CATÉTER CON CUERPO PRINCIPAL DILATABLE RADIALMENTE.

La presente invención se refiere a un aparato de protección contra la embolización durante intervenciones vasculares y a la mejora de las características del flujo dentro de un catéter. Más concretamente, el aparato de la presente invención facilita el flujo de sangre dentro de un catéter proponiendo un catéter que tiene una sección del cuerpo principal dilatable radialmente. Antecedentes de la Invención Los catéteres se fabrican normalmente usando materiales que no cambian sustancialmente en el área de la sección transversal. Es altamente deseable que el área del catéter en sección transversal sea relativamente pequeña comparada con los vasos para comodidad del paciente y facilidad de guiado transluminal. Sin embargo, los catéteres en los que los diámetros útiles permanecen relativamente pequeños presentan varias desventajas durante los procedimientos de intervención. Una desventaja principal de un área del catéter en sección transversal pequeña es la resistencia al flujo incrementada dentro del catéter. Un alto volumen de flujo de sangre que es forzado a través de un lumen relativamente pequeño puede causar daño a células de sangre. Durante los procedimientos de intervención que implican la eliminación de embolias, el flujo puede ser limitado además cuando se aspiran grandes embolias además de sangre. Por lo tanto, sería ventajoso disponer de un catéter que tenga área en sección transversal de descarga para inserción transluminal, pero que sea capaz de dilatarse hasta un área en sección transversal mayor, reduciéndose así la resistencia al flujo dentro del catéter. Hasta ahora no ha estado disponible catéter dilatable fiable alguno. El documento EP0385920 describe una funda tubular para su inserción en un pasadizo del cuerpo a través de un puerto de acceso de diámetro reducido y que se dilate hasta un diámetro que supera el del puerto de acceso después de su introducción en el pasadizo. El documento US5,935,122 describe un conjunto de funda para su uso en la introducción de un catéter en un vaso del cuerpo. El conjunto tiene un miembro tubular exterior y un miembro tubular interior con una tapa conformada cónicamente en su extremo distal. Un mecanismo de bloqueo previene el avance independiente del miembro interior y de la tapa en una dirección distal del miembro exterior pero permite el movimiento libre del miembro interior en una dirección proximal. El documento WO95/26695 describes un stent plegable que puede ser conducido con o sobre un catéter. La estructura del stent utiliza uno o más miembros torsionales generalmente alineados con el eje longitudinal del stent. Se puede desplegar helicoidalmente para constituir una forma generalmente cilíndrica o se puede formar de uno o más anillos. La patente de EE. UU. Nº. 5,102,401 de Lambert y otros, describe un catéter que comprende un poliuretano hidrofílico termoplástico recubierto en al menos la superficie exterior con un polímero hidrofóbico. El catéter se dilata hasta un taño de lumen mayor en aproximadamente 3 a 15 minutos cuando contacta con un líquido acuoso. Otras publicaciones exponen además catéteres que se ablandan tras ser calentados a una temperatura que se aproxime a la temperatura del cuerpo. Hay varios inconvenientes asociados con dichos catéteres dilatables conocidos anteriormente. Dichos catéteres pueden ablandarse una vez desplegados, dando lugar a retorcimiento o deformación de la sección proximal del catéter, interrumpiéndose así el flujo. Además, dichos catéteres necesitan una espera de varios minutes para que se produzca la deseada dilatación. Consecuentemente, existe una necesidad de un catéter dilatable rápidamente durable estructuralmente. Se sabe que el aparato conocido anteriormente y los procedimientos emplean un elemento oclusivo dilatable mecánicamente dispuesto en el extremo distal de un catéter. La patente de EE. UU, Nº. 6,206,868, asignada comúnmente de Parodi, transferida legalmente divulga un elemento oclusivo que comprende un cesto de malla de alambre autodilatable cubierto con un recubrimiento de polímero elestomérico. El catéter está rodeado inicialmente por una funda móvil, y se inserta transluminalmente con la funda en una posición más distal. La funda se repliega proximalmente para hacer que el cesto se despliegue, y el cesto se repliega otra vez dentro de la funda desplazando la funda hasta su posición más distal. El ceso oclusivo descrito