ELEMENTO DE JUNTA DE USO QUIRÚRGICO, JUNTA DE USO QUIRÚRGICO Y SISTEMA DE SELLADO QUIRÚRGICO.

Elemento de junta de uso quirúrgico (52, 54; 136; 236; 336), en particular para un trocar (12) y/o para sellar los mangos (102) de instrumentos quirúrgicos alargados al introducirlos en un cuerpo humano o animal,

definiendo el elemento de junta un eje longitudinal (26), dotado de un orificio (88; 188; 288; 388) orientado en dirección transversal o esencialmente transversal al eje longitudinal (26), de diámetro variable, a través del cual se puede introducir un instrumento, y que comprende una pared flexible cerrada de forma anular (56, 58; 156; 256; 356), presentando la pared (56, 58; 156; 256; 356) un primer borde (60, 62; 160; 260; 360), y un segundo borde (64, 66; 164; 264; 364), cada uno con un borde cerrado sobre sí mismo, limitando el primer borde (60, 62; 160; 260; 360) el orificio (88; 188; 288; 388) caracterizado porque la pared (56, 58; 156; 256; 356) se puede plegar en forma de ondas, y en una posición de sellado está plegada de tal modo en forma de ondas sin pandeos con las líneas de plegado (80, 82; 180; 280; 380) que transcurren en dirección hacia el primer borde (60, 62; 160; 260; 360), porque el primer borde (60, 62; 160; 260; 360) define una línea labio de sellado (84, 86; 184; 284; 384) que asienta completamente sobre una superficie cilíndrica

La presente invención se refiere a un elemento de junta de uso quirúrgico, en particular para un trocar y/o para sellar los mangos de instrumentos quirúrgicos alargados al introducirlos en un cuerpo humano o animal, definiendo el elemento de junta un eje longitudinal, dotado de un orificio de diámetro variable orientado transversalmente o esencialmente en dirección transversal al eje longitudinal, a través del cual se puede introducir un instrumento, y que comprende una pared flexible cerrada de forma anular, presentando la pared un primer y un segundo borde, cada uno de ellos cerrados sobre sí mismo, donde el primer borde limita el orificio.

Un elemento de esta clase se conoce por el documento US 2005/0288634.

La presente invención se refiere además a una junta de uso quirúrgico, en particular para un trocar y/o para sellar los magnos de instrumentos quirúrgicos alargados al introducirlos en un cuerpo humano o animal, comprendiendo la junta un primer elemento de sellado que define un eje longitudinal, estando dotada de un orificio de diámetro variable orientado transversalmente o esencialmente en dirección transversal al eje longitudinal, a través del cual se puede introducir un instrumento, y que comprende una primera pared flexible cerrada de forma anular, presentando la primera pared un primer y un segundo borde, cada uno de ellos cerrado sobre sí mismo, donde el primer borde limita el orificio.

La presente invención se refiere además a un sistema de sellado quirúrgico para introducir instrumentos quirúrgicos en un cuerpo humano o animal, preferentemente a lo largo de un eje longitudinal definido por el sistema de sellado comprendiendo un trocar que presenta un orificio de inserción y un elemento de junta de uso quirúrgico que rodea al menos parcialmente el orificio de inserción y que presenta un orificio, destinado a sellar el orificio de inserción al introducir en el orificio un instrumento.

En las operaciones endoscópicas en el cuerpo humano o animal, se introduce con frecuencia en el cuerpo, un gas fisiológicamente inocuo con ligera sobrepresión para ampliar el punto de intervención. Para que se pueda mantener el cuerpo en un estado algo hinchado, sin tener que rellenar un volumen excesivo de gas, se emplean por ejemplo sistemas de sellado quirúrgicos de la clase descrita inicialmente. Éstos están realizados generalmente en forma de un trocar que presenta dos juntas. Una de las juntas se ocupa de sellar el acceso, es decir un orificio de inserción del trocar, mientras no esté introducido ningún instrumento. Otra junta sirve para el fin de sellar totalmente la periferia del mango del instrumento insertado, para evitar una pérdida de gas debido a los instrumentos insertados.

