DISPOSITIVO Y MÉTODO DE MONITORIZACIÓN DEL ESTADO DE SALUD.

Dispositivo de monitorización del estado de salud para medir indicadores de sangre o líquido intersticiale,

comprendiendo el dispositivo - un cuerpo (6) que tiene una primera abertura (5) y una segunda abertura (4), - medios de perforación (7) unidos al cuerpo y que tienen un cabezal de perforación dispuesto para extenderse hacia fuera desde la primera abertura (5) del cuerpo, pudiendo cargarse los medios de perforación (7) y posteriormente descargarse para perforar la piel con su cabezal de perforación, y - un espacio (17) dispuesto en conexión con el cuerpo (6), espacio en el que pueden disponerse varias tiras sensoras (12) de modo que pueden sacarse del dispositivo una a una a través de la segunda abertura (4) del cuerpo a la posición de toma de muestras, caracterizado por - estar dispuesta una compuerta (1) para cubrir herméticamente en su primera posición la primera (5) y la segunda (4) abertura del cuerpo (6), pudiendo moverse la compuerta (1) a una segunda posición para dejar expuesta la primera (5) y la segunda (4) abertura del cuerpo, con lo cual puede empujarse una tira sensora (12) desde la segunda abertura (4) del cuerpo (6), pudiendo por tanto la tira sensora (12) llevarse a la posición de toma de muestras cuando la compuerta (1) está en su segunda posición

La presente invención se refiere a un dispositivo de monitorización del estado de salud para medir indicadores de sangre. Un dispositivo de este tipo comprende una lanceta para perforar la piel para extraer sangre e incluye varias tiras sensoras desechables preparadas para usarse para analizar la muestra de sangre. La invención se refiere además a un módulo de dispositivo que va a unirse al dispositivo de monitorización del estado de salud, comprendiendo el módulo varias tiras sensoras.

Actualmente existen más de 120 millones de diabéticos en todo el mundo. Se estima que para 2025 el número será ya de aproximadamente 300 millones. Por ejemplo, en Finlandia aproximadamente el 4 por ciento de la población tiene diabetes. La diabetes se divide en diabetes juvenil (tipo I) y diabetes de aparición en la edad adulta (tipo II).

La diabetes tiene un gran efecto en la vida diaria de un diabético. Especialmente las personas con diabetes juvenil, para mantener su equilibrio de glucosa, además de monitorizar constantemente su dieta deben cuidar de que su aporte de insulina se corresponda con su dieta y consumo. Si hubiera desviaciones entre la cantidad de glucosa consumida con la comida y la cantidad de aporte de insulina, los valores de glucemia de un diabético pueden variar mucho, puesto que el cuerpo no puede usar la glucosa. Un valor de glucosa constantemente demasiado alto puede llevar a, por ejemplo, acumulación de glucosa en la grasa y las proteínas del cuerpo, lo que puede producir cambios orgánicos en, por ejemplo, los ojos, los riñones y los nervios así como en el corazón y la circulación de la sangre. En un coma insulínico, por otro lado, el contenido de glucosa de la sangre cae a un nivel muy bajo y la persona puede quedar inconsciente. Para evitar estos inconvenientes, se recomienda a los diabéticos monitorizar constantemente su glucemia, muchas veces al día.

Se han desarrollado varios dispositivos portátiles para medir el contenido de glucosa en sangre. Lo que se usa tradicionalmente es una pluma con aguja independiente por medio de la cual se perfora la piel, una tira sensora en la que se coloca la muestra de sangre y un dispositivo de medición independiente. La tira envasada individualmente se coloca manualmente en la abertura en el medidor. Un dispositivo de medición de este tipo es difícil de transportar y usar. Se necesita una bolsa relativamente grande para su transporte, de la que deben sacarse los distintos elementos y usarse en una operación de medición de múltiples etapas. Según una encuesta (United States Food and Drug Administración, FDA, http://www.fda.gov/diabetes/ glucose.html) los usuarios no creen que tomar la muestra de sangre sea un problema, sin embargo los usuarios sí sienten como problemas la necesidad de varios componentes y el hecho de que tal medición sea difícil de llevar a cabo sin que otros lo noten.

