QUINOLONAS SUSTITUIDAS III.

Compuesto de fórmula **Fórmula** en la que R1 representa hidrógeno,

flúor, cloro o trifluorometilo, R3 representa halógeno, hidroxilo, alcoxilo C1-C4, ciano, trifluorometilo, monofluorometoxilo, difluorometoxilo, trifluorometoxilo o etinilo, R4 representa alquilo C1-C6 o cicloalquilo C3-C8, pudiendo estar sustituido el alquilo con 1 a 3 sustituyentes, seleccionándose los sustituyentes independientemente entre sí del grupo compuesto por halógeno, hidroxilo, amino, ciano, trifluorometilo, hidroxicarbonilo, aminocarbonilo, alcoxilo C1-C6, alquilamino C1-C6, alquilcarbonilo C1-C6 y alcoxicarbonilo C1-C6, y pudiendo estar sustituido el cicloalquilo con 1 a 3 sustituyentes, seleccionándose los sustituyentes independientemente entre sí del grupo compuesto por halógeno, hidroxilo, amino, ciano, trifluorometilo, hidroxicarbonilo, aminocarbonilo, alquilo C1-C6, alcoxilo C1-C6, alquilamino C1-C6, alquilcarbonilo C1-C6 y alcoxicarbonilo C1-C6, o R3 y R4 forman junto con los átomos a los que están unidos un anillo a través de un grupo de fórmula **Fórmula** en la que * es el sitio de unión al átomo de carbono, y es el sitio de unión al átomo de nitrógeno, R7 y R8 representan independientemente entre sí halógeno, hidroxilo, ciano, trifluorometilo, monofluorometoxilo, difluorometoxilo, trifluorometoxilo, alquilo C1-C3 o alcoxilo C1-C3, y R9 representa hidrógeno, halógeno, hidroxilo, ciano, trifluorometilo, monofluorometoxilo, difluorometoxilo, trifluorometoxilo, alquilo C1-C3 o alcoxilo C1-C3, o R8 representa trifluorometoxilo, y R7 y R9 representan hidrógeno, R10 representa un grupo de fórmula, **Fórmula** en la que * es el sitio de unión al átomo de carbono, R2 está unido a la posición 3 ó 4 y representa hidroxilo, hidroxicarbonilo, aminocarbonilo, alquilo C1-C4, alcoxicarbonilo C1-C4, cicloalquilaminocarbonilo C3-C6 u opcionalmente alquilaminocarbonilo C1-C6 sustituido con hidroxilo, estando sustituido el alquilo con un sustituyente, seleccionándose el sustituyente del grupo compuesto por hidroxilo, hidroxicarbonilo, aminocarbonilo, alcoxicarbonilo C1-C4 y 2-oxopirrolidin1- ilo, R5 y R6 están unidos independientemente entre sí a la posición 3, 4 ó 5 y representan independientemente entre sí hidrógeno, hidroxilo, metilo o etilo, e Y representa un grupo metileno o un átomo de oxígeno, o una de sus sales, de sus solvatos o de los solvatos de sus sales.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2007/000923.

Solicitante: AICURIS GMBH & CO. KG.

Nacionalidad solicitante: Alemania.

Dirección: FRIEDRICH-EBERT-STRASSE 475 42117 WUPPERTAL ALEMANIA.

Inventor/es: LANG, DIETER, SCHOHE-LOOP, RUDOLF, HENNINGER, KERSTIN, ZIMMERMANN, HOLGER, THEDE,KAI, FUERSTNER,Chantal, BRUECKNER,David.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 2 de Febrero de 2007.

