Conducto para procedimiento de intervención.

Un kit que comprende:

una vaina introductora (132) que tiene una longitud,

un extremo proximal, un extremo distal, y un lumen quese extiende desde el extremo proximal hasta el extremo distal; y

caracterizado por

un dilatador (134) que tiene una longitud, un extremo proximal, y un extremo distal estando, dimensionadoel dilatador para poder localizarse dentro del lumen de la vaina introductora y que tiene una formageométrica exterior que define al menos dos lúmenes entre la vaina introductora y el dilatador cuando eldilatador se inserta en el lumen de la vaina introductora.

Conducto para procedimientos de intervención Antecedentes de la invención Campo de la invención Los nuevos conductos, tales como catéteres de guía y vainas introductoras de catéteres, para su uso en procedimientos de intervención, en particular vainas introductoras adaptadas para su uso con múltiples hilos guías.

Descripción de la técnica relacionada A menudo, es deseable utilizar múltiples hilos guías en varios procedimientos endovasculares. Por ejemplo, cuando se implementan dispositivo de reparación de aneurismas con Injertos de stent dentro de la vasculatura ramificada, se utiliza un primer hilo guía para acceder a la arteria principal, mientras que el segundo y/o tercer hilos guías acceden a las arterias laterales ramificadas. Los Injertos de stent con múltiples orificios de hilos guías se hacen avanzar después a lo largo de los respectivos hilos guías y se implementan en los sitios deseados. Un problema común asociado con el uso de múltiples hilos guías es el "cruce" o enredo de los hilos guías en la vasculatura proximal al sitio de tratamiento. Los hilos guías cruzados y enredados prohíben o restringen severamente la capacidad de hacer avanzar un dispositivo con múltiples orificios de hilos guías al sitio de tratamiento. Un catéter o vaina introductora se utiliza a menudo para proteger a la vasculatura de posibles daños debido al avance de los hilos guías, catéteres y dispositivos posteriores, pero tal uso no elimina la presencia de hilos guías cruzados. Véase, por ejemplo la Patente de Estados Unidos 6.884.258 (de Vardi et al.) para una descripción de hilos guías cruzados problemáticos.

Otro enfoque se describe en el documento WO 02/091951, que se refiere a un procedimiento y conjunto de catéter para crear bifurcaciones.

Sumario de la invención La invención comprende un conducto (tal como, una vaina introductora o un catéter de guía) para uso en un procedimiento de intervención que comprende: un cuerpo principal que tiene una longitud; al menos un protector rompible dentro del cuerpo principal que se extiende a lo largo de al menos una porción de la longitud del cuerpo principal, definiendo al menos dos lúmenes dentro del cuerpo principal; y en el que el protector se adapta para romperse antes o durante el procedimiento para reducir el número de lúmenes dentro del cuerpo principal. En un aspecto de la invención, los al menos dos lúmenes se adaptan para recibir miembros alargados separados (tales como, hilos guías) y evitar que los miembros alargados se enreden unos con otros.

Un aspecto de la invención comprende una vaina introductora que incorpora al menos dos lúmenes separados para evitar el enredo de al menos dos hilos guías. Los lúmenes están separados por protector o protectores rompibles que permiten que múltiples lúmenes se conviertan en un menor número de lúmenes. El protector o protectores forman al menos dos lúmenes separados a lo largo de al menos una porción de la longitud de la vaina. Los hilos guías y los catéteres de guía se pueden hacer avanzar a través de los lúmenes separados hasta un sitio de tratamiento deseado. Los lúmenes separados evitan que los hilos guías se crucen y enreden. En un aspecto de la invención, un dispositivo intravascular que tiene múltiples lúmenes y orificios de hilos guías se puede "cargar entonces por la parte posterior" en los extremos proximales de los hilos guías. Como el dispositivo de múltiples lúmenes se hace avanzar a través de la vaina introductora, el protector rompible se desgarra o separa para formar un menor número de lúmenes, permitiendo de este modo que el dispositivo de múltiples lúmenes pase mientras mantiene una separación de los hilos guías. Un procedimiento operativo que utiliza una vaina introductora de la presente invención permite al usuario colocar inicialmente todos los hilos guías requeridos en los sitios diana. Después que todos los hilos guías necesarios están en su lugar, el dispositivo o dispositivos de intervención se pueden hacer avanzar a lo largo de los hilos guías.

Cláusula 1. Un conducto para su uso en un procedimiento de intervención que comprende: un cuerpo principal que tiene una longitud; al menos un protector rompible dentro del cuerpo principal que se extiende a lo largo de al menos una porción de la longitud del cuerpo principal, definiendo al menos dos lúmenes dentro del cuerpo principal; en el que el protector se adapta para romperse antes o durante el procedimiento para reducir el número de lúmenes dentro del cuerpo principal.

