APARATO PARA REPARACIÓN DE VÁLVULA ATRIOVENTRICULAR.

La presente invención se refiere generalmente al campo de la reparación de la válvula de corazón. En una realización preferida, la invención se refiere a la reparación de la válvula de corazón para pacientes que padecen regurgitación de la válvula tricúspide y/o mitral. Se trata de un aparato para reparar una válvula atrioventricular cardiaca compuesta de un catéter(es) de/sistema de guiado que usa la posición de un dispositivo de inmovilización de un velo el tracto de salida ventricular como un medio de orientación de modo que la inmovilización de velos se producirá sin interferencia con los músculos papilares, las estructuras cordales, u otras estructuras cardiacas. El aparato proporciona unos medios para manipular un catéter/aparato para capturar independientemente e inmovilizar los velos del corazón en el lugar central óptimo, y unos medios para inmovilizar los velos juntas para la diversidad de dispositivos de cierre manuales juntos para efectuar una reparación de "lazo de corbata". Antecedentes de la Invención ES 2 365 608 T3 Tratamientos para un paciente con fallo de corazón congestivo están descritos en WO03/049619 y describen un catéter para acceder al corazón que late que tiene un cuerpo flexible alargado, con un extremo proximal y uno distal, y una zona de anclaje en la porción distal del cuerpo flexible y un tejido asidor configurado para asir un velo de válvula de corazón. El preámbulo de la reivindicación 1 está basado en este documento. Métodos y aparatos para reparar la válvula cardiaca como se describe en WO00/60995. WO2004/012583 describe dispositivos y métodos cardiacos para la reparación mínimamente invasiva de la regurgitación de la válvula mitral isquémica Un tipo importante de enfermedad de corazón es la insuficiencia valvular, denominada también regurgitación valvular, que está caracterizado por el cierre incorrecto de una válvula de corazón. Una válvula de corazón consta de un cierto número de velos, ya sean dos o tres velos, que oscilan abiertas para permitir que la sangre circule hacia delante (grado anterior) fuera de una cámara de corazón, y luego oscilan cerradas para formar una obturación apretada, que impida que la sangre se fugue hacia atrás después de haberse desplazado hacia delante (retrograda). La insuficiencia valvular puede originar una diversidad de problemas con los componentes que constituyen la válvula, por ejemplo, los propios velos pueden degenerar, las cuerdas tejidas que tensan los velos volantes con los músculos dentro del corazón pueden romperse, o el anillo de tejido dentro del cual la válvula está asentada (denominado el "annulus") puede expandirse después de los ataques de corazón o de un fallo de corazón congestivo. Cada uno de estos problemas conduce a un elemento común en la regurgitación valvular: cuando está cerrada, los bordes de los velos de válvula ya no se acomodan entre sí y permiten la circulación retrógrada, La regurgitación mitral (MR) (insuficiencia de la válvula que conecta la aurícula izquierda con el ventrículo izquierdo del corazón) y regurgitación tricúspide (insuficiencia de la válvula que conecta la aurícula derecha con el ventrículo derecho del corazón) contribuyen significativamente en la regurgitación tricúspide (insuficiencia de la válvula que conecta la aurícula derecha con el ventrículo derecho del corazón) que contribuye significativamente en la morbidez cardiovascular y la mortalidad. MR es una enfermedad que debilita que puede conducir a serias complicaciones y posible muerte). Sus síntomas incluyen el acortamiento de la respiración, inspiraciones rápidas, palpitaciones, dolor en el pecho, edema pulmonar, ataque fulminante y tos. MR conduce también a la endocarditis infecciosa, el fallo del corazón, edema pulmonar, ataque fulminante, obturación arterial, y arritmias, que incluyen la fibrilación atrial y arritmias ventriculares letales. La detección y un tratamiento eficaz rápido de MR conduce a altos regímenes de supervivencia, disminuyendo las complicaciones, e incrementando la comodidad para los pacientes. Actualmente, el único método para reparar definitivamente la regurgitación valvular es la cirugía de corazón abierto: En este procedimiento, el paciente es anestesiado