SISTEMA ADECUADO PARA EXTRAER UN LIQUIDO CORPORAL, CARGADOR DE LANCETAS Y USO DE DICHO SISTEMA.

Un extensor para soportar parte de un vaso sanguíneo cuyo extensor incluye una parte soporte alrededor de la cual o dentro de la cual un vaso sanguíneo destinado para injertar puede ser situado de tal forma que el extensor soporte interna o externamente esta parte,

y la parte del extensor que soporta tiene una forma y/o orientación por medio de la cual fluye entre el vaso injerto y receptor se hace que siga una curva no contenida en un plano. Al mantener una curva no contenida en un plano en el mismo injerto, se pueden conseguir modelos de velocidad de flujo sanguíneos favorables a través de la generación en su interior de flujo "turbulento". Fallos en dichos injertos a través del bloqueo, ensortijado o plegado pueden ser reducidos significativamente

Sistema adecuado para extraer un líquido corporal, cargador de lancetas y uso de dicho sistema.

La presente invención se refiere a un sistema adecuado para extraer un líquido corporal -sobre todo sangre- de una parte del cuerpo de una persona sometida a examen, incluyendo un dispositivo de punción, dos o más lancetas y un cargador para guardar dos o más lancetas. La presente invención también se refiere a un cargador de lancetas adecuado para usar en el sistema de la presente invención, así como al uso del sistema de la presente invención en un proceso para extraer una lanceta de un cargador de lancetas.

Para el diagnóstico clínico, el análisis de muestras de sangre permite la detección temprana y fidedigna de estados patológicos, así como el control selectivo y fundamentado de estados corporales. El diagnóstico médico basado en la sangre presupone siempre la obtención de una muestra de sangre del individuo examinado. Mientras que en las clínicas y en los centros médicos se extraen normalmente varios mililitros de sangre para el análisis, haciendo una punción venosa en la persona sometida a examen, a fin de poder realizar una serie de pruebas de laboratorio, los análisis concretos dirigidos a un parámetro selectivo suelen requerir hoy en día unos pocos microlitros de sangre. Para sacar tan pequeñas cantidades de sangre no hace falta ninguna punción venosa. De hecho basta con pinchar en la piel -p.ej. en la yema del dedo o en el lóbulo de la oreja- de la persona examinada, utilizando una lanceta puntiaguda, para extraer unos pocos microlitros de sangre para el análisis. Este método sirve sobre todo para poder analizar la muestra de sangre inmediatamente después de la extracción.

Sobre todo en el sector del llamado "control doméstico", es decir allí donde los profanos en medicina realizan ellos mismos análisis de sangre sencillos, y en particular para los diabéticos que se extraen regularmente sangre varias veces al día para controlar la concentración sanguínea de glucosa, se venden lancetas y aparatos adaptados (los llamados aparatos de extracción de sangre, dispositivos de lancetas de sangrado o, como se denominan en lo sucesivo, dispositivos de punción) que permiten extraer sangre de manera reproducible y con el menor dolor posible. Además el empleo de lancetas con dispositivos de punción es de especial importancia para superar el umbral psicológico de pincharse el propio cuerpo, sobre todo en el caso de los niños enfermos de diabetes que necesitan pruebas periódicas de glucosa en sangre. Como ejemplos de lancetas y dispositivos de punción cabe citar los aparatos y dispositivos de punción comerciales Glucolet® de Bayer AG y Softclix® de Boehringer Mannheim. Dichas lancetas y aparatos son objeto p.ej. de las patentes EP-A 0 565 970, US 4,442,836 o US 5,554,166.

En los sistemas actuales las lancetas para usar en los dispositivos de punción se suministran casi siempre en forma suelta. Antes de cada punción el usuario saca manualmente una lanceta de un envoltorio, por ejemplo de una caja de cartón o de un tubo, que contiene varias lancetas sueltas y apiladas sin orden. Luego se prepara el dispositivo de punción, por ejemplo desenroscando o quitando una caperuza protectora para alojar la lanceta, con lo cual el soporte de lancetas del dispositivo de punción queda al descubierto. Por una parte dicho soporte sirve para colocar las lancetas. Por otra parte guía la lanceta durante el propio proceso de punción. La lanceta extraída del envoltorio se introduce y se fija manualmente en el soporte del dispositivo de punción. Después debe quitarse, también manualmente, la cubierta que protege tanto la punta de la lanceta como al usuario. A continuación el dispositivo de punción se vuelve a cerrar con su caperuza protectora, la cual impide que la lanceta sea accesible desde el exterior. Dicha caperuza posee en la mayoría de los casos una abertura por la cual puede salir la punta de la lanceta durante el verdadero proceso de punción. Por último el dispositivo de punción se tensa y así queda listo para la punción extractora de sangre.

