Parche reparador del tejido de fácil uso.

Un dispositivo médico implantable (1), que comprende:

a. un material (3) reparador del tejido con dos lados y un perímetro exterior con al menos un lado adaptadopara el crecimiento celular hacia dentro;

y

b. un doblez (10) formado a partir del perímetro exterior (20) para solaparse sobre un lado del material (3)reparador del tejido, creando una abertura entre el doblez y el material reparador del tejido, en el cual eldoblez (10) forma un área (18) de fijación en el borde exterior del dispositivo que se utiliza para unir eldispositivo (1) a tejidos de un paciente.

Parche reparador del tejido de fácil uso

Antecedentes de la invención

Los parches implantados quirúrgicamente se utilizan para tratar defectos en las paredes, tales como hernias, reparaciones umbilicales y otros defectos semejantes. Los parches típicamente son implantados y permanecen en un paciente. Se han identificado diversas patentes y/o solicitudes de patentes publicadas sobre parches para hernias que comprenden dos capas de malla biocompatible con una o más bolsas, bolsillos o ranuras para la inserción ya sea del dedo de un cirujano, ya sea de un trocar u otra herramienta de sujeción y/o de posicionamiento para ayudar en la implantación del parche para hernias.

Las Patentes Estadounidenses Nº 5.634.931, 5.769.864, y 5.916.225, de Kugel, dan a conocer parches para hernias que comprenden una primera capa de un material de malla inerte dimensionada y conformada selectivamente para extenderse a través, y más allá de, una hernia, una segunda capa de un material de malla inerte sintética que cubre la primera capa, en las cuales la primera y la segunda capas están unidas entre sí para definir una periferia de una bolsa entre las dos capas, y un bucle de monofilamento resiliente situada dentro de la bolsa para forzar al parche a conformarse a una configuración plana. Una ranura de acceso está formada en una de las capas para la inserción del dedo del cirujano dentro de la bolsa para facilitar su inserción. Las Patentes Estadounidenses 6.176.863 y 6.280.453, de Kugel y otros, dan a conocer parches de malla similares para hernias con una única ranura para la inserción del dedo del cirujano.

La Patente Estadounidense 6.174.320, de Kugel y otros, da a conocer un parche para hernias con una ranura adicional a través de ambas capas del material de malla y que termina en una abertura aumentada para su colocación alrededor de una estructura de cordón de un paciente. Este parche para hernias se utiliza para reparar hernias inguinales.

La Solicitud Estadounidense Nº 2004/0215219, de Eldridge y otros, da a conocer una prótesis implantable para reparar hernias que comprende dos capas de un material que permite la formación de una adherencia con el tejido o el músculo, al menos un bolsillo, más preferiblemente dos bolsillos formados entre la primera y la segunda capas para la inserción de los dedos de un cirujano, y una capa de un material de barrera resistente a la formación de adherencias con el tejido o el músculo sujeta a la segunda capa en localizaciones discretas.

Adicionalmente, la Patente Estadounidense Nº 5.922.026 de Chin, da a conocer un parche o tira protésicos que incluye bolsillos en cada extremo, dentro de los cuales puede insertarse una herramienta de sujeción y utilizarse para posicionar y asegurar el parche a tejidos y ligamentos del cuerpo.

El documento WO 02/22047 describe una prótesis implantable formada por una capa flexible, biológicamente compatible, de un tejido adecuado para reforzar tejido o músculo y cerrar defectos anatómicos. Una barrera periférica se extiende alrededor de una porción del borde periférico exterior del tejido para inhibir las adherencias entre el borde periférico exterior y el tejido y órganos adyacentes.

Existe una necesidad en la técnica de un parche flexible reparador del tejido que permita el suministro y la colocación de manera precisa y fácil por parte de un cirujano. También es deseable que el parche proporcione una protección mejorada de los tejidos colindantes durante procedimientos tales como las reparaciones de hernia.

La presente invención cubre esta necesidad en tanto a que es diferente de la ranura y los bolsillos de encaje para dedos descritos en los parches para hernias anteriores. Adicionalmente, la presente invención permite fijar el parche por el perímetro más exterior del parche implantado.