Dado que para las intervenciones endoscópicas se utilizan instrumentos con diferentes diámetros de mango se emplean generalmente juntas con diferentes diámetros interiores. Para poder sellar con seguridad mangos de instrumentos con diámetros dentro de un campo de 5 mm a 15 mm, se emplean por ejemplo diversas juntas con diámetros interiores dentro de un campo de 3 mm a 12 mm. En particular se emplean juntas con diámetros interiores de 3, 5, 10 y 12 mm de diámetro interior en estado no dilatado. Por este motivo es necesario en muchos casos prever trocares que presenten juntas adaptadas a diferentes diámetros de mango de instrumento, o incluso sustituir las juntas en el curso de una intervención quirúrgica.

Es por tanto el objetivo de la presente invención mejorar un elemento de junta de uso quirúrgico, una junta de uso quirúrgico y un sistema de sellado quirúrgico de la clase descrita inicialmente, de tal modo que se puedan sellar con seguridad todos los instrumentos usuales, con independencia de su diámetro de mango del instrumento.

Este objetivo se resuelve según la invención en un elemento de junta de uso quirúrgico de la clase descrita inicialmente por el hecho de que la pared se puede plegar de forma ondulada, y que en una posición de sellado esté plegado de forma ondulada sin pliegues con líneas de plegado existentes orientadas hacia el primer borde de tal modo que el primer borde define una línea ondulada que asienta totalmente sobre una superficie cilíndrica.

En los elementos de junta de uso quirúrgico se logra generalmente la función de sellado por medio de un labio de sellado elástico de forma anular. El diámetro máximo de un labio de sellado de este tipo está limitado por la sección más pequeña en estado no dilatado. Si un labio de sellado de esta clase se dilata por encima de su diámetro máximo posible, pueden llegar a producirse daños en las juntas y también grandes fuerzas de expansión y en consecuencia grandes esfuerzos de fricción en el mango del instrumento. Un elemento de junta realizado conforme a la invención se caracteriza porque el primer borde no asienta de forma anular alrededor de un mango de instrumento, como el labio de junta antes descrito, sino que describe una línea ondulada sobre un mango de instrumento. Si se introduce en el elemento de sellado un instrumento de mayor diámetro, el primer borde no se dilata elásticamente como en el caso del labio de sellado antes descrito, sino que la pared plegada se va desplegando de modo sucesivo. La consecuencia de esto es que la línea ondulada definida por el primer borde se va haciendo más pequeña en su anchura total en dirección axial, que viene determinada por la separación entre los valles de ondas y las crestas de onda de la línea ondulada paralela al eje longitudinal. El despliegue sucesivo o alisamiento de los pliegues tal como está realizado por ejemplo sin pliegues en una cortina, da lugar por lo tanto a un desplazamiento parcial del primer borde en dirección axial, y en particular se puede conseguir el sellado de un mango de instrumento mediante el elemento de junta mejorado sin que haya una dilatación elástica del primer borde y de la pared. En consecuencia, también se reducen las fuerzas de expansión necesarias en el elemento de junta mejorado, en comparación con los elementos de junta conocidos por el estado de la técnica, al igual que las fuerzas de rozamiento al introducir el mango del instrumento en el orificio. Debido a la línea ondulada definida por el plisado, que transcurre por ejemplo en forma senoidal o está compuesta por tramos de semicírculos, de primer borde se puede sellar un campo considerablemente mayor de diámetros de mango de instrumento con seguridad, en particular sin que haya dilatación del primer borde del elemento de junta. Además se puede realizar el elemento de junta mejorado basándose en el plisado especificado o en el fruncido de la pared a modo de cortina en sentido hacia el primer borde, ya en forma de embudo de modo que se simplifique la introducción de un instrumento y se eviten daños para el elemento de junta causados por el instrumento que se vaya a introducir. Además, se reduce el desgaste en comparación con los elementos de junta convencionales que presentan un labio de sellado, ya que en el elemento de junta mejorado conforme a la invención no se requiere ninguna dilatación del primer borde.

La superficie cilíndrica tiene preferentemente una disposición concéntrica con el eje longitudinal. De este modo se tiene de forma sencilla la posibilidad de introducir mangos de instrumento cilíndricos a través del elemento de junta. Por otra parte también se puede realizar de este modo un elemento de junta que en su conjunto tenga simetría de rotación o simetría puntual.

