Un armazón (31) de filtro embólico que tiene una longitud desplegada de armazón y un diámetro no constreñido de armazón,

comprendiendo el armazón (31) de filtro múltiples tirantes (34) de soporte en bucle, estando configurados los tirantes (34) de soporte en bucle para el montaje con un alambre (36) de soporte y configurados para soportar porciones (32) de soporte del filtro desde un punto (38) de fijación del alambre de soporte, estando configuradas las porciones (32) de soporte del filtro para fijarse al menos parcialmente a un elemento (40) de filtro; en el que la longitud desplegada del armazón (31) de filtro dividida por el diámetro no constreñido del armazón (31) de filtro está entre aproximadamente 0, 1 y aproximadamente 7.

Armazón de filtro embólico dotado de elementos de tirantes de soporte en bucle

Campo de la invención

La presente invención versa acerca de dispositivos de filtro embólico para su colocación en la vasculatura y, en particular, acerca de armazones autoexpansibles usados para soportar elementos de filtro de soporte embólico.

Antecedentes de la invención

La protección embolica es un concepto de importancia clínica creciente dirigido a reducir el riesgo de complicaciones embólicas asociadas con los procedimientos interventivos (es decir, transcatetéricos) y quirúrgicos. En los procedimientos terapéuticos vasculares, la liberación de restos embólicos (por ejemplo, trombos, coágulos, placa ateromatosa, etc.) puede obstruir la perfusión de la vasculatura corriente abajo, dando como resultado la isquemia y/o la muerte celulares. Los procedimientos terapéuticos vasculares asociados con mayor frecuencia con las complicaciones embólicas adversas incluyen: angioplastia carotídea con o sin colocación de stent complementario; y revascularización de injertos degenerados de la vena safena. Además, la angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA) con o sin colocación de stent complementario, el injerto de derivación quirúrgica de la arteria coronaria, la revascularización percutánea de la arteria renal y la reparación endovascular del aneurisma aórtico también han sido asociados con complicaciones atribuibles a la embolización ateromatosa. En consecuencia, el uso de los dispositivos de protección embolica para captura y eliminar restos embólicos puede mejorar los resultados de los pacientes, reduciendo la incidencia de las complicaciones embólicas.

Típicamente, los dispositivos de protección embolica actúan como barrera interventora entre la fuente del coágulo o la placa y la vasculatura corriente abajo. Se han usado complementariamente numerosos dispositivos y procedimientos de protección embolica con procedimientos interventivos percutáneos. Aunque variadas, estas técnicas tienen varias características deseables, incluyendo: administración intraluminal, flexibilidad, trazabilidad, perfil pequeño de administración para permitir atravesar las lesiones estenóticas, compatibilidad dimensional con implementos interventivos convencionales, capacidad de minimizar las alteraciones de flujo, tromborresistencia, conformabilidad de la barrera a toda la sección transversal luminal (aunque sea irregular) , y un medio de extracción segura del dispositivo de protección embolica y de los particulados atrapados. Hay dos estrategias generales para lograr la protección embolica: técnicas que emplean balones de oclusión y técnicas que emplean un filtro embólico. El uso de filtros embólicos es un medio deseable para lograr la protección embolica, porque permiten la perfusión continua de la vasculatura corriente abajo del dispositivo.

Las técnicas del balón de oclusión han sido enseñadas por la técnica anterior e implican dispositivos en los que el flujo sanguíneo a la vasculatura distal a la lesión es bloqueado por el inflado de un balón oclusivo colocado corriente abajo del sitio de la intervención. Tras la terapia, el compartimento intraluminal entre el sitio de lesión y el balón de oclusión es aspirado para evacuar cualquier trombo o resto ateromatoso que pueda haberse liberado durante el procedimiento interventivo. El principal inconveniente de las técnicas de balón de oclusión surge del hecho de que, durante la actuación, se inhibe por completo el flujo distal de la sangre, lo que puede dar como resultado, dolor isquémico, estasis/trombosis distal y dificultades de visualización fluoroscópica debido al arrastre del contraste a través del segmento vascular tratado.