Sumario de la invención

Se proporciona un dispositivo médico implantable que comprende un material reparador de tejido con dos lados y un perímetro exterior con al menos un lado adaptado para el crecimiento hacia dentro de las células, y un doblez formado a partir del perímetro exterior para superponerse sobre un lado del material reparador de tejido, creando una abertura entre el doblez y el material reparador de tejido, en el cual el doblez forma un área de fijación en el borde exterior del dispositivo que se utiliza para unir el dispositivo a los tejidos de un paciente. Puede posicionarse de manera retirable un elemento de soporte debajo del doblez para una fácil manipulación durante los procedimientos de implante.

Descripción de los dibujos

La FIGURA 1 ilustra una vista en perspectiva de la presente invención.

La FIGURA 2 ilustra una vista despiezada de la presente invención incluyendo un elemento de soporte retirable.

La FIGURA 3A ilustra una vista en planta superior de la presente invención.

La FIGURA 3B ilustra una vista en sección transversal de la presente invención que muestra cómo el doblez retiene

el elemento de soporte retirable. La FIGURA 3C ilustra una vista en sección detallada del material de malla con el doblez formado reteniendo el elemento de soporte retirable.

La FIGURA 4A ilustra un material de malla construido con un material compuesto, que tiene más de una capa

continua. La FIGURA 4B ilustra un material de malla construido con un material compuesto no continuo, que tiene más de una capa.

La FIGURA 4C ilustra un material de malla construido con más de un material.

La FIGURA 5A ilustra una vista en planta inferior de la malla antes de la formación del doblez, que muestra la línea de pliegue y la sección del área de superficie inferior que ha sido puesta rugosa. La FIGURA 5B ilustra una vista en sección transversal de la malla antes de la formación del doblez, que muestra las

áreas de superficie superior e inferior que han sido puestas rugosas.

La FIGURA 5C ilustra una vista en sección transversal del dispositivo tras la formación del doblez, que muestra la orientación de las superficies que han sido puestas rugosas. La FIGURA 5D ilustra una vista en sección transversal del dispositivo tras la formación del doblez, que muestra la

orientación de las superficies que han sido puestas rugosas. La FIGURA 6A ilustra una vista en planta superior de la presente invención. La FIGURA 6B ilustra una vista en planta superior de la presente invención que muestra una forma de doblez

alternativa. La FIGURA 6C ilustra una vista en sección transversal de la malla que muestra un doblez continuo. La FIGURA 6D ilustra una vista en sección transversal de la malla que muestra un doblez no continuo. La FIGURA 7 ilustra una vista en planta superior de diversos diseños de elemento de soporte retirable que muestran

que el elemento de soporte puede tener un contorno continuo, un contorno ranurado, un contorno con cortes de

alivio, así como diferentes configuraciones de agujero de acceso. La FIGURA 8A ilustra una vista en sección transversal del elemento de soporte retirable que muestra un refuerzo del borde.

La FIGURA 8B ilustra una vista en sección transversal del elemento de soporte retirable que muestra una

configuración no plana. La FIGURA 8C ilustra una vista en sección transversal del elemento de soporte retirable que muestra un refuerzo interno.

La FIGURA 8D ilustra una vista en sección transversal del elemento de soporte retirable que muestra una

configuración no continua. La FIGURA 8E ilustra una vista en sección transversal del elemento de soporte retirable que muestra una única configuración de anillo periférico.

La FIGURA 9A ilustra una vista en planta superior de una malla, durante la fabricación, que muestra una

configuración de doblez con pliegues. La FIGURA 9B ilustra una vista en sección transversal de la malla, durante la fabricación, que muestra una construcción con pliegues.

La FIGURA 10 ilustra una vista en planta superior de diversas formas y configuraciones de la presente invención. La FIGURA 11A ilustra una vista en planta superior de un elemento de soporte retirable alternativo. La FIGURA 11B ilustra una vista en sección transversal de un elemento de soporte retirable alternativo... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo médico implantable (1) , que comprende:

a. un material (3) reparador del tejido con dos lados y un perímetro exterior con al menos un lado adaptado para el crecimiento celular hacia dentro; y

b. un doblez (10) formado a partir del perímetro exterior (20) para solaparse sobre un lado del material (3) reparador del tejido, creando una abertura entre el doblez y el material reparador del tejido, en el cual el doblez (10) forma un área (18) de fijación en el borde exterior del dispositivo que se utiliza para unir el dispositivo (1) a tejidos de un paciente.

2. El dispositivo médico implantable de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente un elemento (12) de soporte retirable, en el cual el material (3) reparador del tejido está plegado sobre al menos una porción de dicho elemento (12) de soporte retirable.

