SISTEMA PARA LA EXTRACCIÓN DE PEQUEÑAS CANTIDADES DE LÍQUIDOS CORPORALES.

Sistema para la extracción de pequeñas cantidades de líquidos corporales La presente invención pertenece al campo del análisis de líquidos corporales para la creación de un diagnóstico o para el control de la concentración de parámetros de metabolismo, por ejemplo la concentración de glucosa en sangre. La invención se refiere a un sistema para la extracción de pequeñas cantidades de líquido corporal, conteniendo una unidad de accionamiento con un soporte para el alojamiento de una unidad de punción descartable que presenta un sector de retención y una estructura capilar conectada con el sector de retención. La estructura capilar tiene al menos un canal capilar y una punta opuesta a la sujeción para punzar la piel. La estructura capilar está abierta hacia fuera al menos en una parte de su extensión longitudinal. Según el estado actual de la técnica ya se conocen sistemas para la extracción de líquidos corporales, en los cuales el líquido corporal es absorbido por un elemento descartable. Por el documento EP 0 199 484 se conocen sistemas de extracción de sangre y análisis que presentan una unidad descartable con un capilar para la absorción de líquido corporal y para el transporte del líquido corporal a un sector de detección. Un perfeccionamiento de este concepto está descrito en el documento WO 97/42888. La disposición descrita aquí es apropiada, particularmente, para la extracción de pequeñas cantidades de líquido corporal que, primariamente, se realiza mediante la presión de un anillo sobre el sector circundante de un punto de extracción y un movimiento de bombeo. Por el documento EP 0 723 418 se conoce un sistema para el análisis sobre la base de pequeñas cantidades de líquido intersticial. Con este propósito se introduce una cánula cerrada muy delgada en la dermis y mediante el ejercicio de una presión sobre la zona circundante del punto de punción se transporta líquido intersticial a una zona de prueba por medio de la cánula. En un ejemplo de realización (figuras 26-28) se describe una unidad de punción que en el sector de la punta presenta un canal capilar abierto hacia fuera. Por el documento US 5.801.057 se conoce una disposición miniaturizada en alto grado que también trabaja con una cánula cerrada para la extracción de líquido corporal. Una preferencia particular de esta disposición consiste en la cánula extremadamente delgada que al menos puede ser insertada, de una manera esencialmente indolora, en el sector del brazo de un paciente. Mientras que la disposición descrita en el documento US 5.801.057 ya satisface una pluralidad de los requisitos existentes en la práctica, algunas propiedades son, sin embargo, perfeccionables. Un problema general con los dispositivos de extracción de acuerdo con el documento nombrado previamente es fabricar las cánulas usadas de manera económica y, a ser posible, pequeñas. Una miniaturización que es, en particular, deseable con vistas a minimizar el dolor causado por el procedimiento de punción y, a ser posible, minimizar la herida de punción resulta en costes de fabricación elevados de las cánulas cerradas muy delgadas y se presentan, por principio, problemas de viabilidad. Por el documento US-A-5 700 695 se conoce una aguja hueca con una escotadura extendida axialmente en el extremo distal que presenta una punta. La escotadura produce una extracción de muestras del tejido humano más efectiva porque evita, en lo esencial, una obstrucción del lumen de la aguja. La superficie del lumen es hidrófoba, de modo que existe una fuerza capilar negativa. Por este motivo se necesita una cámara de presión térmica para poder absorber una muestra a través del lumen. De acuerdo con la presente invención, los requisitos a sistemas para la extracción de pequeñas cantidades de líquido corporal son satisfechos, en particular, porque se usan cánulas con una estructura capilar abierta en lugar de las conocidas estructuras de cánulas cerradas de acuerdo al estado actual de la técnica. De este modo resultan no sólo ventajas considerables en la fabricación, que hacen más económica y sencilla la fabricación de sistemas de extracción, sino que también resultan ventajas gravitantes en la extracción de líquido corporal, debido a que este no sólo puede producirse por medio de la punta