Cláusula 2. El conducto de la cláusula 1, en el que los lúmenes se adaptan cada uno para recibir un miembro alargado separado y evitar que los miembros alargados se enreden unos con otros.

Cláusula 3. El conducto de la cláusula 2, en el que al menos uno de los miembros alargados se utiliza para acceder a los vasos laterales.

Cláusula 4. El conducto de la cláusula 1 que comprende al menos dos protectores rompibles, definiendo al menos tres lúmenes dentro del cuerpo principal.

Cláusula 5. El conducto de la cláusula 1, que permite suministrar un dispositivo de tratamiento principal a través del cuerpo principal después de la rotura del protector.

Cláusula 6. El conducto de la cláusula 1, que incluye al menos un sello hemostático que tiene múltiples aberturas, cada una correspondiente con cada uno de los lúmenes en el cuerpo principal.

Cláusula 7. El conducto de la cláusula 6, en el que las múltiples aberturas se adaptan para formarse en una sola abertura.

Cláusula 8. El conducto de la cláusula 1, en el que protector comprende una membrana.

Cláusula 9. El conducto de la cláusula 2, en el que el miembro alargado es un hilo guía.

Cláusula 10. El conducto de la cláusula 1, en el que el material del protector rompible comprende un material seleccionado del grupo que consiste en polietileno, polipropileno, cloruro de polivinilo, poliuretanos, siloxanos, polieteréster, politetrafluoroetileno, poliimida, nylon, polietileno tereftalato, elastómeros termoplásticos, poliolefinas, poliéster, poliamidas , polidimetilsiloxano, caucho natural, amida bloque de poliéter, acetato de vinilo de etileno, y combinaciones de los mismos.

Cláusula 11. El conducto de la cláusula 1, en el que el conducto es una vaina introductora.

Cláusula 12. El conducto de la cláusula 1, en el que el conducto es un catéter de guía.

Cláusula 13. El conducto de la cláusula 1, en el que el al menos un protector rompible se extiende substancialmente a lo largo de toda la longitud del conducto.

Cláusula 14. Una vaina introductora que tiene una longitud, un extremo proximal, y un extremo distal que comprende: un sello hemostático localizado en el extremo proximal; comprendiendo el sello hemostático al menos un disco de sellado elastomérico; comprendiendo el al menos un disco de sellado elastomérico una pluralidad de sitios de inserción de hilos guías interconectados.

Cláusula 15. La vaina introductora de la cláusula 14, en la que el sello hemostático comprende al menos tres discos de sellado elastoméricos.

Cláusula 16. La vaina introductora de la cláusula 14, en la que el al menos un disco de sellado elastomérico comprende al menos tres sitios de inserción de hilos guías.

Cláusula 17. La vaina introductora de la cláusula 15, en la que el al menos un disco de sellado elastomérico comprende al menos tres sitios de inserción de hilos guías.

Cláusula 18. La vaina introductora de la cláusula 14, en la que la pluralidad de sitios de inserción de hilos guías comprende orificios pre-perforados dimensionados para aceptar un hilo guía a través de los mismos.

Cláusula 22. La vaina introductora de la cláusula 14, en la que los sitios de inserción de hilos guías está interconectada al menos por una hendidura.

Cláusula 23. El conducto de la cláusula 1, en el que el cuerpo principal tiene un primer diámetro exterior, en el que el primer diámetro exterior se puede expandir hasta un diámetro relativamente mayor tras la inserción de al menos un miembro alargado en el cuerpo principal.

Breve descripción de los dibujos La Figura 1 es una representación esquemática de la parte abdominal de la aorta y sus ramificaciones principales que muestran una vaina intro y múltiples hilos guías de la técnica actual. La Figura 2A es una vista parcial en perspectiva, de media sección de una vaina introductora de múltiples... [Seguir leyendo]

1. Un kit que comprende:

una vaina introductora (132) que tiene una longitud, un extremo proximal, un extremo distal, y un lumen que se extiende desde el extremo proximal hasta el extremo distal; y caracterizado por un dilatador (134) que tiene una longitud, un extremo proximal, y un extremo distal estando, dimensionado el dilatador para poder localizarse dentro del lumen de la vaina introductora y que tiene una forma geométrica exterior que define al menos dos lúmenes entre la vaina introductora y el dilatador cuando el dilatador se inserta en el lumen de la vaina introductora.

2. El kit de la reivindicación 1, en el que la forma geométrica exterior del dilatador comprende al menos dos ranuras (140) que se extienden longitudinalmente dimensionadas para aceptar un hilo guía.

3. El kit de la reivindicación 1, en el que la forma geométrica exterior del dilatador (134) es una forma de cruz, formando la forma de cruz cuatro lúmenes entre el dilatador y la vaina introductora cuando el dilatador es insertado en el lumen de la vaina introductora.