Es conveniente que en una posición base el elemento de junta adopte una posición de sellado en la que el orificio presenta en su totalidad un diámetro mínimo. En particular, el orificio puede llegar a estar cerrado, es decir que un diámetro mínimo puede ser también de 0 mm. Además, la junta puede estar realizada en la posición base de tal modo que la pared esté plisada o recogida, plegada en forma de ondas en sentido hacia el primer borde, tal como por ejemplo en el caso de una cortina. De este modo se facilita la inserción del instrumento y se evitan daños para el elemento de junta.

Es ventajoso si el elemento de junta presenta en la posición base una pared plisada sin pandeos en sentido hacia el primer borde, en forma ondulada, y si el primer borde define una línea ondulada que asienta completamente sobre una superficie del cilindro. Partiendo de esta posición base, al introducir mangos de instrumentos con un diámetro de mango que sea mayor que el diámetro interior mínimo del orificio definido en la posición base, se puede conseguir un sellado del mango del instrumento simplemente por el hecho de que se despliega la pared,...

1. Elemento de junta de uso quirúrgico (52, 54; 136; 236; 336), en particular para un trocar

(12) y/o para sellar los mangos (102) de instrumentos quirúrgicos alargados al introducirlos en un cuerpo humano o animal, definiendo el elemento de junta un eje longitudinal (26), dotado de un orificio (88; 188; 288; 388) orientado en dirección transversal o esencialmente transversal al eje longitudinal (26), de diámetro variable, a través del cual se puede introducir un instrumento, y que comprende una pared flexible cerrada de forma anular (56, 58; 156; 256; 356), presentando la pared (56, 58; 156; 256; 356) un primer borde (60, 62; 160; 260; 360), y un segundo borde (64, 66; 164; 264; 364), cada uno con un borde cerrado sobre sí mismo, limitando el primer borde (60, 62; 160; 260; 360) el orificio (88; 188; 288; 388) caracterizado porque la pared (56, 58; 156; 256; 356) se puede plegar en forma de ondas, y en una posición de sellado está plegada de tal modo en forma de ondas sin pandeos con las líneas de plegado (80, 82; 180; 280; 380) que transcurren en dirección hacia el primer borde (60, 62; 160; 260; 360), porque el primer borde (60, 62; 160; 260; 360) define una línea labio de sellado (84, 86; 184; 284; 384) que asienta completamente sobre una superficie cilíndrica.

2. Elemento de junta de uso quirúrgico según la reivindicación 1, caracterizado porque la superficie cilíndrica está orientada concéntrica respecto al eje longitudinal (26).

3. Elemento de junta de uso quirúrgico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento de junta (52, 54; 136; 236; 336) adopta en una posición base una posición de sellado en la que el orificio (88; 188; 288; 388) presenta un diámetro mínimo.

4. Elemento de junta de uso quirúrgico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la línea ondulada (84, 86; 184; 284; 384) presenta por encima de un plano del orificio (92; 192) que transcurre en dirección perpendicular a su eje longitudinal (26), del orificio (88; 188; 288; 388) unas crestas de ondas (94, 194; 294; 394), y por debajo del plano del orificio (92, 192) unos valles de ondas (98; 198; 298; 398).

5. Elemento de junta de uso quirúrgico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la pared (56, 58; 156; 256; 356) está plegada sin pandeo en

forma de ondas en una pluralidad de posiciones de junta, cada una con distintos diámetros del orificio (88; 188; 288; 388) en dirección hacia el primer borde (60, 62; 160; 260; 360) de tal modo que el primer borde (60, 62; 160; 260; 360) define en cada caso una línea labio de sellado (84, 86; 184; 284; 384), que asienta totalmente sobre una superficie cilíndrica.

6. Elemento de junta de uso quirúrgico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el primer borde (60, 62; 160; 260; 360) en forma de un labio de junta (204; 304), o lleva un labio de junta (204; 304).