También se han desarrollado los medidores con tiras sensoras almacenadas en un depósito interno en el dispositivo, del cual se saca la tira para la medición. Los depósitos de tiras se dan a conocer, por ejemplo, en las patentes estadounidenses 5575403, 5510266 y 5489414.

En la patente estadounidense 4218421 y la patente europea 1360935 se muestran tiras dispuestas como una cinta. En la primera, varias tiras dispuestas próximas entre sí se transportan una tras otra en un método de rollo a rollo, y en la segunda las tiras incluyen tanto un elemento de aguja como un elemento medidor. En la segunda, la tira está protegida por una capa protectora que se retira de la cinta de tiras cuando la tira se retira del dispositivo. La propia cinta de tiras se devuelve a un rollo dentro del dispositivo.

La solicitud publicada WO 03/83469 da a conocer un dispositivo a modo de pistola con un dispositivo de lanceta dispuesto en el mismo y varias tiras de prueba en forma de pila. El dispositivo de lanceta puede cargarse por medio de un conmutador dispuesto en el lado del dispositivo y las tiras pueden empujarse desde el dispositivo una a una. El extremo de la lanceta puede protegerse mediante una tapa que puede retirarse del dispositivo. El dispositivo también comprende electrónica de medición y una pantalla para mostrar los resultados del análisis.

La solicitud estadounidense publicada 2003/191415 da a conocer un dispositivo que lleva la tira automáticamente a la muestra de sangre, cuya extracción puede modificarse con vacío. Una palanca independiente se instala en la carcasa del dispositivo para preparar el dispositivo para su uso.

La solicitud estadounidense publicada 2004/003903 y la publicación WO 03/071940 dan a conocer dispositivos a modo de reloj de pulsera que contienen varias lancetas y elementos sensores dispuestos de manera radial. Una lanceta corresponde a cada sensor. Puesto que los dispositivos de medición son personales y normalmente una aguja de una lanceta puede usarse muchas veces, es difícil entender el uso de varias lancetas. La fabricación de un dispositivo de este tipo será inevitablemente cara y su estructura es compleja. Además, especialmente en el caso de la primera solicitud, los problemas higiénicos son un inconveniente, porque puesto que el dedo se presiona directamente contra el dispositivo, la muestra de sangre puede entrar fácilmente en contacto con la superficie exterior del dispositivo.

Se conoce un teléfono móvil (LG KP8400) que tiene una abertura en el lateral para una tira de prueba usada para medir la glucemia. La electrónica del teléfono se usa para analizar la tira. El dispositivo no contiene un dispositivo de lanceta.

La publicación DE 19819407 y la publicación WO 2005/032372 dan a conocer cajas de núcleos gemelos en las que la tira sensora puede transportarse desde un núcleo al otro. Una nueva área de sensor queda expuesta tirando de modo que puede aplicarse una muestra de sangre a la misma. Tales cajas son inevitablemente bastante grandes y, por tanto, no pueden usarse en dispositivos de monitorización del estado de salud muy pequeños. Al usar tales dispositivos, el transporte de la tira usada de vuelta al dispositivo y su almacenamiento es antihigiénico y desagradable. La sangre también puede manchar la superficie interior del dispositivo en el compartimento de tiras usadas. Una tira continua tampoco permite separar las tiras no usadas de las usadas. Esta separación es necesaria, puesto que las enzimas de las tiras normales se deterioran por la influencia del oxígeno y la humedad.

