CONJUNTO DE AGUJA DE SEGURIDAD.

Un conjunto de aguja de seguridad que comprende un cubo de aguja (60) con extremos proximal y distal (64,

66) y un pasaje (62) que se extiende entre dichos extremos, una cánula de aguja (40) montada en dicho pasaje (62) de dicho cubo de aguja (60) y que tiene un extremo distal (44) con punta que sobresale más allá de dicho extremo distal (66) de dicho cubo (60), un protector (140) que tiene extremos proximal y distal (144, 146), estando dicho extremo proximal (144) de dicho protector (140) montado mediante una bisagra a dicho cubo (60) para la rotación desde una primera posición en la que dicho protector está separado de dicha cánula de aguja hasta una segunda posición en la que dicho protector rodea sustancialmente dicha cánula de aguja, comprendiendo dicho protector (140) una pared superior (163) y primera y segunda paredes laterales opuestas (162) que se extienden desde dicha pared superior (163), teniendo dichas paredes laterales (162) bordes (165) remotos desde dicha pared superior (163), teniendo al menos un bloqueo de dedo de cánula (220) un extremo de base (222) integral con la primera pared lateral (162) y un extremo libre (224) que sobresale angularmente hacia dicha pared superior (163), partes de dicho bloqueo de dedo de cánula (220) en proximidad a dicho extremo de base (222) del mismo que es sustancialmente rígido, y partes de dicho bloqueo de dedo de cánula (220) en proximidad con dicho extremo libre (224) del mismo que es elásticamente deflectable, por lo que las partes elásticamente deflectables de dicho bloqueo de dedo de cánula (220) ceden cuando dicho protector (140) es rotado a dicha segunda posición para permitir que dicha cánula de aguja (40) sea atrapada entre dicho bloqueo de dedo de cánula (220) y dicha pared superior (163), y por lo cual las partes sustancialmente rígidas del bloqueo de dedo de cánula (220) evitan la reexposición de dicha cánula de aguja (40) después de que dicho protector (140) esté en dicha segunda posición, caracterizado porque dicho al menos un bloqueo de dedo de cánula (220) comprende al menos primer y segundo bloqueos de dedo de cánula, un alma (226) se extiende entre las partes de dicho primer y segundo bloqueos de dedo de cánula (220) sustancialmente adyacente a los respectivos extremos de base (222) de los mismos para hacer dichos bloqueos de dedo de cánula (220) substancialmente rígidos en las localizaciones en proximidad a dichos extremos de base (222) de los mismos, y partes de dichos bloqueos de dedo de cánula (220) adyacentes a los extremos libres (224) de los mismo están sustancialmente libres de dichas almas (226)

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2003/039791.

Solicitante: BECTON, DICKINSON AND COMPANY.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: ONE BECTON DRIVE FRANKLIN LAKES, NEW JERSEY 07417-1880 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: BENNETT, MICHAEL, CRAWFORD,JAMIESON W. M, NEWBY,C.,MARK.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 15 de Diciembre de 2003.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61B5/14B10
  • A61B5/14B2

Clasificación PCT:

  • A61B5/15 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 5/00 Medidas encaminadas a establecer un diagnóstico (diagnóstico por medio de radiaciones A61B 6/00; diagnóstico por ondas ultrasónicas, sónicas o infrasónicas A61B 8/00 ); Identificación de individuos. › Dispositivos para la toma de muestras de sangre (jeringuillas hipodérmicas A61M 5/178).
  • A61M5/32 A61 […] › A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 5/00 Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo vía subcutánea, intravenosa o intramuscular; Accesorios correspondientes, p. ej. dispositivos de llenado o de limpieza, reposa-brazos (conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; recipientes especialmente adaptados para fines médicos o farmacéuticos A61J 1/00). › Agujas; Detalles de agujas relativos a su conexión con la jeringa o con el manguito de empalme (agujas de perfusión A61M 5/158 ); Accesorios para introducir la aguja en el cuerpo o mantenerla en esta posición; Dispositivos para la protección de agujas.

Clasificación antigua:

  • A61B5/15 A61B 5/00 […] › Dispositivos para la toma de muestras de sangre (jeringuillas hipodérmicas A61M 5/178).
  • A61M5/32 A61M 5/00 […] › Agujas; Detalles de agujas relativos a su conexión con la jeringa o con el manguito de empalme (agujas de perfusión A61M 5/158 ); Accesorios para introducir la aguja en el cuerpo o mantenerla en esta posición; Dispositivos para la protección de agujas.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre.