en la patente de Parodi es ventajoso porque propone un cesto dilatable rápidamente que está sustancialmente a paño con la pared del vaso para mejorar la eliminación de la embolia. Sin embargo, 2   seguidamente la embolia puede ser canalizada hacia dentro de un lumen de área en sección transversal relativamente pequeña que se extiende desde el sitio de la estenosis hasta el sitio de entrada vascular. Para muchos procedimientos, esta distancia puede comprender la vasta mayoría de la longitud total del catéter. Consecuentemente, el flujo de sangre es dificultado potencialmente a través de la mayor parte del catéter. Teniendo en cuenta estos inconvenientes de los catéteres antes conocidos, sería deseable disponer de un aparato y procedimientos para variar radialmente el tamaño del catéter de manera que el catéter pueda ser maniobrado dentro del cuerpo en un diámetro de recepción contraído y seguidamente dilatarse hasta un diámetro mayor para facilitar el flujo de sangre. También sería deseable disponer de un aparato y procedimientos para mejorar el flujo de sangre y embolia dentro de un catéter dilatando el área en sección transversal del catéter que se extiende desde el sitio de la estenosis hasta el sitio de entrada vascular. Sería deseable además disponer de un aparato y procedimientos para dilatar rápidamente el área en sección transversal de un catéter sin empleo de productos químicos ni transformaciones térmicas. También sería deseable disponer de un aparato y procedimientos para un catéter dilatable con lo que no se comprometa su integridad estructural tras la dilatación. Sería deseable además disponer de un aparato y procedimientos para retirar eficientemente la embolia por medio de un miembro oclusivo que esté sustancialmente a paño con la pared del vaso. Sumario de la Invención De acuerdo con un aspecto de la presente invención, se propone un aparato adecuado para retirar una embolia de un vaso de acuerdo con la reivindicación 1. Teniendo en cuenta lo anterior, un objetivo de la presente invención es proponer un aparato para variar radialmente el tamaño de un catéter de manera que el catéter pueda ser maniobrado dentro del cuerpo en un diámetro de admisión contraído y seguidamente autodilatarlo hasta un diámetro mayor in situ para facilitar el flujo de sangre. Otro objetivo de la presente invención es proponer un aparato para mejorar el flujo de sangre y una embolia dentro de un catéter dilatando el área en sección transversal del catéter que se extiende desde el sitio de la estenosis hasta el sitio de entrada vascular. Otro objetivo de la presente invención es proponer un aparato para la autodilatación rápidamente del área en sección transversal de un catéter sin el empleo de productos químicos ni transformaciones térmicas. Otro objetivo más de la presente invención es proponer un aparato para un catéter dilatable con lo que no se comprometa su integridad estructural tras la dilatación. Otro objetivo de la presente invención es proponer un aparato para retirar eficientemente una embolia por medio de un miembro oclusivo que está sustancialmente a paño con la pared del vaso. Estos y otros objetivos de la presente invención se logran proponiendo un aparato adecuado para retirar una embolia y facilitar el flujo de sangre dentro de un catéter. Preferiblemente, el aparato comprende un catéter que tiene una configuración de trata de alambre, cubriendo la urdinmbre un revestimiento de polímero elastomérico para establecer una membrana impermeable a la sangre, y una funda exterior que cubre el catéter en estado contraído. El catéter comprende una sección distal oclusiva, un cuerpo principal que se dilata radialmente, y una sección proximal de diámetro fijo que pasa a través del sitio de entrada vascular. En un procedimiento preferente que no forma parte de la presente invención, el catéter es avanzado a través de la arteria femoral y su extremo distal se sitúa proximal a la lesión. Cuando la funda exterior que cubre el catéter está replegada proximalmente, la sección distal oclusiva se repliega proximalmente, la sección distal oclusiva se dilata hasta una forma predeterminada para formar un sello oclusivo contra la pared del vaso. Cuando la funda exterior se repliega más, el cuerpo principal del catéter se dilata radialmente hasta un diámetro mayor. La funda exterior se repliega además proximalmente hacia... [Seguir leyendo]