de la cánula, como en las estructuras cerradas de cánula, sino también por medio del sector abierto de la estructura capilar. Además, también puede aprovecharse la ventaja de que, aún en estado no puncionado, el sector abierto del canal de la aguja está en condiciones de absorber sangre de la superficie de la piel y transportarla a una zona de determinación. Los sistemas para la extracción de pequeñas cantidades de líquido corporal tienen su campo de aplicación, especialmente, en el denominado spot-monitoring, en el que se determina la concentración de analitos determinados contenidos en líquidos corporales en un momento especificado. Las mediciones de este tipo pueden realizarse repetidamente a intervalos temporales para controlar un cambio de la concentración del analito. Un análisis de este tipo, usando elementos de prueba descartables, ha resultado ser muy ventajoso, particularmente en el campo de la medición de glucosa en sangre de diabéticos. Si en un diabético se presentan en un determinado intervalo temporal valores de glucosa en sangre demasiado elevados (híperglucemia) puede provocar este hecho daños gravitantes, como la ceguera y la gangrena, a largo plazo. Si, al contrario, el diabético entra en un estado de falta de azúcar en sangre (hipoglucemia) porque, por ejemplo, se ha inyectado una dosis demasiado grande de insulina, ello puede convertirse en una amenaza para la vida cuando el diabético cae en un llamado shock hipoglucémico. Por el contrario, el diabético puede prevenir estados hiper o hipoglucémicos mediante un control regular del nivel de azúcar en sangre y aprender, permanentemente, a ajustar entre sí el comportamiento alimentario, la actividad corporal y la medicación insulínica. Además de una mejora o un mantenimiento de la situación de salud de diabéticos, el control 2   regular de azúcar en sangre aporta considerables ventajas económicas totales, porque pueden prevenirse costes elevados para secuelas de enfermedades. Los motivos que en los sistemas difundidos en el mercado se contraponen a una difusión aún más amplia, y al uso consecuente, del control de glucosa en sangre son, en primer lugar, el dolor provocado por la extracción necesaria de líquido corporal y las manipulaciones extensas. En los sistemas difundidos hasta hoy, el diabético o el personal médico debe obtener, ante todo, una gota de sangre, lo que se realiza la mayoría de las veces en la yema del dedo. Si ello debe suceder a ser posible de manera indolora se usan los llamados dispositivos de lanceta. Un dispositivo de lanceta debe ser dotada, en primer lugar, de una lanceta, tensada, colocada sobre la superficie corporal y activada. Después del proceso de punción, el usuario debe ordeñar su dedo para extraer una gota de sangre de la herida de punción lo más pequeña posible. Ya antes de dicho procedimiento, el diabético debe dotar de una tira de prueba al dispositivo de medición de glucosa. Ahora, la gota de sangre puede aplicarse a la tira de prueba y, después de más o menos 10 segundos, se tiene disponible un valor de medición de glucosa en sangre. Ahora, todavía es necesario que el usuario elimine la lanceta usada y la tira de prueba usada. La presente invención permite simplificar, en grado sumo, el proceso de medición de glucosa en sangre, poniendo a disposición un así llamado sistema integrado en el que la punción, la extracción de la muestra y la reacción analítica se producen en la misma unidad (descartable). Un sistema según la presente invención sirve para la extracción de pequeñas cantidades de líquido corporal. En este contexto se entiende como líquido corporal, particularmente, sangre, líquido intersticial y mezclas de dichos líquidos corporales. Mientras que en los sistemas convencionales para la extracción de sangre la misma se produce, por regla general, en la yema del dedo, con el sistema de extracción según la invención se pueden extraer líquidos corporales también en otros lugares del cuerpo, por ejemplo en el antebrazo. Una unidad de punción descartable para la extracción de pequeñas cantidades de líquido corporal de acuerdo con la presente invención tiene un sector de retención con el que está conectado el extremo proximal de una estructura capilar alargada con al menos un canal capilar para el transporte del líquido corporal. El extremo distal de la estructura capilar es apropiado para puncionar la piel y a lo largo de su extensión longitudinal está abierta hacia fuera al menos una parte de la estructura capilar. En el margen de la invención... [Seguir leyendo]

