SISTEMA PUNZANTE, SISTEMA DE STOCK DE LANCETAS, PROCEDIMIENTO PARA FABRICAR DICHO SISTEMA DE STOCK DE LANCETAS Y PROCEDIMIENTO PARA POSICIONAR ELEMENTOS FUNCIONALES DISPUESTOS SOBRE UNA CINTA PORTADORA.
Sistema punzante con una cinta portadora (1), que lleva varias lancetas (2) y contiene marcas de posición (4),
y una carcasa de aparato (5), que contiene un dispositivo de acarreo (6), para llevar las lancetas (2) por movimiento de la cinta portadora (1) en la dirección de acarreo sucesivamente a su posición de uso, y un accionamiento punzante (7), para acelerar una lanceta (2) posicionada en su posición de uso para que realice un movimiento punzante, y una abertura de carcasa (8) contra la que se pegará una parte del cuerpo, en la que se tiene que producir una herida punzante por un movimiento punzante de una lanceta (2), un sensor (12) para detectar las marcas de posición (4) en una posición de detección, por delante de la cual pasan las marcas de posición (4) gracias al movimiento de la cinta portadora (1) realizado por el accionamiento de acarreo (6), y una unidad de control conectada al sensor (12) para controlar el dispositivo de acarreo (6), dicha unidad de control (13) para posicionar una lanceta (2) en su posición de uso detiene el dispositivo de acarreo (6) tan pronto la cinta portadora (1) haya avanzado un trayecto de posicionado, contado desde una posición de la cinta, en la que una marca de posición (4) haya alcanzado la posición de detección; caracterizado por un medio de almacenaje, en el que se guardan los valores de distancia de las lancetas (2), valores que dependen de la distancia entre una lanceta (2) de la cinta portadora (1) y una marca de posición (4) asignada a la misma; la longitud del trayecto de posicionado depende de la distancia entre la lanceta a posicionar (2) y la marca de posición detectada (4) y esta longitud la determina la unidad de control (13) en base al valor de distancia almacenado en el medio de almacenaje para la lanceta (2) a posicionar
Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E07009456.
Solicitante: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH.
Nacionalidad solicitante: Alemania.
Dirección: SANDHOFER STRASSE 116,68305 MANNHEIM.
Inventor/es: HILLER, BERND, KUBE, OLIVER, HARTTIG, HERBERT, WEHOWSKI, FREDERIC, KUHR, HANS-JURGEN DR., KONYA,AHMET.
Fecha de Publicación: .
Fecha Solicitud PCT: 11 de Mayo de 2007.
Fecha Concesión Europea: 16 de Diciembre de 2009.
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61B5/14B2
- A61B5/151M
Clasificación PCT:
- A61B5/15 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 5/00 Medidas encaminadas a establecer un diagnóstico (diagnóstico por medio de radiaciones A61B 6/00; diagnóstico por ondas ultrasónicas, sónicas o infrasónicas A61B 8/00 ); Identificación de individuos. › Dispositivos para la toma de muestras de sangre (jeringuillas hipodérmicas A61M 5/178).
- G01N35/00 FISICA. › G01 METROLOGIA; ENSAYOS. › G01N INVESTIGACION O ANALISIS DE MATERIALES POR DETERMINACION DE SUS PROPIEDADES QUIMICAS O FISICAS (procedimientos de medida, de investigación o de análisis diferentes de los ensayos inmunológicos, en los que intervienen enzimas o microorganismos C12M, C12Q). › Análisis automático no limitado a procedimientos o a materiales tratados en uno sólo de los grupos G01N 1/00 - G01N 33/00; Manipulación de materiales a este efecto.
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.
Fragmento de la descripción:
Sistema punzante, sistema de stock de lancetas, procedimiento para fabricar dicho sistema de stock de lancetas y procedimiento para posicionar elementos funcionales dispuestos sobre una cinta portadora.
La invención parte de un sistema punzante que tiene las características definidas en el preámbulo de la reivindicación 1, conocido por el documento WO 2004/1057345 A2.
Por el documento WO 00/15653 A2 se conoce una cinta de archivo de sustancias químicas, en la que se codifican las distancias entre las distintas muestras y una marca o el inicio de la cinta, de manera que es más fácil localizar las posiciones de estas muestras.