Clasificación PCT:

  • A61K31/4709 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Quinoleínas no condensadas conteniendo otros heterociclos.
  • A61P31/22 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES.A61P 31/00 Antiinfecciosos, es decir antibióticos, antisépticos, quimioterápicos. › para herpesvirus.
  • C07D401/04 QUIMICA; METALURGIA.C07 QUIMICA ORGANICA.C07D COMPUESTOS HETEROCICLICOS (Compuestos macromoleculares C08). › C07D 401/00 Compuestos heterocíclicos que contienen dos o más heterociclos, que tienen átomos de nitrógeno como únicos heteroátomos del ciclo, siendo al menos un ciclo de seis miembros con solamente un átomo de nitrógeno. › directamente unidos por un enlace entre dos miembros cíclicos.
  • C07D401/14 C07D 401/00 […] › que contienen tres o más heterociclos.
  • C07D471/10 C07D […] › C07D 471/00 Compuestos heterocíclicos que contienen átomos de nitrógeno como únicos heteroátomos del sistema condensado, teniendo al menos un ciclo de seis miembros con un átomo de nitrógeno, no previstos en los grupos C07D 451/00 - C07D 463/00. › Sistemas espiro-condensados.
  • C07D498/04 C07D […] › C07D 498/00 Compuestos heterocíclicos que contienen en el sistema condensado al menos un heterociclo que tienen átomos de nitrógeno y oxígeno como únicos heteroátomos del ciclo (4-oxa-1-azabiciclo [3.2.0] heptanos, p. ej. oxapenicilinas C07D 503/00; 5-oxa-1-azabiciclo [4.2.0] octanos, p. ej. oxacefalosporinas C07D 505/00; aquéllos de sus análogos que tienen el átomo de oxígeno del ciclo en otra posición C07D 507/00). › Sistemas orto-condensados.
  • C07D498/10 C07D 498/00 […] › Sistemas espiro-condensados.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia.

PDF original: ES-2366970_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

La invención se refiere a quinolonas sustituidas y a un procedimiento para su preparación así como a su uso para la preparación de fármacos para el tratamiento y/o la profilaxis de enfermedades, especialmente para su uso como 5 agentes antivíricos, especialmente contra citomegalovirus.

Los documentos WO 00/040561 y US 4.959.363 describen quinolonas con acción contra virus de la familia de los herpes. El documento EP-A 612731 describe quinolonas como agentes antivíricos, especialmente contra el VIH. Los documentos WO 02/009758, WO 02/085886 y WO 03/050107 reivindican quinolonas como antibióticos de amplio espectro. En los documentos WO 97/004775 y WO 97/004779 se describen quinolonas como inhibidores de PDE4 y TNFα entre otros para el tratamiento de enfermedades inflamatorias, VIH y CMVH. El documento EP-A 276700 describe 8-ciano-quinolonas como antibióticos. El documento WO 02/026713 describe quinolonas como compuestos antiparasitarios.

En el mercado existen agentes de acción antivírica diferentes desde el punto de vista estructural, cuyo campo de aplicación está fuertemente limitado debido a un marcado perfil de efectos secundarios y un posible desarrollo de resistencia. Por tanto se desean nuevos agentes para una terapia mejor y más eficaz.

Un objetivo de la presente invención es, por tanto, proporcionar nuevos compuestos con acción antivírica igual o mejorada para el tratamiento de enfermedades por infección vírica en seres humanos y animales.

Sorprendentemente se encontró que las quinolonas sustituidas descritas en la presente invención tienen actividad antivírica. Son objeto de la invención compuestos de fórmula

**(Ver fórmula)**

en la que R1

representa hidrógeno, flúor, cloro o trifluorometilo, R3

representa halógeno, hidroxilo, alcoxilo C1-C4, ciano, trifluorometilo, monofluorometoxilo, difluorometoxilo, 25 trifluorometoxilo o etinilo,

R4 representa alquilo C1-C6 o cicloalquilo C3-C8, pudiendo estar sustituido el alquilo con 1 a 3 sustituyentes, seleccionándose los sustituyentes independientemente entre sí del grupo compuesto por halógeno, hidroxilo, amino, ciano, trifluorometilo, hidroxicarbonilo, aminocarbonilo, alcoxilo C1-C6, alquilamino C1-C6, alquilcarbonilo C1-C6 y alcoxicarbonilo C1-C6,