PDF original: ES-2367987_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

La presente invención se refiere a un protector para una aguja y más concretamente a un conjunto protector de seguridad que se puede utilizar en combinación con un conjunto de jeringuilla, una aguja hipodérmica, un conjunto de aguja, un conjunto de aguja con un soporte de aguja, una aguja de extracción de sangre, un conjunto de extracción de sangre, un conjunto de infusión intravenosa u otros dispositivos o conjuntos de manipulación de fluidos que contengan elementos de perforación. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los dispositivos médicos desechables que tiene elementos de perforación para administrar un medicamento o extraer un fluido, tales como agujas hipodérmicas, agujas de extracción de sangre, agujas de manejo de de fluidos y conjuntos de los mismos, requieren un manejo segur y cómodo. Los elementos de perforación incluyen, por ejemplo, cánulas de agujas con punta o cánulas con extremo romo. El manejo seguro y cómodo de los dispositivos médicos desechables es admitido por los expertos en la técnica como forma de reducir al mínimo la exposición a los patógenos de la sangre. El manejo seguro y cómodo de los dispositivos médicos desechables da lugar al desecho de los dispositivos médicos intactos. Como resultado de este reconocimiento, se ha desarrollado numerosos dispositivos para la protección de agujas después de su utilización. Muchos de estos dispositivos son algo complejos y costosos. Además, muchos de estos dispositivos son incómodos de utilizar realizando los procedimientos. Además, algunos de estos dispositivos son tan específicos que se descartan utilizar en ciertos procedimientos o con ciertos dispositivos y/o conjuntos. Por ejemplo, algunos dispositivos emplean cánulas de aguja muy delgadas. Un protector diseñado para bloquearse cerca del extremo distal de una cánula de aguja podría no acoplar una cánula de aguja mucho más corta. Adicionalmente un protector diseñado para bloquearse con una cánula de aguja de calibre mayor podría más probablemente que generar una salpicadura después del acoplarse con una cánula de aguja mucho más estrecha. Además, puede ser deseable reducir la fuerza requerida para llevar a cabo la protección sin reducir las indicaciones audibles y táctiles del protector completo. Por lo tanto, existe una necesidad de un conjunto protector (i) que se pueda fabricar fácilmente; (ii) que se pueda aplicar a muchos dispositivos; (iii) que sea fácil de utilizar con una mano; (iv) que se pueda desechar de forma segura; (v) que no interfiera con las practicas normales del usuario de la aguja; (vi) que tenga características táctiles mediante las cuales se impida que el usuario entre en contacto con la aguja, el usuario pueda orientar fácilmente la aguja con el paciente y actuar y acoplar fácilmente el conjunto protector; (viii) que no sea voluminoso; (ix) que incluya medios para reducir al mínimo la exposición del usuario de fugas de fluido residual de la aguja; y (x) que proporcione exposición mínima para el usuario debido a que la protección de la aguja es iniciada fácilmente por el usuario después de que la aguja sea retirada de la vena del paciente. El documento US 5.885.249, al que se refieren los preámbulos de las reivindicaciones 1 a 8, expone una jeringuilla con una tapa que incluye un cuerpo principal de jeringuilla que tiene la aguja unida al extremo del mismo y una tapa para cubrir la aguja del cuerpo principal de aguja, en donde la tapa incluye una parte de aseguramiento d etapa asegurada al extremo del cuerpo de jeringuilla. La tapa incluye además el cuerpo principal acoplado pivotablemente con la parte de aseguramiento de tapa a través de la parte de bisagra. La parte principal de tapa incluye una parte de acomodación para acomodar la aguja y una parte recortada que comunica con la parte de acomodación y en la que la aguja puede entrar y desde la cual la aguja puede ser extraída. La jeringuilla con la tapa comprende elementos de aseguramiento capaces de asegurar la tapa a la parte de aseguramiento cuando la aguja está siendo utilizada. SUMARIO DE LA INVENCIÓN ES 2 367 987 T3 La materia objeto de la invención está definida por cada una de las reivindicaciones 1 a 8. La presente invención es un conjunto protector seguro que comprende: unos medios de protección para conectar el protector a un dispositivo de manejo de fluido que contiene un elemento de perforación, tal como una aguja, medios para pivotar el protector alejándolo de la aguja; medios para cubrir de forma segura y/o contener la aguja dentro