1. Aparato (20) adecuado para eliminar embolias (E) de un vaso (V), comprendiendo el aparato (20): un catéter (21;88;141) y una funda (22; 86;140) exterior dispuesta longitudinalmente para deslizarse longitudinalmente a lo largo del catéter (21;86); teniendo el catéter (21;88;141): un lumen (40;90) que se extiende a través del mismo; una cubierta impermeable a los fluidos; una sección (70) proximal que comprende un diámetro (d3) de inserción transluminal fijo (d3), la sección (70) proximal configurada para extenderse fuera del paciente; un puerto (23) hemostático dispuesto sobre la sección (70) proximal; una sección (42; 60; 91) distal oclusiva adaptada para tener un primer diámetro de recepción contraído cuando está dispuesta dentro de la funda (22) exterior y en estado expandido adecuado para ocluir flujo en el vaso (V); y un cuerpo (46;66;98;110) principal que se extiende entre la sección (70) proximal del catéter y la sección (60) distal del catéter, estando el cuerpo (46;66;98;110) principal adaptado para tener un diámetro de recepción contraído cuando está dispuesto dentro de la funda (22;86;140) exterior y un diámetro (d2) desplegado expandido radialmente mayor que el diámetro de la sección (70) proximal y menor que el diámetro de la sección (42;60;92) distal en su estado expandido cuando el cuerpo (46;66;98;110) principal y la sección (42;60;92) distal oclusiva son desplegadas desde la funda (22;86;140) exterior ; en el que la sección (42;60;92) distal oclusiva y el cuerpo (46;66;98;110) principal tienen diámetros (d1, d2) expandidos predefinidos distintos cuan son desplegados desde la funda exterior; y la sección (70) proximal, la sección (42;60;92) distal y el cuerpo (46;66;98;110) principal son de diámetros sustancialmente constantes desplegados. 2. El aparato (20) de la reivindicación precedente, en el que la sección (42; 60; 92) distal oclusiva comprende además una configuración de trama de alambre que constituye una forma predeterminada en el estado expandido. 3. El aparato (20) de la reivindicación 2, en el que la forma predeterminada de la sección (42;60; 92) distal oclusiva, cuando está desplegada, está adaptada para estar sustancialmente a ras con la pared del vaso (V) en una parte distal y se ahúsa proximalmente para conectarse el cuerpo (46; 66;98;110) principal del catéter (22;86;140). 4. El aparato (20) de cualquier reivindicación precedente, en el que la sección (42; 60; 92) distal oclusiva comprende Nitinol. 5. El aparato (20) de cualquier reivindicación precedente, en el que el cuerpo (46; 66; 98; 110) principal comprende una pluralidad de anillos (116) compresibles. 6. El aparato (20) de la reivindicación 5, en el que los anillos (116) compresibles individualmente están incluidos dentro de un recubrimiento (113) de polímero elastomérico. 7. El aparato (20) de la reivindicación 5 o 6, que comprende además una pluralidad de conexiones (118) que conectan los anillos (116) compresibles individualmente. 8. El aparato (20) de cualquier reivindicación precedente, en el que el cuerpo (46; 66; 98; 110) principal consta de una aleación de níquel y titanio. 9. El aparato (20) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el cuerpo (46; 66; 98; 110) principal comprende una configuración espiral que tiene una pluralidad de alambres de forma espiral compresibles. 10. EL aparato (20) de la reivindicación 9, en el que el cuerpo (46; 66; 98; 110) principal que consiste en una aleación de níquel-titanio. 11. El aparato (20) de la reivindicación 9 o 10, en el que los alambres de forma espiral compresibles están incluidos dentro de un recubrimiento (113) de polímero elastomérico. 12. El aparato (20) de la reivindicación 9, 10 u 11 que comprende además una pluralidad de conexiones que conectan los alambres de forma espiral compresibles. 13. El aparato (20) de cualquier reivindicación precedente, en el que el cuerpo (46; 66; 98; 110) principal abarca una distancia mayor que la sección (70) proximal. 7   14. El aparato (20) de cualquier reivindicación precedente, en el que el cuerpo (46; 66; 98; 110) principal abarca la mayor parte de la longitud del catéter (21; 88; 141) cuando está desplegado de la funda (22; 86; 140) exterior. 15. El aparato (20) de cualquier reivindicación precedente, en el que la funda (22; 86; 140) exterior está situada en una posición más distal para comprimir el cuerpo (46; 66; 98; 110) principal y la sección (70) distal oclusiva dentro de la funda (22; 86; 140) exterior. 8   9     11   12   13   14