Procedimiento de preparación de cápsula dura de hipromelosa por el uso de termogelificación.

Un procedimiento de preparación de una cápsula dura de hipromelosa usando termogelificación con estabilidad durante almacenamiento,

resistencia de película, distribución de película, rendimiento de llenado y/o biodisponibilidad de ingrediente mejorados, que comprende las etapas de:

i) añadir secuencialmente y solubilizar 0,1-0,5 partes en peso de propilenglicol como plastificante, 0,1-0,5 partes en peso de D-sorbitol como agente humectante y 0,04-0,25 partes en peso de sílice coloidal como estabilizador de la viscosidad en las 100 partes en peso de la dispersión acuosa de hipromelosa que contiene 19-22 partes en peso de hipromelosa, y dispersarlas durante 4 horas, en el que la cantidad de cloruro de sodio en la materia prima de hipromelosa es menor que 0,3% en peso;

ii) solubilizar completamente la dispersión acuosa de hipromelosa obtenida en la etapa i) hasta que sea una fase líquida transparente mediante reposo durante 44-52 horas a 17-23 °C en el tanque de hidratación;

iii) ajustar la viscosidad final de la solución acuosa de hipromelosa a 800-1.300 mPa·s;

iv) sumergir el pasador del molde precalentado en la solución acuosa de hipromelosa en la batea de inmersión mantenida a 19-21 °C bajo el control del dispositivo de control de la temperatura de la batea de inmersión luego de precalentar el pasador del molde a 100-120 °C en el calentador de plataforma de la parte de calentamiento de la barra de pasador; y

v) formar y secar la cápsula dura obtenida a 50-70 °C, 20-85% de humedad relativa durante 40-80 minutos.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E18163408.

Solicitante: Suheung Co., Ltd.

Nacionalidad solicitante: República de Corea.

Dirección: 683, Yeonje-ri Osong-eup Cheongju-si Chungbuk 28161 REPUBLICA DE COREA.

Inventor/es: YANG, JOO HWAN.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61J3/07 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61J RECIPIENTES ESPECIALMENTE ADAPTADOS PARA USOS MEDICOS O FARMACEUTICOS; DISPOSITIVOS O METODOS ESPECIALMENTE CONCEBIDOS PARA CONFERIR A LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS UNA FORMA FISICA O DE ADMINISTRACION PARTICULAR; DISPOSITIVOS PARA ADMINISTRAR ALIMENTOS O MEDICINAS VIA ORAL; CHUPETES PARA BEBES; ESCUPIDERAS.A61J 3/00 Dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular (aspectos químicos ver las clases correspondientes). › en forma de cápsulas o de pequeños recipientes similares que se administran vía oral.
  • A61K31/167 A61 […] › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › teniendo el átomo de nitrogeno de un grupo carboxiamida unido directamente al ciclo aromático, p. ej. lidocaina, paracetamol.
  • A61K9/48 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Preparaciones en cápsulas, p. ej. de gelatina, de chocolate.

PDF original: ES-2819007_T3.pdf

 

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