Dispositivo de punción que comprende

una lanceta (54) que comprende un eje provisto de un extremo de accionamiento proximal y un extremo de lanceta distal;

un accionador de lanceta (52) acoplado a dicha lanceta para el desplazamiento longitudinal de dicha lanceta;

un mecanismo de detección de la posición de la lanceta (74) y

un controlador de lanceta (60) acoplado a dicho accionador de lanceta y dicho mecanismo de detección de posición de lanceta, pudiendo funcionar dicho controlador de lanceta para medir la localización de la lanceta (72) que utiliza el mecanismo de detección de posición (74) y para calcular el movimiento de la lanceta, comprendiendo dicho controlador de lanceta un bucle de retroalimentación para controlar el desplazamiento longitudinal de dicha lanceta y para modular el accionador de lanceta con el fin de proporcionar un perfil de punción del tejido predeterminado en términos de un desplazamiento, velocidad o aceleración con respecto a tiempo, con las fases características para el avance y la retracción de la lanceta

Dispositivo de punción de auto-optimización con medios de adaptación a variaciones temporales en las propiedades cutáneas.

Campo técnico

Los dispositivos de punción son bien conocidos en la industria de los productos de asistencia médica para atravesar la piel a fin de obtener sangre para su análisis. El análisis bioquímico de muestras de sangre es una herramienta de diagnóstico para determinar información clínica. Muchas pruebas de diagnóstico rápido se realizan utilizando sangre total capilar, siendo la más común la que controla el nivel de glucosa en la sangre de personas diabéticas. Otros usos para este procedimiento incluyen la analítica de coagulación basada en la medición del tiempo de protrombina. Típicamente, se obtiene una gota de sangre para este tipo de análisis realizando una pequeña incisión en la punta del dedo, creando una pequeña herida que genera una gotita de sangre en la superficie de la piel.

Antecedentes de la técnica

Los procedimientos de punción más antiguos incluían la perforación o el corte de la piel con una aguja o cuchilla. Los procedimientos actuales utilizan accionadores de lanceta que contienen una multitud de resortes, levas y actuadores de masa para accionar la lanceta. Éstos incluyen resortes en voladizo, diafragmas, resortes en espiral, así como sondas de gravedad utilizadas para actuar la lanceta. Típicamente, el dispositivo está precargado, o el usuario carga el dispositivo. Dicho dispositivo se sujeta contra la piel y el usuario, o la presión de la piel del usuario, acciona de forma mecánica el lanzamiento balístico de la lanceta. El movimiento hacia adelante, y la profundidad de la penetración en la piel de la lanceta se determinan por medio de un tope mecánico y/o la amortiguación, así como por un resorte o leva que retrae la lanceta.

Los dispositivos actuales generalmente confían en amortiguadores o topes mecánicos regulables para controlar la profundidad de la penetración de la lanceta, con el fin de compensar el grosor y la hidratación de la piel.

Dichos dispositivos presentan la posibilidad de múltiples golpes debido al retroceso, además de la estimulación vibratoria de los nervios seccionados cuando el accionador impacta con el extremo del tope del lanzador. Las levas pueden ofrecer un control estricto de la velocidad de la lanceta al entrar y salir de la piel, pero no permiten una compensación por el grosor y la hidratación de la piel. Las variaciones en el grosor y la hidratación de la piel pueden comportar distintos resultados en términos de percepción del dolor, producción de sangre y satisfacción en la obtención de sangre de distintos usuarios del dispositivo de punción.

El documento GB 2.335.990 describe un aparato provisto de un eje que puede detectar la profundidad de penetración, para penetrar en un sustrato con una impedancia que varía dependiendo de la profundidad bajo una superficie del sustrato. Dicho eje está provisto de una punta para la penetración y cuenta con extremos conductores próximos a dicha punta del eje. Se puede detectar un cambio en la impedancia del material entre los extremos conductores para proporcionar información acerca de la profundidad de la penetración.

La patente US nº 6.171.325 describe un aparto de múltiples ejes para realizar una incisión en un sustrato de material elástico suave, como un tejido humano. El aparato para realizar incisiones incluye dos o más ejes de incisión, estando, cada uno de los mismos, provisto de un borde distal. Los ejes no están fijados entre sí y se pueden deslizar el uno contra el otro para accionar los bordes distales de forma alternativa contra el sustrato para realizar una incisión en el mismo.

