Un dispositivo de acceso quirúrgico para recibir un instrumento quirúrgico con un diámetro de eje de un rango de 4,

5 a 15 mm, el cual comprende:

un dispositivo de acceso (200) que define un eje longitudinal y que tiene un conducto de paso a su través dimensionado para permitir el paso del instrumento quirúrgico; y

un conjunto de sello (300, 400, 500, 600, 700) que incluye una primera junta o sello (304, 404, 504, 602, 710, 802, 902) que comprende un material de gel, y que está montada en el dispositivo de acceso a través del conducto de paso, en donde la primera junta o sello incluye las porciones del sello internas que definen un canal de acceso dimensionado para formar una relación de sello con el instrumento quirúrgico al hacerle avanzar a lo largo del conducto de paso, y el conjunto de sello que incluye una segunda junta o sello (306, 502, 604, 704, 706, 904) montada o al menos parcialmente embebida dentro del material de gel de la primera junta o sello, que comprende un material y que tiene una dureza mayor que la dureza del material de gel, en donde la segunda junta o sello está dispuesta para estabilizar la primera junta o sello y para recibir el instrumento quirúrgico en una relación sellada con la segunda junta o sello

Sello de gel para un aparato quirúrgico de tipo trocar.

1. Campo de la exposición

La presente exposición está relacionada con los dispositivos quirúrgicos y más particularmente con un conjunto de sello o junta hermética para su uso con un dispositivo de acceso quirúrgico durante un procedimiento quirúrgico mínimamente invasivo. Pueden consultarse ejemplos de tales dispositivos de acceso quirúrgicos en los documentos WO 03/011154 y WO 2004/043275.

2. Descripción de la técnica relacionada

Los procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos, que incluyen los procedimientos endoscopios y laparoscópicos, permiten que puedan realizarse operaciones de cirugía en órganos, tejidos y vasos eliminados a distancia desde una abertura dentro del tejido. Los procedimientos laparoscópicos y endoscópicos requieren en general que cualquier instrumentación insertada dentro del cuerpo pueda ser sellada, es decir, tienen que realizarse provisiones para asegurar que no puedan entrar ni salir gases a través de las incisiones realizadas a través del cuerpo, tal como por ejemplo en los procedimientos quirúrgicos en los cuales se insufla la zona quirúrgica. Estos procedimientos utilizan típicamente instrumentos quirúrgicos que se introducen en el cuerpo a través de una cánula. La cánula tiene un conjunto de sello con la misma. El conjunto de sello proporciona un sello o junta substancialmente hermético contra fluidos, para preservar la integridad del neumoperitoneo establecido.

Los procedimientos mínimamente invasivos tienen varias ventajas sobre la cirugía abierta tradicional, incluyendo un menor trauma para el paciente, tiempo de recuperación reducido, potencial reducido de infecciones, etc. No obstante, a pesar de su reciente éxito y de la aceptación global como técnica quirúrgica preferida, la cirugía mínimamente invasiva, tal como la laparoscopia, tiene varios inconvenientes. En particular, el mantenimiento del sello hermético alrededor del instrumento quirúrgico ha probado ser difícil en ciertos procedimientos, por ejemplo, en ciertos procedimientos que requieran una manipulación excesiva de grandes instrumentos endoscópicos largos y estrechos dentro de un lugar remoto. Además de ello, los dispositivos de sello conocidos son deficientes en la operación de sellar aberturas mediante sello en ausencia de un instrumento.

El estado de la técnica incluye también los introductores de catéteres que incluyen los sellos o juntas. Véase por ejemplo, el documento US-A-3402710 y US-A-5514109, en donde se defiende el uso de un elastómero o un gel encapsulado como el material de construcción de un elemento de sellado.

