Un dispositivo de catéter de liberación de presión controlada que comprende:

un eje de catéter (20) que tiene un eje longitudinal (12) que se extiende entre un extremo proximal y un extremo distal;

un balón inflable (10) montado en el eje de catéter y que tiene dos extremos;

una banda de fijación (18) situada alrededor de al menos un extremo del balón (10), causando la sobrepresurización del balón (10) el movimiento relativo entre la banda de fijación (18) y el balón (10);

y un retenedor (26) proporcionado en el eje de catéter (20) situado adyacente a dicho al menos un extremo del balón (10) y separado de la banda de fijación (18) .

Mecanismo de liberación controlada para catéteres de balón.

Campo de la invención La presente invención se refiere al campo de catéteres de balón y, más particularmente, balones de catéteres que tienen mecanismos de fallo controlados para la prevención de un fallo catastrófico del balón durante condiciones de sobrepresión.

Antecedentes de la invención

Los catéteres balón se utilizan en una variedad de procedimientos médicos, incluyendo los tratamientos endovasculares. Estos tratamientos endovasculares se llevan a cabo en el lumen de un conducto o vaso vascular y tienen la ventaja de ser menos agresivos e invasivos que la cirugía abierta. Su uso convencional implica la inserción del catéter de balón en un conducto del cuerpo en un lugar de entrada y empujar la longitud del catéter progresivamente en el conducto del cuerpo hasta que el balón situado en el extremo distal del catéter de balón llega al sitio deseado. El balón se infla en ese sitio con el fin de poner en práctica la terapia deseada. El conducto del cuerpo es más a menudo un vaso sanguíneo y más particularmente una arteria, aunque se utilizan balones dentro de una variedad de conductos corporales, tales como, por ejemplo, los conductos biliares. El inflado del balón puede ser utilizado por diversas razones terapéuticas. Las aplicaciones comunes para catéteres de balón son: procedimientos de dilatación, oclusión del flujo sanguíneo, administración de una composición farmacéutica para el sitio específico de la inflación, interrupción de la placa o trombo, o para ofrecer un dispositivo en un lugar deseado dentro del conducto del cuerpo. Los dispositivos suministrados más comúnmente con un balón del catéter incluyen los stents vasculares e injertos vasculares intraluminales ambos de los cuales se pueden distender circunferencialmente mediante la inflación del balón hasta que el dispositivo se implante en firme contacto con la pared del vaso o conducto sanguíneo.

Se sabe que durante su uso, los balones de catéteres se rompen ocasionalmente debido a una inflación mayor que la diseñada para las presiones. Los balones de catéteres convencionales se ventilan radialmente en caso de un exceso de presión. La rotura repentina y la correspondiente liberación radial repentina de fluidos o gases de presión de inflado ha resultado en daños en los pacientes. Durante una ruptura, incluso si el balón permanece intacto, la configuración del balón dañado puede hacer que la retirada del balón desde el conducto corporal sea bastante difícil. Estas roturas ocasionales también pueden dar como resultado porciones del balón o émbolos dispersos en el vaso o conducto sanguíneo del paciente. Debido al desplazamiento distal de los fragmentos como resultado del flujo de fluido a través del vaso o conducto sanguíneo, la recuperación es difícil y puede requerir cirugía de intervención. Además, es difícil determinar con certeza que todas las piezas se han recuperado. Una ruptura y liberación repentina del medio de inflado debido a la sobrepresurización también puede resultar en daños en la pared del vaso, lo que requiere una cirugía adicional.

La Patente de Estados Unidos Nº 5.221.258 de Shturman enseña un balón de catéter que tiene un segmento longitudinal de debilidad destinado a permitir la rotura intencionada del balón entre sus extremos con el fin de liberar un dispositivo contenido dentro del balón. Shturman también describe que el balón puede estar provisto de una porción de mayor diámetro que el resto del balón con el fin de que el esfuerzo tangencial en la porción de mayor diámetro resulte en la ruptura.

