SISTEMA PARA LA EXTRACCIÓN DE UN LÍQUIDO CORPORAL, EN PARTICULAR, SANGRE.

Sistema para la extracción de un líquido corporal de una zona de una parte del cuerpo,

en particular de la yema del dedo, con - una unidad de compresión (10) en la cual es comprimida una parte del cuerpo en una primera dirección y que convierte la presión parcialmente en un movimiento en una dirección secundaria en parte transversal a la dirección primaria, de manera que se produce un aumento de la presión interna en una zona de la parte del cuerpo. - un dispositivo de perforación (60, 80), en particular, una lanceta o una cánula, para la producción de una abertura en el cuerpo en la zona de presión interna elevada, en donde la unidad de compresión posee una zona de presión de un material deformable, caracterizado porque, en el sistema está integrado un sistema de análisis (90) para la determinación de la concentración de un analito, en particular, de glucosa

La presente invención se refiere a un sistema para la extracción de un líquido corporal de una parte del cuerpo, en particular de la yema del dedo. Una extracción de líquidos corporales se efectúa ante todo con el objetivo de efectuar un análisis subsiguiente, para hacer posible el diagnóstico de una enfermedad o el seguimiento del estado del metabolismo de un paciente. En particular en los diabéticos se efectúa dicha extracción para determinar la concentración de azúcar en sangre. El objetivo de un control de azúcar en sangre de este tipo, que se efectúa por regla general diariamente varias veces, es el evitar tanto un estado hipoglucémico como también un estado hiperglucémico. Con una hipoglucemia el paciente puede caer en un coma e incluso fallecer, puesto que el cerebro no se alimenta con la suficiente cantidad de glucosa. El estado de hiperglucemia en cambio, puede conducir a posteriores daños, como la ceguera, gangrena y similares.

Un control frecuente del nivel de azúcar en sangre es por lo tanto una necesidad indiscutible. Está claro, pues, que existe una urgente necesidad de disponer de sistemas de extracción, que sean fácilmente manejables por el usuario y ante todo que no sean dolorosos.

En el estado actual de la técnica son ya conocidos desde hace algún tiempo, sistemas de extracción de sangre, con los cuales el paciente o el personal de una clínica puede efectuar de manera sencilla una extracción. Un aparato adecuado para ello es por ejemplo el Softclix que se encuentra en el comercio, cuya forma de funcionar esta descrita en la patente US 5.318.584. Este aparato provee una posibilidad de regulación de la profundidad de la punción de una lanceta en el tejido. El paciente puede de esta forma escoger tanto la profundidad mínima de penetración con la cual obtiene la cantidad suficiente de sangre para un subsiguiente análisis y por lo tanto mantener muy bajo el dolor del pinchazo. Después de que el paciente ha provocado la abertura en la piel mediante una punción debe, en particular para pequeñas profundidades de penetración, masajear los dedos o respectivamente apretarlos para obtener la suficiente sangre de la herida de la punción. Esta operación llamada a menudo por los diabéticos como "ordeñar", puede evitarse hasta ahora solamente con un pinchazo profundo el cual es en consecuencia desagradable para el paciente y puede conducir a un fuerte cicatrización en las sensibles yemas de los dedos. En el estado actual de la técnica, conocidos dispositivos prueban de forzar la salida de la sangre mediante la aplicación de un vacío, lo cual sin embargo ha demostrado ser poco eficiente.

En el estado actual de la técnica se conocen además otros dispositivos en los cuales un llamado estimulador aprieta con un anillo la superficie de la piel que rodea el lugar de la punción. Un tal dispositivo para la obtención de un líquido intersticial está descrito por ejemplo en la patente US 5.582.184. El anillo empleado para la compresión de la superficie de la piel está construido de un material rígido. Con este dispositivo pueden obtenerse solamente pequeñas cantidades de líquido, que no son suficientes para los sistemas analíticos habituales en el comercio.

El documento US 5.709.699 describe un dispositivo de punción en el cual la aguja está posicionada de manera fija en el sistema. Como área de contacto del dedo alrededor de la aguja existe un casquete comprimible, el cual puede ser comprimido por el usuario. Con ello se aprieta el dedo del usuario contra el elemento aguja, de manera que tiene lugar una punción.

A partir de la patente US 5. 857. 983, se conoce además un dispositivo en el que con una cánula en la superficie de la piel se punzona el punto de punción y la superficie de la piel que rodea el lugar de punción se comprime repetidamente con un llamado simulador, para comprimir el líquido corporal en la cánula. En este dispositivo se emplea análogamente al documento citado anteriormente, un anillo rígido para comprimir la superficie de la piel. También las cantidades de líquido corporal obtenidas con este dispositivo son pequeñas y por eso no son suficientes para un sistema de análisis convencional.

A partir de la patente US 5.951.493 se describen igualmente, dispositivos de extracción de sangre, los cuales trabajan con un estimulador como en la patente US citada anteriormente. En las figuras 15 a 17 se describe además un dispositivo en el cual la zona del dispositivo que sirve para comprimir la superficie corporal está provista de unas palancas (104), las cuales comprimen lateralmente una parte de la piel, mientras que el dispositivo se comprime sobre la superficie corporal. Los dispositivos descritos en esta patente están en particular previstos para la extracción de líquidos corporales en otros lugares distintos de las yemas de los dedos. Además, se desprende del documento que, el transporte del líquido corporal sobre la superficie de la piel se efectúa mediante repetidas compresiones del dispositivo.