Sumario

En consecuencia, la presente invención está definida en la reivindicación 1 expuesta más adelante, y la presente exposición está dirigida a un conjunto de sello para su uso con un dispositivo de acceso durante un procedimiento quirúrgico. El conjunto de sello incluye un armazón que tiene un conducto de paso dimensionado a su través para permitir el paso de un instrumento quirúrgico y estando adaptado para montar un dispositivo de tipo "trocar", y un sello que comprende un material de gel y que está montado en el armazón a través del conducto de paso. El sello incluye unas porciones de sello interno que define un canal de acceso dimensionado para formar una relación de sellado substancial con un objeto a su través, y substancialmente cerrado en la ausencia del instrumento quirúrgico. El sello comprende un segundo material que tiene una dureza mayor que la dureza del material del gel. El material del gel puede ser un gel de uretano, un gel de silicona, o geles que incorporen polímeros super-absorbentes, alginatos, goma arábiga, hidrogeles de polímeros, o bien un copolímero de los mismos, o cualquier combinación de estos materiales. Puede aplicarse un revestimiento lubrificante en el material del gel.

El dispositivo de acceso quirúrgico incluye un miembro de acceso que define un eje longitudinal central, y que tiene una abertura central dimensionada para el paso de un objeto, y un miembro de sello montado en el miembro de acceso, y que está adaptado para permitir el paso del objeto. El miembro de sello incluye un primer y segundo materiales de sellado. El primer material puede comprender un gel relativamente blando, mientras que el segundo material es más rígido que el gel blando del primer material, para estabilizar el miembro de sello y proporcionando una relación substancialmente sellada con el objeto. El segundo material de sellado puede comprender un material elastómero y/o un material de tela.

El miembro de sello incluye un primer sello y un segundo sello. El primer sello comprende un material de gel relativamente blando, mientras que la segunda sello comprende un material que es más rígido que el material de gel blando, para estabilizar el miembro de sello y proporcionar una relación substancialmente sellada con el objeto. El material de gel blanco del primer sello puede comprender un gel de uretano o un gel de silicona. El material del segundo elemento de sello puede seleccionarse a partir de elastómeros y de telas.

El primer sello incluye distintas porciones interiores que definen un canal de acceso para permitir el paso de un objeto en una relación substancialmente sellada. En una realización, el segundo elemento de sello incluye unas porciones interiores adaptadas para permitir el paso del instrumento quirúrgico. Las porciones interiores del segundo elemento de sello definen una abertura adaptada para formar una relación sellada con un instrumento quirúrgico insertado a su través. El primer sello está montado en el segundo sello o en el segundo elemento de sello y está al menos embebido parcialmente dentro del primer sello. El segundo elemento de sello puede definir una configuración general en forma de cúpula. El segundo elemento de sello puede incluir un sello de forma de pico de pato, sello o junta cónica y sello o junta de tabique. El primer elemento de sello puede estar adaptado para el movimiento lateral con respecto al eje longitudinal del miembro de acceso.

Breve descripción de los dibujos

Las realizaciones preferidas de la presente invención se apreciarán mejor mediante la referencia a los dibujos, en donde:

las figuras 1-2 son vistas en perspectiva de un conjunto de cánula y un conjunto de sello;

la figura 3 es una vista en perspectiva con partes separadas de la cánula y los conjuntos de sello de la figura 1;

la figura 4 es una vista lateral en sección transversal de los conjuntos de la cánula y del sello;

la figura 5 es una vista en perspectiva que ilustra el conjunto de sellado incorporado dentro del armazón de la cánula; y

las figuras 6-13 son vistas laterales en sección transversal de realizaciones alternativas del conjunto de sello de la figura 1.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

El conjunto ilustrado de sello, bien solo o en combinación con un sistema de sello interno en un conjunto de cánula, proporciona un sello substancial entre una cavidad del cuerpo de un paciente y la atmósfera exterior antes, durante y después de la inserción de un objeto a través de un conjunto de cánula. Además de ello, el conjunto de sello de la presente invención es capaz de acomodar objetos de distintos diámetros, es decir instrumentos de aproximadamente 4,5 mm a 15 mm, proporcionando un sello hermético contra gases con cada instrumento al insertarlos. La flexibilidad del presente conjunto de sello facilita notablemente la cirugía endoscópica, en donde una variedad de instrumentos que tienen distintos diámetros se necesitan con frecuencia durante un único procedimiento quirúrgico. El conjunto de sello puede ser adaptado para substancialmente cerrarse en la ausencia de un instrumento quirúrgico, para mantener la integridad de la cavidad peritoneal insuflada.