Tanta manipulación es un inconveniente para el usuario y resulta especialmente problemática cuando la apreciación es limitada en un estado de hipoglucemia. Además se induce al usuario a utilizar varias veces una lanceta ya insertada para pinchar y sacar sangre, lo cual por una parte es higiénicamente peligroso y por otra parte el uso repetido de las lancetas produce un dolor creciente al usuario, pues, como están concebidas como artículo de un solo uso, se vuelven rápidamente romas. Con los dispositivos de punción y las lancetas del estado técnico también existe el peligro de usar dispositivos de punción con lancetas inapropiadas o de insertarlas incorrectamente en los dispositivos de punción. Además, un usuario que utilice incorrectamente lancetas y dispositivos de punción puede lastimarse sin querer.

Por lo tanto no faltan ensayos para superar los citados inconvenientes. De las patentes US 3,030,959, US 4,794,926, US 5,035,704 y US 5,152,775 se conocen dispositivos de punción que almacenan varias lancetas para poder usarlas sucesivamente en los procesos de punción. A través de las patentes DE 2803345 B1, US 5,514,152 y WO 98/14125 se conocen lancetas unidas entre sí, que pueden introducirse conjuntamente en un tipo de dispositivo de punción. Sin embargo las ideas propuestas en estas patentes solo pueden resolver en parte los citados problemas y generan incluso algunas otras desventajas, como son la complejidad constructiva de los dispositivos de punción y/o lancetas, una higiene y/o esterilidad imperfecta y una comodidad de uso insuficiente.

El objetivo de la presente invención es eliminar los inconvenientes del estado técnico. La presente invención tiene sobre todo por objeto rebajar el número de pasos de operación manual necesarios para insertar una lanceta en un dispositivo de punción, aumentando así la comodidad para el usuario. La presente invención también tiene por objeto garantizar que la lanceta se inserte en el dispositivo de punción sin posibilidad de equivocaciones y aumentar la seguridad del usuario al manipular el dispositivo de punción y la lanceta, sobre todo en caso de estados hipoglucémicos.

Dicho objetivo se resuelve mediante el objeto de la presente invención, tal como está caracterizado en las reivindicaciones de la patente.

El objeto de la presente invención es un sistema apropiado para extraer un líquido corporal, sobre todo sangre, de una parte del cuerpo de una persona sometida a examen, el cual contiene un dispositivo de punción adecuado para alojar una lanceta, un cargador para guardar dos o más lancetas que posee un mecanismo transportador de lancetas y una abertura en la que se puede introducir el dispositivo de punción para tomar una lanceta del cargador, y dos o más lancetas.

El sistema de la presente invención es adecuado para la extracción de un líquido corporal, sobre todo sangre, de una persona sometida a examen. Para ello la lanceta sostenida, guiada y accionada por el dispositivo de punción pincha brevemente la piel de dicha persona hasta una profundidad definida, causando una herida minúscula. En la superficie de la herida se acumula una gota del líquido corporal, sobre todo sangre, cuyo volumen es como norma de unos pocos microlitros hasta un máximo de 100 microlitros. El líquido corporal se utiliza para un análisis diagnóstico acoplado preferentemente de forma directa a la extracción. No obstante la muestra del líquido corporal también se puede conservar para un análisis posterior.

El sistema de la presente invención permite, sobre todo, extraer sangre capilar de una parte del cuerpo, p.ej. de la yema de un dedo o del lóbulo de una oreja. El sistema puede ser empleado por la propia persona examinada, por ejemplo un diabético que quiera medir su contenido de glucosa en sangre, o por un tercero, p.ej. un médico o una enfermera, a fin de extraer muestras de sangre de un paciente.

El sistema de la presente invención contiene un dispositivo de punción, lancetas y un cargador de lancetas adaptados recíprocamente en su forma y función para conseguir que todos los componentes se muevan de manera óptimamente combinada. A continuación se explica más detalladamente cada componente y su acción combinada.

Cargador de lancetas

El cargador de lancetas es un componente esencial del sistema de la presente invención. Sirve para alojar, guardar y aportar las lancetas y establece la unión funcional entre las lancetas y el dispositivo de punción. Para cumplir estas funciones el cargador de lancetas posee