El documento EP 1.101.443 describe el uso de una bobina acústica sustancialmente sin fijación en un dispositivo de punción en coordinación y combinación con un imán estacionario y un circuito electrónico en un dispositivo de punción. Cuando un usuario inicia dicho dispositivo de punción electrónico, la fuente de voltaje del interior de dicho dispositivo de punción electrónico proporciona suficiente corriente a través de la bobina acústica como para que la bobina y la lanceta se repelan del imán y sean impulsadas al lugar de la punción. Posteriormente, la fuente de voltaje invierte la corriente a través de la bobina acústica para suministrar suficiente corriente de atracción a través de dicha bobina acústica como para que se retraiga la lanceta.

Exposición de la invención

La invención se define en las reivindicaciones.

Las formas de realización de la presente invención se refieren a productos de asistencia médica y a procedimientos para obtener fluidos corporales para análisis químicos. Más particularmente, las formas de realización de la invención se refieren a dispositivos y a procedimientos para perforar la piel (puncionar) utilizando una lanceta accionada de forma eléctrica provista de parámetros de lanceta relativos al usuario que se pueden definir, como el desplazamiento de lanceta, la velocidad de la incisión, la retracción, la aceleración y el tiempo de permanencia en el tejido. Un dispositivo con las características de la invención puede compensar los cambios a largo plazo en la fisiología de la piel, la función nerviosa, y la perfusión vascular periférica, como ocurre en las personas diabéticas, así como la variación diurna en las propiedades tensiles de la piel. De forma alternativa, un dispositivo con las características de la invención puede compensar las diferencias de la piel entre poblaciones que difieren ampliamente como los pacientes pediátricos y geriátricos.

Una forma de realización de la invención se refiere a un dispositivo de punción que controla el avance y la retracción de una lanceta, mediante la observación de la posición de dicha lanceta en conjunción con una retroalimentación de control para modular el accionador de lanceta para que siga un perfil predeterminado.

Breve descripción de los dibujos

Los objetivos, ventajas y características de la presente invención se pondrán más claramente de manifiesto a partir de la descripción detallada siguiente, leída conjuntamente con el dibujo adjunto en el que: las figuras 1A y 2A ilustran el perfil de desplazamiento en el tiempo de un sistema resorte/masa harmónico y una lanceta controlada.

Las figuras 1B y 2B ilustran los perfiles de velocidad respecto al tiempo de un sistema resorte/masa harmónico y una lanceta controlada.

La figura 3 ilustra un actuador controlado que utiliza un actuador electromagnético para accionar la lanceta.

La figura 4 es un diagrama de flujo que ilustra un bucle de retroalimentación controlada.

La figura 5 es un gráfico de fuerza versus tiempo durante el avance y la retracción de la lanceta, que muestra las fases características del ciclo de punción.

Modo de poner en práctica la invención

El dispositivo de punción se define generalmente como un dispositivo autónomo para puncionar la piel con el fin de obtener una muestra de fluido sanguíneo. Los dispositivos de punción típicamente son desechables y reutilizables en su totalidad, o parcialmente. Por ejemplo, algunos dispositivos de punción se desechan como material con riesgo biológico después de un uso. Otros dispositivos de punción únicamente desechan las partes que entran en contacto con la piel.

La lanceta generalmente se define como cualquier elemento afilado o romo utilizado para puncionar la piel, con el fin de cortar vasos sanguíneos y permitir que la sangre fluya a la superficie de la piel. La lanceta presenta determinados parámetros, como un diámetro para definir la zona en sección transversal del elemento, y una geometría para definir la forma del extremo de la lanceta distal o frontal del elemento.

El accionador de la lanceta generalmente se define como cualquier medio para controlar el avance y la retracción de la lanceta. Algunos ejemplos de accionadores de lanceta pueden incluir accionadores accionados mediante resorte, accionadores electromagnéticos y accionadores piezoeléctricos. Algunos ejemplos de accionadores electromagnéticos incluyen solenoides, motores de inducción lineales, y motores de reluctancia lineales.

El bucle de retroalimentación generalmente se define como un bucle de control de la retroalimentación en el que se recoge información relativa al comportamiento a tiempo real de la lanceta (como la posición relativa de la lanceta, el ritmo y la dirección del movimiento de la lanceta, la resistencia al movimiento...

