Filtro de conducto sanguíneo amovible.

Un filtro (20) de sangre adaptado para su despliegue dentro de un vaso (10) sanguíneo que presenta una pared(12),

comprendiendo el filtro (20) un cuadro de filtro no vuelto al revés que presenta un eje (13) geométricolongitudinal, y que presenta al menos una zona (14) interna, una zona (15) intermedia y una zona (16) externa,estando la zona (14) interna concéntricamente rodeada por la zona (15) intermedia y estando la zona (15) intermediaconcéntricamente rodeada por la zona (16) externa, estando la zona (16) externa configurada para quedar dispuestaen posición adyacente a una pared (12) de un vaso (10) sanguíneo, estando la zona (15) intermedia adaptada parala recogida de coágulos de sangre, y permitiendo la zona (14) interna la continuación del flujo sanguíneo a través delfiltro (20) de forma sustancialmente ininterrumpida por los coágulos de sangre recogidos por la zona (15) intermedia,comprendiendo dicho cuadro del filtro (20):

un centro (26) del filtro situado sobre un eje (13) longitudinal en un extremo (30) proximal del filtro (20);

múltiples tirantes (22) del filtro que se extienden radialmente hacia fuera desde el centro (26) del filtro endirección distal, estando dichos tirantes (22) del filtro separados radialmente entre sí y estando los extremosdistales de dichos tirantes (22) del filtro configurados para contactar con una pared (12) de un vaso (10)sanguíneo; y

extendiéndose también múltiples tirantes (24) deflectores de coágulos radialmente hacia fuera desde centro (26)del filtro en dirección distal y estando también separados radialmente entre sí, pero estando dichos tirantesdeflectores de coágulos configurados para extenderse solo respecto de una porción de un diámetro interno deuna pared (12) de un vaso (10) sanguíneo, alternando dichos tirantes (24) deflectores de coágulos radialmentealrededor de la circunferencia (20) con los tirantes (22) del filtro.

Filtro de conducto sanguíneo amovible Campo de la invención La presente solicitud se refiere a un filtro de conducto sanguíneo para la captura de coágulos de sangre existentes dentro de un vaso sanguíneo, en especial dentro de un vaso venoso y todavía más especialmente dentro de la vena cava inferior.

Antecedentes de la invención La migración de un coágulo de sangre desde la vasculatura periférica hasta las arterias vasculares y los pulmones se conoce como embolia pulmonar. Típicamente, estos coágulos se originan en los miembros inferiores y migran hacia el corazón y los pulmones. Estos coágulos pueden derivarse de diversos trastornos como por ejemplo traumatismos o trombosis venosas profundos. Si un coágulo presenta el suficiente tamaño, puede ocluir las arterias pulmonares e interferir con la oxigenación de la sangre en los pulmones. La oclusión puede traducirse en una insuficiencia cardiocirculatoria aguda o en la muerte. Las personas que experimentan una embolia pulmonar tienen una gran probabilidad de experimentar episodios embólicos posteriores.

En estos casos, se administran al paciente medicamentos diluyentes de la sangre, por ejemplo anticoagulantes como la heparina y la warfarina sódica, o fármacos antiplaquetarios como por ejemplo aspirina, para impedir otro episodio embólico. La utilidad de estas terapias médicas es limitada porque no es posible que puedan ser administradas a pacientes después de una intervención quirúrgica o de un accidente cerebrovascular o a aquellos pacientes que presentan un elevado riesgo de sangrado interno. Así mismo, estos medicamentos no son siempre eficaces para impedir episodios embólicos recurrentes.

En consecuencia, se han desarrollado procedimientos quirúrgicos con el fin de reducir la reiteración de embolias pulmonares mediante el bloqueo físico del coágulo de sangre impidiendo que migre hacia la arteria pulmonar y los pulmones. Dado que la cava vena inferior transporta la sangre de los miembros inferiores hasta el corazón, este vaso fue un emplazamiento habitual de una intervención quirúrgica. Un procedimiento de tratamiento consistió en la reducción del tamaño de la vena cava inferior mediante la aplicación de ligaduras o grapas alrededor del vaso. Esto impedía la migración de los coágulos de mayor tamaño desde la vasculatura inferior hasta el corazón. Sin embargo, esto requería una intervención quirúrgica abierta extensiva con la incisión abdominal y la anestesia general asociadas. Los efectos de la intervención quirúrgica unidos a los prolongados periodos de recuperación condujeron a complicaciones como por ejemplo trombosis de los vasos e hinchazón de las extremidades inferiores; agravando con ello el cuadro clínico del paciente.

