Formulaciones de liberación inmediata resistentes a alteración.
Sección de la CIP Necesidades corrientes de la vida
(12/03/2019). Inventor/es: REILLY,KEVIN. Clasificación: A61K31/485, A61K9/50, A61K9/48, A61K9/28.
Una forma de dosificación oral que comprende de 2 a 75 partículas, cada partícula comprendiendo: (i) un núcleo que comprende un agente gelificante en la forma de un comprimido; (ii) una capa de barrera que abarca el núcleo; y (iii) una capa activa que comprende un fármaco susceptible de abuso que rodea a la capa de barrera; en donde la forma de dosificación libera al menos un 85% en peso del fármaco en los primeros 45 minutos, según se determina mediante disolución in vitro en un Aparato USP 1 (de cesta) a 100 rpm en 900 mL de fluido gástrico simulado (SGF) sin enzimas a 37ºC; en donde la viscosidad de la forma de dosificación mezclada con entre 0,5 y 10 mL de un líquido acuoso es de al menos 10 mPa·s (10 cP), en donde la capa de barrera comprende hidroxipropilmetilcelulosa, polivinil alcohol, povidona o una mezcla de los mismos; y en donde la capa de barrera se aplica al núcleo en una cantidad que proporciona un aumento de peso de 1 % (p/p) to 10 % (p/p).
PDF original: ES-2703688_T3.pdf