En las soluciones del estado de la técnica mencionadas anteriormente la abertura de salida de la tira y/o la lanceta no está protegida. Por tanto, el medidor debe mantenerse, por ejemplo, en una bolsa o una caja para evitar que se ensucie y la acumulación de polvo en la abertura de la tira y/o la lanceta. Tiras independientes están envasadas herméticamente, habitualmente de manera individual o en una caja sellada. Las cajas de tiras también pueden encerrar herméticamente las tiras, pero incluso en este caso la suciedad puede entrar en el dispositivo desde la abertura de la tira y la lanceta. Los dispositivos conocidos también son relativamente grandes. Sin embargo, tal como es el caso de la monitorización del estado de salud diario llevado a cabo muchas veces al día, existe la necesidad de dispositivos sencillos y fiables cuyo uso no llame la atención.

El objeto de la invención es producir un dispositivo de monitorización del estado de salud que permita la medición de indicadores de sangre de manera más sencilla y menos llamativa que con los dispositivos del estado de la técnica.

Otro objeto de la invención es producir una nueva caja de tiras sensoras adecuada para su uso en un dispositivo de monitorización del estado de salud según la invención.

La invención se basa en la idea de que el dispositivo comprende una compuerta que puede abrirse que, cuando está cerrada, cubre herméticamente tanto la abertura de salida de la lanceta como la abertura de salida de la tira sensora. Cuando la compuerta está abierta, las aberturas de la lanceta y la tira sensora quedan expuestas, con lo cual el cabezal de perforación del dispositivo de lanceta puede empujarse desde la abertura de la lanceta para perforar la piel y el área de medición de la tira puede empujarse desde la abertura de la tira sensora.

Según una realización preferible, la compuerta está conectada funcionalmente al dispositivo de lanceta. El dispositivo de lanceta se carga especialmente de manera preferible y/o la tira sensora se empuja hacia fuera desde su abertura con el mismo movimiento que se usa para abrir la compuerta. Por tanto, el... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de monitorización del estado de salud para medir indicadores de sangre o líquido intersticiale, comprendiendo el dispositivo

- un cuerpo (6) que tiene una primera abertura (5) y una segunda abertura (4),

- medios de perforación (7) unidos al cuerpo y que tienen un cabezal de perforación dispuesto para extenderse hacia fuera desde la primera abertura (5) del cuerpo, pudiendo cargarse los medios de perforación (7) y posteriormente descargarse para perforar la piel con su cabezal de perforación, y

- un espacio (17) dispuesto en conexión con el cuerpo (6), espacio en el que pueden disponerse varias tiras sensoras (12) de modo que pueden sacarse del dispositivo una a una a través de la segunda abertura (4) del cuerpo a la posición de toma de muestras,

caracterizado por

- estar dispuesta una compuerta (1) para cubrir herméticamente en su primera posición la primera

(5) y la segunda (4) abertura del cuerpo (6), pudiendo moverse la compuerta (1) a una segunda posición para dejar expuesta la primera (5) y la segunda (4) abertura del cuerpo, con lo cual puede empujarse una tira sensora (12) desde la segunda abertura (4) del cuerpo (6), pudiendo por tanto la tira sensora (12) llevarse a la posición de toma de muestras cuando la compuerta (1) está en su segunda posición.

2. Dispositivo de monitorización del estado de salud según la reivindicación 1, caracterizado por que la compuerta está conectada funcionalmente a los medios de perforación, con lo cual los medios de perforación están dispuestos para cargarse cuando la compuerta se mueve desde la primera posición a la segunda posición.

3. Dispositivo de monitorización del estado de salud según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado por que las tiras sensoras pueden introducirse en el dispositivo en una caja de tiras.

4. Dispositivo de monitorización del estado de salud según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la compuerta está conectada funcionalmente también al dispositivo de alimentación de tiras sensoras para conectar la alimentación al movimiento de la compuerta.

5. Dispositivo de monitorización del estado de salud según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la compuerta puede deslizarse esencialmente a lo largo de la superficie del cuerpo.

6. Dispositivo de monitorización del estado de salud según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que comprende además un disparador instalado en el cuerpo para liberar los medios de perforación.

