Dispositivo (650) para ayudar a la toma de muestras de fluidos que comprende:

un elemento penetrante (83) que puede funcionar para penetrar en tejido en un sitio de punción durante un acontecimiento de punción; una interfaz de tejido (550) compuesta por un material maleable; y que presenta una superficie de interfaz de tejido (574, 576) que incluye una parte lateral (576) para acoplarse con tejido situado lejos del sitio de punción; y en el que la superficie está conformada de modo que pueda funcionar para proporcionar presión sobre el tejido acoplado, excepto en el sitio de punción; y en el que la interfaz de tejido está articulada de manera que si se aplica una fuerza a una superficie inferior (574) de la interfaz de tejido la parte lateral gira para proporcionar presión sobre el tejido acoplado; y caracterizado porque el dispositivo comprende además un mecanismo de liberación mecánica (565) que puede funcionar para permitir el giro de la parte lateral para proporcionar presión sobre el tejido acoplado sólo tras haber tenido lugar un acontecimiento de punción para facilitar la toma de muestras de fluidos

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Campo técnico:

El campo técnico se refiere a dispositivos de detección de analitos, y más en particular, a la captación de muestras y a una interfaz de tejido para dispositivos de detección de analitos.

Antecedentes de la técnica:

Son conocidas las tiras reactivas en la industria de los productos de atención médico-sanitaria para analizar niveles de analitos, tales como pero sin limitarse a, niveles de glucosa en sangre. Para este tipo de análisis, normalmente se obtiene una gota de sangre realizando una pequeña incisión en la punta de un dedo, creando una pequeña herida, que genera una pequeña gota de sangre en la superficie de la piel. El usuario coloca una tira reactiva en la gota de sangre en la herida y la acopla de manera que lleve la sangre hasta un sitio de análisis en la tira reactiva. La tira reactiva se acopla entonces a un dispositivo de medición que normalmente utiliza una técnica electroquímica para determinar la cantidad de glucosa en la sangre.

Los procedimientos iniciales de utilización de tiras reactivas requerían un volumen de sangre relativamente sustancial para obtener una medición de glucosa precisa. Este alto requisito de sangre hacía que la experiencia de monitorización fuese dolorosa para el usuario puesto que puede ser necesario que el usuario realice una punción con más profundidad de lo que resulta cómodo para obtener una generación de sangre suficiente. Alternativamente, si espontáneamente se genera una cantidad insuficiente de sangre, puede ser necesario que el usuario “exprima” la herida para impulsar una cantidad suficiente de sangre hasta la superficie de la piel. Ninguno de los procedimientos es deseable ya que conllevan un esfuerzo adicional por parte del usuario y pueden ser dolorosos. Las molestias e incomodidades asociadas con tales acontecimientos de punción pueden disuadir a un usuario de analizarse sus niveles de glucosa en sangre de manera rigurosa y suficiente para controlar su diabetes.

Un impedimento adicional para el cumplimiento del paciente es la cantidad de tiempo que lleva completar una medición de glucosa. A los dispositivos conocidos puede llevarles una cantidad de tiempo sustancial obtener un nivel de glucosa. Cuanto más tiempo lleva obtener una medición, menos probable resulta que el usuario siga con su régimen de análisis. Un impedimento adicional para el cumplimiento del paciente es la cantidad de tiempo que a menores volúmenes, se vuelve incluso más importante que el que la sangre u otra muestra de fluido se dirija a un dispositivo de medición sin desperdiciarse o derramarse por el camino. Los dispositivos conocidos no manejan eficazmente bajos volúmenes de muestras de una manera eficiente. Por consiguiente, se desean dispositivos de detección mejorados para aumentar el cumplimiento del usuario y reducir las dificultades asociadas con la medición de analitos.