7. Elemento de junta de uso quirúrgico según la reivindicación 6, caracterizado porque el labio de junta (204; 304) está realizado en forma de un anillo de sellado (204; 304) o en forma de un reborde (204; 304) en forma de un reborde de sección circular o esencialmente circular, y está fabricado preferentemente de un material elástico dilatable.

8. Elemento de junta de uso quirúrgico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la pared (56, 58; 156; 256; 356) está fabricada en un material no elástico o esencialmente no elástico.

9. Elemento de junta de uso quirúrgico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento de junta (52, 54; 136; 236; 336) está realizado de una sola pieza.

10. Elemento de junta de uso quirúrgico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento de junta (52, 54; 136; 236; 336) y/o el labio de junta (204; 304) están fabricados por lo menos de un material plástico.

11. Elemento de junta de uso quirúrgico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por estar prevista una sujeción (38) no flexible y porque el segundo borde (64, 66; 164) va soportado en o junto al soporte no flexible (38).

12. Elemento de junta de uso quirúrgico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento de junta (52, 54; 136; 236; 336) está dotado al menos parcialmente de un recubrimiento para reducir la fricción.

13. Elemento de junta de uso quirúrgico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque en la zona del segundo borde (64, 66; 164; 264; 364) está formada, dispuesta o moldeada una brida orientada esencialmente en dirección radial alejándose del eje longitudinal (26).

14. Junta de uso quirúrgico (36) en particular para un trocar (12) y/o para sellar mangos

(102) de instrumentos quirúrgicos alargados al introducirlos en un cuerpo humano o animal, presentando la junta un primer elemento de junta (52) que define un eje longitudinal (26), dotado de un orificio (88) de diámetro variable y orientado transversalmente o esencialmente de modo transversal respecto al eje longitudinal (26), a través del cual se puede introducir un instrumento, y que comprende una primera pared (56) flexible cerrada y de forma anular, presentando la primera pared (56) un primer borde y un segundo borde (60, 64) cada uno cerrado sobre sí mismo, donde el primer borde (60) limita el orificio (88), caracterizada porque la primera pared (56) se puede plegar de forma ondulada y estando plegada en una posición de junta de tal modo en forma de ondas sin plisados con líneas de plegado (80) orientadas en sentido hacia el primer borde (60), porque el primer borde (60) define una línea ondulada (84) que asienta totalmente sobre una superficie cilíndrica, porque un segundo elemento de junta (54), idéntico o esencialmente idéntico con el primer elemento de junta (52), con una segunda pared (58) que también presenta un primer y un segundo borde (62, 66), y porque el primer borde (60) del primer elemento de junta (52) está unido al primer borde

(62) del segundo elemento de junta (54), de modo que en la primera posición de junta una cresta de onda (94) de una primera línea ondulada (84) definida por el primer borde

(60) del primer elemento de junta (52) encaja en un valle de onda (100) de una línea ondulada (86) definida por el primer borde (62) del segundo elemento de junta (54).

15. Junta de uso quirúrgico según la reivindicación 14, caracterizada porque el primer y/o el segundo elemento de junta (52, 54) son elementos de junta (52, 54) según una de las reivindicaciones 2 a 13.

16. Sistema de sellado quirúrgico (10) para introducir instrumentos quirúrgicos en un cuerpo humano o animal, preferentemente a lo largo de un eje longitudinal (26) definido por el sistema de sellado (10), comprendiendo un trocar (12) que presenta un orificio de introducción (44) y un elemento de junta de uso quirúrgico (52, 54; 136; 236; 336) que cierra al menos parcialmente el orificio de introducción (44) y presenta un orificio (88; 188; 288; 388) para sellar el orificio de introducción (44) al introducir un instrumento en el orificio (88; 188; 288; 388), caracterizado porque el elemento de junta (52, 54; 136; 236; 336) es un elemento de junta (52, 54) según una de las reivindicaciones 1 a 11, o una junta de uso quirúrgico (36; 136; 236; 336) según una de las reivindicaciones 14 ó 5 15. 17. Sistema de sellado quirúrgico (10) según la reivindicación 16, caracterizado porque el elemento de junta (52, 54; 136; 236; 336) se puede unir de modo liberable con el trocar (12). 10 15 20 25 30