La Patente de Estados unidos Nº 6.375.637 de Campbell muestra un mecanismo de balón de fallo controlado con la provisión de al menos una abertura o hendidura, al menos parcialmente a través del espesor del material del balón en al menos una región extrema del balón, en la que se sujeta al exterior del eje de catéter. Campbell desvela también el uso de una banda de unión o fijación para asegurar el extremo distal del balón a la superficie exterior del eje de catéter. El extremo de diámetro más largo de una punta del catéter cónica se puede utilizar para proporcionar un tope distal contra el extremo distal del balón y contra el que se puede aplicar la banda de seguridad Ninguno de los catéteres de balón de la técnica anterior proporcionan cierres herméticos del catéter de balón que tengan mecanismos de fallo fiables y controlados para la prevención de un fallo catastrófico del material del balón durante condiciones de sobrepresión. La presente invención proporciona un catéter de balón con un diseño de fallo seguro que evita la fragmentación del material del balón en caso de una ruptura y que permite, además, la recuperación fácil y segura del material del balón del paciente.

Sumario de la invención

Un objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de catéter de balón de liberación de presión controlada que tiene un mecanismo a prueba de fallos controlado no-catastrófico y previsible para evitar la rotura del material del balón. La presente invención proporciona un dispositivo de catéter de balón singular que permite la liberación controlada de presión axial en caso de una condición de sobrepresión. La catéter de balón de liberación de presión controlada se compone de un eje de catéter que tiene un eje longitudinal que se extiende entre un extremo proximal y un extremo distal; un balón inflable montado cerca del extremo del eje distal del catéter y que tiene dos extremos en el que al menos un extremo del balón comprende una corta cortada en ángulo, y una banda de sujeción situada en torno a al menos un extremo del balón que comprende la cola cortada en ángulo, en la que la banda de seguridad sujeta el balón en contacto con el eje de catéter.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de catéter de liberación de presión controlada con una dimensión variable externa en el eje de catéter y/o balón que permita que existan altos niveles de presión dentro del balón durante una condición de presión de inflado normal en el balón. Las dimensiones exteriores variables en el eje de catéter o balón permiten también una liberación de presión axial controlada en caso de una presión excesiva dentro del balón. El eje de catéter tiene un eje longitudinal que se extiende entre un extremo proximal y un extremo distal y tiene una primera dimensión exterior y una segunda dimensión exterior. El balón inflable se instala cerca del extremo distal del eje de catéter con al menos una banda de fijación situada en torno a al menos un extremo del balón. La banda de fijación se puede utilizar para mantener el balón en contacto con el eje de catéter.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un catéter de liberación de presión controlada con un retenedor previsto en el extremo del eje de catéter separado de la banda de sujeción para evitar la pérdida de la banda de sujeción en caso de un fallo del balón. El dispositivo comprende un eje de catéter y el balón inflable montado sobre el eje de catéter a través de al menos una banda de fijación. Un retenedor está separado de la banda de fijación. En caso de sobrepresurización, el retenedor tiene una dimensión exterior que es mayor que o igual a la de la dimensión interior de la banda de fijación para impedir el movimiento axial y evitar que la banda de sujeción se libere del dispositivo de catéter incluso a presiones excesivas.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un catéter de balón de liberación de presión controlada que resista altas presiones de inflado y que evite la rotura catastrófica del balón debido a la sobrepresurización. El dispositivo tiene una cola cortada en ángulo en el balón unida a través de una banda de sujeción a un eje de catéter con diferentes dimensiones externas. Un retenedor ese proporciona además en el extremo distal del eje de catéter separado de y distal a la banda de sujeción para evitar la pérdida de la banda de sujeción en caso de un fallo del balón.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un catéter de liberación de presión axial controlada en el que se evita de forma predecible y segura las rupturas y la fragmentación del material del balón durante la sobrepresurización al permitir la liberación de presión axial controlada. La liberación sustancialmente axial del medio de inflado que se produce tras la sobreinflación del balón en un catéter da como resultado una liberación del medio de inflado de un... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de catéter de liberación de presión controlada que comprende:

un eje de catéter (20) que tiene un eje longitudinal (12) que se extiende entre un extremo proximal y un extremo distal;

un balón inflable (10) montado en el eje de catéter y que tiene dos extremos;

una banda de fijación (18) situada alrededor de al menos un extremo del balón (10) , causando la sobrepresurización del balón (10) el movimiento relativo entre la banda de fijación (18) y el balón (10) ; y un retenedor (26) proporcionado en el eje de catéter (20) situado adyacente a dicho al menos un extremo del balón (10) y separado de la banda de fijación (18) .

2. El catéter de liberación de presión controlada de la reivindicación 1 que comprende además una cubierta de banda (28) .