A partir del documento US 3.626.929 se conoce un dispositivo en el cual el dedo antes de la extracción de sangre se sujeta entre una palanca y un soporte para el dedo. Este soporte digital está movido por un motor, para efectuar un masaje próximo al lugar de la punción. Para la extracción se aprieta el dedo del usuario sobre un casquete flexible en el cual se encuentra la aguja y un canal para el fluido. Es desfavorable en este dispositivo que la aguja para la extracción permanezca en el cuerpo, y que en este estado tenga lugar un movimiento del soporte del dedo. Con ello se ocasiona un movimiento de la aguja dentro del dedo, lo cual conduce por regla general a un fuerte dolor. Además es muy improbable que la sangre salga mientras la aguja permanezca en el dedo, puesto que el canal a través de la aguja está cerrado. En las figuras 11 y 12 está representado un colector el cual presenta una zona de presión flexible. Debido a la forma de la zona de presión, la cual se ensancha cónicamente hacia el dedo, no tiene lugar ninguna transformación del movimiento primario de presión en un movimiento lateral, que comprima la zona de extracción.

El objetivo de la presente invención es el de poner a punto un sistema para la extracción de líquidos corporales, el cual con una pequeña profundidad de punción proporcione una cantidad suficiente de líquido corporal, en particular de sangre. Además un objetivo de la invención es también ofrecer un sistema que pueda ser aplicado fácilmente y funcione con equipos de bajo costo. La sencillez en este sentido significa en particular, que el número de pasos de manipulación sea lo más pequeño posible.

Como otro objetivo de la invención debe citarse en particular el facilitar la extracción de sangre de la yema del dedo, teniendo en cuenta los diferentes tamaños de dedos así como los diferentes lugares de punción en la punta del dedo.

La presente invención se refiere por lo tanto a un sistema para la extracción de líquido corporal de una parte del cuerpo, en particular de la yema del dedo, con los siguientes elementos:

- una unidad de compresión con la cual la parte del cuerpo es comprimida en una dirección primaria, la cual compresión se convierte parcialmente en un movimiento en una dirección secundaria en parte perpendicular a la dirección primaria, de manera que se produce una elevación de la presión interna en una zona de dicha parte del cuerpo,

- un dispositivo de perforación, en particular una lanceta o una cánula, para producir una abertura en el cuerpo en la zona de presión interna elevada,

en donde la unidad de compresión tiene una zona de presión de un material deformable, y en el sistema está integrado un sistema de análisis para la determinación de la concentración de un analito, en particular, de la glucosa.

Mediante el empleo de la unidad de compresión según la invención, puede simularse fácilmente y de una manera agradable para el usuario, el movimiento de ordeñar más arriba citado para empujar hacia fuera la sangre por el punto de punción. La unidad de compresión suministra no solamente grandes cantidades de líquido corporal, como es el caso con los dispositivos compresores del actual estado de la técnica, sino que convierte el proceso de compresión y la extracción en francamente aceptable para el paciente. Esto se debe por una parte a que la unidad de compresión abraza la parte del cuerpo, en particular el dedo. Además, es una ventaja el que debido a la unidad de compresión sea posible aún con muy poca profundidad de punción, obtener la suficiente... [Seguir leyendo]

1. Sistema para la extracción de un líquido corporal de una zona de una parte del cuerpo, en particular de la yema del dedo, con

- una unidad de compresión (10) en la cual es comprimida una parte del cuerpo en una primera dirección y que convierte la presión parcialmente en un movimiento en una dirección secundaria en parte transversal a la dirección primaria, de manera que se produce un aumento de la presión interna en una zona de la parte del cuerpo.

- un dispositivo de perforación (60, 80), en particular, una lanceta o una cánula, para la producción de una abertura en el cuerpo en la zona de presión interna elevada, en donde la unidad de compresión posee una zona de presión de un material deformable, caracterizado porque, en el sistema está integrado un sistema de análisis (90) para la determinación de la concentración de un analito, en particular, de glucosa.

2. Sistema según la reivindicación 1, en el cual la zona de presión tiene una abertura con un borde, sobre el cual se comprime la parte del cuerpo, con lo cual el ancho libre de la abertura disminuye.

3. Sistema según la reivindicación 2, en el cual el borde tiene la forma de un anillo.

4. Sistema según la reivindicación 1 ó 2, en el cual la zona de presión presenta una abertura a través de la cual puede penetrar el dispositivo de perforación en la zona de presión interna elevada.

5. Sistema según la reivindicación 1, en el cual la zona de compresión está construida de un elastómero.

6. Sistema según una de las reivindicaciones precedentes, en el cual la abertura antes de la compresión tiene un ancho libre de 4 mm ó más.

7. Sistema según la reivindicación 1, en el cual el dispositivo de perforación está colocado de forma deslizante con relación a la unidad de compresión.

8. Sistema según la reivindicación 7, en el cual el dispositivo de perforación está montado como un muelle.

9. Sistema según la reivindicación 1, 7, u 8, en el cual la profundidad de la punción del dispositivo de perforación, es regulable.

10. Sistema según la reivindicación 1 ó 7, el cual tiene un dispositivo de recepción para la recepción del líquido corporal.

11. Sistema según la reivindicación 10, en el cual el dispositivo de recepción está montado de forma deslizable con relación a la unidad de compresión.

12. Sistema según la reivindicación 1, en el cual está integrada una unidad de control, la cual controla y coordina la activación del dispositivo de extracción y el sistema de análisis.

13. Sistema según la reivindicación 1, en el cual el sistema de análisis para la recepción del líquido corporal se mueve a través de una abertura hacia la unidad de compresión en la zona de presión interna elevada.

14. Sistema según la reivindicación 1, en el cual el sistema de análisis contiene por lo menos un elemento de ensayo.

15. Sistema según la reivindicación 10, en donde el dispositivo de recepción es una cánula o un material capilar activo, y a dicha cánula o dicho material capilar activo, está conectada una zona de análisis, que en presencia del analito suministra una señal en función de su concentración.