1. Dispositivo de punción que comprende

una lanceta (54) que comprende un eje provisto de un extremo de accionamiento proximal y un extremo de lanceta distal;

un accionador de lanceta (52) acoplado a dicha lanceta para el desplazamiento longitudinal de dicha lanceta;

un mecanismo de detección de la posición de la lanceta (74) y

un controlador de lanceta (60) acoplado a dicho accionador de lanceta y dicho mecanismo de detección de posición de lanceta, pudiendo funcionar dicho controlador de lanceta para medir la localización de la lanceta (72) que utiliza el mecanismo de detección de posición (74) y para calcular el movimiento de la lanceta, comprendiendo dicho controlador de lanceta un bucle de retroalimentación para controlar el desplazamiento longitudinal de dicha lanceta y para modular el accionador de lanceta con el fin de proporcionar un perfil de punción del tejido predeterminado en términos de un desplazamiento, velocidad o aceleración con respecto a tiempo, con las fases características para el avance y la retracción de la lanceta.

2. Dispositivo de punción según la reivindicación 1, en el que dicho accionador de lanceta comprende un solenoide.

3. Dispositivo de punción según la reivindicación 2, en el que dicho solenoide acciona la lanceta con corriente eléctrica.

4. Dispositivo de punción según la reivindicación 3, en el que dicho controlador de lanceta comprende unos segmentos de bobina adicionales dispuestos adyacentes a dicho solenoide para controlar el desplazamiento de la lanceta.

5. Dispositivo de punción según la reivindicación 1, en el que dicho accionador de lanceta comprende unos medios para hacer oscilar la lanceta con el fin de mejorar la capacidad de corte de la lanceta.

6. Dispositivo de punción según la reivindicación 5, en el que dichos medios de oscilación comprenden un accionador piezoeléctrico.

7. Dispositivo de punción según la reivindicación 6, en el que dicho controlador de lanceta varía de forma controlada dicho perfil de tejido de punción de tejido como una función de cambios de impedancia detectados de dicho accionador piezoeléctrico como resultado de dicha interacción de la lanceta con dicho tejido.

8. Dispositivo de punción según la reivindicación 5, en el que dicho controlador de lanceta comprende unos medios para detectar un cambio en la presión de punción para determinar el desplazamiento de la lanceta.

9. Dispositivo de punción según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho controlador de lanceta comprende un procesador para modular el accionador de lanceta.

10. Dispositivo de punción según la reivindicación 9, en el que dicho procesador comprende memoria para el almacenamiento y la recuperación de un conjunto de perfiles de punción alternativos que el procesador utiliza para modular el accionador de lanceta.

11. Dispositivo de punción según la reivindicación 10, en el que un usuario de dicho dispositivo de punción selecciona el perfil deseado de entre dicho conjunto de perfiles alternativos para modular la lanceta.

12. Dispositivo de punción según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 11, en el que dicho procesador optimiza dichas fases de dicho perfil de punción del tejido dependiendo de la información introducida por el usuario de dicho dispositivo de punción.

13. Dispositivo de punción según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 12, en el que dicho procesador modula el accionador de lanceta comparando un perfil a tiempo real de la lanceta con el perfil y manteniendo un límite de error predeterminado entre el perfil a tiempo real y el perfil.

14. Dispositivo de punción según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 13, en el que dicho procesador comprende una base de datos para el usuario.

15. Dispositivo de punción según la reivindicación 14, en el que dicha base de datos permite el cálculo de las estadísticas para un perfil.

16. Dispositivo de punción según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 15, en el que dicho procesador comprende un reloj interior que une la punción con un registro de la hora.

17. Dispositivo de punción según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 16, en el que dicho procesador calcula un diámetro y una geometría de lanceta adecuados para recoger un volumen de sangre requerido por el usuario.

18. Dispositivo de punción según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, en el que dicho mecanismo de detección de posición comprende un detector de luz y un emisor de luz para controlar la posición relativa de dicha lanceta, comprendiendo además dicha lanceta una superficie reflectora en dicho extremo proximal, de manera que dicho emisor de luz emita luz para que dicha luz se refleje desde dicha superficie reflectora hasta dicho detector.

19. Dispositivo de punción según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, en el que dicho mecanismo de detección de posición comprende un detector electromagnético para controlar la posición relativa de por lo menos una zona permeable magnéticamente dispuesta en una zona de dicho eje, comprendiendo dicho detector por lo menos un solenoide.