Un dispositivo médico implantable que comprende: un primer elemento estructural (12,

13) que tiene una longitud y una serie de ápices orientados en direcciones opuestas a lo largo de la longitud del primer elemento estructural (12, 13), en el que dicho primer elemento estructural (12, 13) está helicoidalmente dispuesto alrededor de un eje central común; caracterizado porque el dispositivo médico implantable comprende además un segundo elemento estructural (14, 15) que tiene una longitud y una serie de ápices orientados en direcciones opuestas a lo largo de la longitud del segundo elemento estructural (14, 15), en el que dicho segundo elemento estructural (14, 15) está helicoidalmente dispuesto alrededor de un eje central común y posicionado junto con el primer elemento estructural (12, 13) de manera que los ápices del primer elemento estructural (12, 13) y los ápices del segundo elemento estructural (14, 15) están situados adyacentes entre sí; un primer elemento flexible de enlace (16, 17) que une el primer elemento estructural (12, 13) con el segundo elemento estructural (14,15) a lo largo de un primer curso; y un segundo elemento flexible de enlace (18, 19) que une el primer elemento estructural (12, 13) con el segundo elemento estructural (14,15) a lo largo de un segundo curso distinto del primer curso

Endoprótesis que tiene múltiples elementos estructurales flexibles helicoidalmente enrollados Campo de la invención La presente invención se refiere al campo de dispositivos médicos. Más particularmente, la invención está dirigida a dispositivos endoprotésicos implantables, incluyendo injertos de endoprótesis, que tienen múltiples elementos estructurales.

Antecedentes de la invención

Las endoprótesis implantables y los injertos de endoprótesis, (es decir, las endoprótesis provistas de cubiertas de injerto) se han usado durante algunos años en una variedad de diferentes conductos corporales como medios para mantener la permeabilidad del conducto corporal dentro del que se implantaron. Mientras que la aplicación principal ha sido en el sistema vascular arterial, estos dispositivos también se han usado en el sistema venoso y en otros conductos corporales tales como el esófago. Para facilitar su despliegue, estos dispositivos endoprotésicos e injertos de endoprótesis típicamente se proporcionan en una conformación que tiene un diámetro menor que el del conducto corporal en el que los dispositivos se insertan. Una vez administrado en el lugar adecuado con un sistema adecuado de administración, los dispositivos se despliegan e implantan mediante un procedimiento apropiado que da como resultado un incremento en el diámetro del dispositivo endoprotésico. El diámetro del dispositivo aumenta hinchando un catéter con balón situado dentro del dispositivo o eliminando una restricción mecánica del dispositivo y permitiendo que el dispositivo se autoexpanda. En la mayoría de los casos, los dispositivos están asegurados a la pared luminal del conducto corporal con un ajuste de interferencia. Algunos dispositivos tienen medios de anclaje que se enganchan a la pared luminal para asegurar el dispositivo en su sitio.

Se han descrito varias endoprótesis que están fabricadas de filamentos helicoidalmente enrollados. Los filamentos normalmente están fabricados de una aleación metálica, tal como metal nitinol o acero inoxidable. Una endoprótesis endovascular autoexpansible formada a partir de acero inoxidable se describe en el documento de Patente de Estados Unidos Nº 5.507.767, expedida a Maeda y col. El cable de acero inoxidable está formado en un patrón zigzag con un ojete en cada curva inversa en el patrón. La longitud del cable entre curvas adyacentes en forma de zigzag en el cable puede ser variada para proporcionar un dispositivo personalizado para ajustarse mejor a la anatomía vascular particular del paciente. El único cable en forma de zigzag está helicoidalmente enrollado alrededor de un eje central para definir una forma tubular. El cable en forma de zigzag se mantiene en la forma tubular con un único filamento que conecta los ojetes adyacentes del cable en forma de zigzag. Mientras Maeda y col. mencionan este diseño para proporcionar una endoprótesis alargada autoexpansible que tiene fuerza expansible sustancialmente uniforme a lo largo de la longitud de la endoprótesis, sigue habiendo deficiencias con el diseño. Por ejemplo, la endoprótesis sufre cambios significativos en la longitud axial cuando se autoexpande desde una configuración compactada a su configuración desplegada. Este escorzo puede introducir un grado inaceptable de incertidumbre en el proceso de colocación de manera precisa el dispositivo en la vasculatura del paciente. El escorzo también podría colocar una funda flexible sobre el dispositivo problemático.

