PROCEDIMIENTO Y APARATO PARA LA INYECCION DE FLUIDO.
Dispositivo para muestreo de fluidos corporales que puede utilizarse con un cartucho (12) que aloja una pluralidad de elementos de penetración (18),
comprendiendo el dispositivo:
un alojamiento (30);
un accionador (34) de elemento de penetración acoplado a dicho alojamiento y para su utilización con dicho cartucho;
un procesador (42) para controlar dicho accionador de elemento de penetración para mover por lo menos uno de dichos elementos de penetración a velocidades que se adaptan a un perfil de velocidad seleccionable;
en el que dicho elemento de penetración comprende una aguja patente que presenta un émbolo móvil para atraer fluido en la aguja, y en la que dicho dispositivo comprende además un dispositivo para determinar el número de elementos de penetración que permanecen inutilizados en el cartucho
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2004/017320.
Solicitante: PELIKAN TECHNOLOGIES INC.
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: 1072 EAST MEADOW CIRCLE,PALO ALTO, CA 94303.
Inventor/es: BOECKER, DIRK, ALDEN,DON, FREEMAN,DOMINIQUE,M.
Fecha de Publicación: .
Fecha Concesión Europea: 4 de Agosto de 2010.
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61B5/14B2
- A61M5/20 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 5/00 Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo vía subcutánea, intravenosa o intramuscular; Accesorios correspondientes, p. ej. dispositivos de llenado o de limpieza, reposa-brazos (conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; recipientes especialmente adaptados para fines médicos o farmacéuticos A61J 1/00). › Jeringas automáticas, p. ej. con accionamiento automático del émbolo del pistón, con inyección automática de la aguja, con llenado automático (A61M 5/142 tiene prioridad).
Clasificación PCT:
- A61B5/00 A61 […] › A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › Medidas encaminadas a establecer un diagnóstico (diagnóstico por medio de radiaciones A61B 6/00; diagnóstico por ondas ultrasónicas, sónicas o infrasónicas A61B 8/00 ); Identificación de individuos.
Clasificación antigua:
- A61B5/00 A61B […] › Medidas encaminadas a establecer un diagnóstico (diagnóstico por medio de radiaciones A61B 6/00; diagnóstico por ondas ultrasónicas, sónicas o infrasónicas A61B 8/00 ); Identificación de individuos.
Fragmento de la descripción:
Procedimiento y aparato para la inyección de fluido.
Antecedentes de la invención
En la industria de productos de asistencia médica son conocidos los dispositivos de sajadura para perforar la piel con el fin de extraer sangre para análisis. Típicamente, se obtiene una gota de sangre para este tipo de análisis haciendo una pequeña incisión en la punta de un dedo, creando una pequeña herida que genera una pequeña gotita de sangre sobre la superficie de la piel.
Los procedimientos de sajadura anteriores incluían perforación o corte de la piel con una aguja o cuchilla. Los procedimientos actuales utilizan dispositivos de sajadura que contienen una multitud de actuadores de resorte, de leva y de masa para accionar la lanceta. Estos incluyen resortes en voladizo, diafragmas, resortes helicoidales, así como sondas de gravedad utilizadas para accionar la lanceta. El dispositivo puede sujetarse contra la piel y dispararse mecánicamente para lanzar de forma balística la lanceta. Desafortunadamente, el dolor asociado con cada episodio de lanzamiento utilizando la tecnología conocida disuade a los pacientes de realizar la prueba. Además de la estimulación vibratoria de la piel cuando el accionador impacta en el extremo de un tope de lanzamiento, los dispositivos conocidos basados en resorte presentan la posibilidad de disparar lancetas que oscilan armónicamente contra el tejido del paciente, provocando múltiples golpes debido al retroceso. Este retroceso y los múltiples golpes de la lanceta son el impedimento principal para la conformidad del paciente con un régimen estructurado de vigilancia de la glucosa.