Un sistema anterior, descrito en la patente estadounidense 4.723.549 de Wholey, et al., combina un catéter terapéutico (por ejemplo, un balón de angioplastia) y un filtro embólico distal integral. Al incorporar un filtro poroso o barrera contra émbolos en el extremo distal de un catéter, como un catéter de balón de angioplastia, los particulados desprendidos durante un procedimiento interventivo pueden ser atrapados y extraídos por medio del mismo dispositivo terapéutico responsable de la embolización. Un dispositivo conocido incluye un dispositivo de filtro plegable situado distal al balón dilatable en el extremo del catéter de balón. El filtro comprende una pluralidad de nervaduras resilientes fijadas a la circunferencia del catéter que se extienden axialmente hacia el balón dilatable. El material del filtro está sujeto a las nervaduras y entre las mismas. El filtro se despliega a medida que se infla un balón de filtro para formar una trampa en forma de copa. Sin embargo, el filtro no sella necesariamente la pared interior del vaso. Así, las partículas pueden pasar entre el filtro y la pared del vaso. Además, el dispositivo carece de conformidad longitudinal. Así, un movimiento involuntario del catéter da como resultado una traslación longitudinal del filtro, lo que puede producir lesiones a la pared del vaso y liberar restos embólicos.

Otros sistemas anteriores combinan un sistema fiador y un filtro embólico. Los filtros embólicos se incorporan directamente en el extremo distal de un sistema fiador para el filtrado intravascular de la sangre. Dadas las tendencias actuales en la práctica tanto quirúrgica como interventiva, estos dispositivos son, potencialmente, los más versátiles en sus aplicaciones potenciales. Estos sistemas están tipificados por un armazón de filtro que está fijado a un fiador que soporta mecánicamente un elemento de filtro poroso. El armazón de filtro puede incluir tirantes orientados radialmente, uno o más aros circulares o una configuración preformada de cesta que se despliega en el vaso. Típicamente, el elemento de filtro comprende una red de malla metálica o polimérica, que está fijada al armazón de filtro y/o al fiador. En operación, la sangre que fluye por el vaso es obligada a atravesar el elemento de filtro de malla, capturándose con ello material embólico en el filtro.

En la técnica se describen dispositivos primitivos de este tipo, por ejemplo en la patente estadounidense 5.695.519, de Summers et al., e incluyen un filtro intravascular extraíble montado sobre un fiador hueco para atrapar y retener émbolos. El filtro es desplegable por medio de la manipulación de un alambre de accionamiento que se extiende desde el filtro al interior y a través del tubo hueco y sale por el extremo proximal. Durante la colocación dentro de un vaso, el material de filtro no está constreñido del todo, de modo que, cuando el dispositivo se coloque atravesando un coágulo y más allá, el material del filtro puede potencialmente enganchar material del coágulo, creando émbolos que flotan libremente antes del despliegue. El dispositivo también carece de conformidad longitudinal.

Otro ejemplo de un dispositivo anterior, enseñado en la patente estadounidense 5.814.064 de Daniel et al., usa un dispositivo de captura de émbolos montado en el extremo distal de un fiador. El material del filtro está acoplado a una porción distal del fiador y se expande en la luz de un vaso por medio de un miembro expansible activado por fluido en comunicación con una luz que discurre a lo largo del fiador. Durante la colocación, a medida que se hace pasar el dispositivo a través del coágulo y más allá del mismo, el material del filtro puede interactuar con el coágulo para producir émbolos. El dispositivo también carece de conformidad longitudinal.

Otro dispositivo, enseñado en la patente estadounidense 6.152.946 de Broome et al., que está adaptado para su despliegue en un vaso corporal para la recolección de restos y émbolos flotantes en un filtro, incluye un armazón plegable ahusado proximalmente para soportar el filtro entre un perfil de inserción plegado y un perfil de despliegue expandido. El armazón plegable ahusado incluye una boca que está dimensionada para extenderse hasta las paredes del vaso corporal en el perfil desplegado expandido y tirantes sustancialmente longitudinales que se fijan y atan el armazón de filtro al alambre de soporte. Este dispositivo también carece de conformidad longitudinal sustancial. Este dispositivo tiene el inconveniente adicional de tener una gran longitud debido a la configuración de los tirantes del armazón ahusado orientados longitudinalmente. Esta gran longitud complica la navegación y la colocación del filtro dentro de una anatomía tortuosa.