Lau y col., en la Patente de Estados Unidos Nº 5.876.432 , también describen una endoprótesis metálica autoexpansible fabricados de un único miembro ondulante helicoidalmente enrollado. El miembro ondulante helicoidalmente enrollado se mantiene en una forma tubular con un único miembro de acoplamiento que se extiende a través de ondulaciones de giros adyacentes del miembro helicoidalmente enrollado. A diferencia de la endoprótesis de Maeda y col., el único miembro de acoplamiento del dispositivo de Lau y col. es móvil a lo largo de las ondulaciones y no está limitado a los ojetes situados en vueltas en el miembro ondulante. Puede aplicarse una cubierta a la estructura de la endoprótesis de Lau y col. para formar un injerto de endoprótesis.

Ninguno de estos dispositivos usa dos o más elementos estructurales separados helicoidalmente dispuestos alrededor de un eje central común para formar el dispositivo. Tampoco usan dos o más enlaces para conectar los elementos estructurales separados juntos. Un dispositivo endoprotésico que tiene dos o más elementos estructurales o de enlace proporcionaría a un médico una amplia variedad de opciones de diseño y material. Cada uno de estos elementos podría hacerse de una composición diferente. Los elementos también podrían tener diferentes formas en sección transversal y/o diferentes propiedades de material.

Por lo tanto, existe la necesidad de una endoprótesis con dos o más elementos estructurales separados helicoidalmente dispuestos alrededor de un eje central común y conectados con dos o más elementos de enlace separados. También existe la necesidad de un injerto de endoprótesis que utilice un armazón estructural.

Resumen de la invención La presente invención está dirigida a dispositivos médicos implantables para su uso dentro de un conducto corporal o espacio luminal. La invención sirve principalmente como un refuerzo mecánico para el conducto o espacio. El soporte mecánico puede proporcionarse permanentemente o sobre una base temporal. Opcionalmente, la invención puede incluir composiciones liberables.

La presente invención puede estar fabricada de materiales que tienen diferentes composiciones y geometrías. Un componente fabricado de un material y geometría puede influenciar y cooperar con las propiedades de otro componente en la invención. Por ejemplo, una endoprótesis expansible o un injerto de endoprótesis expansible puede estar fabricado con elementos estructurales metálicos con memoria de forma y elementos estructurales metálicos plásticamente deformables. Variando la proporción y/o conformación de un tipo de elemento estructural con respecto a otro tipo de elemento estructural, las propiedades mecánicas compuestas del dispositivo expansible pueden ajustarse. En realizaciones que tienen más elementos estructurales metálicos con memoria de forma que elementos estructurales metálicos plásticamente deformables, por ejemplo, la invención tendría propiedades autoexpansibles impartidas por los elementos estructurales metálicos con memoria de forma y un alto grado de fuerza radial impartida por los elementos estructurales metálicos plásticamente deformables. En realizaciones que tienen menos elementos estructurales metálicos con memoria de forma que elementos estructurales metálicos plásticamente deformables, el dispositivo expansible podría formarse en una configuración contraída y de este modo quedaría sin necesidad de una funda separada que constriña. En el uso, la invención compactada se expandiría radialmente en un lugar de implantación con un balón hinchable, u otros medios de despliegue.