El documento WO 2001/095806 describe una tapa para un dispositivo de punción para la punción de tejido dérmico. La tapa incluye un cuerpo de tapa que presenta un extremo proximal para la conexión al extremo distal de una carcasa del dispositivo de punción y un anillo de contacto unido al extremo distal del cuerpo de tapa. El anillo de contacto incluye una abertura para que una parte de la lanceta del dispositivo de punción pase a su través. El anillo de contacto presenta una superficie de múltiples contornos orientada generalmente alrededor de un eje distinto al eje de movimiento de la lanceta. La superficie de múltiples contornos está diseñada para presionar el tejido dérmico para facilitar la producción de una muestra de fluido tras la punción del tejido dérmico. La muestra de fluido puede incluir sangre, fluido intersticial, o ambos.

El documento DE 200 09 475 describe un dispositivo para obtener fluido corporal que comprende un anillo deformable. El anillo se deforma cuando un usuario presiona sobre la parte superior del anillo y la fuerza de restauración resultante actúa para aplicar presión al dedo del usuario.

El documento EP 1 157 660 describe un sistema para extraer fluido corporal de una parte del cuerpo, en particular la yema del dedo. El sistema comprende una unidad de compresión que puede deformarse cuando se presiona la parte del cuerpo contra la misma y aumenta la presión interna en una región de la parte del cuerpo, y un dispositivo de extracción. La deformación de la unidad de compresión convierte parcialmente el movimiento de presión primario en un movimiento secundario que conduce a un aumento de la presión interna en una región de la parte del cuerpo. La invención también comprende un sistema para estimular el flujo de salida de fluido corporal utilizando una unidad de compresión deformable.

El documento US 2003/0199911 da a conocer un dispositivo de toma de muestras para la toma de muestras de fluido corporal que incluye una lanceta para realizar una incisión, un tubo capilar para extraer fluido corporal de la incisión, y una tira reactiva fijada a un extremo superior del tubo capilar para recibir el fluido. Una almohadilla absorbente puede estar dispuesta entre la tira reactiva y el tubo capilar para extender el fluido que se transfiere a la tira reactiva. Un analizador in situ, tal como un analizador óptico y/o un analizador electroquímico, puede estar montado en el dispositivo para analizar el fluido. Alternativamente, una tira reactiva puede deslizarse a través de una rendija formada en el extremo inferior del dispositivo de modo que al hacer pasar el dispositivo contra la piel tras haberse formado una incisión, la tira reactiva entrará directamente en contacto con el fluido corporal que procede de la incisión.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

Se exponen aspectos de la invención en las reivindicaciones adjuntas.

La presente invención proporciona soluciones para por lo menos algunos de los inconvenientes tratados anteriormente. En particular, algunas formas de realización de la presente invención son útiles en un aparato mejorado para medir niveles de analitos en un fluido corporal. La presente invención proporciona técnicas mejoradas para la captación de muestras utilizadas con tales dispositivos de detección de analitos. Las formas de realización de la presente invención también pueden proporcionar técnicas mejoradas para una generación de sangre espontánea. Por lo menos algunos de estos y otros objetivos descritos en la presente memoria se alcanzarán mediante formas de realización de la presente invención.

En una forma de realización de la presente invención, se proporciona un dispositivo para ayudar a la toma de muestras de fluidos. El dispositivo comprende una interfaz de tejido que presenta una superficie de interfaz de tejido, en la que la superficie está conformada para proporcionar presión sobre el tejido, excepto en una ubicación. En algunas formas de forma de realización esa ubicación es la zona (y algunas veces la zona circundante) en la que un elemento penetrante entra en contacto con el tejido. La interfaz de tejido está compuesta por un material maleable. La interfaz de tejido puede aplicar una cantidad uniforme de presión al tejido con el que se acopla para facilitar la toma de muestras de fluidos. Esto puede significar una presión uniforme sobre la superficie de tejido en contacto con la interfaz.