30 y

pudiendo estar sustituido el cicloalquilo con 1 a 3 sustituyentes, seleccionándose los sustituyentes independientemente entre sí del grupo compuesto por halógeno, hidroxilo, amino, ciano, trifluorometilo, hidroxicarbonilo, aminocarbonilo, alquilo C1-C6, alcoxilo C1-C6, alquilamino C1-C6, alquilcarbonilo C1-C6 y alcoxicarbonilo C1-C6,

35 o

R3 y R4 forman junto con los átomos a los que están unidos un anillo a través de un grupo de fórmula en la que

**(Ver fórmula)**

en la que * es el sitio de unión al átomo de carbono, y 5 R7 y R8 # es el sitio de unión al átomo de nitrógeno, representan independientemente entre sí halógeno, hidroxilo, ciano, trifluorometilo, monofluorometoxilo, difluorometoxilo, trifluorometoxilo, alquilo C1-C3 o alcoxilo C1-C3, 10 R9 y representa hidrógeno, halógeno, hidroxilo, ciano, trifluorometilo, monofluorometoxilo, difluorometoxilo, trifluorometoxilo, alquilo C1-C3 o alcoxilo C1-C3, o R8 representa trifluorometoxilo, 15 R7 y R9 R10 y representan hidrógeno, representa un grupo de fórmula,

**(Ver fórmula)**

* es el sitio de unión al átomo de carbono, R2

está unido a la posición 3 ó 4 y representa hidroxilo, hidroxicarbonilo, aminocarbonilo, alquilo C1-C4, alcoxicarbonilo C1-C4, cicloalquilaminocarbonilo C3-C6 u opcionalmente alquilaminocarbonilo C1-C6 sustituido con hidroxilo, estando sustituido el alquilo con un sustituyente, seleccionándose el sustituyente del grupo compuesto por hidroxilo, hidroxicarbonilo, aminocarbonilo, alcoxicarbonilo C1-C4 y 2-oxopirrolidin1-ilo,

R5 y R6 están unidos independientemente entre sí a la posición 3, 4 ó 5 y representan independientemente 25 entre sí hidrógeno, hidroxilo, metilo o etilo,

e

Y representa un grupo metileno o un átomo de oxígeno,

y sus sales, sus solvatos y los solvatos de sus sales.

Compuestos según la invención son los compuestos de fórmulas (I) y (Ia) y sus sales, solvatos y solvatos de las sales, así como los compuestos abarcados por las fórmulas (I) y (Ia), mencionados a continuación como ejemplo(s) de realización y sus sales, solvatos y solvatos de las sales, siempre que en el caso de los compuestos abarcados por las fórmulas (I) y (la), mencionados a continuación, no se trate ya de sales, solvatos y solvatos de las sales.

Los compuestos según la invención pueden existir en función de su estructura en forma estereoisomérica (enantiómeros, diastereómeros). La invención se refiere por tanto a los enantiómeros o diastereómeros y sus respectivas mezclas. A partir de tales mezclas de enantiómeros y/o diastereómeros pueden aislarse los componentes estereoisoméricamente unitarios de manera conocida.

Siempre que los compuestos según la invención puedan existir en forma tautomérica, la presente invención comprende todas las formas tautoméricas.

Como sales se prefieren en el contexto de la presente invención sales fisiológicamente inocuas de los compuestos según la invención. Están comprendidas también, en cambio, sales, que no son adecuadas en sí para aplicaciones farmacéuticas pero que pueden usarse por ejemplo para el aislamiento o la purificación de los compuestos según la invención.

Sales fisiológicamente inocuas de los compuestos según la invención comprenden sales de adición de ácido de ácidos minerales, ácidos carboxílicos y ácidos sulfónicos, por ejemplo sales del ácido clorhídrico, ácido bromhídrico, ácido sulfúrico, ácido fosfórico, ácido metanosulfónico, ácido etanosulfónico, ácido toluenosulfónico, ácido bencenosulfónico, ácido naftalenodisulfónico, ácido acético, ácido trifluoroacético, ácido propiónico, ácido láctico, ácido tartárico, ácido málico, ácido cítrico, ácido fumárico, ácido maleico y ácido benzoico.