A un sistema punzante de este tipo pertenece como stock de lancetas una cinta portadora, que acarrea varias lancetas. Con el movimiento de la cinta portadora en la dirección de acarreo, estas lancetas se colocan sucesivamente en una posición de uso, en la que con un accionamiento punzador dichas lancetas pueden acelerarse para un movimiento de punción, de modo que se puede generar una herida punzante en una parte del cuerpo pegada contra un orificio de la carcasa del sistema punzante para la extracción de una muestra de líquido corporal.
Estos sistemas punzantes los emplean por ejemplo los diabéticos, que varias veces al día tienen que comprobar su nivel de azúcar en la sangre y para ello necesitan una muestra de líquido corporal, por lo general sangre o líquido intersticial, que se extrae de una herida punzante generada con el sistema punzante.
A diferencia del sistema punzante con cargadores de tambor, que suelen contener solo seis u ocho lancetas, una cinta portadora puede acarrear un stock de un número muy superior de lancetas. Los sistemas punzantes con un stock de lancetas en forma de cinta portadora tienen, pues, la ventaja de que el usuario tiene que preocuparse menos por cambiar la cinta portadora o, si se emplean aparatos desechables, tiene que preocuparse menos por conseguir un nuevo aparato.
Para poder punzar con una lanceta de una cinta portadora una parte corporal pegada contra el orificio de la carcasa, la lanceta deberá estar posicionada en una posición de uso con respecto al orificio de la carcasa. Las exactitudes de posicionado admisibles son bastante estrechas, de modo que, sobre todo en el caso de una cinta portadora muy larga, es necesario un gasto considerable.
El objeto de la invención es, pues, proponer un método para que un sistema punzante pueda alcanzar con un coste bajo un posicionado preciso de la lanceta de una cinta portadora en su posición de uso.
Este objeto se alcanza con un sistema punzante que tenga las características definidas en la reivindicación 1. El objeto se alcanza además con un procedimiento para la fabricación de un sistema de stock de lancetas que tenga las características definidas en la reivindicación 13 así como con un procedimiento para el posicionado de los elementos funcionales dispuestos sobre la cinta portadora, en especial las lancetas, en una posición de uso que tenga las características definidas en la reivindicación 14. Las formas de ejecución ventajosas de la invención son objeto de reivindicaciones subordinadas dependientes.
Para posicionar de modo preciso en una posición de uso las zonas de ensayo dispuestas sobre una cinta portadora, con las que tiene que analizarse una muestra de líquido corporal, se conoce ya por el documento EP 1 739 432 A1 que la cinta portadora puede dotarse de señalizaciones de trayecto, que durante el avance de la cinta portadora permitan la identificación del trayecto. Con una disposición precisa de las zonas de ensayo con respecto a las marcas de trayecto es posible de este modo un posicionado preciso de las zonas de ensayo en una posición de uso.
Según la invención se posicionan en una posición de uso las lancetas u otros objetos funcionales dispuestos sobre una cinta portadora, por ejemplo zonas de ensayo, mediante las marcas de posición aplicadas sobre la cinta portadora. Para ello no es necesario que las marcas de posición estén dispuestas de modo exactamente equidistante sobre la cinta portadora, tampoco es necesario que los elementos funcionales estén siempre dispuestos exactamente a la misma distancia con respecto a una marca de posición. Por lo tanto, según la invención se pueden reducir en gran manera los costes de fabricación de una cinta portadora. De manera sorprendente, a pesar de la disposición inexacta sobre la cinta portadora, es posible un posicionado muy preciso de los elementos funcionales de una cinta portadora en su posición de uso.
A saber, según la invención se almacenan valores de distancia en un medio de almacenaje de los elementos funcionales, que dependen en cada caso de la distancia del elemento funcional en cuestión existente en la cinta portadora de una marca de posición asignada a dicho elemento. Según la invención, un sensor capta una marca de posición y a continuación, en base al valor de distancia almacenado en el medio de almacenaje para la lanceta a posicionar, decide la distancia que deberá recorrer la cinta portadora con el elemento funcional hasta que dicho elemento funcional alcance su posición de uso. La cinta portadora se puede con preferencia siempre en la dirección de acarreo, es decir, hacia adelante. Pero en principio también sería posible que, una vez detectada una marca de posición, la cinta portadora retrocediera en una trayecto de posicionado, cuya longitud al igual que la dirección se determina por el valor de distancia almacenado.