del protector y medios para bloquear de forma segura el protector en una posición final no retraíble sobre la aguja. El protector preferiblemente incluye una pluralidad de bloqueos de dedo de cánula separados axialmente a lo largo del protector para el acoplamiento bloqueado con la cánula cuando el protector está en la posición final cerrada alrededor de la cánula de aguja. Cada bloqueo de dedo de cánula preferiblemente sobresale oblicuamente desde la pared lateral del protector angularmente hacia la pared lateral opuesta y la pared superior del protector. Cada bloqueo de dedeo de cánula tiene una base que sobresale rígidamente desde la perspectiva pared lateral y un extremo flexible que se extiende desde la base. La rigidez de la base y la flexibilidad del extremo se pueden 2 ES 2 367 987 T3 conseguir mediante las dimensiones relativas a lo largo del cierre de dedo de cánula. De este modo, la base de cada bloqueo de dedo de cánula puede ser relativamente gruesa y/o relativamente ancha. El extremo de cada bloqueo de dedo de cánula puede ser cónico en al menos una dirección para ser relativamente delgado y/o relativamente estrecho. La rigidez de la base se consigue proporcionando almas que se extienden entre las bases de los bloqueos de dedo de cánula, pero que no se extiende entre los extremos de los bloqueos de dedo de cánula. Los bloqueos de dedo de cánula están dispuestos y alineados de manera que los extremos flexibles están en contacto con la cánula de aguja cuando el protector se aproxima a la posición cerrada final. El contacto entre la cánula y los bloqueos de dedo de cánula harán que los extremos flexible de los bloqueos de dedo de cánula deflecten hacia la pared lateral desde la cual se extiende los bloqueos de dedo de cánula. La suficiente rotación del protector hará que la cánula de aguja pase los bloqueos de dedo de cánula. Como resultado, el extremo flexible de cada bloqueo de dedo de cánula volverá elásticamente a o hacia la condición no deflectada para atrapar de forma segura la cánula de aguja en el protector. Las fuerzas en la dirección de mover el protector desde la posición cerrada a la posición abierta harán que la cánula de aguja se acople con la cara superior de cada bloqueo de dedeo de cánula. El alineamiento oblicuo de los bloqueos de dedo de cánula hará que el protector y/o la cánula deflecten ligeramente de manera que la cánula se deslice hasta acoplamiento con la base rígida del bloqueo de dedo de cánula. Esto se distingue de las estructuras en las que todo el bloqueo de dedo de cánula puede deflectar alrededor de su base y/o en las que todo el bloqueo de cánula puede deflectar en cualquier posición a lo largo de su longitud. Preferiblemente, el protector comprende un extremo trasero, un extremo delantero una ranura o abertura longitudinal para alojar la aguja utilizada en el extremo delantero, medios para asegurar la aguja en la ranura, medios para guiar la aguja en la ranura, medios para conectar el protector y el dispositivo de manejo de fluidos, medios para guiar los dedos del usuario para mover el protector a varias posiciones, y medios para retener el protector de forma segura sobre la aguja usada. De manera deseable, los medios para conectar el protector al dispositivo de manejo de fluido es un collar. Preferiblemente, el protector está conectado de manera que se puede mover hasta un collar que está conectado a un dispositivo de manejo de fluido. Preferiblemente, el protector está conectado al collar mediante una barra de sustentación que se acopla con un brazo de gancho en el collar de manera que el protector puede pivotar con respecto al collar en varias posiciones. Está dentro del ámbito de la presente invención incluir cualquier estructura para conectar el protector al collar de manera que el protector puede ser pivotado con respecto al collar. Estas estructuras incluyen bisagras mecánicas conocidas y diversos enlaces, bisagras activas o combinaciones de bisagras o enlaces. Masa preferiblemente, el protector está conectado al colar mediante una fijación de interferencia entre la barra de sustentación y la barra de gancho. Por lo tanto, el protector siempre está orientado en una posición estable y no se moverá hacia delante o hacia atrás a menos que el movimiento del protector con relación a la barra de sustentación y... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un conjunto de aguja de seguridad que comprende un cubo de aguja (60) con extremos proximal y distal (64, 66) y un pasaje (62) que se extiende entre dichos extremos, una cánula de aguja (40) montada en dicho pasaje (62) de dicho cubo de aguja (60) y que tiene un extremo distal (44) con punta que sobresale más allá de dicho extremo distal (66) de dicho cubo (60), un protector (140) que tiene extremos proximal y distal (144, 146), estando dicho extremo proximal (144) de dicho protector (140) montado mediante una bisagra a dicho cubo (60) para la rotación desde una primera posición en la que dicho protector está separado de dicha cánula de aguja hasta una segunda posición en la que dicho protector rodea sustancialmente dicha cánula de aguja, comprendiendo dicho protector (140) una pared superior (163) y primera y segunda paredes laterales opuestas (162) que se extienden desde dicha pared superior (163), teniendo dichas paredes laterales (162) bordes (165) remotos desde dicha pared superior (163), teniendo al menos un bloqueo de dedo de cánula (220) un extremo de base (222) integral con la primera pared lateral (162) y un extremo libre (224) que sobresale angularmente hacia dicha pared superior (163), partes de dicho bloqueo de dedo de cánula (220) en proximidad a dicho extremo de base (222) del mismo que es sustancialmente rígido, y partes de dicho bloqueo de dedo de cánula (220) en proximidad con dicho extremo libre (224) del mismo que es elásticamente deflectable, por lo que las partes elásticamente deflectables de dicho bloqueo de dedo de cánula (220) ceden cuando dicho protector (140) es rotado a dicha segunda posición para permitir que dicha cánula de aguja (40) sea atrapada entre dicho bloqueo de dedo de cánula (220) y dicha pared superior (163), y por lo cual las partes sustancialmente rígidas del bloqueo de dedo de cánula (220) evitan la reexposición de dicha cánula de aguja (40) después de que dicho protector (140) esté en dicha segunda posición, caracterizado porque dicho al menos un bloqueo de dedo de cánula (220) comprende al menos primer y segundo bloqueos de dedo de cánula, un alma (226) se extiende entre las partes de dicho primer y segundo bloqueos de dedo de cánula (220) sustancialmente adyacente a los respectivos extremos de base (222) de los mismos para hacer dichos bloqueos de dedo de cánula (220) substancialmente rígidos en las localizaciones en proximidad a dichos extremos de base (222) de los mismos, y partes de dichos bloqueos de dedo de cánula (220) adyacentes a los extremos libres (224) de los mismo están sustancialmente libres de dichas almas (226). 2. El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 1, en el que dichas partes de dicho bloqueo de dedo de cánula (220) en proximidad con dicho extremo libre (224) están fabricadas más flexibles que las partes de de dicho bloqueo de dedo de cánula (220) cerca de dicho extremo de base (222) formando dicho bloqueo de dedo de cánula con dimensiones reducidas en las localizaciones en proximidad de dicho extremo libre (224) del mismo. 3. El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 2, en el que las partes de dicho bloqueo de dedo de cánula (220) en proximidad con dicho extremo libre (224) del mismo son elásticamente deflectables en direcciones transversales a dicha cánula de aguja (40) cuando dicho protector (140) es girado a dicha segunda posición, siendo dichas partes de dicha cánula de aguja (40) en proximidad con dicho extremo libre (224) de reducidas dimensiones en las direcciones que se extienden sustancialmente a lo largo de una dirección de deformación de dicho bloqueo de dedo de cánula (220). 4. El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 2, en el que las partes de dicho bloqueo de dedo de cánula (220) en proximidad con dicho extremo libre (224) del mismo son elásticamente deflectables en direcciones transversales a dicha cánula de aguja (40) cuando dicho protector (140) es girado a dicha segunda posición, siendo dichas partes de dicha cánula de aguja (40) en proximidad con dicho extremo libre (224) de reducidas dimensiones en las direcciones sustancialmente paralelas a dicha cánula de aguja (40) cuando dicho protector (140) está en dicha segunda posición. 5. El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 1, en el que dicho bloqueo de dedo de cánula (220) está formado unitariamente con dicho protector (140). 6. El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 1, en el que dicha cánula de aguja (40) tiene un extremo proximal (42) que sobresale proximalmente más allá de dicho cubo (60). 