Sales fisiológicamente inocuas de los compuestos según la invención comprenden también sales de bases habituales, tales como por ejemplo y preferentemente sales de metales alcalinos (por ejemplo sales de sodio y de potasio), sales de alcalinotérreos (por ejemplo sales de calcio y de magnesio) y sales de amonio, derivadas de amoniaco o aminas orgánicas con 1 a 16 átomos de C, tales como por ejemplo y preferentemente etilamina, dietilamina, trietilamina, etildiisopropilamina, monoetanolamina, dietanolamina, trietanolamina, diciclohexilamina, dimetilaminoetanol, procaína, dibencilamina, N-metilmorfolina, arginina, lisina, etilendiamina, N-metilpiperidina y colina.

Como solvatos se designan en el contexto de la invención aquéllas formas de los compuestos según la invención que en estado sólido o líquido forman un complejo mediante coordinación con moléculas de disolvente. Los hidratos son una forma especial de los solvatos en la que la coordinación tiene lugar con agua.

Además la presente invención comprende también profármacos de los compuestos según la invención. El término “profármacos” comprende compuestos, que en sí mismos pueden ser biológicamente activos o inactivos, pero que durante su tiempo de permanencia en el organismo se transforman en compuestos según la invención (por ejemplo de manera metabólica o hidrolítica).

En el contexto de la presente invención los sustituyentes tienen, siempre que no se especifique lo contrario, el siguiente significado:

Alquilo per se y “alc” y “alquil” en alcoxilo, alquilamino, alquilcarbonilo, alcoxicarbonilo y alquilaminocarbonilo representan un resto alquilo lineal o ramificado con, por regla general, de 1 a 6, preferentemente de 1 a 4, de manera especialmente preferente de 1 a 3 átomos de carbono, a modo de ejemplo y preferentemente representa metilo, etilo, n-propilo, isopropilo, n-butilo, terc-butilo, n-pentilo y n-hexilo.

Alcoxilo representa a modo de ejemplo y preferentemente metoxilo, etoxilo, n-propoxilo, isopropoxilo, n-butoxilo, terc-butoxilo, n-pentoxilo y n-hexoxilo.

Alquilamino representa un resto alquilamino con uno o dos sustituyentes alquilo (seleccionados independientemente entre sí), a modo de ejemplo y preferentemente representa metilamino,... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Compuesto de fórmula

**(Ver fórmula)**

en la que 5 R1 representa hidrógeno, flúor, cloro o trifluorometilo, R3

representa halógeno, hidroxilo, alcoxilo C1-C4, ciano, trifluorometilo, monofluorometoxilo, difluorometoxilo, trifluorometoxilo o etinilo,

R4 representa alquilo C1-C6 o cicloalquilo C3-C8, pudiendo estar sustituido el alquilo con 1 a 3 sustituyentes, seleccionándose los sustituyentes independientemente entre sí del grupo compuesto por halógeno, hidroxilo,

10 amino, ciano, trifluorometilo, hidroxicarbonilo, aminocarbonilo, alcoxilo C1-C6, alquilamino C1-C6, alquilcarbonilo C1-C6 y alcoxicarbonilo C1-C6,

y

pudiendo estar sustituido el cicloalquilo con 1 a 3 sustituyentes, seleccionándose los sustituyentes independientemente entre sí del grupo compuesto por halógeno, hidroxilo, amino, ciano, trifluorometilo,

15 hidroxicarbonilo, aminocarbonilo, alquilo C1-C6, alcoxilo C1-C6, alquilamino C1-C6, alquilcarbonilo C1-C6 y alcoxicarbonilo C1-C6,

o

R3 y R4 forman junto con los átomos a los que están unidos un anillo a través de un grupo de fórmula

**(Ver fórmula)**

20 enlaque

* es el sitio de unión al átomo de carbono, y # es el sitio de unión al átomo de nitrógeno,