3. El catéter de liberación de presión controlada de la reivindicación 2, en el que la cubierta de banda (28) se une al retenedor (26) .

4. El dispositivo de catéter de liberación de presión controlada de la reivindicación 1, en el que el eje de catéter comprende una primera dimensión exterior del eje de catéter y una segunda dimensión exterior del eje de catéter.

5. El dispositivo de catéter de liberación de presión controlada de la reivindicación 4, en el que la segunda dimensión exterior del eje de catéter es mayor que la primera dimensión exterior del eje de catéter.

6. El dispositivo de catéter de liberación de presión controlada de la reivindicación 4, en el que la banda de fijación se sitúa en la primera dimensión exterior del eje de catéter antes de inflar del balón.

7. El dispositivo de catéter de liberación de presión controlada de la reivindicación 1, en el que el balón inflable comprende una primera dimensión exterior del balón y una segunda dimensión exterior del balón.

8. El dispositivo de catéter de liberación de presión controlada de la reivindicación 7, en el que la segunda dimensión exterior del balón es mayor que la primera dimensión exterior del balón.

9. El dispositivo de catéter de liberación de presión controlada de la reivindicación 8, en el que la banda de fijación se sitúa en la primera dimensión exterior del balón antes de inflar el balón.

10. El dispositivo de catéter de liberación de presión controlada de la reivindicación 1, en el que

el eje de catéter comprende una primera dimensión exterior y una segunda dimensión exterior;

el balón inflable se monta cerca del extremo distal del eje de catéter y en el que al menos un extremo del balón comprende una cola cortada en ángulo;

la banda de fijación comprende una cola cortada en ángulo y mantiene el balón en contacto con la primera dimensión exterior del eje de catéter, en el que la segunda dimensión exterior del eje de catéter se sitúa en el lado opuesto de la banda de fijación desde el centro del balón y es diferente a dicha primera dimensión exterior; y el retenedor se proporciona en al menos un extremo de dicho balón.

11. El dispositivo de catéter de liberación de presión controlada de la reivindicación 10, en el que la segunda dimensión exterior del eje de catéter es mayor que la primera dimensión exterior del eje de catéter.

12. El dispositivo de catéter de liberación de presión controlada de la reivindicación 10, en el que la banda de fijación está al menos en el extremo proximal del balón.

13. El dispositivo de catéter de liberación de presión controlada de la reivindicación 10, en el que la banda de fijación está al menos en el extremo distal del balón.

14. El dispositivo de catéter de liberación de presión controlada de la reivindicación 10, que comprende además una cubierta de banda.

15. El dispositivo de catéter de liberación de presión controlada de la reivindicación 14, en el que la cubierta de banda es un termoplástico.

16. El dispositivo de catéter de liberación de presión controlada de la reivindicación 15, en el que el material termoplástico es un poliéter de bloque amida.

17. El dispositivo de catéter de liberación de presión controlada de la reivindicación 14, en el que el retenedor está unido a la cubierta de banda en el extremo distal del catéter.

18. El dispositivo de catéter de liberación de presión controlada de la reivindicación 14, en el que la cubierta de banda es un elastómero.

19. El catéter de liberación axial de presión controlada de la reivindicación 1 en el que:

el eje de catéter comprende una primera dimensión exterior y una segunda dimensión exterior;

el balón inflable se monta cerca del extremo distal del eje de catéter y en el que al menos un extremo del balón comprende una cola cortada en ángulo; y la banda de fijación comprende una cola cortada en ángulo y mantiene el balón en contacto con la primera dimensión exterior del eje de catéter, en el que la segunda dimensión exterior del eje de catéter está situada en el lado opuesto de la banda de fijación desde el centro del balón y es diferente a dicha primera dimensión exterior.

20. Un catéter de liberación de presión controlada de la reivindicación 19, en el que el mecanismo de liberación de presión proporciona una liberación sustancialmente axial del medio de inflado.

21. El catéter de liberación de presión controlada de la reivindicación 19, en el que el mecanismo de liberación de presión reduce la presión ejercida por el medio de inflado tras la salida del balón y antes de ponerse en contacto con la pared del vaso.

22. El catéter de liberación de presión controlada de la reivindicación 19, en el que el mecanismo de liberación de presión se configura, durante su uso, para separarse de una pared del vaso circundante.