En una realización preferente, la invención tiene generalmente forma tubular y está fabricada de dos o más elementos estructurales, de armazón, dispuesto cada uno helicoidalmente alrededor de un eje central común que recorre la longitud de la invención. Preferentemente, los dos elementos estructurales helicoidalmente formados son enrollamientos serpentinos con ápices en forma de pequeñas curvas de radio en los elementos metálicos, con ápices alternativos apuntando en direcciones opuestas, recorriendo al menos una parte del elemento estructural. Además de ser curvas o vueltas simples, en el elemento estructural, los ápices pueden tener una configuración o forma particular. Los elementos estructurales están dispuestos juntos en los enrollamientos helicoidales de tal manera que los ápices de un primer elemento estructural están posicionados adyacentes a los ápices de un segundo elemento estructural. Los ápices adyacentes de los primeros y segundos elementos estructurales están conectados entre sí por un primer y un segundo elemento flexible de enlace. Los primeros y segundos elementos flexibles de enlace unen individualmente un conjunto distinto de ápices adyacentes. Cada conjunto de ápices adyacentes establece un recorrido o curso distinto a lo largo del cual el elemento flexible de enlace se coloca. Los cursos están determinados por las posiciones relativas de los ápices de los primeros y segundos elementos estructurales y el patrón que los ápices adyacentes forman a lo largo de la longitud de la invención. Los elementos flexibles de enlace no provocan que... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo médico implantable que comprende:

un primer elemento estructural (12, 13) que tiene una longitud y una serie de ápices orientados en direcciones opuestas a lo largo de la longitud del primer elemento estructural (12, 13) , en el que dicho primer elemento estructural (12, 13) está helicoidalmente dispuesto alrededor de un eje central común; caracterizado porque el dispositivo médico implantable comprende además un segundo elemento estructural (14, 15) que tiene una longitud y una serie de ápices orientados en direcciones opuestas a lo largo de la longitud del segundo elemento estructural (14, 15) , en el que dicho segundo elemento estructural (14, 15) está helicoidalmente dispuesto alrededor de un eje central común y posicionado junto con el primer elemento estructural (12, 13) de manera que los ápices del primer elemento estructural (12, 13) y los ápices del segundo elemento estructural (14, 15) están situados adyacentes entre sí; un primer elemento flexible de enlace (16, 17) que une el primer elemento estructural (12, 13) con el segundo elemento estructural (14, 15) a lo largo de un primer curso; y un segundo elemento flexible de enlace (18, 19) que une el primer elemento estructural (12, 13) con el segundo elemento estructural (14, 15) a lo largo de un segundo curso distinto del primer curso.

2. El dispositivo médico implantable de la reivindicación 1 que además comprende una cubierta (21) colocada sobre al menos una parte de dicho dispositivo.

3. El dispositivo médico implantable de la reivindicación 2 que además comprende un material bioactivo que está combinado de manera liberable con dicha cubierta (21) .

4. El dispositivo médico implantable de la reivindicación 1 ó 2 en el que el primer elemento flexible de enlace (16, 17) conecta al menos dos ápices adyacentes del primer elemento estructural (12, 13) y el segundo elemento estructural (14, 15) .

5. El dispositivo médico implantable de la reivindicación 1 ó 2 en el que el segundo elemento flexible de enlace (18, 19) conecta al menos dos ápices adyacentes del primer elemento estructural (12, 13) y el segundo elemento estructural (14, 15) .

6. El dispositivo médico implantable de la reivindicación 1 ó 2 en el que el primer elemento estructural (12, 13) está fabricado de un material que muestra propiedades físicas diferentes a las del segundo elemento estructural (14, 15) .

7. El dispositivo médico implantable de la reivindicación 1 ó 2 en el que el primer elemento flexible de enlace (16, 17) está fabricado de un material que muestra propiedades físicas diferentes a las del segundo elemento flexible de enlace (18, 19) .

8. El dispositivo médico implantable de la reivindicación 1 ó 2 en el que el primer elemento estructural (12, 13) tiene un perfil en sección transversal que muestra propiedades físicas diferentes a las del segundo elemento estructural (14, 15) .

9. El dispositivo médico implantable de la reivindicación 1 ó 2 en el que el primer elemento flexible de enlace (16, 17) tiene un perfil en sección transversal que muestra propiedades físicas diferentes a las del segundo elemento flexible de enlace (18, 19) .

10. El dispositivo médico implantable de la reivindicación 1 ó 2 que además comprende un tercer elemento estructural (22) que tiene una longitud y una serie de ápices orientados en direcciones opuestas a lo largo de la longitud del tercer elemento estructural (22) .

11. El dispositivo médico implantable de la reivindicación 10 que además comprende un tercer elemento flexible de enlace.