R7 y R8 representan independientemente entre sí halógeno, hidroxilo, ciano, trifluorometilo, monofluorometoxilo, 25 difluorometoxilo, trifluorometoxilo, alquilo C1-C3 o alcoxilo C1-C3, y R9

representa hidrógeno, halógeno, hidroxilo, ciano, trifluorometilo, monofluorometoxilo, difluorometoxilo, trifluorometoxilo, alquilo C1-C3 o alcoxilo C1-C3, o 30 R8 representa trifluorometoxilo, y R7 y R9 representan hidrógeno,

R10 representa un grupo de fórmula,

**(Ver fórmula)**

en la que

* es el sitio de unión al átomo de carbono, R2

5 está unido a la posición 3 ó 4 y representa hidroxilo, hidroxicarbonilo, aminocarbonilo, alquilo C1-C4, alcoxicarbonilo C1-C4, cicloalquilaminocarbonilo C3-C6 u opcionalmente alquilaminocarbonilo C1-C6 sustituido con hidroxilo, estando sustituido el alquilo con un sustituyente, seleccionándose el sustituyente del grupo compuesto por hidroxilo, hidroxicarbonilo, aminocarbonilo, alcoxicarbonilo C1-C4 y 2-oxopirrolidin1-ilo,

10 R5 y R6 están unidos independientemente entre sí a la posición 3, 4 ó 5 y representan independientemente entre sí hidrógeno, hidroxilo, metilo o etilo,

e

Y representa un grupo metileno o un átomo de oxígeno,

o una de sus sales, de sus solvatos o de los solvatos de sus sales.

15 2. Compuesto según la reivindicación 1, caracterizado porque corresponde a la fórmula,

**(Ver fórmula)**

en la que R1 representa hidrógeno, flúor, cloro o trifluorometilo, R3

representa halógeno, hidroxilo, alcoxilo C1-C4, ciano, trifluorometilo, monofluorometoxilo, difluorometoxilo, 20 trifluorometoxilo o etinilo,

R4 representa alquilo C1-C6 o cicloalquilo C3-C8, o pudiendo estar sustituido el alquilo con 1 a 3 sustituyentes, seleccionándose los sustituyentes independientemente entre sí del grupo compuesto por halógeno, hidroxilo, amino, ciano, trifluorometilo, hidroxicarbonilo, aminocarbonilo, alcoxilo C1-C6, alquilamino C1-C6, alquilcarbonilo C1-C6 y alcoxicarbonilo C1-C6, y pudiendo estar sustituido el cicloalquilo con 1 a 3 sustituyentes,

25 seleccionándose los sustituyentes independientemente entre sí del grupo compuesto por halógeno, hidroxilo, amino, ciano, trifluorometilo, hidroxicarbonilo, aminocarbonilo, alquilo C1-C6, alcoxilo C1-C6, alquilamino C1-C6, alquilcarbonilo C1-C6 y alcoxicarbonilo C1-C6,

R3 y R4 forman junto con los átomos a los que están unidos un anillo a través de un grupo de fórmula

**(Ver fórmula)**

en la que

* es el sitio de unión al átomo de carbono, y # es el sitio de unión al átomo de nitrógeno,

R7 y R8 representan independientemente entre sí halógeno, hidroxilo, ciano, trifluorometilo, monofluorometoxilo, difluorometoxilo, trifluorometoxilo, alquilo C1-C3 o alcoxilo C1-C3, R10 representa un grupo de fórmula,

**(Ver fórmula)**

10 enlaque

* es el sitio de unión al átomo de carbono, R2

está unido a la posición 3 ó 4 y representa hidroxilo, hidroxicarbonilo, aminocarbonilo, alquilo C1-C4 o alcoxicarbonilo C1-C4, estando sustituido el alquilo con un sustituyente, seleccionándose el sustituyente del grupo compuesto por hidroxilo, hidroxicarbonilo, aminocarbonilo y alcoxicarbonilo C1-C4,

15 R5 y R6 están unidos independientemente entre sí a la posición 3, 4 ó 5 y representan independientemente entre sí hidrógeno, hidroxilo, metilo o etilo,

e

Y representa un grupo metileno o un átomo de oxígeno,

o una de sus sales, de sus solvatos o de los solvatos de sus sales.

