Formulaciones de liberación inmediata resistentes a alteración.

Una forma de dosificación oral que comprende de 2 a 75 partículas,

cada partícula comprendiendo:

(i) un núcleo que comprende un agente gelificante en la forma de un comprimido;

(ii) una capa de barrera que abarca el núcleo; y

(iii) una capa activa que comprende un fármaco susceptible de abuso que rodea a la capa de barrera;

en donde la forma de dosificación libera al menos un 85% en peso del fármaco en los primeros 45 minutos, según se determina mediante disolución in vitro en un Aparato USP 1 (de cesta) a 100 rpm en 900 mL de fluido gástrico simulado (SGF) sin enzimas a 37ºC;

en donde la viscosidad de la forma de dosificación mezclada con entre 0,5 y 10 mL de un líquido acuoso es de al menos 10 mPa·s (10 cP),

en donde la capa de barrera comprende hidroxipropilmetilcelulosa, polivinil alcohol, povidona o una mezcla de los mismos; y

en donde la capa de barrera se aplica al núcleo en una cantidad que proporciona un aumento de peso de 1 % (p/p) to 10 % (p/p).

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E16167881.

Solicitante: PURDUE PHARMA L.P.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: One Stamford Forum 201 Tresser Boulevard Stamford, CT 06901 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: REILLY,KEVIN.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/485 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Derivados del morfinano, p. ej. morfina, codeína.
  • A61K9/28 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Grageas; Píldoras o comprimidos con revestimientos.
  • A61K9/48 A61K 9/00 […] › Preparaciones en cápsulas, p. ej. de gelatina, de chocolate.
  • A61K9/50 A61K 9/00 […] › Microcápsulas (A61K 9/52 tiene prioridad).

PDF original: ES-2703688_T3.pdf

 

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