Conjunto para disponer una estructura de soporte entre secciones intestinales,

que comprende:

a) un dispositivo (10) de grapado quirúrgico anular, que tiene un conjunto (30) yunque y una parte (20) cuerpotubular, en el que el conjunto yunque tiene un miembro (26) yunque y un primer eje (28), en el que la partecuerpo tubular transporta una pluralidad de grapas quirúrgicas en una configuración anular, en el que la partecuerpo tubular tiene un segundo eje (40) dispuesto radialmente hacia el interior de la grapas quirúrgicas, en elque el primer eje del miembro yunque puede ser fijado al segundo eje del cuerpo tubular;

b) una estructura de soporte que tiene una abertura situada, en general, de manera central, para estar dispuestaen uno de entre el primer eje y el segundo eje; y

c) la estructura de soporte comprende un material seleccionado de entre el grupo que consiste en al menos unadhesivo, un sellador, una pinza hemostática y un medicamento, caracterizado porque la estructura de soportecomprende una estructura anular inflable y puede desplegarse desde una primera posición colapsada a unasegunda posición expandida.

Estructura adhesiva anular.

Antecedentes

Campo técnico

La presente divulgación se refiere a dispositivos para la aplicación de estructuras y/o composiciones que incluyen materiales de tratamiento de heridas, adhesivos y/o composiciones selladoras, para su uso con o sin dispositivos de grapado, para unir tejidos, y para reducir la ocurrencia de fugas, hemorragias y/o estenosis.

Antecedentes de la técnica relacionada

A lo largo de los años, el campo de la medicina ha utilizado diversas técnicas en un esfuerzo para fijar o unir entre sí tejidos corporales. Históricamente, la sutura era la técnica aceptada para volver a unir tejidos seccionados y cerrar heridas. La sutura se realizaba con una aguja quirúrgica y un hilo de sutura y, más recientemente, con una diversidad de o grapas poliméricas o metálicas, tal como se expondrá más adelante. La función objetivo de las suturas es mantener los bordes de una herida o tejido, unos contra los otros, durante el proceso de curación para reducir el malestar, dolor, cicatrización y el tiempo requerido para la curación.

Recientemente, muchos procedimientos, que en el pasado requerían sutura convencional, han sido remplazados por sutura con grapas, que implica la aplicación de las grapas a los bordes de la herida o tejido con el uso de una grapadora quirúrgica. Se han desarrollado grapadoras quirúrgicas para unir tejidos contiguos, para proporcionar hemostasia de tejidos contiguos y para proporcionar hemostasia en conjunción con el corte de tejidos contiguos. Dichas grapadoras quirúrgicas incluyen ambas configuraciones de tipo lineal y anular. Un cortador y grapadora lineal típica incluyen filas paralelas de grapas, con una ranura para que un medio de corte se desplace entre las filas de grapas.

Tradicionalmente, se han usado grapas para remplazar la sutura cuando se unen o anastomosan diversas estructuras corporales, tales como, por ejemplo, el intestino o los bronquios. Los dispositivos de grapado quirúrgico empleados para aplicar estas grapas están diseñados, generalmente, para cortar y unir simultáneamente un segmento extendido de tejido en un paciente, reduciendo, de esta manera, enormemente, el tiempo y los riesgos de dichos procedimientos.

Los dispositivos de grapado quirúrgico, lineales o anulares, son empleados por los cirujanos para aplicar, secuencial o simultáneamente, una o más filas de elementos de sujeción quirúrgicos, por ejemplo, grapas o sujeciones de dos partes, al tejido corporal, con el propósito de unir segmentos de tejido corporal y/o para la creación de anastomosis. Los dispositivos de grapado quirúrgico lineales incluyen, generalmente, un par de mordazas o estructuras similares a dedos entre las que se coloca el tejido corporal a unir. Cuando el dispositivo de grapado quirúrgico es accionado y/o "disparado", las barras de disparo se mueven longitudinalmente y hacen contacto con los miembros de accionamiento de grapas en una de las mordazas, y las grapas quirúrgicas son empujadas a través del tejido corporal y al interior de/contra un yunque en la mordaza opuesta, engarzando, de esta manera, las grapas cerradas. Puede haber una hoja de cuchilla provista para cortar entre las filas/líneas de grapas. Los ejemplos de dichos dispositivos de grapado quirúrgico se describen en las patentes US Nos. 4.354.628, 5.014.899 y 5.040.715.