Además del dolor asociado a los dispositivos conocidos, el control de profundidad está en tela de juicio. En algunas aplicaciones, es deseable alcanzar ciertas profundidades para muestreo de fluido o para suministro de fármacos. Los dispositivos conocidos necesitan mejorarse con respecto a un control de profundidad más preciso para alcanzar repetidamente las profundidades deseadas en el tejido humano.
El documento US 2003/0083686 describe un dispositivo que comprende un cartucho con una pluralidad de módulos de muestreo, cada uno de los cuales presenta una aguja accionada por un actuador electrónico.
Sumario de la invención
La presente invención se define en las reivindicaciones.
Las formas de realización de la invención proporcionan un dispositivo para muestrear fluido corporal que puede utilizarse con un cartucho que aloja una pluralidad de elementos de penetración. El dispositivo comprende un alojamiento; un accionador de elemento de penetración acoplado a dicho alojamiento y para uso con dicho cartucho; un procesador para controlar dicho accionador de elemento de penetración para mover por lo menos uno de dichos elementos de penetración a velocidades que se adaptan a un perfil de velocidad seleccionable; en el que el elemento de penetración comprende una aguja patente que presenta un émbolo móvil para atraer fluido hacia la aguja.
El sistema puede comprender además medios para acoplar el generador de fuerza con uno de los elementos de penetración.
El sistema puede comprender además un sensor de elemento de penetración posicionada para vigilar un elemento de penetración acoplado al generador de fuerza, estando configurado el sensor de elemento de penetración para proporcionar información con relación a una profundidad de penetración de un elemento de penetración a través de una superficie de la piel.
En algunas formas de realización, la profundidad de penetración puede ser de aproximadamente 100 a 2.500 micrones. La profundidad de penetración puede ser de aproximadamente 500 a 750 micrones. La profundidad de penetración puede ser, en este ejemplo no limitativo, de no más de aproximadamente 1.000 micrones más allá de un espesor de capa córnea de una superficie de la piel. La profundidad de penetración puede ser de no más de aproximadamente 500 micrones más allá de un espesor de capa córnea de una superficie de la piel. La profundidad de penetración puede ser de no más de aproximadamente 300 micrones más allá de un espesor de capa córnea de unan superficie de la piel. En algunas formas de realización, la profundidad de penetración puede ser de menos de una suma de un espesor de capa córnea de una superficie de la piel y 400 micrones.
El sensor de elemento de penetración puede estar configurado además para controlar la velocidad de un elemento de penetración. El elemento de penetración activo puede moverse a lo largo de una trayectoria sustancialmente lineal hacia dentro del tejido. El elemento de penetración activo puede moverse a lo largo de una trayectoria curva por lo menos parcialmente hacia dentro del tejido.
El accionador puede ser un generador de fuerza de accionamiento de bobina de voz.
El accionador puede ser un generador de fuerza de accionamiento de bobina de voz rotativa.
El sensor de elemento de penetración puede acoplarse a un procesador con instrucciones de control para el accionador de elemento de penetración.
El procesador puede incluir una memoria para almacenar y recuperar un conjunto de perfiles de elemento de penetración utilizados con el accionador de elemento de penetración.
El procesador puede utilizarse para vigilar la posición y la velocidad de un elemento de penetración cuando el elemento de penetración se mueve en una primera dirección.
El procesador puede utilizarse para ajustar una aplicación de fuerza a un elemento de penetración con el fin de conseguir una velocidad deseada del elemento de penetración.
El procesador puede utilizarse para ajustar una aplicación de fuerza a un elemento de penetración cuando el elemento de penetración hace contacto con un tejido diana, de modo que el elemento de penetración penetre en el tejido diana dentro de un rango deseado de velocidad.
El procesador puede utilizarse para vigilar la posición y la velocidad de un elemento de penetración cuando el elemento de penetración se mueve en la primera dirección hacia un tejido diana, en donde la aplicación de una fuerza de lanzamiento al elemento de penetración se controla sobre la base de la posición y la velocidad del elemento de penetración.