7. Dispositivo de monitorización del estado de salud según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que las tiras sensoras comprenden un área de toma de muestras (13) y contactos electrónicos u ópticos conectados al área de toma de muestras para analizar la muestra llevada al área de toma de muestras y el dispositivo comprende superficies de contacto dispuestas para conectarse con los contactos electrónicos u ópticos de la tira sensora que se lleva a la posición de toma de muestras.

8. Dispositivo de monitorización del estado de salud según la reivindicación 7, caracterizado por que dicha conexión está dispuesta para producirse cuando la compuerta se lleva desde la primera posición hasta la segunda posición.

9. Dispositivo de monitorización del estado de salud según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que en el espacio en el que pueden disponerse varias tiras sensoras, hay medios para transmitir la fuerza que empuja la tira sensora desde la compuerta hasta la tira que está empujándose hacia fuera.

10. Dispositivo de monitorización del estado de salud según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que existe una junta hermética dispuesta entre el cuerpo y la compuerta o entre dos partes de compuerta.

11. Dispositivo de monitorización del estado de salud según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la compuerta está adaptada para bloquearse en la segunda posición.

12. Dispositivo de monitorización del estado de salud según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que comprende medios electrónicos que pueden conectarse a los contactos de la tira sensora empujada parcialmente hacia fuera desde la segunda abertura del cuerpo para analizar la sangre llevada al área de toma de muestras.

13. Dispositivo de monitorización del estado de salud según la reivindicación 12, caracterizado por que comprende una pantalla para visualizar el resultado del análisis.

14. Dispositivo de monitorización del estado de salud según la reivindicación 12 ó 13, caracterizado por que comprende una memoria para almacenar los resultados de los análisis.

15. Dispositivo de monitorización del estado de salud según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el espacio (17) en el que pueden disponerse varias tiras sensoras, puede cerrarse herméticamente cuando la tira que va a dejarse expuesta se aleja del espacio.

16. Dispositivo de monitorización del estado de salud según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la compuerta comprende dos partes, con lo cual la primera y la segunda parte de compuerta están dispuestas para poder moverse por separado en una dirección en relación con la parte de cuerpo, con lo cual el llevar la tira sensora a la posición de toma de muestras y/o la carga de los medios de perforación están conectados funcionalmente con el movimiento de la primera y/o la segunda parte de compuerta.

17. Dispositivo de monitorización del estado de salud según la reivindicación 16, caracterizado por que las partes de compuerta primera y segunda están dispuestas para situarse una contra otra a lo largo, por ejemplo, de una junta de división dispuesta diagonalmente contra la dirección de su movimiento y, por tanto, para encerrar de manera hermética el cuerpo en su interior.

18. Método para llevar a cabo una medición de monitorización del estado de salud de al menos dos etapas, en el que se usa un dispositivo de monitorización del estado de salud portátil, comprendiendo el dispositivo primeros medios para llevar a cabo la primera etapa del método y segundos medios para llevar a cabo la segunda etapa del método, caracterizado por que el dispositivo de monitorización del estado de salud comprende una compuerta que en su primera posición cubre los medios primeros y segundos y

- la compuerta se lleva a la segunda posición para dejar expuestos los medios primeros y segundos y para llevar los primeros, segundos o ambos medios a la posición de funcionamiento,

- los medios primeros y segundos se hacen funcionar cuando la compuerta está en su segunda posición,

- se hace que la compuerta vuelva a la primera posición.

19. Método según la reivindicación 18, caracterizado por que los indicadores de sangre o líquidos intersticiales se miden en él, con lo cual

- los primeros medios comprenden medios de perforación para extraer sangre o líquidos intersticiales,

- los segundos medios comprenden tiras sensoras que pueden extraerse del dispositivo de monitorización del estado de salud una a una y retirarse del dispositivo tras la medición.

20. Método según la reivindicación 18 ó 19, caracterizado por que se usa el dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17.