Un procedimiento para la preparación de una formulación de polvo seco que comprende un anticolinérgico, un corticoesteroide y un beta-adrenérgico.
Un procedimiento de preparación de una formulación de polvo para inhalación para su uso en un inhalador de polvo seco,
comprendiendo dicha formulación de polvo:
(A) un vehículo, que comprende:
(a) una fracción de partículas gruesas de un vehículo fisiológicamente aceptable que tiene un tamaño de partícula medio de al menos 175 μm; y
(b) una fracción de partículas finas, que consiste en una mezcla del 90 al 99,5 por ciento en peso de partículas de un excipiente fisiológicamente aceptable y del 0,5 al 10 por ciento en peso de una sal de un ácido graso, en la que al menos el 90 % de la totalidad de dichas partículas finas tiene un diámetro en volumen inferior a 15 micrómetros,
en el que la relación en peso de dichas partículas finas respecto a dichas partículas gruesas es de 5:95 a 30:70; y (B) partículas micronizadas de un fármaco antimuscarínico, un agonista β2 de acción prolongada (ABAP) y, opcionalmente, un corticoesteroide inhalado (CEI), como principios activos, en el que dicho procedimiento comprende:
(i) mezclar dicho vehículo, dicho agonista β2 de acción prolongada y, opcionalmente, dicho corticoesteroide inhalado en un recipiente de un mezclador agitador a una velocidad de rotación no inferior a 16 r.p.m. durante un tiempo de no menor de 60 minutos, para obtener una primera mezcla; y
(ii) añadir dicho fármaco antimuscarínico a dicha primera mezcla, para obtener una segunda mezcla, y mezclar dicha segunda mezcla a una velocidad de rotación no superior a 16 r.p.m. durante un tiempo de no más de 40 minutos,
en el que
el agonista β2 de acción prolongada es seleccionado del grupo que consiste en formoterol, salmeterol, indacaterol, olodaterol y vilanterol;
el fármaco antimuscarínico es seleccionado del grupo que consiste en bromuro o cloruro de glicopirronio, bromuro de tiotropio, bromuro de umeclidinio y bromuro de aclidinio;
el corticoesteroide inhalado es seleccionado del grupo que consiste en dipropionato de beclometasona y su forma de monohidrato, budesonida, propionato de fluticasona, furoato de fluticasona y furoato de mometasona.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2016/077566.
Solicitante: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A..
Nacionalidad solicitante: Italia.
Dirección: Via Palermo 26/A 43122 Parma ITALIA.
Inventor/es: CAFIERO,CLAUDIO, ORTENZI,LEONARDO.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K31/167 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › teniendo el átomo de nitrogeno de un grupo carboxiamida unido directamente al ciclo aromático, p. ej. lidocaina, paracetamol.
- A61K31/194 A61K 31/00 […] › que tienen dos o más grupos carboxilo, p. ej. ácidos succínico, maléico o ftálico.
- A61K31/40 A61K 31/00 […] › que tienen ciclos con cinco eslabones con un nitrógeno como único heteroátomo de un ciclo, p. ej. sulpirida, succinimida, tolmetina, buflomedil.
- A61K31/573 A61K 31/00 […] › sustituidos en posición 21, p. ej. cortisona, dexametasona, prednisona o aldosterona.
- A61K45/06 A61K […] › A61K 45/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes activos no previstos en los grupos A61K 31/00 - A61K 41/00. › Mezclas de ingredientes activos sin caracterización química, p. ej. compuestos antiflojísticos y para el corazón.
- A61K47/12 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores o aditivos inertes; Agentes de direccionamiento o agentes modificadores enlazados químicamente al ingrediente activo. › Acidos carboxílicos; Sus sales o anhídridos.
- A61K47/26 A61K 47/00 […] › Hidratos de carbono, p. ej. alcoholes de azúcares, amino azúcares, ácidos nucleicos, mono-, di- u oligo-sacáridos; Sus derivados, p. ej. polisorbatos, ésteres de ácidos grasos sorbitano o glicirricina.
- A61K9/00 A61K […] › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.
- A61K9/14 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › en estado especial, p. ej. polvos (microcápsulas A61K 9/50).
- A61K9/16 A61K 9/00 […] › Aglomerados; Granulados; Microbolitas.
PDF original: ES-2789365_T3.pdf
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