Los dispositivos de grapado quirúrgico anulares incluyen, generalmente, un conjunto cartucho de grapas anular que incluye una pluralidad de filas anulares de grapas, típicamente dos, un conjunto yunque, asociado operativamente con el conjunto cartucho anular, y una hoja anular dispuesta en el interior de las filas de grapas. Los ejemplos de dichos dispositivos de grapado quirúrgico anulares se describen en las patentes US Nos. 5.799.857 y 5.915.616, de Robertson et al.

Para la mayoría de los procedimientos, el uso de grapas básicas, con las grapas en contacto directo con el tejido del paciente, es generalmente aceptable. Normalmente, la integridad del tejido servirá para prevenir que las grapas sean arrancadas del tejido y comprometan el sellado antes de que se produzca la cicatrización. Sin embargo, en algunas operaciones quirúrgicas, los cirujanos emplean soportes quirúrgicos, por ejemplo, mallas, para puentear, reparar y/o reforzar defectos de tejido con un paciente, especialmente aquellos que ocurren en la pared abdominal, la pared torácica, el diafragma y otras áreas músculo-aponeuróticas del cuerpo. Los ejemplos de soportes quirúrgicos se divulgan en las patentes US Nos. 3.054.406, 3.124.136, 4.347.847, 4.655.221, 4.838.884 y 5.002.551.

Cuando las grapas son aplicadas en procedimientos quirúrgicos que utilizan mallas quirúrgicas, soportes y similares (es decir, materiales de refuerzo) , típicamente, las patas de la grapa pasan desde la mordaza del cartucho a través de una capa del soporte quirúrgico y a través de la de tejido del paciente antes de encontrarse con la mordaza de yunque. En un procedimiento alternativo, típicamente, las patas de la grapa pasan desde la mordaza del cartucho a través de una primera capa del soporte quirúrgico, a continuación, a través del tejido del paciente y, finalmente, a través de una segunda capa del soporte quirúrgico antes de encontrar la mordaza de yunque. Con las grapas en su sitio, el tejido grapado es sujetado entre las capas del soporte quirúrgico. Puede hacerse referencia a la patente US No. 5.542.594 y al documento WO03/105698, para una exposición más detallada del uso de soportes quirúrgicos en cooperación con un instrumento de grapado quirúrgico. El documento WO03/105698 divulga las características del preámbulo de la reivindicación 1.

Además del uso de grapas quirúrgicas, se han desarrollado adhesivos de tejido biológicos para unir tejidos. Generalmente, los adhesivos biológicos unen tejidos separados, entre sí. Dichos adhesivos pueden ser usados en lugar de la sutura y el grapado, por ejemplo, en procedimientos quirúrgicos, para la reparación del tejido o la creación de anastomosis.

Además del uso de adhesivos biológicos, después de la formación de la anastomosis, se usa un instrumento o dispositivo separado para aplicar selladores biológicos a la superficie exterior de la anastomosis. Típicamente, en una etapa separada, los selladores biológicos son aplicados a la superficie exterior de la anastomosis. Los selladores biológicos están destinados a reducir y/o detener los incidentes de fuga de la anastomosis.

Un posible efecto secundario de cualquier anastomosis extremo-a-extremo de intestino es su tendencia a estenosis con el tiempo, cuya estenosis puede disminuir el diámetro del lumen con el tiempo. Consiguientemente, existe la necesidad de una estructura de soporte quirúrgico que funcione en conjunción con cualquier dispositivo de anastomosis extremo-aextremo y ayude a mantener el lumen del intestino anastomosado u otro órgano tubular abierto con el tiempo.

La aplicación de un adhesivo biocompatible adecuado ofrece muchas ventajas para el paciente y el cirujano, por igual, tales como, por ejemplo, la posible reducción en el número de grapas usadas, el sellado inmediato del tejido bajo tratamiento, un fortalecimiento de la anastomosis y una reducción en la ocurrencia de hemorragias desde los vasos sanguíneos, fugas a través de la unión de tejidos y estenosis. Además, el uso de adhesivos biocompatibles tiende a minimizar la reacción a cuerpos extraños y la cicatrización.