3. El dispositivo médico implantable de la reivindicación 2, en el cual el material (3) reparador del tejido está plegado sobre el elemento (12) de soporte para formar un contorno continuo (10) que se extiende alrededor del perímetro

(20) del elemento (12) de soporte.

4. El dispositivo médico implantable de la reivindicación 3, en el cual el contorno continuo (10) comprende unos bolsillos (16) individuales.

5. El dispositivo médico implantable de la reivindicación 2, en el cual el elemento (12) de soporte es resistente a las perforaciones por parte de un dispositivo de fijación.

6. El dispositivo médico implantable de la reivindicación 1, en el cual el material (3) reparador del tejido es conformable.

7. El dispositivo médico implantable de la reivindicación 1, en el cual el doblez (10) es continuo e integral con el material (3) reparador del tejido.

8. El dispositivo médico implantable de la reivindicación 1, en el cual el doblez (10) y el material (3) reparador del tejido están formados por materiales sustancialmente iguales.

9. El dispositivo médico implantable de la reivindicación 1, en el cual el doblez (10) y el material (3) reparador del tejido están formados por materiales sustancialmente diferentes.

10. El dispositivo médico implantable de la reivindicación 1, en el cual el material (3) reparador del tejido es una composición de un único material.

11. El dispositivo médico implantable de la reivindicación 1, en el cual el material (3) reparador del tejido comprende politetrafluoretileno expandido.

12. El dispositivo médico implantable de la reivindicación 1, en el cual el material (3) reparador del tejido es un compuesto de dos o más materiales.

13. El dispositivo médico implantable de la reivindicación 11, en el cual el material (3) reparador del tejido es politetrafluoretileno expandido.

14. El dispositivo médico implantable de la reivindicación 1, en el cual el material (3) reparador del tejido comprende al menos un material bioabsorbible.

15. El dispositivo médico implantable de la reivindicación 1, en el cual el doblez (10) tiene unos compartimentos individuales segmentados (16) .

16. El dispositivo médico implantable de la reivindicación 1, en el cual el material (3) reparador del tejido tiene uno o más lados adaptados para el crecimiento hacia dentro.

17. El dispositivo médico implantable de la reivindicación 1, en el cual el doblez (10) , formado por el perímetro exterior (9) del material (3) reparador del tejido para solapar sobre un lado del material (3) reparador del tejido, proporciona un primer doblez que puede plegarse hacia atrás sobre sí mismo para formar un segundo doblez (50) a partir del perímetro interior del primer doblez para solaparse sobre un lado del primer doblez (10) .

18. El dispositivo médico implantable de la reivindicación 2, en el cual el material (3) reparador del tejido está fijado mediante un adhesivo sensible a la presión sobre al menos una porción del elemento de soporte retirable.

19. El dispositivo médico implantable de la reivindicación 2, en el cual

a. el material (3) reparador del tejido tiene un lado superior y un lado inferior; y

b. el elemento (12) de soporte retirable tiene un lado superior, un lado inferior, y un perímetro exterior, y está orientado de manera que el material reparador del tejido esté en contacto con el lado inferior del elemento de soporte y también en contacto con al menos una porción del lado superior del elemento de soporte para formar un doblez continuo que se extienda alrededor de, y encierre, el perímetro del elemento

de soporte.

20. El dispositivo médico implantable de la reivindicación 2, en el cual el doblez (10) está adaptado para el crecimiento celular hacia dentro.

21. El dispositivo médico implantable de la reivindicación 1, en el cual el doblez (10) está adaptado para evitar el crecimiento celular hacia dentro.

22. El dispositivo médico implantable de la reivindicación 1, en el cual el doblez (10) está adaptado para promover el crecimiento celular hacia dentro en áreas designadas.

23. El dispositivo médico implantable de la reivindicación 1, en el cual el doblez (10) está formado a partir del perímetro exterior para solaparse sobre un lado del material (3) reparador del tejido de manera que menos del 40 por ciento de la lámina de material reparador del tejido esté cubierta por un doblez (10) de solapado continuo.

24. El dispositivo médico implantable de la reivindicación 1, en el cual el doblez (10) está formado a partir de porciones del perímetro exterior solapadas sobre un lado del material (3) reparador del tejido de manera que se forme un doblez discontinuo sobre un lado del material (3) reparador del tejido.