un conjunto determinado de características de diagnóstico.

Las enfermedades y trastornos psiquiátricos se pueden encontrar en cualquier grupo de edad. Por consiguiente, estos trastornos se pueden dar en adultos jóvenes y adultos (definidos en el presente como aquellas personas de 65 años o menos) , así como bebés, niños, adolescentes y personas mayores (definidos en el presente como aquellas personas de más de 65 años) . De hecho, determinados segmentos de la población pueden ser particularmente propensos a padecer una condición, como es el caso de los trastornos alimenticios en los adolescentes y adultos jóvenes. Las personas mayores pueden ser particularmente propensas a condiciones como la depresión.

Los tratamientos actuales incluyen la terapia conductual y psicosocial, terapia electroconvulsiva y/o medicación. Una forma común de tratamiento para las enfermedades psiquiátricas, o al menos un componente del tratamiento, es la administración de medicación. Sigue existiendo una necesidad de medicaciones y moléculas nuevas y/o mejoradas para el tratamiento de las enfermedades y los trastornos psiquiátricos. Por otra parte, se necesitan moléculas para tratar de forma efectiva a los pacientes resistentes a las medicaciones actuales, para tratar de forma efectiva las enfermedades o los trastornos psiquiátricos sin los efectos secundarios indeseados de las medicaciones actuales, con una aparición más rápida de la acción terapéutica y/o una mejora de las comorbididades físicas (como la diabetes, el dolor o el aumento de peso) a menudo presentes en las enfermedades psiquiátricas y que dificultan su tratamiento.

RESUMEN

En un primer aspecto, según las reivindicaciones se proporciona un péptido FN38 que tiene al menos un 80% de identidad de la secuencia con el péptido de la SEC. ID. Nº: 5, en una cantidad terapéuticamente efectiva para el tratamiento de un trastorno psicótico o un trastorno de ansiedad. En determinadas realizaciones, el trastorno de ansiedad es un trastorno obsesivo-compulsivo. En la presentación, los péptidos FN-38 se utiliza para tratar la condición psiquiátrica subyacente de un trastorno alimenticio.

En otro aspecto, los péptidos FN-38 proporcionados en el presente se administran en una cantidad terapéuticamente efectiva, en combinación con un tratamiento convencional para los trastornos psiquiátricos, a un sujeto que los necesita. En determinadas realizaciones, la combinación incluye la administración de terapia electroconvulsiva (ECT)... [Seguir leyendo]

1.Un péptido FN-38 que tiene al menos un 80% de identidad de la secuencia con el péptido que se compone de la secuencia de aminoácidos FLFHYSKTQKLGKSNVVEELQSPFASQSRGYFLFRPRN-NH2 (SEC. ID. Nº: 5) para utilizarlo en el tratamiento de un trastorno psicótico o un trastorno de ansiedad en un sujeto que lo necesita.

2.El péptido FN-38 de la Reivindicación 1 para utilizarlo en el tratamiento del trastorno psicótico.

3.El péptido FN-38 para el uso de la Reivindicación 2 cuando el trastorno psicótico es esquizofrenia.

4.El péptido FN-38 para el uso de la Reivindicación 2 cuando el trastorno psicótico es esquizofrenia, un trastorno esquizofreniforme, un trastorno psicoafectivo, un trastorno paranoide, un trastorno psicótico breve, un trastorno psicótico compartido, un trastorno psicótico debido a una condición médica general o un trastorno psicótico inducido por el consumo de sustancias.

5.El péptido FN-38 para el uso de la Reivindicación 2 cuando el trastorno psicótico es un trastorno de personalidad o un trastorno de personalidad esquizotípico.

6.El péptido FN-38 de la Reivindicación 1 para utilizarlo en el tratamiento del trastorno de ansiedad.

7.El péptido FN-38 para el uso de la Reivindicación 6 cuando el trastorno de ansiedad es un trastorno del pánico, una fobia específica, una fobia social, un trastorno obsesivo-compulsivo, un trastorno de estrés postraumático, un trastorno de estrés agudo, un trastorno de ansiedad generalizada, un trastorno de ansiedad provocado por una condición médica o un trastorno de ansiedad inducido por el consumo de sustancias.

8.El péptido FN-38 para el uso de cualquiera de las Reivindicaciones 1-7 cuando el péptido FN-38 tiene al menos un 90% de identidad de la secuencia con el péptido que se compone de la secuencia de aminoácidos FLFHYSKTQKLGKSNVVEELQSPFASQSRGYFLFRPRN-NH2 (SEC. ID. Nº: 5) .

9.El péptido FN-38 para el uso de cualquiera de las Reivindicaciones 1-7 cuando el péptido FN-38 se compone de la secuencia de aminoácidos

FLFHYSKTQKLGKSNVVEELQSPFASQSRGYFLFRPRN-NH2 (SEC. ID. Nº 5) .

10. El péptido FN-38 para el uso de cualquiera de las Reivindicaciones 1-11 cuando el péptido se va a administrar en combinación con un antidepresivo tricíclico, un inhibidor de la monoamino oxidasa, un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina, un inhibidor selectivo de la recaptación de noradrenalina o un antipsicótico de segunda generación.