7. El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 1 en el que dicho cubo (60) incluye además al menos un saliente (118) formado en el mismo, y en el que dicho protector (140) incluye una orejeta (194) formada en el mismo y configurada para acoplar dicho saliente en dicho cubo (60) cuando dicho protector (140) está en dicha segunda posición, estando dicho saliente (118) y dicha orejeta (194) configurados para proporcionar indicación táctil y audible de que dicho protector (140) alcanza dicha segunda posición. 8. Un conjunto de aguja de seguridad que comprende un dispositivo médico (200, 300), una cánula de aguja (40, 206) montada en el dispositivo médico (200, 300) y que tiene un extremo distal (44) con punta que sobresale más allá de dicho dispositivo médico, un protector (140a, 140b) que tiene una ranura alargada (160) que está dimensionada para recibir al menos dicho extremo distal con punta (44) de dicha cánula de aguja (40, 206), estando dicho protector (140a, 140b) montado con bisagra en la proximidad de dicho dispositivo médico (200, 300) para la 9 ES 2 367 987 T3 rotación desde una primera posición en la que dicha cánula de aguja está expuesta hasta una segunda posición en la que al menos dicho extremo distal con punta (44) de dicha cánula de aguja está en dicha ranura (160) de dicho protector (140), teniendo al menos un bloqueo de dedo de cánula (220) un extremo de base rígido (222) que sobresale desde dicho protector (140a, 140b) y parcialmente en dicha ranura (160), tendiendo dicho bloqueo de dedo de cánula (220) además un extremo libre elásticamente deflectable (224), mediante el cual dicho extremo libre deflectable (224) de dicho bloqueo de dedo de cánula (220) cede cuando dicho protector (140a, 140b) es girado a dicha segunda posición para permitir que dicha cánula de aguja (40, 206) sea atrapada en dicho protector por dicho bloqueo de dedo de cánula, y mediante el cual dicho extremo de base rígido (222) de dicho bloqueo de dedo de cánula evita la reexposición de dicha cánula de aguja después de que dicho protector esté en dicha segunda posición, caracterizado porque dicho al menos un bloqueo de dedo de cánula (220) comprende al menos primer y segundo bloqueos de dedo de cánula, un alma (226) se extiende entre las partes de dicho primer y segundo bloqueos de dedo de cánula (220) sustancialmente adyacente a los respectivos extremos de base (222) de los mismos para hacer dichos bloqueos de dedo de cánula (220) sustancialmente rígidos en localizaciones en proximidad a dichos extremos de base (222) de los mismos, y partes de dichos bloqueos de dedo de cánula (220) adyacentes a los extremos libres (224) de los mismos están sustancialmente libres de dichas almas (226). 9. El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 8, en el que dichas partes de dicho bloqueo de dedo de cánula (220) en proximidad con dicho extremo libre (224) están fabricadas más flexibles que las partes de dicho bloqueo de dedo de cánula (220) cerca de dicho extremo de base (222) formando dicho bloqueo de dedo de cánula con dimensiones reducidas en las localizaciones en la proximidad de dicho extremo libre (224) de los mismos. 10. El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 9, en la que las partes de dicho bloqueo de dedo de cánula (220) en proximidad con dicho extremo libre (224) del mismo son elásticamente deflectables en direcciones transversales a dicha cánula de aguja (40, 206) cuando dicho protector (140a, 140b) es girado a dicha segunda posición, siendo dichas partes de dicha cánula de aguja en proximidad con dicho extremo libre (224) de reducida dimensión en las direcciones que se extienden sustancialmente a lo largo de una dirección de deformación de dicho bloqueo de dedo de cánula (220). 11. El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 9, en el que las partes de dicho bloqueo de dedo de cánula (220) en proximidad a dicho extremo libre (224) del mismo son elásticamente deflectables en direcciones transversales a dicha cánula de aguja (40, 206) cuando dicho protector (140a, 140b) es girado a dicha segunda posición, siendo dichas partes de dicha cánula de aguja en proximidad con dicho extremo libre (224) de reducida dimensión en las direcciones sustancialmente paralelas a dicha cánula de aguja cuando dicho protector está en dicha segunda posición. 12. El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 8, en el que dicho bloqueo de dedo de cánula (220) está formado unitariamente con dicho protector (140a, 140b). ES 2 367 987 T3 11 ES 2 367 987 T3 12 ES 2 367 987 T3 13 ES 2 367 987 T3 14 ES 2 367 987 T3 ES 2 367 987 T3 16 ES 2 367 987 T3 17 ES 2 367 987 T3 18 ES 2 367 987 T3 19 ES 2 367 987 T3 ES 2 367 987 T3 21 ES 2 367 987 T3 22 ES 2 367 987 T3 23 ES 2 367 987 T3 24 ES 2 367 987 T3 ES 2 367 987 T3 26

 

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