Los valores de distancia pueden indicar en cada caso la distancia de un elemento funcional hasta una marca de posición, en especial hasta una marca de posición contigua. Pero también sería posible que las marcas de posición definan posiciones nominales (requeridas), sobre las que durante la fabricación se depositen las lancetas u otros elementos funcionales, y los valores de distancia indiquen una desviación surgida durante el proceso de fabricación entre la posición real de un elemento funcional y su posición nominal. Por ejemplo puede preverse la disposición de elementos funcionales durante la fabricación de una cinta portadora en una posición nominal exactamente entre dos marcas de posición contiguas. En lugar de indicar la distancia existente entre un elemento funcional y la marca de posición más próxima en la dirección de acarreo o en sentido opuesto a la dirección de acarreo, se puede indicar también un valor de distancia que defina la distancia existente entre el elemento funcional en cuestión y una posición nominal existente en una dirección predeterminada.
Es también posible que los valores de los valores de distancia indiquen por ejemplo la longitud de un trayecto de posicionado, es decir, un tramo que la cinta tiene que recorrer todavía para posicionar al elemento funcional en su posición de uso, cuando la marca de posición en cuestión se detecta con el sensor del sistema punzante. Por lo tanto, no es imprescindible que para posicionar un elemento funcional a partir de un valor de distancia almacenado se tenga que calcular realmente la distancia entre dicho elemento funcional y una marca de posición. Basta con que con el valor de distancia se determina cuándo tiene que pararse de la cinta portadora para que un elemento funcional se posicione exactamente en su posición de uso.
Para determinar los valores de distancia, con preferencia en el caso de una cinta portadora, sobre la que se han colocado lancetas u otros elementos funcionales, se mide la posición exacta de un elemento funcional con respecto a una marca de posición que se le ha asignado, con preferencia respecto a la marca más próxima existente en dirección contraria a la dirección de acarreo. Los valores de distancia pueden colocarse por ejemplo en forma de códigos de barras sobre la misma cinta portadora, por ejemplo sobre su reverso. Como medio de almacenaje de datos pueden utilizarse también por ejemplo medios magnéticos, chips, etiquetas RFID u otros soportes magnéticos apropiados. El medio de almacenaje puede colocarse sobre la misma cinta portadora o en una casete de cinta, que se incluye reglamentariamente en un aparato punzante. Pero también sería posible disponer el medio de almacenaje como medio de almacenaje aparte.
Según la invención pueden posicionarse de forma precisa en su posición de uso no solo las lancetas sino también otros elementos funcionales existentes sobre una cinta portadora, por ejemplo zonas de ensayo para el análisis de una muestra de líquido corporal. Por lo tanto, un aspecto de la invención se refiere también a un procedimiento de posicionado de elementos funcionales...
Reivindicaciones:
1. Sistema punzante con una cinta portadora (1), que lleva varias lancetas (2) y contiene marcas de posición (4), y una carcasa de aparato (5), que contiene un dispositivo de acarreo (6), para llevar las lancetas (2) por movimiento de la cinta portadora (1) en la dirección de acarreo sucesivamente a su posición de uso, y un accionamiento punzante (7), para acelerar una lanceta (2) posicionada en su posición de uso para que realice un movimiento punzante, y una abertura de carcasa (8) contra la que se pegará una parte del cuerpo, en la que se tiene que producir una herida punzante por un movimiento punzante de una lanceta (2), un sensor (12) para detectar las marcas de posición (4) en una posición de detección, por delante de la cual pasan las marcas de posición (4) gracias al movimiento de la cinta portadora (1) realizado por el accionamiento de acarreo (6), y una unidad de control conectada al sensor (12) para controlar el dispositivo de acarreo (6), dicha unidad de control (13) para posicionar una lanceta (2) en su posición de uso detiene el dispositivo de acarreo (6) tan pronto la cinta portadora (1) haya avanzado un trayecto de posicionado, contado desde una posición de la cinta, en la que una marca de posición (4) haya alcanzado la posición de detección; caracterizado por un medio de almacenaje, en el que se guardan los valores de distancia de las lancetas (2), valores que dependen de la distancia entre una lanceta (2) de la cinta portadora (1) y una marca de posición (4) asignada a la misma; la longitud del trayecto de posicionado depende de la distancia entre la lanceta a posicionar (2) y la marca de posición detectada (4) y esta longitud la determina la unidad de control (13) en base al valor de distancia almacenado en el medio de almacenaje para la lanceta (2) a posicionar.