1. Sistema (20) para la extracción de pequeñas cantidades de líquido corporal compuesto de una unidad de accionamiento que presenta una sujeción (27) que se mueve de una primera posición a una segunda posición al activar la unidad de accionamiento, y una unidad de punción descartable (10) que presenta un sector de retención (12) dispuesto de manera removible en la sujeción, estando conectado con el sector de retención el extremo proximal de una estructura capilar (11) alargada que comprende al menos un canal capilar (15) para el transporte de líquido corporal, en el cual el transporte se produce en la dirección del extremo proximal de la estructura capilar como resultado de fuerzas capilares, y el extremo distal de la estructura capilar tiene una punta apropiada para perforar la piel, y por el cual el extremo distal de la estructura capilar se encuentra fuera de la piel cuando la sujeción se encuentra en la primera posición y, en la segunda posición, está insertado en la piel hasta una profundidad, la profundidad de punción, caracterizado porque el como mínimo un canal capilar está abierto hacia fuera y presenta la forma de una acanaladura en un sector a lo largo de la extensión longitudinal de la estructura capilar que comienza en la punta de la estructura capilar y se extiende más allá de la punta. 2. Sistema según la reivindicación 1, en el cual toda la longitud de la estructura capilar, desde el extremo proximal hasta el extremo distal, está abierta hacia fuera. 3. Sistema según la reivindicación 1, en el cual el sector de retención presenta una zona de determinación para la determinación de uno o más analitos, estando la zona de determinación dispuesta de manera tal que pueda absorber el líquido corporal de la estructura capilar. 4. Sistema según la reivindicación 1, en el cual la unidad de accionamiento está realizada de manera tal que mueva la unidad de punción para que permanezca en la segunda posición durante un intervalo de tiempo (periodo de recogida) y, a continuación, la unidad de punción sea movida a una posición en la que el extremo distal de la estructura capilar se encuentre fuera de la piel. 5. Sistema según la reivindicación 1, en el cual la unidad de accionamiento está realizada de manera tal que mueva la unidad de punción de forma tal que, al alcanzar la segunda posición, sea retrocedida a una posición de recogida en la cual la pieza parcial de la estructura capilar que se encuentra en la piel es más corta que en la segunda posición. 6. Sistema según la reivindicación 1, en el cual la estructura capilar y el sector de retención están conectados entre sí de forma integral. 7. Sistema según la reivindicación 1 o 6, en el cual el sector de retención y la estructura capilar están fabricados de un semiconductor, preferentemente silicio. 8. Sistema según la reivindicación 6 o 7, en el cual el sector de retención y la estructura capilar están fabricados de forma integral de una sola pieza de material. 9. Sistema según la reivindicación 1, en el cual el sector acanalado presenta una sección transversal, esencialmente en forma de V. 10. Sistema según la reivindicación 1, en el cual la longitud de la estructura capilar se encuentra en el intervalo de 0,3 a 3 mm y la sección transversal de la estructura capilar se encuentra en el intervalo de 0,03 a 0,8 mm. 11. Unidad de punción descartable (10) para la extracción de pequeñas cantidades de líquido corporal que presenta un sector de retención (12) con el cual está conectado el extremo proximal de una estructura capilar alargada que comprende al menos un canal capilar (15) para el transporte de líquido corporal, en el cual el transporte se produce en la dirección del extremo proximal de la estructura capilar como resultado de fuerzas capilares, y el extremo distal de la estructura capilar tiene una punta apropiada para puncionar la piel, y que presenta, como mínimo, un canal capilar abierto hacia fuera y tiene la forma de una acanaladura en un sector a lo largo de la alineación longitudinal de la estructura capilar que comienza en la punta de la estructura capilar y se extiende más allá de la punta. 7   8   9     11