Existe una necesidad de dispositivos e instrumentos de grapado quirúrgico, que reduzcan el trauma sufrido por un paciente, reduzcan el número de espacios entre los sitios de grapado individuales o en los mismos, reduzcan la fuga de fluidos, reduzcan las hemorragias y/o que creen una unión relativamente fuerte entre los tejidos corporales contiguos, por ejemplo, a lo largo de las líneas de grapas y las costuras de tejidos.

Consiguientemente, existe la necesidad de dispositivos, para la aplicación de estructuras y composiciones, que funcionen con o sin grapas quirúrgicas, para ayudar a mantener el tejido unido, incluyendo el mantenimiento de los órganos tubulares abiertos con el tiempo.

Existe también la necesidad de estructuras que funcionen con o sin grapas quirúrgicas, para reducir el trauma sufrido por el paciente, reducir los casos de fugas, reducir los casos de hemorragia, y crear una unión relativamente fuerte entre los tejidos corporales contiguos.

Resumen

La presente divulgación... [Seguir leyendo]

1. Conjunto para disponer una estructura de soporte entre secciones intestinales, que comprende:

a) un dispositivo (10) de grapado quirúrgico anular, que tiene un conjunto (30) yunque y una parte (20) cuerpo tubular, en el que el conjunto yunque tiene un miembro (26) yunque y un primer eje (28) , en el que la parte cuerpo tubular transporta una pluralidad de grapas quirúrgicas en una configuración anular, en el que la parte cuerpo tubular tiene un segundo eje (40) dispuesto radialmente hacia el interior de la grapas quirúrgicas, en el que el primer eje del miembro yunque puede ser fijado al segundo eje del cuerpo tubular;

b) una estructura de soporte que tiene una abertura situada, en general, de manera central, para estar dispuesta en uno de entre el primer eje y el segundo eje; y

c) la estructura de soporte comprende un material seleccionado de entre el grupo que consiste en al menos un adhesivo, un sellador, una pinza hemostática y un medicamento, caracterizado porque la estructura de soporte comprende una estructura anular inflable y puede desplegarse desde una primera posición colapsada a una segunda posición expandida.

2. Conjunto según la reivindicación 1, en el que la estructura de soporte está impregnada con el material.

3. Conjunto según la reivindicación 1, en el que, cuando está en la posición expandida, la estructura de soporte tiene una forma toroidal que define un espacio interior para recibir el material.

4. Conjunto según la reivindicación 3, en el que la estructura anular incluye un tubo circular y una pluralidad de radios que se extienden radialmente hacia el interior desde el tubo circular.

5. Conjunto según la reivindicación 4, en el que el espacio interior de la estructura de soporte contiene el material.

6. Conjunto según la reivindicación 5, en el que el material comprende una primera parte de un adhesivo de dos partes y está dispuesto en una primera cámara del espacio interior de la estructura de soporte.

7. Conjunto según la reivindicación 6, en el que una segunda parte del adhesivo de dos partes está dispuesta en una segunda cámara del espacio interior de la estructura de soporte, en el que la primera parte y la segunda parte del material son liberadas desde la estructura de soporte durante el despliegue de las grapas.

8. Conjunto según la reivindicación 6, en el que las grapas tienen una segunda parte del adhesivo de dos partes.

9. Conjunto según la reivindicación 1, en el que la estructura de soporte comprende un material con memoria de forma y puede desplegarse desde una primera posición plegada a una segunda posición expandida.

10. Conjunto según la reivindicación 3, en el que la estructura de soporte comprende una aleación con memoria de forma.

11. Conjunto según la reivindicación 1, en el que la estructura de soporte comprende una primera capa y una segunda capa.

12. Conjunto según la reivindicación 11, en el que la primera capa comprende una primera parte de un adhesivo de dos partes y la segunda capa comprende una segunda parte del adhesivo de dos partes.

13. Conjunto según la reivindicación 1, en el que la estructura de soporte comprende una primera parte de un adhesivo de dos partes y una segunda parte del adhesivo de dos partes comprende un líquido a aplicar a la estructura de soporte.