Formulaciones de liberación sostenida de topiramato.

Una formulación de liberación sostenida de topiramato para administración oral a un sujeto mamífero que comprende topiramato como ingrediente activo,

que es liberado desde la formulación según un perfil de liberación predeterminado, comprendiendo dicha formulación un componente de liberación prolongada (XR), en la que el componente de liberación prolongada es tal que libera topiramato in vivo de manera continua, en la que dicho componente de liberación prolongada se proporciona en al menos una población de perlas recubiertas con un recubrimiento de control de la liberación y caracterizada por su propia velocidad de liberación, en la que dichas perlas comprende un vehículo inerte, topiramato, un agente potenciador opcional, y un recubrimiento que controla la liberación que comprende un material de recubrimiento y un formador de poros y, opcionalmente, otros excipientes,

en la que dicho material de recubrimiento que controla la liberación comprende etilcelulosa, metilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, acetato de celulosa, alcohol polivinílicos, poliacrilatos, polimetacrilatos o copolímeros de los mismos; y dicho formador de poros comprende glucosa, fructosa, manitol, manosa, galactosa, sorbitol, pululano, dextrano, polímeros hidrófilos solubles en agua, hidroxialquilcelulosas, carboxialquilcelulosas, hidroxipropilmetilcelulosa, éteres de celulosa, resinas acrílicas, polivinilpirrolidona, polivinilpirrolidona reticulada, óxido de polietileno, Carbowaxes, Carbopol, dioles, polioles, alcoholes polihídricos, polialquilenglicoles, polietilenglicoles, polipropilenglicoles o polímeros de bloque de los mismos, poliglicoles, poli([alfa]-[omega])alquilendioles; compuestos inorgánicos; sales de metal alcalino; sales de metal alcalinotérreo, o combinaciones de las mismas, en la que dicho vehículo inerte se selecciona entre el grupo constituido por esferas de celulosa, dióxido de silicio dioxide, almidón y esferas de azúcar.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E11179776.

Solicitante: SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC..

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 1550 EAST GUDE DRIVE ROCKVILLE, MD 20850 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: WANG, HUA, BHATT,Padmanabh,P, LIANG,LIKAN, VIEIRA,MICHAEL L.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/357 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › teniendo dos o más átomos de oxígeno en el mismo ciclo, p. ej. eteres en corona, guanadrel.
  • A61K47/48 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores, aditivos inertes. › estando el ingrediente no activo químicamente unido al ingrediente activo, p. ej. conjugados polímero-medicamento.
  • A61K9/16 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Aglomerados; Granulados; Microbolitas.
  • A61K9/20 A61K 9/00 […] › Píldoras, pastillas o comprimidos.
  • A61K9/50 A61K 9/00 […] › Microcápsulas (A61K 9/52 tiene prioridad).

PDF original: ES-2555066_T3.pdf

 

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