Para impedir este problema quirúrgico invasivo, se han desarrollado sistemas menos invasivos a base de catéteres. Estos sistemas implican la colocación de unos dispositivos de filtro dentro de la vena cava inferior. Estos filtros son insertados con anestesia local a través de la vena femoral en la pierna del paciente, en la vena yugular derecha del cuello del paciente, o en la vena subclavia del brazo del paciente. Utilizando técnicas de cateterización estándar, los filtros son a continuación avanzados de manera intravascular hasta el interior de la vena cava inferior donde son desplegados y expandidos contra la pared del vaso. Estos filtros interrumpen la migración de coágulos de sangre desde las extremidades inferiores hasta el corazón y los pulmones. Una vez atrapados en el filtro, el flujo de sangre alrededor del coágulo ayuda a disolver la carga embolica del dispositivo.

Los filtros de la técnica anterior adoptan diversas formas. Un tipo de filtro está comprendido por unos alambres en serpentín o en bucle, como por ejemplo se divulga en las patentes estadounidenses 5, 893, 869 y 6, 059, 825. Otro tipo de filtro consiste en unas patas con unos extremos libres que presentan unos anclajes para su incrustación y estabilización dentro de la pared del vaso. Ejemplos de estos vasos se divulgan en las patentes estadounidenses Nos. 4, 688, 553; 4, 781, 173; 4, 832;055; 5, 059, 205; 5, 984, 947 y 6, 007, 558. Finalmente, unos filtros que incorporan un medio de retirada se divulgan en las Patentes estadounidenses 5, 893, 869; 5, 984, 947 y 6, 783, 538. La Patente estadounidense 6, 635, 070 describe un dispositivo de filtro temporal que es retirado mediante la vuelta al revés de una porción de la estructura del filtro para permitir su retirada hsata el interior de un dispositivo de catéter.

Hay que tener en cuenta diversos factores en el diseño de los filtros para su uso en el sistema venoso. Para impedir la migración hacia el corazón, el filtro debe quedar firmemente anclado en la pared del vaso adyacente. Sin embargo, el anclaje del filtro debe llevarse a cabo de una forma atraumática para evitar daños a la pared del vaso y la perforación de la aorta descendente vecina y del intestino. El área de contacto con la pared del vaso debe reducirse al mínimo con el fin de evitar la hipertrofia de la pared del vaso y la estenosis de la cava. Así mismo, el filtro debe ser capaz de contraerse hasta adoptar un perfil de instalación aceptable para hacer posible la instalación intravascular atraumática en la vena cava inferior. Así mismo, el filtro debe alejar los coágulos de sangre de la pared del vaso para evitar la trombosis de la vena cava. Por último, es preferente que dicho dispositivo de filtro sea retirable del emplazamiento del implante.

Tres defectos clave de los diseños actuales de filtros de la vena cava consisten en: (1) la incapacidad o la dificultad de la retirada del filtro, (2) características de un flujo no óptimo que se traduce en la estasis del flujo, el

estancamiento del flujo y la oclusión del flujo, y (3) la estenosis de la cava. Desde una perspectiva clínica hay muchos casos en los que sería conveniente situar un filtro venoso en un paciente por razones profilácticas y a continuación retirar el filtro cuando ya no se necesite, por ejemplo en pacientes jóvenes con traumatismos, pacientes obesos o pacientes sometidos a neurocirugía. Así mismo, los actuales filtros venosos no muestran un patrón de flujo optimizado en presencia del coágulo. Sería ventajoso desarrollar un filtro que distribuyera el coágulo capturado de tal manera que redujera al mínimo las perturbaciones del flujo centrales significativas (en la línea media o alrededor del eje geométrico longitudinal del vaso) y evitar que el coágulo contactara con la pared del vaso. Por último, la respuesta del tejido en las zonas de la pared del vaso en contacto con el dispositivo de filtro no solo impide la retirada del filtro sino que también provoca la estenosis de la vena cava. La estenosis del vaso puede conducir a la trombosis de la vena cava.

El documento US2006/0004402 (Voeller) divulga un filtro intravascular que proporciona una capacidad de filtrado al mismo tiempo que conseva el flujo sanguíneo.

Sumario de la invención La presente invención se refiere a un filtro de un conducto sanguíneo (de modo preferente un filtro de la vena cava) que divide el área en sección transversal de un vaso sanguíneo (como por ejemplo la vena cava inferior) en tres regiones o zonas anulares. La zona interior, la región que inmediatamente rodea el eje geométrico longitudinal del vaso, es mantenida en estado relativamente abierto con solo una interferencia mínima procedente de los miembros que constituyen el elemento de filtro interior (un ensamblaje deflector de coágulos) de forma que el flujo sanguíneo alrededor del eje geométrico central (línea media) del vaso pueda ser mantenido sustancialmente ininterrumpido. Rodeando de forma concéntrica la zona interior está la zona intermedia, hacia la cual los émbolos capturados son alejados del torrente sanguíneo que pasa fundamentalmente a través de la zona interior. Finalmente, rodeando de forma concéntrica la zona intermedia está la zona exterior adyacente a la pared del vaso. Esta zona interior está destinada a ser mantenida como una región de flujo intenso que se mantiene exenta de émbolos. Los émbolos del torrente sanguíneo inmediatamente adyacentes a la pared del vaso son alejados de la pared por el diseño de filtro e introducidos en la zona intermedia, evitando con ello la acumulación de émbolos en posición adyacente a la pared del vaso que podrían si no conducir a la estenosis o a la constricción del vaso.

