SISTEMA DE MONITORIZACION MATERNO-FETAL PARA DIAGNOSTICO REMOTO.

La presente invención se refiere a un sistema de monitorización materno-fetal para diagnóstico remoto que cuenta con un subsistema local (6) que facilita señales limpias de los electrocardiogramas del feto y de la madre y que conecta a través de una red de comunicaciones (7) con un centro de monitorización (8) que pueda recibir una pluralidad de señales de diversos subsistemas locales (6) poniéndolas a disposición a través de una red de datos (9),

de centros o terminales médicos (10) correspondientes. Cada subsistema local (6) cuenta con un dispositivo de captación (1) compuesto por sensores (2) conectados a un chip de monitorización (3) y alojado en un soporte textil o faja aplicable a la embarazada, y con un terminal portátil de paciente (5) conectado al chip (3) y a la red de comunicaciones (7)

Sistema de monitorización materno-fetal para diagnóstico remoto.

Objeto de la invención

La presente invención, tal y como se expresa en el enunciado de esta memoria descriptiva, se refiere a un sistema de monitorización materno-fetal para diagnóstico remoto cuya finalidad esencial consiste en monitorizar a distancia y de manera no invasiva el latido del corazón de un feto nonato. El electrocardiograma (ECG) es una herramienta muy importante en el diagnóstico de enfermedades y anomalías cardiacas, tanto en niños como en adultos. En particular, la obtención de ECG fetal y las tasas cardiacas del feto y la madre (FHR, MHR), pueden llegar a determinar las condiciones del corazón del feto y, en algunos casos, a diagnosticar tempranamente defectos cardiacos tales como arritmias, isquemia o anomalías cardiacas. De esta forma, se detectarían factores que pudieran conducir a la muerte prematura del feto, pudiendo evitarla en ocasiones mediante sencillos tratamientos médicos aplicados a la madre. Así, otro objeto de la invención consiste en que la embarazada pueda permanecer en su domicilio o continuar su actividad diaria durante la monitorización, evitando traslados innecesarios al hospital, lo cual es muy útil en gestaciones de riesgo.

La invención es pionera en el área de la ingeniería aplicada a la salud, implicando un trabajo multidisciplinar en las ciencias de la información, la electrónica y la medicina; estando orientada a cubrir una clara necesidad de la mujer durante la etapa de gestación, con la posibilidad de aumentar el control sobre el estado del feto en las últimas etapas del embarazo, haciendo uso de las nuevas tecnologías de la información y comunicaciones, de forma cómoda, no invasiva y viable desde el domicilio de la paciente.

Antecedentes de la invención

Son conocidas en el estado de la técnica las siguientes patentes relacionadas con la invención:

- Patente: MATERNAL-FETAL MONITORING SYSTEM

Nº de Patente WO 2005/117692.

Fecha de publicación: 15 de diciembre de 2005

Inventores: Marossero, Dorothee; Luliano, Tammy, Y.

Se presenta un sistema de monitorización materno-fetal para su uso durante todas las etapas del embarazo. El sistema de esta invención comprende un conjunto de sensores, una etapa de amplificación y filtrado, una de computación y una interfaz gráfica. Los datos clínicos pueden ser extraídos y proporcionados al usuario en tiempo real usando el sistema de la invención, incluyendo señales como: electrocardiograma materno (MECG), tasa cardiaca de la madre, electrocardiograma fetal y tasa cardiaca del feto. El sistema de monitorización materno-fetal de la invención incluye medios inteligentes, tales como un sistema de red neuronal, para analizar e interpretar los datos clínicos para su uso en diagnóstico clínico en el preparto, parto y postparto.

- Patente: APPARATUS FOR MONITORING FETAL HEART-BEAT

Nº de publicación: WO/2003/028550.

Fecha de publicación: 10 de abril de 2003.

Inventores: Smith, Mark, John; Penney, Richard, William.

El aparato sirve para monitorizar el latido de un corazón fetal y es capaz de extraer uno o más electrocardiogramas fetales de un conjunto de señales detectadas en el abdomen de una mujer embarazada. El aparato incluye componentes específicos de bajo ruido: un conjunto de electrodos de bajo ruido para su colocación en el abdomen durante en el embarazo y también un conjunto de medios procesadores de bajo ruido. Los datos obtenidos son digitalizados y procesados en orden para generar una pluralidad de fuentes de señal, al menos una de las cuales representa el electrocardiograma fetal.