primero y sometido luego a una toracotomía. El acceso al corazón del paciente se consigue haciendo una gran incisión, retirando la piel, el músculo y las estructuras óseas. El cirujano debe detener los latidos del corazón y cortar estos abriendo para visualizar directamente la válvula. El cirujano puede entonces reparar la válvula quirúrgicamente, o eliminar la válvula e implantar una sustitución de válvula prostática. Esto requiere colocar el paciente sobre una derivación cardiopulmonar, que es una máquina que hace circular sangre oxigenada a través del cuerpo en lugar del trabajo del corazón y los pulmones. Aunque la cirugía de corazón abierto es un método satisfactorio de reparación o sustitución de válvulas de corazón defectuosas, éste presenta un riesgo significativo en el bienestar del paciente, que incluye la muerte, heridas graves, e incapacidad. Existe un riesgo de daño isquémico u otro daño en el corazón y otros órganos vitales consecuencia de la discontinuidad del funcionamiento normal del corazón. La máquina corazón y pulmón puede originar también anormalidades en la circulación del paciente, respiratorias, y en los sistemas respiratorios y hematológicos. Existe un riesgo de ataque fulminante y otras consecuencias de una embolia liberada dentro de la sangre durante la cirugía y durante la iniciación de la derivación cardiopulmonar. Existe un riesgo de ataque del corazón. Un daño significativo se produce en los tejidos y huesos retirados del pecho del paciente mientras se consigue el acceso al corazón. Complicaciones postoperativas tales como la infección de la herida, una pneumonía, y una trombosis venosa pueden 2 ES 2 365 608 T3 producirse debido a la extensión de las incisiones y al estado debilitado del paciente. Consecuentemente, una recuperación del paciente puede ser penosa, incómoda, de larga duración, y costosa. Un procedimiento de corazón abierto, mínimamente invasivo, que no exponga el paciente a estos riesgos es por lo tanto deseable. Además, una solución quirúrgica limitada o una solución percutánea disminuirán o eliminarán el trauma del tejido que se debe a las extensas incisiones de la cirugía de corazón abierto, reduciendo o eliminando los daños en el paciente que producen las extensas incisiones de la cirugía de corazón abierto y reduciendo el daño y el dolor en el paciente, acortando el tiempo de recuperación, y disminuyendo las complicaciones post operativas. Una gran cantidad de personas existentes se beneficiarían con un método alternativo de reparación de la válvula. Aproximadamente el 10% de las cirugías de derivación de la arteria coronaria incluyen la reparación o sustitución de la válvula mitral, que alcanza de 75.000 a 100.000 de tales procedimientos por año en el mundo. En adición, significativas MR y/o TR complican del 30-60% de pacientes con fallos de corazón congestivos, que contribuyen en el deterioro de la función cardiaca y que originan una mortalidad significativa. No obstante, debido a los riesgos significativos implicados en la cirugía de corazón abierto, muchos de los pacientes son incapaces de afrontar la reparación de la válvula. Por tanto, un método percutáneo, satisfactorio o mínimamente invasivo, de reparación de válvulas en el corazón que late sería un beneficio clínico extraordinario. Nadie, no obstante, ha reparado satisfactoriamente la válvula mitral del corazón humano con un procedimiento mínimamente invasivo que afecte a un corazón que late. Varios factores son responsables de esto. En primer lugar, el corazón y sus válvulas asociadas no son visibles o accesibles directamente. Uno puede usar técnicas de imagen tales como la fluoroscopia o la ecocardiografía, pero estas proporcionan una imagen bidimensional y un campo limitado de visión. En segundo lugar, es extremadamente difícil inmovilizar los velos de la válvula de corazón que se mueven rápidamente con propósitos de reparación mientras el corazón está latiendo. No solamente son los velos los que se mueven hacia atrás y hacia delante rápidamente, sino también porque cada una de ellas tiene una forma y geometría diferentes. Por tanto, ningún dispositivo único o metodología ha sido usada satisfactoriamente para reparar las válvulas de corazón de una manera mínimamente invasiva sobre un corazón que late. Un método de reparación quirúrgica de la válvula mitral, denominado de "lazo de corbata" (y también denominado de reparación de "borde con borde"), tiende especialmente el mismo a una solución percutánea o mínimamente invasiva. En esta técnica,... [Seguir leyendo]