20 3. Compuesto según la reivindicación 2, caracterizado porque R1 representa hidrógeno, flúor o cloro, R3 representa halógeno, hidroxilo, alcoxilo C1-C3, ciano, trifluorometilo, monofluorometoxilo, difluorometoxilo o

trifluorometoxilo, R4 representa alquilo C1-C6 o cicloalquilo C3-C6, 25 pudiendo estar sustituido el alquilo con 1 a 3 sustituyentes, seleccionándose los sustituyentes

independientemente entre sí del grupo compuesto por halógeno, hidroxilo, amino, ciano, trifluorometilo y alcoxilo C1-C4, y pudiendo estar sustituido el cicloalquilo con 1 a 3 sustituyentes, seleccionándose los sustituyentes

30 independientemente entre sí del grupo compuesto por halógeno, hidroxilo, amino, ciano, trifluorometilo, alquilo C1-C4 y alcoxilo C1-C4,

o

R3 y R4 forman junto con los átomos a los que están unidos un anillo a través de un grupo de fórmula

**(Ver fórmula)**

5 en la que * es el sitio de unión al átomo de carbono, y 10 # es el sitio de unión al átomo de nitrógeno, R7 y R8 representan independientemente entre sí halógeno, difluorometoxilo, trifluorometoxilo, alquilo C1-C3 o alcoxilo C1-C3, R10 representa un grupo de fórmula, ciano, trifluorometilo, monofluorometoxilo,

**(Ver fórmula)**

en la que

* es el sitio de unión al átomo de carbono,

15 R2 está unido a la posición 3 ó 4 y representa hidroxilo, hidroxicarbonilo, aminocarbonilo, alquilo C1-C4 o alcoxicarbonilo C1-C4, estando sustituido el alquilo con un sustituyente, seleccionándose el sustituyente del grupo compuesto por hidroxicarbonilo y alcoxicarbonilo C1-C4,

R5 y R6 están unidos independientemente entre sí a la posición 3, 4 ó 5 y representan independientemente entre sí hidrógeno, hidroxilo, metilo o etilo,

20 e Y representa un grupo metileno o un átomo de oxígeno, o una de sus sales, de sus solvatos o de los solvatos de sus sales.

4. Procedimiento para la preparación de un compuesto de fórmula (I) según la reivindicación 1, caracterizado porque

[A] se hace reaccionar un compuesto de fórmula

**(Ver fórmula)**

en la que R1, R3, R4 y R10 presentan el significado indicado en la reivindicación 1, con un compuesto de fórmula

**(Ver fórmula)**

en la que R7, R8 y R9 presentan el significado indicado en la reivindicación 1, o

[B] se hace reaccionar un compuesto de fórmula

**(Ver fórmula)**

en la que 10 R1, R3, R4, R7, R8 y R9 presentan el significado indicado en la reivindicación 1, con un compuesto de fórmula R10-H

(V), en la que R10 presenta el significarepresentado indicado en la reivindicación 1,

15 o

[C] se saponifica un compuesto, que se genera según el procedimiento [A] o [B] y que porta un grupo éster en el resto R10, con una base para dar el ácido correspondiente.

5. Compuesto según una de las reivindicaciones 1 a 3, para el tratamiento y/o la profilaxis de enfermedades.

6. Fármaco que contiene un compuesto según una de las reivindicaciones 1 a 3, en combinación con un excipiente 20 inerte, no tóxico y farmacéuticamente adecuado.

7. Uso de un compuesto según una de las reivindicaciones 1 a 3, para la preparación de un fármaco para el tratamiento y/o la profilaxis de infecciones víricas.

8. Uso según la reivindicación 7, caracterizado porque la infección vírica es una infección con el citomegalovirus humano (CMVH) u otro representante del grupo de los herpesvirus.

9. Fármaco según la reivindicación 6, para el tratamiento y/o la profilaxis de infecciones víricas.

10. Compuesto según una de las reivindicaciones 1 a 3, fármaco según la reivindicación 6 o fármaco que puede obtenerse según la reivindicación 7 u 8, para su uso en un procedimiento para la lucha contra infecciones víricas en seres humanos y animales.

 

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