Partículas micronizadas de agentes activos con baja potencia de dosificación para formulaciones en polvo para inhalación.

Una formulación en polvo para ser administrada usando un dispositivo inhalador de polvo seco de múltiples dosis de resistencia media o alta,

dicha formulación comprende una mezcla ordenada interactiva preparada mezclando partículas cristalinas micronizadas que consisten en formoterol fumarato dihidrato como ingrediente activo, con una dosis nominal administrada después de cada activación de dicho inhalador igual o menor que 4 μg, con partículas de un excipiente fisiológicamente aceptable que tiene un diámetro mediano de masa (MMD) mayor que 90 micrómetros, cumpliendo las partículas de dicho ingrediente activo las siguientes condiciones:

i) no más del 10% de las partículas tienen un diámetro de volumen [d(v,0,1)] menor que 0,8 micrómetros;

ii) no más del 50% de las partículas tienen un diámetro de volumen [d(v,0,5)] menor que 1,7 micrómetros;

y

iii) al menos el 90% de las partículas tienen un diámetro de volumen [d(v,0,9)] menor que micrómetros, y

iv) la relación [d(v,0,9) - d(v,0,5)]/d(v,0,5) es mayor que 1,4 y menor que 2,0 micrómetros,

por lo que dicho diámetro de volumen se mide por difracción láser; y en la que después de la mezcla, la uniformidad del contenido del ingrediente activo, expresada como desviación estándar relativa (RSD), es igual o menor que 2,5%.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/IB2007/003892.

Solicitante: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A..

Nacionalidad solicitante: Italia.

Dirección: VIA PALERMO, 26/A 43100 PARMA ITALIA.

Inventor/es: MUSA, ROSSELLA, COCCONI,DANIELA, CATINELLA,SILVIA.

Fecha de Publicación: 3 de Julio de 2019.

Clasificación Internacional de Patentes:

A61K31/167 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › teniendo el átomo de nitrogeno de un grupo carboxiamida unido directamente al ciclo aromático, p. ej. lidocaina, paracetamol.
A61K31/4704 A61K 31/00 […] › 2-Quinolonas, p. ej. carboestirilo.
A61K9/14 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › en estado especial, p. ej. polvos (microcápsulas A61K 9/50).
A61P11/06 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES. › A61P 11/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos del aparato respiratorio. › Antiasmáticos.
A61P11/08 A61P 11/00 […] › Broncodilatadores.

PDF original: ES-2745439_T3.pdf

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