1. Un catéter (11) para acceder a un corazón que late, que comprende: un cuerpo flexible alargado, que tiene un extremo proximal (13) y un extremo distal (11); una zona de anclaje en una porción distal del cuerpo flexible; y al menos un sujetador (22, 23) de tejido contenido en el cuerpo flexible proximalmente a la zona de anclaje, estando configurado el sujetador (22, 23) de tejido para asir un velo de válvula de corazón y caracterizado porque la forma del catéter (11) está adaptada para que actúe como un punto de apoyo alrededor del cual se facilita la manipulación del catéter (11) con respecto a los velos individualmente. 2. El catéter (11) según la reivindicación 1, en el que la longitud mínima de la zona de anclaje sobre el extremo distal del sujetador (22, 23) de tejido es al menos de 3 cm.. 3. El catéter (11) según la reivindicación 1, en el que la longitud mínima de la zona de anclaje sobre el lado distal del sujetador (22, 23) de tejido es al menos de 5 cm. 4. El catéter (11) según la reivindicación 1, en el que la longitud mínima de la zona de anclaje sobre el lado distal del sujetador (22, 23) de tejido es al menos de alrededor de 10 cm. 5. El catéter (11) según las reivindicaciones 1 a 4, en el que el sujetador (22, 23) de tejido es movible entre una orientación axial para la navegación transluminal y una orientación inclinada para asir un velo (3,4) de válvula de corazón. 6. El catéter (11 según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que comprende un primer y un segundo sujetador (22, 23) de tejido. 7. El catéter según la reivindicación 6, en el que el segundo sujetador de tejido comprende un sujetador (24, 25) de tejido para sujetar un tejido de válvula de corazón 8. El catéter (11) según la reivindicación 1, que comprende al menos un primer componente que es movible axialmente con respecto a un segundo componente. 9. El catéter (11) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 diseñado para acceder al corazón que late a través de la aurícula izquierda, a través de la válvula mitral, a través del tracto de salida de ventrículo izquierdo y la válvula aórtica, de modo que el catéter (11) es alineable automáticamente entre las fijaciones cordales con los músculos papilares. 10. El catéter (11) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes que tiene un globo inflable (16) en el extremo distal, un orificio central para un alambre (17) e guía, cuyo catéter (11) se hace avanzar dentro de la aorta ascendente de la aurícula izquierda. 11. El catéter (11) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el tejido sujetador (22, 23) está configurado para estar inclinado radialmente en una dirección hacia fuera. 12. El catéter (11) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes que contiene una curva preconfigurada para ayudar en el avanza a través del ventrículo izquierdo dentro de la aorta. 13. El catéter (11) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes que comprende además un receptáculo (28) situado dentro del primer sujetador (22) de tejido para recibir un primer miembro (24) de fijación, preferiblemente que comprende además un segundo receptáculo (29) situado dentro del segundo tejido sujetador (23) para recibir un segundo miembro (25) , más preferiblemente en donde un primer extremo de un material (36) de fijación está acoplado con el primer receptáculo (28) y un segundo extremo del material (30) de fijación está acoplado con el segundo receptáculo (29). 14. El catéter (11) según cualquiera de las realizaciones precedentes, en el que la zona de anclaje es de longitud suficiente distalmente de la zona de procedimiento, para permitir la orientación y el anclaje de su catéter con la vasculatura. 12 ES 2 365 608 T3 13 ES 2 365 608 T3 14 ES 2 365 608 T3 ES 2 365 608 T3 16 ES 2 365 608 T3 17 ES 2 365 608 T3 18 ES 2 365 608 T3 19 ES 2 365 608 T3 ES 2 365 608 T3 21 ES 2 365 608 T3 22 ES 2 365 608 T3 23 ES 2 365 608 T3 24 ES 2 365 608 T3 ES 2 365 608 T3 26 ES 2 365 608 T3 27