El procesador puede utilizarse para controlar una fuerza de retirada del elemento de penetración, de modo que el elemento de penetración se mueva en una segunda dirección hacia fuera del tejido diana.
En la primera dirección, el elemento de penetración puede moverse hacia el tejido diana a una velocidad que es diferente de una velocidad a la que el elemento de penetración se mueve hacia fuera del tejido diana.
En la primera dirección el elemento de penetración puede moverse hacia el tejido diana a una velocidad que es mayor que una velocidad a la que el elemento de penetración se mueve hacia fuera del tejido diana.
La velocidad de un elemento de penetración en la primera dirección puede estar en el intervalo de aproximadamente 2,0 a 10,0 m/s.
La velocidad media del elemento de penetración durante una carrera de penetración de tejido en la primera dirección puede ser de aproximadamente 100 a aproximadamente 1.000 veces mayor que la velocidad media del elemento de penetración durante una carrera de retirada en una segunda dirección.
Se pondrán más claramente de manifiesto la naturaleza y las ventajas de la invención haciendo referencia a las partes restantes de la memoria y a los dibujos.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista en perspectiva que ilustra un sistema para uso en perforar piel con el fin de obtener una muestra de sangre;
La figura 2 es una vista en planta de una parte de un cartucho de elemento de penetración sustituible que forma parte del sistema;
La figura 3 es una vista posterior en sección transversal por 3-3 de la figura 2;
La figura 4 es una vista posterior en sección transversal por 4-4 de la figura 2;
La figura 5 es una vista en perspectiva de un aparato que forma parte del sistema y es utilizado para manipular componentes del cartucho, ilustrando el pivotamiento de un acelerador de elemento de penetración en una dirección descendente;
La figura 6A es una vista similar a la figura 5, que ilustra la forma en que se hace girar o avanzar el cartucho;
La figura 6B es una vista lateral en sección transversal que ilustra la forma en que el acelerador de elemento de penetración permite...
Reivindicaciones:
1. Dispositivo para muestreo de fluidos corporales que puede utilizarse con un cartucho (12) que aloja una pluralidad de elementos de penetración (18), comprendiendo el dispositivo:
un alojamiento (30);
un accionador (34) de elemento de penetración acoplado a dicho alojamiento y para su utilización con dicho cartucho;
un procesador (42) para controlar dicho accionador de elemento de penetración para mover por lo menos uno de dichos elementos de penetración a velocidades que se adaptan a un perfil de velocidad seleccionable;
en el que dicho elemento de penetración comprende una aguja patente que presenta un émbolo móvil para atraer fluido en la aguja, y en la que dicho dispositivo comprende además un dispositivo para determinar el número de elementos de penetración que permanecen inutilizados en el cartucho.
2. Dispositivo según la reivindicación 1, que comprende una ventana que permite que un usuario vea el cartucho mientras el cartucho está en dicho alojamiento.
3. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2, que comprende una pantalla de visualización que muestra el estado del dispositivo.
4. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende una pantalla de visualización que muestra la ejecución de sajadura.
5. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende una pantalla de visualización que muestra parámetros de sajadura.
6. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende un botón único para accionar dicho accionador de elemento de penetración a lo largo de una trayectoria de entrada en el tejido y a continuación una trayectoria de salida fuera del tejido.
7. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el perfil de velocidad refleja las variaciones en las capas de la epidermis y la dermis de la piel.
8. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que se seleccionan las velocidades de dicho elemento de penetración para minimizar la estimulación nerviosa en una capa de piel que se debe sajar y por lo tanto la percepción de dolor de un usuario durante la sajadura.
9. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en el que dicho procesador puede hacerse funcionar para el seguimiento y el ajuste de las velocidades de dicho elemento de penetración durante la sajadura con el fin de reducir la percepción de dolor de un usuario durante la sajadura.
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