- Patente: DISPOSAL FETAL MINOTOR PATCH

Nº de publicación WO/2005/122883A2

Fecha de publicación: 2 de junio de 2005.

Inventor: Shennib, Adnan.

Esta invención proporciona un parche desechable de bajo coste no invasivo, que monitoriza continuamente el electrocardiograma fetal (FECG). Este parche detecta el FECG por un filtrado del electrocardiograma materno (MECG).Un electrodo colocado en zonas superiores de la embarazada es usado para obtener una señal, relativamente pura, del MECG para su cancelación de la señal obtenida en el abdomen. Por otro lado, se usan múltiples electrodos colocados en la zona abdominal y las características periódicas dominantes del MECG son identificadas y eliminadas. El parche para monitorización fetal es fino, flexible e incorpora una batería y una alarma. La alarma es activada en caso de condiciones adversas para el feto. Por otro lado, el parche es programable y graba el FECG que puede ser transmitido a un receptor remoto.

Algunas otras patentes relacionadas con la invención son las siguientes:

- BLIND ADAPTIVE FILER EXTRACTION OF FETAL ELECTROCARDIOGRAM SIGNAL ESTIMATE, WO 2006/081447 A2, 3 de agosto de 2006, inventores: Graupe, Daniel y Zhong, Yunde.

- SEPARATING MIXED SIGNALS, US 2007/0027396 Al, 1 de febrero de 2007, Inventores:Khaled Assaleh y Hasan Al-Nashash.

- ELECTROCARDIOGRAM SIGNAL PROCESSING METHOD AND ELECTROCARDIOGRAM SIGNAL PROCESSING DEVICE, JP2006204759, 10 de agosto de 2006, inventores: Kimura Yoshitaka, Nakao Mitsuyuki; Senda Shinichi; Okamura Kunihiro; Sato Michiyishi; Ito Takuya; Shimazaki Takayuki; Sugawara Junichi; Senoo Masato.

En cuanto a alguno de los artículos encontrados que se relacionan con la invención cabe citar:

- DESING OF LOW-COST FPGA HARDWARE FOR REAL-TIME ICA-BASED BLIND SOURCE SEPARATION ALGORITHM, autores: Charayaphan Charoensak y Farook Sattar. Eurasip Journal on Applied Signal Processing 2005:18, 3076-3086.

- SISTEMA INALÁMBRICO PARA LA INTERCONEXIÓN DE SENSORES BIOMÉDICOS BASADO EN SISTEMAS BLUETOOTH, autores: Luis Alberto Rodríguez García, José Alberto Rabadán Borges, Miguel Ángel Bacallado Marrero, Rafael Pérez Jiménez. Departamento de Señales y Comunicaciones de la Universidad de Las Palmas de Gran Canaria.

- SISTEMA BIOMÉTRICO INALÁMBRICO: ZIGBEE VS BLUETOOTH, autores: Miguel Domínguez durán, Francisco García Sigler, Juan de la Torre Peláez, Francisco Coslado Aristizábal, Amalia Cristina Urdiales García, Sergio Pérez Parras, Rosario Trapero Miralles, Francisco Sandoval Hernández. Universidad de Málaga, Fundación Centro andaluz de Innovación y TIC (CITIC), Centro de Tecnología de las Comunicaciones (CETECOM). URSI 2006 - Oviedo, 12-15 septiembre 2006.

- IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE REGISTRO Y GESTIÓN DE ECGs PARA UN SERVICIO DE TELECARDIOLOGÍA, J.D. Trigo, J.M. San Martín, A. Alesanco, P. Serrano, J. García. Grupo de Tecnología de las Comunicaciones (GTC), Instituto de Investigación de Ingeniería de Aragón (13A), Universidad de Zaragoza, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa.

No conocemos en el estado actual de la técnica ningún sistema de monitorización materno-fetal con las características del de la presente invención.

Descripción de la invención

Para lograr los objetivos que se indicaron con anterioridad, la invención consiste en un sistema de monitorización materno-fetal, para diagnóstico remoto, que se aplica a la captación y transmisión en tiempo real de electrocardiogramas y/o tasas cardiacas materno-fetales.