2. Sistema punzante según la reivindicación 1, caracterizado porque la cinta portadora (1) se mueve por acción del dispositivo de acarreo (6) siempre en la dirección de acarreo.
3. Sistema punzante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el sensor (12) emite una señal de sensor, que varía cuando la cinta portadora (1) ha rebasado en un trayecto de posicionado a lo largo de una posición de la cinta, en la que una marca de posición (4) ha alcanzado una posición de detección, dicha unidad de control (13) evalúa las señales variantes del sensor y determina cuándo la cinta portadora (1) tendrá que moverse en un trayecto de posicionado y por consiguiente cuándo tendrá que pararse el dispositivo de acarreo (6).
4. Sistema punzante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque las marcas de posición (4) están formadas en cada caso por varios segmentos de marcado (4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f), que están dispuestos de forma contigua en sentido longitudinal de la cinta portadora (1).
5. Sistema punzante según la reivindicación 4, caracterizado porque los segmentos de marcado (4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f) están dispuestos en una distancia, que equivale a su anchura.
6. Sistema punzante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el sensor (12) es un sensor óptico.
7. Sistema punzante según la reivindicación 6, caracterizado porque el sensor (12) consta de un foco luminoso, que cuando funciona emite luz, que se dirige a una mancha a medir existente sobre la cinta portadora (1), dicha mancha a medir en la dirección de acarreo de la cinta portadora (1) tiene una prolongación, que difiere como máximo en un 30%, con preferencia como máximo en un 20%, de la prolongación de un segmento de marcado (4c, 4d, 4e, 4f) que se extiende en la dirección de acarreo, pero con preferencia coincide con dicha prolongación.
8. Sistema punzante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque sobre la cinta portadora (1) entre las lancetas (2) se han dispuesto zonas de ensayo (3) para analizar muestras de líquido corporal extraídas de una herida punzante.
9. Sistema punzante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el sensor (12) es un dispositivo de medida para el análisis fotométrico de un cambio de coloración en una zona de ensayo (3), dicho cambio se debe a un analito contenido en la muestra de líquido corporal.
10. Sistema punzante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque en el medio de almacenaje se guarda la información sobre las lancetas (2), que están posicionadas fuera del límite de tolerancia sobre la cinta portadora (1) o son defectuosas, esta información se evalúa en la unidad de control (13), de modo que las lancetas (2) que están posicionadas fuera del intervalo de tolerancia sobre la cinta portadora (1) o que son defectuosas se soslayan durante el funcionamiento y en su lugar en cada caso la siguiente lanceta (2) de la dirección de acarreo se posiciona en su posición de uso.
11. Sistema de stock de lancetas para un sistema punzante con una cinta portadora (1), que lleva varias lancetas (2) y tiene marcas de posición (4), caracterizado por un medio de almacenado, en el que se guardan los valores de distancia de las lancetas (2), que en cada caso dependen de la distancia entre una lanceta (2) de la cinta portadora (1) y la marca de posición (4) asignada a la misma.
12. Sistema de stock de lancetas según la reivindicación 11, caracterizado porque sobre la cinta portadora (1) entre las lancetas (2) se disponen zonas de ensayo (3) para analizar una muestra de líquido corporal extraída de una herida punzante.
13. Procedimiento para la fabricación de un sistema de stock de lancetas, que consta de los pasos siguientes: preparar una cinta portadora (1), dotar la cinta portadora (1) de marcas de posición (4), colocar las lancetas (2) sobre la cinta portadora (1), medidas las distancias que separan las lancetas (2) de la marca de posición (4) asignada a las mismas, almacenar en un medio de almacenaje los valores de distancia, a partir de los cuales pueden hallarse las distancias.
14. Procedimiento para el posicionado de lancetas (2) o de zonas de ensayo (3) dispuestas sobre una cinta portadora (1) en una posición de uso moviendo la cinta portadora (1) en sentido longitudinal, para ello se detectan con un sensor (12) las marcas de posición (4) existentes sobre la cinta portadora (1), caracterizado porque se realiza el movimiento de la cinta portadora (1) en un trayecto de posicionado, cuya longitud depende del valor de distancia almacenado, este valor depende la distancia existente entre la lanceta a posicionar (2) o de la zona de ensayo a posicionar (3) y la marca de posición (4) detectada.
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