El conjunto de sello contempla la introducción y manipulación de varios tipos de instrumentación adaptados para la inserción a través de un conjunto de trocar y/o cánula, manteniendo al mismo tiempo una interfaz estanca contra fluidos alrededor de la instrumentación, para preservar la integridad atmosférica de un procedimiento quirúrgica contra la fuga de gases y/o fluidos. Específicamente el conjunto de sello puede acomodarse a la manipulación angular del instrumento quirúrgico con respecto al eje de sellado. Esta característica de la presente exposición minimiza la entrada y la salida de los gases y/o fluidos hacia/desde la cavidad del cuerpo. Los ejemplos de la instrumentación incluyen los...

1. Un dispositivo de acceso quirúrgico para recibir un instrumento quirúrgico con un diámetro de eje de un rango de 4,5 a 15 mm, el cual comprende:

2. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el material de gel comprende un material lubrificante flexible.

3. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, en donde el material de gel es un gel de uretano, un gel de silicona, geles que incorporan polímeros super-absorbentes, alginatos, goma arábiga, hidrogeles de polímeros o bien un copolímero del mismo, o cualquier combinación de estos materiales.

4. El dispositivo de acceso quirúrgico, de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el conjunto de sello comprende un revestimiento lubrificante.

5. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la segunda junta o sello está embebida al menos parcialmente en la primera junta o sello.

6. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde el elemento de la primera junta o sello está montado en el segundo elemento de sello.

7. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 5, en donde la segunda junta o sello está dispuesta en una superficie superior de la primera junta o sello.

8. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 7, en donde la primera junta o sello define una abertura que se extiende hacia abajo alejándose de la segunda junta.

9. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 5, en donde la segunda junta o sello está dispuesta en una superficie inferior de la primera junta o sello.

10. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 9, en donde la segunda junta o sello define una superficie cóncava.

11. El dispositivo de acceso quirúrgico en donde la segunda junta o sello comprende una inserción embebida en la primera junta o sello.

12. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la superficie superior de la primera junta o sello define una abertura que tiene un perfil escalonado.

13. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 1, en donde una superficie superior de la primera junta o sello define una hendidura que tiene un perfil cóncavo.

14. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el material de la segunda junta o sello comprende un material elastomérico.

15. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en donde el material de la segunda junta o sello comprende un material de tela.

16. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en donde el material de la segunda junta o sello se selecciona a partir de los elastómeros y las telas.

17. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la segunda junta o sello comprende un material de tela y una configuración general en forma abovedada.

18. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el elemento de la primera junta o sello está adaptado para el movimiento lateral con respecto al eje longitudinal del dispositivo de acceso.

19. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el elemento de la segunda junta o sello incluye un sello de pico de pato, un sello cónica y un sello de tabique.

20. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la segunda junta o sello está embebida dentro de la primera junta o sello.

21. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la primera junta o sello está próximo al conducto de paso en la ausencia del instrumento quirúrgico.

22. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 21, en donde la primera junta o sello incluye una ranura (112) operable para permitir el paso del instrumento quirúrgico y formar una relación sellada hermética y adaptada para cerrar al retirar el instrumento quirúrgico.

23. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la segunda junta o sello incluye porciones interiores adaptadas para permitir el paso del instrumento quirúrgico, en donde las porciones interiores definen una abertura (310) adaptada para formar una relación sellada hermética con el instrumento quirúrgico insertado a su través.