El dispositivo puede utilizar un gel viscoelástico. La superficie de interfaz de tejido puede estar compuesta por un poliuretano. La interfaz puede permitir que no haya ninguna presión durante la punción y aplicar presión después de la punción para una generación de sangre espontánea. Puede utilizarse un elemento de bloqueo para controlar cuándo puede flexionarse la interfaz y cuándo permanece rígida. La superficie de tejido puede estar curvada para acoplarse con tejido alejado de un sitio de herida creado por un elemento penetrante. El dispositivo puede presentar paredes laterales que sobresalen hacia arriba alejándose de dónde hay una abertura de elemento penetrante para permitir que se aplique presión en un sitio alejado del sitio de la herida. El dispositivo puede permitir por lo menos 1 mm de recorrido, para permitir que el usuario empuje contra la superficie de interfaz de tejido para crear presión contra otras zonas del tejido alejadas de la herida. El dispositivo puede permitir por lo menos 2 mm de recorrido, para permitir que el usuario empuje contra la superficie de interfaz de tejido para crear presión contra otras zonas del tejido alejadas de la herida. La interfaz de tejido puede ser un extremo frontal en un dispositivo...

1. Dispositivo (650) para ayudar a la toma de muestras de fluidos que comprende:

un elemento penetrante (83) que puede funcionar para penetrar en tejido en un sitio de punción durante un acontecimiento de punción;

una interfaz de tejido (550) compuesta por un material maleable; y

que presenta una superficie de interfaz de tejido (574, 576) que incluye una parte lateral (576) para acoplarse con tejido situado lejos del sitio de punción; y

en el que la superficie está conformada de modo que pueda funcionar para proporcionar presión sobre el tejido acoplado, excepto en el sitio de punción; y

en el que la interfaz de tejido está articulada de manera que si se aplica una fuerza a una superficie inferior (574) de la interfaz de tejido la parte lateral gira para proporcionar presión sobre el tejido acoplado; y

caracterizado porque el dispositivo comprende además un mecanismo de liberación mecánica (565) que puede funcionar para permitir el giro de la parte lateral para proporcionar presión sobre el tejido acoplado sólo tras haber tenido lugar un acontecimiento de punción para facilitar la toma de muestras de fluidos.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que dicho material maleable es un gel viscoelástico.

3. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que la superficie de interfaz de tejido está compuesta por un poliuretano.

4. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que dicha superficie de tejido está curvada para acoplarse con tejido alejado de un sitio de herida creado por un elemento penetrante.

5. Dispositivo según la reivindicación 1, que presenta unas paredes laterales que sobresalen hacia arriba alejándose del lugar en el que está prevista una abertura para un elemento penetrante para permitir que se aplique presión en un sitio alejado del sitio de la herida.

6. Dispositivo según la reivindicación 1, que permite por lo menos 1 mm de recorrido, para permitir que el usuario empuje contra la superficie de interfaz de tejido para crear presión contra otras zonas del tejido alejadas de la herida.

7. Dispositivo según la reivindicación 1, que permite por lo menos 2 mm de recorrido, para permitir que el usuario empuje contra la superficie de interfaz de tejido para crear presión contra otras zonas del tejido alejadas de la herida.

8. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que la interfaz de tejido es un extremo frontal en un dispositivo de toma de muestras de fluidos corporales.

9. Kit que comprende:

un dispositivo según la reivindicación 1, en el que la interfaz de tejido es un extremo frontal en un dispositivo de toma de muestras de fluidos corporales;

un dispositivo de toma de muestras de fluidos corporales, en el que dicho dispositivo según la reivindicación 1, está montado en el dispositivo de toma de muestras de fluidos corporales;

unas instrucciones de uso que enseñan al usuario a no aplicar ninguna presión o una presión mínima contra el dispositivo según la reivindicación 1 durante la punción y aplicar presión después de la punción para una generación de sangre espontánea.

10. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que dicha superficie está curvada para proporcionar presión sobre el tejido.

11. Dispositivo según la reivindicación 1, que comprende además:

una carcasa; y

un elemento de accionamiento electrónico del elemento penetrante;

en el que la interfaz de tejido se acopla a la carcasa.

12. Dispositivo según la reivindicación 11, que comprende además un cartucho en forma de disco que presenta una pluralidad de elementos penetrantes.