Un ejemplo adicional de un sistema de filtro embólico encontrado en el documento PCT WO 98/33443, implica un material de filtro fijado... [Seguir leyendo]

1. Un armazón (31) de filtro embólico que tiene una longitud desplegada de armazón y un diámetro no constreñido de armazón, comprendiendo el armazón (31) de filtro múltiples tirantes (34) de soporte en bucle, estando configurados los tirantes (34) de soporte en bucle para el montaje con un alambre (36) de soporte y configurados para soportar porciones (32) de soporte del filtro desde un punto (38) de fijación del alambre de soporte, estando configuradas las porciones (32) de soporte del filtro para fijarse al menos parcialmente a un elemento (40) de filtro; en el que la longitud desplegada del armazón (31) de filtro dividida por el diámetro no constreñido del armazón (31) de filtro está entre aproximadamente 0, 1 y aproximadamente 7.

2. El armazón (31) de filtro embólico según la reivindicación 1 en el que la longitud desplegada del armazón (31) dividida por el diámetro no constreñido del armazón (31) está entre aproximadamente 0, 5 y aproximadamente

1.

3. El armazón (31) de filtro embólico según las reivindicaciones 1 o 2 en el que al menos un tirante (34) de soporte proyecta una configuración en bucle en dos vistas ortogonales.

4. Un armazón de filtro embólico según cualquier reivindicación precedente en el que los tirantes (34) de soporte en bucle están unidos a un collar central (46) , estando configurado el collar central (46) para fijarse, ya sea de forma fija o deslizante, a un alambre (36) de soporte en un punto (38) de fijación.

5. El armazón (31) de filtro embólico según la reivindicación 4 configurado para proporcionar un filtro (30) con un elemento (40) de filtro que tiene una abertura (60) y un eje longitudinal (42) , en el que los tirantes (34) de soporte en bucle están configurados para desplegarse de tal manera que un punto (38) de fijación del alambre de soporte esté: dentro del plano de una abertura (60) ; desplazado distalmente del plano de una abertura (60) ; desplazado proximalmente del plano de una abertura (60) .

6. El armazón (31) de filtro embólico según cualquier reivindicación precedente en el que los tirantes (34) de soporte en bucle están configurados, cuando están sometidos a tensión, para alargarse y adoptar una forma esencialmente lineal para proporcionar un estado constreñido.

7. El armazón (31) de filtro embólico según la reivindicación 6 en el que los tirantes (34) de soporte en bucle están configurados para ejercer menos fuerza radial sobre un medio de restricción radial cuando están en un estado constreñido que sobre la pared de un vaso cuando están en un estado desplegado.

8. El armazón (31) de filtro embólico según cualquier reivindicación precedente en el que los tirantes (34) de soporte en bucle están configurados para abrirse espontáneamente durante el despliegue partiendo de un estado constreñido a un estado desplegado.

9. El armazón de filtro embólico según cualquier reivindicación precedente en el que el armazón está configurado para permitir una conformidad longitudinal cuando está en una configuración desplegada.

10. El armazón de filtro embólico según cualquier reivindicación precedente en el que la proporción de la longitud total de administración del armazón constreñido dividida por la longitud desplegada no constreñida de los tirantes es aproximadamente 2 o mayor, o

en el que la proporción de la longitud de administración del tirante constreñido dividida por la longitud desplegada no constreñida del tirante es aproximadamente 2 o mayor.

11. Un filtro embólico (30) que comprende un armazón (31) de filtro embólico según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, comprendiendo además el filtro (30) un elemento (40) de filtro fijado al armazón (31) .

12. El filtro embólico (30) según la reivindicación 11 en el que:

la proporción de la longitud desplegada del filtro (30) dividida por el diámetro no constreñido del filtro (30) está entre aproximadamente 0, 5 y 7; o en el que la proporción de la longitud total constreñida de administración dividida por la longitud no constreñida del filtro (30) es aproximadamente 1 o mayor.

13. El filtro embólico (30) según las reivindicaciones 11 o 12 que, además, comprende un alambre (36) de soporte.

14. Un catéter de administración que comprende un filtro embólico (30) según cualquiera de las reivindicaciones 11 a 13.