Novedosamente, según la invención, el sistema de la misma cuenta con un subsistema local que facilita tasas cardiacas y/o señales limpias de los electrocardiogramas del feto y de la madre con libertad de movimientos para ésta y que conecta a través de una red de comunicaciones con un centro de monitorización que puede recibir una pluralidad de señales de diversos equipos locales poniéndolas a disposición, a través de una red de datos, de centros o terminales médicos correspondientes; donde cada subsistema local cuenta con:

- un dispositivo de captación y un chip de monitorización al que se conectan los mismos. Estos elementos se alojan en un soporte que se compone de unos sensores biométricos conectados a un chip de monitorización y que se aloja en un soporte textil aplicable a la embarazada o paciente, y

- un terminal portátil de paciente que conecta mediante una comunicación inalámbrica de corto alcance con el chip de monitorización y, mediante la referida red de comunicaciones, con el aludido centro de monitorización.

Según la realización preferente de la invención, los aludidos sensores biométricos consisten en electrodos sensores de bajo ruido dispuestos en...

1. Sistema de monitorización materno-fetal para diagnóstico remoto, que se aplica a la captación y transmisión en tiempo real de tasas cardiacas materno- fetales, electrocardiogramas (ECG) materno-fetales, o una combinación de ambos; caracterizado porque cuenta con un sistema local (6) que facilita tasas cardiacas, señales limpias de los electrocardiogramas del feto y de la madre, o una combinación de ambas, con libertad de movimientos para la madre y que conecta a través de una red de comunicaciones (7) con un centro de monitorización (8) que puede recibir una pluralidad de señales de diversos subsistemas locales (6) poniéndolas a disposición de centros o terminales médicos correspondientes (10) a través de una red de datos (9); donde cada subsistema local (6) cuenta con:

- un dispositivo de captación (1) que se compone de unos sensores biométricos (2) conectados a un chip de monitorización (3) y que se aloja en un soporte textil aplicable a la embarazada o paciente (11), y

- un terminal portátil de paciente (5) que conecta mediante una comunicación inalámbrica de corto alcance (4) con el chip de monitorización (3) y mediante la referida red de comunicaciones (7) con el aludido centro de monitorización (8).

2. Sistema de monitorización materno-fetal para diagnóstico remoto, según la reivindicación 1, caracterizado porque dichos sensores biométricos (2) consisten en electrodos sensores de bajo ruido dispuestos en un soporte específico.

3. Sistema de monitorización materno-fetal para diagnóstico remoto, según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho chip de monitorización (3) incluye medios específicos de adaptación y separación que permiten diferenciar los electrocardiogramas de feto y madre, medios de procesado y análisis que permiten calcular tasas cardiacas y detectar anomalías en dichos electrocardiogramas, medios de compresión mediante algoritmos específicos que permiten una alta calidad de reconstrucción de las señales correspondientes a esos electrocardiogramas y medios de comunicación inalámbrica con el terminal de paciente (5).

4. Sistema de monitorización materno-fetal para diagnóstico remoto, según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho terminal portátil de paciente (5) permite una monitorización local además de la remota, incluyendo un interfaz de usuario que presenta una pantalla o display, unos mandos y unos indicadores luminosos, acústicos o una combinación de ambos, entre los que se incluye una señal de aviso de que los sensores (2) no se encuentran correctamente ubicados sobre la paciente (11); presentando además dicho terminal de paciente (5) medios de conexión con la red de comunicaciones (7), medios de comunicación con el chip de monitorización (3), una tarjeta de memoria para almacenamiento de datos, y conectividad USB.

5. Sistema de monitorización materno-fetal para diagnóstico remoto, según la reivindicación 1, caracterizado porque la comunicación entre el chip de monitorización (3) y el terminal de paciente (5) se realiza mediante tecnología inalámbrica de infrarrojos, de ultrasonidos, radioeléctrica u otra.

6. Sistema de monitorización materno-fetal para diagnóstico remoto, según la reivindicación 1, caracterizado porque dicha red de datos (9) consiste en la red Internet, y la red de comunicaciones (7) consiste en una red de telefonía móvil.

7. Sistema de monitorización materno-fetal para diagnóstico remoto, según la reivindicación 1, caracterizado porque cuenta con medios de seguridad y privacidad para protección de datos médicos confidenciales a través de la aplicación de protocolos de procesamiento en la transmisión de las correspondientes señales.