El filtro de sangre está concebido fundamentalmente para su uso como filtro de la vena cava, aunque puede realizarse en una gama de tamaños que posibiliten su uso en vasos de diversos diámetros. El filtro, de modo preferente, está también realizado para ser amovible con el uso de unos ganchos de anclaje flexibles.... [Seguir leyendo]

1. Un filtro (20) de sangre adaptado para su despliegue dentro de un vaso (10) sanguíneo que presenta una pared (12) , comprendiendo el filtro (20) un cuadro de filtro no vuelto al revés que presenta un eje (13) geométrico longitudinal, y que presenta al menos una zona (14) interna, una zona (15) intermedia y una zona (16) externa, estando la zona (14) interna concéntricamente rodeada por la zona (15) intermedia y estando la zona (15) intermedia concéntricamente rodeada por la zona (16) externa, estando la zona (16) externa configurada para quedar dispuesta en posición adyacente a una pared (12) de un vaso (10) sanguíneo, estando la zona (15) intermedia adaptada para la recogida de coágulos de sangre, y permitiendo la zona (14) interna la continuación del flujo sanguíneo a través del filtro (20) de forma sustancialmente ininterrumpida por los coágulos de sangre recogidos por la zona (15) intermedia, comprendiendo dicho cuadro del filtro (20) :

un centro (26) del filtro situado sobre un eje (13) longitudinal en un extremo (30) proximal del filtro (20) ; múltiples tirantes (22) del filtro que se extienden radialmente hacia fuera desde el centro (26) del filtro en dirección distal, estando dichos tirantes (22) del filtro separados radialmente entre sí y estando los extremos distales de dichos tirantes (22) del filtro configurados para contactar con una pared (12) de un vaso (10) sanguíneo; y extendiéndose también múltiples tirantes (24) deflectores de coágulos radialmente hacia fuera desde centro (26) del filtro en dirección distal y estando también separados radialmente entre sí, pero estando dichos tirantes deflectores de coágulos configurados para extenderse solo respecto de una porción de un diámetro interno de una pared (12) de un vaso (10) sanguíneo, alternando dichos tirantes (24) deflectores de coágulos radialmente alrededor de la circunferencia (20) con los tirantes (22) del filtro.

2. El filtro (20) de sangre de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el exterior del filtro presenta una configuración cónica. 3. El filtro (20) de sangre de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la zona (14) interna está definida por un conjunto de elementos de filtro que presenta una configuración cónica.

4. El filtro (20) de sangre de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la zona (14) interna está definida por un conjunto de elementos de filtro que presenta unos extremos opuestos de sustancialmente un diámetro más pequeño que una región intermedia entre los extremos opuestos.

5. El filtro (20) de sangre de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el filtro (20) comprende unos elementos de filtro a modo de alambres.

6. El filtro (20) de sangre de acuerdo con la reivindicación 1, en el que al menos una porción del cuadro del filtro

(20) comprende nitinol.

7. El filtro (20) de sangre de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el filtro (20) está configurado para su uso como un filtro de la vena cava.

8. El filtro (20) de sangre de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el filtro (20) consiste en una sola pieza.

9. El filtro (20) de sangre de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el filtro consiste en dos piezas (23, 25) .

10. El filtro (20) de sangre de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el filtro (20) presenta un diámetro compactado más pequeño para su inserción y su paso a través de una primera porción de un conducto del cuerpo y un diámetro expandido de mayor tamaño también para el emplazamiento del filtro (20) dentro de una segunda porción del conducto del cuerpo.

11. El filtro (20) de sangre de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el filtro (20) es retirable de un conducto del cuerpo en un momento posterior a su implantación dentro del conducto del cuerpo.

12. El filtro (20) de sangre de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el flujo sanguíneo a través de la zona exterior es mantenido incluso con la acumulación de coágulos de sangre en el filtro (20) .

13. El filtro (20) de sangre de acuerdo con la reivindicación 1, en el que al menos uno de los tirantes (22) del filtro incorpora un gancho (29) de anclaje flexible, estando dicho gancho (29) de anclaje situado en posición proximal con respecto al extremo distal del al menos un tirante (22) del filtro.

14. El filtro (20) de sangre de acuerdo con la reivindicación 13, en el que dicho gancho (29) de anclaje está situado al menos 1 mm en posición proximal con respecto al extremo distal del al menos un tirante (22) del filtro.

15. El filtro (20) de sangre de acuerdo con las reivindicaciones 13 o 14, en el que dicho gancho (29) de anclaje es solidario con dicho al menos un tirante (22) del filtro.